家庭电视运动与。糖尿病患者的基于医院的运动计划
2026年4月8日 更新者:Levent Karataş、Gazi University
糖尿病前患者中基于家庭的电视运动与基于中心的锻炼计划的有效性:比较研究
这项研究旨在比较电视运动(TEL)和基于医院的运动(HBE)对功能能力(最大消耗氧),血糖控制,生活质量和睡眠质量的功能。
有氧运动将每周5天进行30分钟,中度强度连续步行总共3周。尽管HBE组将在医院监督下进行锻炼计划,但使用Polar H9心率监测器,Tele Group Wilperform在家中/户外运动计划。
对照组(CON)将在家/室外执行锻炼计划,而无需进行任何监控或跟进。
研究概览
详细说明
这项前瞻性,随机,对照的研究旨在研究糖尿病前期患者的功能能力,血糖控制,生活质量和睡眠质量的远程运动和基于医院的练习的比较影响。 这项研究计划在2025年4月1日至2025年12月15日之间进行。在接受口服葡萄糖耐量测试的人中,符合适当的纳入标准的患者将包括在研究中。参与者将被随机分为3组。每组将每周进行5天,每天进行30分钟的时间,以供30分钟进行30分钟的时间,以供一周的组成一周的含量。
在HBE组中,患者将与跑步机进行心脏康复(CR)单位的监督运动。 有氧运动将基于基线心肺运动测试(CPET)的患者峰值VO2,目的是实现最大心率的%55-75。
Tele小组将接受一个以家庭的锻炼计划。Aerobic练习,例如步行,每周进行30分钟5次,通过Polar H9心率设备进行监测。 将指示患者保持心率在所需的范围内。每周远程随访将通过声音呼叫进行评估,以遵守评估,审查心率数据并提供鼓励。
骗局也将获得家庭锻炼计划。锻炼后将要求他们做笔记。 但是,该组不会进行任何监视或跟进。
初始和最终评估将包括CPET,2小时的葡萄糖,曲线下的葡萄糖面积,空腹葡萄糖,禁食胰岛,HBA1C,短形式(SF-36)问卷调查表,匹兹堡睡眠QAULTO QAULITY QAULITY QAULITY QAULITY INDEX,体重指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其(türkiye)、06560
- Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受参加研究
- ≥18岁和<80岁
- 使用口服葡萄糖耐受性测试(75 g口服葡萄糖)第二小时葡萄糖值:140-199 mg/dl或空腹血糖:100-125 mg/dl,并被内分泌学家诊断为糖尿病学家
排除标准:
- 高体育锻炼:每周进行≥150分钟的中等强度运动
- 使用胰岛素或口服抗糖尿病药
- 存在会阻止有氧运动的心脏和身体状况
- 存在明显的感觉运动缺陷的神经系统疾病
- 存在主动恶性肿瘤
- 神经精神疾病或可能阻止合作的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基于医院的运动小组
基于医院的运动小组的参与者将在护士/研究医生的监督下进行有氧运动,每周五天在心肺康复单元中进行三周的参与者。1.Aerobic练习将包括30分钟的跑步机以%55-75的最大心率步行。
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有氧运动,每节30分钟,每周五天在心肺康复部门进行三周的监督。
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实验性的:电信小组
电视运动小组的参与者将被指示以中等强度(在最大心率的最大心率的55-75%之间)连续行走,或者每周五天,每个30分钟30分钟,三个星期,使用心脏率监测器(Polar H9)。心脏率将通过向极地数据提供远程访问来监控心脏率。
参与者将接受治疗前进行的CPET培训,以使他们的心脏率在所需的范围内行走。在研究人员每周两次打电话给他们的计划中。电话通话将包括症状查询和鼓励有关对极性H9记录的锻炼参数的反馈。
在三周结束时,该计划将被终止,并将进行后续评估。
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每次疗程30分钟在家中/户外运动,每周五天使用Polar H9心率监测器进行三周。
每周两次呼叫,包括症状查询和鼓励对运动的反馈
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无干预:对照组
建议患者每周五天,每30分钟,3周,在家中或室外,按照常规中的糖尿病前期的建议,每周30分钟,每人30分钟,每周30分钟,每周30分钟,每周30分钟,该组中的糖尿病患者将不得用极地监控或任何设备,请注意他们已经完成的运动。
将对参与者进行治疗前进行的CPET培训,以使其在所需范围内保持心率的方式行走。
在三周结束时,该计划将被终止,并将进行后续评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2小时的餐后葡萄糖
大体时间:从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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血浆葡萄糖水平在人饮用75 g葡萄糖溶液后2小时测量。(口服
葡萄糖耐受性测试)。
低于140 mg/dl正常,140-199 mg/dl前糖尿病,200 mg/dl或更高表示糖尿病。
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从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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最大氧气消耗(VO2MAX)
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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这是患者在增量有氧运动中可以消耗的氧气量最高,被认为是运动能力的最佳指标。
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从入学日到练习计划结束,3周
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曲线下的葡萄糖区域(AUC)
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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这是通过在口服葡萄糖耐量测试75 g后计算曲线下的面积来获得的值。
pg =血浆葡萄糖表; (pg(0)+pg(30)×2+pg(60)×3+pg(120)×2)/4葡萄糖偏移,而不是某个点的pg水平,被认为提供了有关葡萄糖耐量的更多信息。
曲线下的葡萄糖面积(AUC)是葡萄糖负荷后全葡萄糖偏移的指数
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从入学日到练习计划结束,3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食葡萄糖
大体时间:从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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禁食葡萄糖(空腹血糖,FBS)是指至少8-12个小时的禁食后测量的血糖水平,通常是在吃或喝任何东西之前的早晨(水除外)。
它是用于筛选糖尿病,前糖尿病和总体葡萄糖代谢的主要测试之一。如果70-99 mg/dl正常,100-126 mg/dl糖尿病前糖尿病,126 mg/dl或更高的糖尿病表示糖尿病。
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从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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禁食胰岛
