Tele-Exercio en el hogar vs. Programas de ejercicios hospitalarios en pacientes con prediabetes
8 de abril de 2026 actualizado por: Levent Karataş, Gazi University
Efectividad de los programas de ejercicio de Tele-Exercise frente a centros en el hogar en pacientes con prediabetes: un estudio comparativo
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del ejercicio tele-ejercicio (TelE) y el ejercicio hospitalario (HBE) sobre la capacidad funcional (consumo máximo de oxígeno), control glucémico, calidad de vida y calidad del sueño en individuos con prediabetes.
El ejercicio aeróbico se realizará 5 días a la semana durante 30 minutos con una caminata continua de intensidad moderada durante un total de 3 semanas. Mientras que el grupo HBE el programa de ejercicios bajo supervisión en el hospital, el Tele Group tendrá un programa de ejercicio en el hogar/al aire libre utilizando el monitor de frecuencia cardíaca Polar H9.
El Grupo de Control (CON) realizará el programa de ejercicios en el hogar/al aire libre sin ningún monitoreo o seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo investigar los efectos comparativos del tele-ejercicio y los ejercicios hospitalarios sobre la capacidad funcional, el control glucémico, la calidad de vida y la calidad del sueño en personas con prediabetes. El estudio planea realizar entre el 1 de abril de 2025 y el 15 de diciembre de 2025.Ad, los que se someten a pruebas de tolerancia de glucosa oral, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión apropiados se incluirán en el estudio.
En el grupo HBE, los pacientes se someterán a sesiones de ejercicio supervisadas en la unidad de rehabilitación cardíaca (CR), con cinta de correr. El ejercicio aeróbico se basará en el Peak VO2 del paciente a partir de una prueba de ejercicio cardiopulmonar basal (CPET), para lograr un %55-75 de la frecuencia cardíaca máxima.
El grupo Tele recibirá un programa de ejercicios basado en el hogar. El ejercicio aerobio, como caminar, se realizará durante 30 minutos, 5 veces por semana, monitoreado a través del dispositivo de frecuencia cardíaca Polar H9. Los pacientes recibirán instrucciones de mantener las frecuencias cardíacas dentro del rango deseado. Los seguimientos remotos de semana realizarán llamadas de fonel a la adherencia, revisen los datos de la frecuencia cardíaca y proporcionarán alomodos.
El grupo de estafa también recibirá un programa de ejercicios basado en el hogar. Se les pedirá que tomen notas después de los ejercicios. Pero no habrá ningún monitoreo o seguimiento de este grupo.
Las evaluaciones iniciales y finales incluirán CPET, glucosa de 2 horas, área de glucosa debajo de la curva, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HBA1c, cuestionario de forma corta (SF-36), índice de qaulidad de sueño de Pittsburgh, índice de masa corporal. Valor en la escala de disfrute de actividad física final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- ≥18 y <80 años de edad
- Con prueba de tolerancia a la glucosa oral (después de 75 g de glucosa oral) Valor de glucosa de segunda hora: 140-199 mg/dL o glucosa en sangre en ayunas: 100-125 mg/dL y diagnosticado como prediabetes por un endocrinólogo
Criterios de exclusión:
- Alta actividad física: realizar ≥150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana
- Uso de insulina o antidiabéticos orales
- Presencia de condiciones cardíacas y físicas que evitarían el ejercicio aeróbico
- Presencia de enfermedad neurológica con déficit sensoriomotor significativo
- Presencia de malignidad activa
- Enfermedad o condición neuropsiquiátrica que puede prevenir la cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio en el hospital
Los participantes en el grupo de ejercicios con sede en el hospital realizarán ejercicios aeróbicos bajo la supervisión de una enfermera/médico de investigación cinco días a la semana durante tres semanas en la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar.
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El ejercicio aeróbico, 30 minutos cada sesión, cinco días a la semana durante tres semanas en la unidad de rehabilitación cardiopulmonar bajo supervisión.
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Experimental: Grupo de Tele-Exercise
Los participantes en el Grupo Tele-Exercise recibirán instrucciones de caminar continuamente con intensidad moderada (entre 55-75% de la frecuencia cardíaca máxima) en el hogar o al aire libre cinco días a la semana, 30 minutos cada uno, durante tres semanas utilizando el monitor de la frecuencia cardíaca (Polar H9). Las frecuencia cardíaca se monitorearán al proporcionar acceso remoto a los datos del Polar.
Los participantes recibirán capacitación en el CPET realizado antes del tratamiento para caminar de una manera que mantendrá sus frecuencias cardíacas dentro del rango deseado. Durante el programa, el investigador los llamará dos veces por semana. Las llamadas de los teléfonos incluirán la investigación de síntomas y la retroalimentación alentadora con respecto a los parámetros de ejercicio registrados en el Polar H9.
Al final de tres semanas, el programa finalizará y se realizará una evaluación de seguimiento.
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Ejercicio aeróbico en el hogar/al aire libre 30 minutos cada sesión, cinco días a la semana durante tres semanas usando un monitor de frecuencia cardíaca Polar H9.
Llamas dos veces por semana que incluyen consultas de síntomas y fomentos de comentarios sobre el ejercicio
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Sin intervención: Grupo de control
Se aconsejará a los pacientes que hagan ejercicio a una intensidad moderada (entre 55-75% de la frecuencia cardíaca máxima) cinco días a la semana, 30 minutos cada uno, durante 3 semanas, en el hogar o al aire libre, según lo recomendado para la prediabetes en la rutina. Los participantes en este grupo no serán monitoreados con polar o cualquier dispositivo. Se les pedirá que tomen nota del ejercicio que han realizado.
Los participantes serán entrenados en el CPET realizado antes del tratamiento para caminar de una manera para mantener su ritmo cardíaco en el rango deseado.
Al final de tres semanas, el programa finalizará y se realizará una evaluación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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El nivel de glucosa en plasma se mide 2 horas después de que la persona beba 75 g de solución de glucosa (oral
Prueba de tolerencia de glucosa).
Por debajo de 140 mg/dl normal, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dL o más indica diabetes.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Es la mayor cantidad de oxígeno que los pacientes pueden consumir durante el ejercicio aeróbico incremental y se considera el mejor indicador de la capacidad de ejercicio.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Área de glucosa debajo de la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Es el valor obtenido al calcular el área bajo la curva después de 75 g de prueba de tolerancia a la glucosa oral.
PG = la formula de glucosa en plasma es; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Excursión de glucosa, en lugar de niveles de PG en un punto, proporciona más información sobre la tolerancia a la glucosa.
El área de glucosa debajo de la curva (AUC), que es un índice de excursión de glucosa completa después de la carga de glucosa, se ha utilizado ampliamente para calcular el índice glucémico y para evaluar la eficacia del tratamiento para la hiperglucemia posprandial
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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La glucosa en ayunas (azúcar en la sangre en ayunas, FBS) se refiere al nivel de azúcar en la sangre medido después de al menos 8-12 horas de ayuno, generalmente por la mañana antes de comer o beber cualquier cosa (excepto el agua).
Es una de las pruebas principales utilizadas para detectar diabetes, prediabetes y metabolismo general de glucosa. Si 70-99 mg/dL normal, 100-126 mg/dl prediabetes, 126 mg/dL o más indica diabetes.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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Se prueba en sangre tomada después de 8-12 horas de ayuno. Evalúa la sensibilidad y la resistencia de la insulina.
Los altos niveles de insulina en ayunas pueden indicar resistencia a la insulina, donde el cuerpo no responde bien a la insulina.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas.
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Recuperación de la frecuencia cardíaca de primer minuto
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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La recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR) se refiere a la tasa a la que la frecuencia cardíaca disminuye después del cese del ejercicio, lo que refleja el equilibrio de la función del sistema nervioso autónomo, específicamente la reactivación del tono parasimpático (vagal) y la extracción de la estimulación simpática. Mareker de aptitud cardiovascular superior y funciones autonómicas.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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VO2 Umbral anaeróbico (VO2AT)
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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VO2 Umbral anaeróbico (VO2AT) se refiere al volumen específico de oxígeno consumido por minuto (VO2) cuando el cuerpo alcanza el umbral anaeróbico (AT) durante el ejercicio.
El umbral anaeróbico (también conocido como umbral de lactato) es el punto en el que hay un cambio significativo en el sistema de energía del cuerpo desde el metabolismo principalmente aeróbico (usando oxígeno) hasta el metabolismo anaerobio (sin suficiente oxígeno).
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una medición numérica que ayuda a evaluar si una persona tiene un peso corporal saludable en relación con su altura.
IMC = peso (kg) / altura (m²)
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Encuesta de forma corta de 36 ítems
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Es una encuesta de 36 ítems e informada por el paciente sobre la salud del paciente. Consiste en ocho puntajes escalados (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones de salud general, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social, salud mental o bienestar emocional) que son las sumas ponderadas de las preguntas en su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala 0-100 bajo el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
Cuanto más bajo es el puntaje, más discapacidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, menos discapacidad, es decir, una puntuación de cero es equivalente a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 es equivalente a ninguna discapacidad.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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El cuestionario consiste en una combinación de preguntas LikertType y abiertas.
Se les pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia han experimentado ciertas dificultades del sueño durante el mes pasado y que califiquen su calidad general del sueño.
Cada puntaje de componente del cuestionario varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación superior a 5 que sugiere dificultades significativas para el sueño
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Hemoglobina A1C (HBA1C)
Periodo de tiempo: Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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HBA1C es un análisis de sangre que mide los niveles promedio de azúcar en la sangre (glucosa) en los últimos 2 a 3 meses.
Es un marcador clave utilizado para diagnosticar y monitorear la diabetes y se considera uno de los indicadores más confiables del control de glucosa en sangre a largo plazo. Si inferior a %5,7 normal, %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 o más indica diabetes.
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Desde el día de la inscripción hasta el final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Al final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Es una escala de 8 ítems que consiste en una dimensión única que evalúa emociones positivas como el placer y el disfrute esperados o percibidos de las actividades físicas.
Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con cada elemento en una escala de siete puntos que varía desde 1, totalmente en desacuerdo a 7, está muy de acuerdo. Los puntajes más altos indican un mayor disfrute de la actividad física
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Al final del programa de ejercicios a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Duruturk N. Telerehabilitation intervention for type 2 diabetes. World J Diabetes. 2020 Jun 15;11(6):218-226. doi: 10.4239/wjd.v11.i6.218.
- Blioumpa C, Karanasiou E, Antoniou V, Batalik L, Kalatzis K, Lanaras L, Pepera G. Efficacy of supervised home-based, real time, videoconferencing telerehabilitation in patients with type 2 diabetes: a single-blind randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Oct;59(5):628-639. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07855-3. Epub 2023 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prediabetes and exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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