- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894017
당일 양측 내 덱사메타손 주사에 대한 환자 선호도
Dexamethasone 임플란트 (Ozurdex®)를 통한 내피 내 주사는 당뇨병 성 황반 부종의 경우, 망막 정맥 폐색 및 비 감염성 후 후방 포도염으로 인한 황반 부종의 경우에 합리적이고 오래 지속되는 치료 옵션을 제공합니다. 이 질병 과정에서 두 눈이 영향을받을 수 있으며 치료가 필요할 수 있습니다. 눈과 후속 조치의 치료와 관련된 빈번한 의료 방문과 관련된 치료 부담은 환자와 간병인 모두에게 중요 할 수 있습니다. 동일한 세션 양측 안과 절차는 안전하고 비용 효율적인 것으로 입증되었으며, 환자는 특히 백내장 수술 및 항 -VEGF 주사의 경우이 접근법에 대한 강력한 선호도를 일관되게 표현하고 있습니다. 당일 양측 덱사메타손 주사의 안전성 프로파일은 일방적 인 주사의 안전성과 일치합니다.
이 환자 선호 연구는 환자의 관점에서 당일 양측 덱사메타손 주사의 실질적인 측면을 다루는 데 중점을두고 개인 및 사회 경제적 변수의 영향과 당일 양측 덱사메타손 주사를 선택하는 환자의 전반적인 관점을 탐구하는 것을 목표로합니다. 환자가 직면 한 문제를 이해하고 완화하면보다 환자 친화적이고 자원 절약 접근법으로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 결과를 바탕으로, 우리 부서에서 양국 주사를 도입하기 위해 고려할 수 있으며, 잠재적으로 환자 경험과 임상 자원을 최적화 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 같은 날, 같은 날, 동일한 세션에서 양 눈에서 유리 체내 덱사메타손 임플란트 주사의 투여에 관한 환자 선호도를 확립하고 환자의 관점에서 주요 동기 부여 및 제한 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- 전화번호: +4538634700
- 이메일: lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
연구 장소
-
-
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Glostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet
-
연락하다:
- Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- 전화번호: +4538634700
- 이메일: lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 두 눈에 적어도 하나의 덱사메타손 임플란트를 받았습니다.
- > 18 세
- 덴마크 언어로 질문을 이해하고 답변 할 수있는 능력
- 사전 동의서 서명
제외 기준
• 지난 12 개월 이내에 수신 된 유리 체내 덱사메타손 임플란트 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양측 주사를 선호합니다
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월
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당일 양측 덱사메타손 임플란트 주사를 선호하고 선호하지 않는 환자의 비율
|
연구 완료를 통해 평균 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월
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환자의 관점에서 당일 양측 주사를 선호하거나 선호하지 않음
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연구 완료를 통해 평균 9 개월
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환자 특성의 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월
|
선호도 그룹 사이의 : 연령, 성별, 이전 주사 수, 내내 치료에 대한 표시 (의료 진단), 이전 치료의 합병증, 안구 동반 질환 (예 :
녹내장, 백내장, 이전 망막 분리 등), 전신 동반 질환
|
연구 완료를 통해 평균 9 개월
|
|
선호도 그룹 간의 사회 경제적 변수의 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월
|
에서와 같이 : 간병인, 교통 수단, 운송 거리, 활동 대 은퇴, 최고 교육 수준
|
연구 완료를 통해 평균 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bridges JFP, de Bekker-Grob EW, Hauber B, Heidenreich S, Janssen E, Bast A, Hanmer J, Danyliv A, Low E, Bouvy JC, Marshall DA. A Roadmap for Increasing the Usefulness and Impact of Patient-Preference Studies in Decision Making in Health: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value Health. 2023 Feb;26(2):153-162. doi: 10.1016/j.jval.2022.12.004.
- Lin TC, Tseng PC, Hsu TK, Huang HW, Huang YM, Lo WJ, Chao CY, Chung YC. Same-Day Bilateral Intravitreal Dexamethasone Implants for the Treatment of Diabetic Macular Edema. Ophthalmologica. 2023;246(3-4):238-244. doi: 10.1159/000532056. Epub 2023 Aug 8.
- Kapoor KG, Colchao JB. SAFETY OF CONSECUTIVE SAME-DAY BILATERAL INTRAVITREAL DEXAMETHASONE IMPLANT (OZURDEX). Retin Cases Brief Rep. 2020 Spring;14(2):200-202. doi: 10.1097/ICB.0000000000000653.
- Dinh RH, Moushmoush O, Kolyvas P, Jacobsen BA, Mathai M, Sanghavi K, Levinson JD, Do BK. Describing Adverse Events Associated with Bilateral Same-Day Intravitreal Dexamethasone Implants. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2022 Nov;53(11):612-618. doi: 10.3928/23258160-20221018-04. Epub 2022 Nov 1.
- Malcolm J, Leak C, Day AC, Baker H, Buchan JC. Immediate sequential bilateral cataract surgery: patient perceptions and preferences. Eye (Lond). 2023 May;37(7):1509-1514. doi: 10.1038/s41433-022-02171-7. Epub 2022 Jul 20.
- Mahajan VB, Elkins KA, Russell SR, Boldt HC, Gehrs KM, Weingeist TA, Stone EM, Abramoff MD, Liu D, Folk JC. Bilateral intravitreal injection of antivascular endothelial growth factor therapy. Retina. 2011 Jan;31(1):31-5. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181ed8c80.
- Dickman MM, Spekreijse LS, Winkens B, Schouten JS, Simons RW, Dirksen CD, Nuijts RM. Immediate sequential bilateral surgery versus delayed sequential bilateral surgery for cataracts. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 25;4(4):CD013270. doi: 10.1002/14651858.CD013270.pub2.
- Sav A, King MA, Whitty JA, Kendall E, McMillan SS, Kelly F, Hunter B, Wheeler AJ. Burden of treatment for chronic illness: a concept analysis and review of the literature. Health Expect. 2015 Jun;18(3):312-24. doi: 10.1111/hex.12046. Epub 2013 Jan 31.
- European Medicines Agency. Ozurdex. Accessed 21/11/2023, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozurdex
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- p-2024-16883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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