大体时间:从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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在禁食8-12小时后,在血液中测试了它。
高禁食胰岛素水平可以表明胰岛素抵抗,在该胰岛素对胰岛素的反应不佳。
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从入学日到锻炼计划结束,在3周的时间里。
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第一分钟的心率恢复
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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心率恢复(HRR)是指在停止运动后心率下降的速度,反映了自主神经系统功能的平衡,特别是对副交感(迷走性)语气的重新激活和交感神经刺激的撤回的重新激活。在本研究中,HRR将被评估为较高的恢复后恢复后的心脏速度的降低,以降低练习后的第一分钟。心血管健身和自主性funciton.prewiabetes与自主功能障碍有关。
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从入学日到练习计划结束,3周
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VO2厌氧阈值(VO2AT)
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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VO2厌氧阈值(VO2AT)是指当身体在运动过程中达到厌氧阈值时,每分钟消耗的氧气量(VO2)。
厌氧阈值(也称为乳酸阈值)是人体能量系统从主要有氧代谢(使用氧)转变为厌氧代谢(没有足够的氧气)的点。
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从入学日到练习计划结束,3周
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体重指数
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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体重指数(BMI)是一种数值测量值,可帮助评估一个人相对于身高健康的体重。
BMI =重量(kg) /高度(m²)
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从入学日到练习计划结束,3周
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36项简短表格调查
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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这是对患者健康的36个项目的调查。它由八个缩放的分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般的健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康或情感健康)组成,是问题中问题的加权总和。
每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。
分数越低,残疾就越多。
分数越高,残障人士越少,零的分数等于最大残疾,而得分100等于没有残疾。
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从入学日到练习计划结束,3周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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问卷包括李克特类型和开放式问题的结合。
要求受访者指出过去一个月遇到某些睡眠困难的频率,并评估其整体睡眠质量。
问卷的每个组件得分范围为0到3,其中3表示功能障碍或干扰最大。
然后将七个组件分数求和以获得全局PSQI分数,范围从0到21。
较高的分数表明睡眠质量较差,得分大于5,表明睡眠困难很大
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从入学日到练习计划结束,3周
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血红蛋白A1C(HBA1C)
大体时间:从入学日到练习计划结束,3周
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HBA1C是一种血液检查,在过去2至3个月中测量平均血糖(葡萄糖)水平。
这是用于诊断和监测糖尿病的关键标记,被认为是长期血糖控制的最可靠指标之一。如果低于%5,7正常,%5,7-6,4,糖尿病前期糖尿病,%6,5或更高表示糖尿病。
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从入学日到练习计划结束,3周
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体育锻炼量表
大体时间:在练习计划结束时3周
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这是一个8个项目的量表,由单个维度组成,该维度评估了积极的情绪,例如预期的或从体育活动中感知的愉悦和享受。
要求参与者以七点量表的范围从1-强烈不同意到7的七点量表,以多大程度表示同意。
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在练习计划结束时3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine
- 首席研究员:Çise C Güngör, MD、Gazi University Faculty of Medicine
- 首席研究员:Nesrin Ü Demirsoy, MD、Gazi University Faculty of Medicine
- 首席研究员:Muhittin M Yalçın, MD、Gazi University Faculty of Medicine
- 首席研究员:Levent A Güngör, MD、Gazi University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Duruturk N. Telerehabilitation intervention for type 2 diabetes. World J Diabetes. 2020 Jun 15;11(6):218-226. doi: 10.4239/wjd.v11.i6.218.
- Blioumpa C, Karanasiou E, Antoniou V, Batalik L, Kalatzis K, Lanaras L, Pepera G. Efficacy of supervised home-based, real time, videoconferencing telerehabilitation in patients with type 2 diabetes: a single-blind randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Oct;59(5):628-639. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07855-3. Epub 2023 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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