Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthon alapú tele-edzés Vs. Kórházi alapú testgyakorlati programok prediabetes betegeknél

2026. április 8. frissítette: Levent Karataş, Gazi University

A házalapú tele-edzés és a központ alapú testmozgási programok hatékonysága prediabetikus betegeknél: összehasonlító vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a tele-edzés (Tele) és a kórházi alapú testmozgás (HBE) hatásait a funkcionális kapacitásra (maximális oxigénfogyasztás), a glikémiás kontrollra, az életminőségre és az alvásminőségre a prediabetikus egyéneknél. Az aerob testmozgást hetente 5 napon végezzük 30 percig, mérsékelt intenzitású, folyamatos séta, összesen 3 hétig. Míg a HBE csoport a kórházban felügyelet alatt álló edzésprogramot, a Tele Group Wilperform a testmozgási programot otthoni/szabadban, a Polar H9 pulzusmérő segítségével. A kontrollcsoport (CON) otthoni/szabadban hajtja végre a gyakorlati programot, vagy nyomon követés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány célja a tele-edzés és a kórházi alapú gyakorlatok összehasonlító hatásainak vizsgálata a funkcionális kapacitásra, a glikémiás kontrollra, az életminőségre és az alvásminőségre a prediabetikus egyéneknél. A tanulmányt 2025. április 1. és 2025. december 15. között tervezik.

A HBE csoportban a betegek felügyelt edzésen vesznek részt a szívrehabilitációs (CR) egységben, futópaddal. Az aerob testgyakorlás a beteg VO2 csúcsán alapul, amely a kiindulási kardiopulmonalis testmozgási tesztből (CPET) alapul, amelynek célja a maximális pulzusszám 55-75 %-ának elérése.

A Tele Group otthoni gyakorlati programot kap. A betegeket arra utasítják, hogy tartsák fenn a pulzusszámot a kívánt tartományon belül. A hetente távoli nyomonkövetés fonelhívásokon keresztül folytatja a szamárhordozást, a pulzusszám -adatokat felülvizsgálja és ösztönözni fogja.

A CON -csoport otthoni gyakorlati programot is kap. Felkérjük őket, hogy tegyenek jegyzeteket a gyakorlatok után. De nem lesz semmiféle megfigyelés vagy nyomon követés.

A kezdeti és a végső értékelések magukban foglalják a CPET-et, a 2 órás glükózt, a görbe alatti glükózterületet, az éhgyomri glükózt, az éhgyomri inzulint, a HbA1c-t, a rövid formájú (SF-36) kérdőívet, a Pittsburgh Sleep Qaulity indexet, a testtömeg-indexet is. A végső fizikai aktivitás élvezeti skálán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Elfogadva a vizsgálatban való részvételt
  • ≥18 és <80 éves
  • Orális glükóztolerancia-teszttel (75 g orális glükóz után) 2. órás glükóz értéke: 140-199 mg/dl vagy éhgyomri vércukor

Kizárási kritériumok:

  • Magas fizikai aktivitás: Hetente ≥150 perc közepes intenzitású testmozgás teljesítése
  • Inzulin vagy orális antidiabetikumok alkalmazásával
  • Szív- és fizikai állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák az aerob testmozgást
  • A neurológiai betegség jelenléte jelentős szenzorimotorhiány esetén
  • Az aktív rosszindulatú daganatok jelenléte
  • Neuropszichiátriai betegség vagy állapot, amely megakadályozhatja az együttműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kórházi alapú edzéscsoport
A kórházi alapú edzéscsoport résztvevői aerob gyakorlatokat végeznek egy ápoló/kutató orvos felügyelete alatt heti öt napig három hétig a kardiopulmonalis rehabilitációs egységben.
Egyéb: Kórházi alapú testmozgás program
Az aerob testmozgás, minden ülés 30 perc, heti öt nap három hétig a cardiopulmonalis rehabilitációs egységnél felügyelet alatt.
Kísérleti: Tele-edzéscsoport
A tele-edzőcsoport résztvevőit arra utasítják, hogy folyamatosan járjanak közepes intenzitással (a maximális pulzus 55–75% -a) otthon vagy a szabadban, heti öt napon, mindegyik 30 percig, három hétig, a pulzusmérő (poláris H9) segítségével. A résztvevőket a kezelés előtt elvégzett CPET -ben kiképzik, hogy oly módon járjanak, hogy a pulzusszámot a kívánt tartományon belül tartsák. A kutató a kutató hetente kétszer hívja őket. Három hét végén a program megszűnik, és nyomon követési értékelést végeznek.
Egyéb: Távolról felügyelt testmozgás otthon vagy szabadban
Aerob testmozgás otthoni/szabadban 30 perc alatt, heti öt napon három héten keresztül poláris H9 pulzusmérővel.
Egyéb: Telefonhívások megerősítési visszajelzéssel
Hetente kétszer hívások, amelyek tartalmazzák a tünetek kérdéseit és a testmozgásról szóló visszajelzés ösztönzését
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A betegeknek azt tanácsolják, hogy a heti öt napon mérsékelt intenzitással (a maximális pulzusszám 55–75% -a) testmozgást, mindegyik 30 percet, 3 hétig, otthon vagy szabadban, a rutinban javasolt javasolt módon. Ebben a csoportban nem figyelünk a Polarral vagy bármely eszközzel. A résztvevőket a kezelés előtt elvégzett CPET -ben képzik, hogy a kívánt tartományban megőrizzék pulzusukat. Három hét végén a program megszűnik, és nyomon követési értékelést végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 órás postprandialis glükóz
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
A plazma glükózszintjét 2 órával azután mérik, hogy a személy 75 g glükózoldatot iszik. (Orális glükóztolerencia -teszt). 140 mg/dl normál alatt, 140-199 mg/dl prediabeták, 200 mg/dl vagy annál magasabb a cukorbetegség.
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
Maximális oxigénfogyasztás (VO2MAX)
Időkeret: A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
Ez a legnagyobb oxigénmennyiség, amelyet a betegek fogyaszthatnak a növekményes aerob testmozgás során, és a testmozgás legjobb mutatójának tekintik.
A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
Glükózterület a görbe alatt (AUC)
Időkeret: A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
Ez az érték, amelyet a görbe alatti terület kiszámításával kapunk, 75 g orális glükóztolerancia -teszt után. PG = plazma glükóz -formula; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 glükóz -kirándulást, nem pedig a PG szintet egy ponton, és több információt nyújt a glükóztoleranciáról. A görbe (AUC) alatti glükózterületet, amely a glükóz -terhelés után a teljes glükóz -kirándulás indexe, széles körben alkalmazzák a glikémiás index kiszámításához és a kezelés hatékonyságának értékeléséhez a posztprandialis hiperglikémia szempontjából
A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt glükóz
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
Az éhgyomri glükóz (éhgyomri vércukorszint, FBS) legalább 8-12 órás böjt után mért vércukorszintre utal, általában reggel, mielőtt étkezik vagy inni (a víz kivételével). Ez az egyik elsődleges teszt, amelyet a cukorbetegség, a prediabetes és az általános glükóz-metabolizmus szűrésére használnak.
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
Böjti inzulin
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
A vérben, amelyet 8-12 órás böjt után vettünk. A magas éhgyomri inzulinszint jelezheti az inzulinrezisztenciát, ahol a test nem reagál az inzulinra.
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 héten.
Első perc pulzusszám -visszanyerés
Időkeret: A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
A pulzusszám -visszanyerés (HRR) arra a sebességre utal, amellyel a pulzus csökken a testmozgás megszűnését követően, tükrözve az autonóm idegrendszer funkciójának egyensúlyát, különös tekintettel a parasympathic (vagális) hang újraaktiválására és a szimpatikus stimulációra való kivonás. A HRR -t a testmozgás során a legmagasabb szintű kilépés után az első percben történő visszanyerésen belül az első percben történő visszanyerés az első percben történő visszanyerésen belül, az első percben az első pillanatban történő visszanyerésen belül, az első percben a gyógyuláson belül, az első percben a helyreállításon belül, a maximális kilépés után, az első percben a gyógyuláson belül, az első percben a helyreállításon belül, az első percben a helyreállításon belül, a maximális kilépés után, a maximális kilépés után. A felső kardiovaszkuláris fitnesz és az autonóm funciton.prediabetes mareker az autonóm diszfunkcióhoz kapcsolódik.
A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
VO2 anaerob küszöb (VO2AT)
Időkeret: A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
A VO2 anaerob küszöb (VO2AT) a percenként elfogyasztott oxigén fajtájára (VO2) utal, amikor a test edzés közben eléri az anaerob küszöböt (AT). Az anaerob küszöb (más néven laktátküszöb) az a pont, ahol a test energiarendszerében jelentős elmozdulás van az elsősorban aerob anyagcserétől (oxigént használva) az anaerob anyagcseréig (elegendő oxigén nélkül).
A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
Testtömeg -index
Időkeret: A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
A testtömeg -index (BMI) egy numerikus mérés, amely segít felmérni, hogy az embernek egészséges testtömege van -e magasságukhoz képest. BMI = súly (kg) / magasság (m²)
A beiratkozási naptól a testmozgás programjának végéig 3 hét
36 tétel rövid formájú felmérés
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
Ez egy 36 tételből álló beteg által bejelentett felmérés a betegek egészségéről. Nyolc skálázott pontszámból (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségügyi észlelés, fizikai szerep működése, érzelmi szerep működése, társadalmi szerep működése, mentális egészség vagy érzelmi jólét) áll, amelyek a szakaszban szereplő kérdések súlyozott összegei. Mindegyik skálát közvetlenül 0-100 skálára alakítják, azzal a feltételezéssel, hogy minden kérdés azonos súlyt hordoz. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kevesebb a fogyatékosság, azaz a nulla pontszám megegyezik a maximális fogyatékossággal, és a 100 pontszám megegyezik a fogyatékossággal.
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
A kérdőív a LikertType és a nyitott kérdések kombinációjából áll. A válaszadókat felkérjük, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztaltak bizonyos alvási nehézségeket az elmúlt hónapban, és értékeljék az alvásminőségüket. A kérdőív minden összetevő pontszáma 0 és 3 között van, 3 jelzi a legnagyobb diszfunkciót vagy zavarást. A hét komponens pontszámot ezután összegezzük, hogy megszerezzük a globális PSQI pontszámot, amely 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik, az 5 -nél nagyobb pontszáma jelentős alvási nehézségekre utal
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
A1C hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
A HbA1c egy olyan vérvizsgálat, amely méri az átlagos vércukorszint (glükóz) szintet az elmúlt 2-3 hónapban. Ez egy kulcsfontosságú marker, amelyet a cukorbetegség diagnosztizálására és megfigyelésére használnak, és a hosszú távú vércukorszint-ellenőrzés egyik legmegbízhatóbb mutatójának tekintik.
A beiratkozási naptól a gyakorlati program végéig 3 hét
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: Az edzésprogram végén 3 hét
Ez egy 8 elemből álló skála, amely egyetlen dimenzióból áll, amely értékeli a pozitív érzelmeket, például a várható vagy észlelt élvezetet és élvezetet a fizikai tevékenységekből. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg, mennyire értenek egyet az egyes tételekkel egy hétpontos skálán - erősen nem értek egyet a 7 -ig - határozottan egyetértenek.
Az edzésprogram végén 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prediabetes and exercise

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel