Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjainen teleyritys Vs. Sairaalapohjaiset liikuntaohjelmat prediabetespotilailla

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Levent Karataş, Gazi University

Kotipohjaisten tele-harjoittelu- ja keskuspohjaisten liikuntaohjelmien tehokkuus Prediabetes-potilailla: Vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etä-harjoituksen (Tele) ja sairaalapohjaisen liikunnan (HBE) vaikutuksia toiminnalliseen kapasiteettiin (maksimaalinen hapenkulutus), glykeemisen hallinnan, elämänlaadun ja unen laadun prediabetes-henkilöillä. Aerobinen harjoitus suoritetaan viisi päivää viikossa 30 minuutin ajan, ja jatkuvaa voimakkuutta jatkuvaa kävelyä yhteensä 3 viikkoa. Vaikka HBE -ryhmä on liikuntaohjelma valvonnassa sairaalassa, Tele -ryhmä muokkaa harjoitteluohjelmaa kotona/ulkona Polar H9 -sykkeenäytön avulla. Ohjausryhmä (CON) suorittaa liikuntaohjelman kotona/ulkona ilman seurantaa tai seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän mahdollisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäharjoittelu- ja sairaalapohjaisten harjoitusten vertailevia vaikutuksia funktionaaliseen kapasiteettiin, glykeemiseen hallintaan, elämänlaatuun ja unen laatuun prediabetes-henkilöillä. Tutkimuksen suunnitellaan suoritettavan 1. huhtikuuta 2025 ja 15. joulukuuta 2025. Niillä, joilla on suun kautta annettava glukoositoleranssitestaus, potilaat, jotka täyttävät asianmukaiset sisällyttämiskriteerit, sisällytetään tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan 3 ryhmään. Kaikissa ryhmissä suoritetaan viisi päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä, joka on 3 viikon ajan.

HBE -ryhmäpotilaille tehtiin valvotut liikuntaistunnot sydämen kuntoutusyksikössä (CR), juoksumatolla. Aerobinen harjoitus perustuu potilaan huippuun VO2: n korkeuteen kardiopulmonaarisesta harjoittelukokeesta (CPET), jonka tavoitteena on saavuttaa %55-75 suurimmasta sykestä.

Tele -ryhmä saa kotipohjaisen liikuntaohjelman. Potilaita kehotetaan ylläpitämään sykettä halutulla alueella. Viikkojen etäkäytöt suoritetaan fonelipuheluiden avulla asses tarttumiseen, tarkistavat syketiedot ja tarjoavat rohkaisua.

Con -ryhmä saa myös kotipohjaisen liikuntaohjelman. Heitä pyydetään tekemään muistiinpanoja harjoitusten jälkeen. Mutta tähän ryhmään ei ole tarkkailua tai seurantaa.

Alkuperäiset ja lopulliset arviot sisältävät CPET: n, 2 tunnin glukoosi, glukoosialueen käyrän alla, paasto-glukoosi, paasto-insuliini, HBA1c, lyhytmuotoinen (SF-36) kyselylomake, Pittsburgh Sleep Qaulity -indeksi, kehon massaindeksi. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden nautinnon asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen
  • ≥18 ja <80 -vuotias
  • Oraalisella glukoositoleranssikokeella (75 g oraalisen glukoosin jälkeen) 2. tunnin glukoosiarvo: 140-199 mg/dl tai paastoverensokeri: 100-125 mg/dl ja diagnosoitu prediabetes endokrinologin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri fyysinen aktiivisuus: ≥150 minuutin kohtalaisen voimakkuuden harjoitus viikossa
  • Käyttämällä insuliinia tai suun kautta tapahtuvaa diabeetikoita
  • Sydämen ja fyysisten olosuhteiden läsnäolo, jotka estäisivät aerobisen liikunnan
  • Neurologisen sairauden läsnäolo merkittävillä sensorimoottorivajeilla
  • Aktiivisen pahanlaatuisuuden läsnäolo
  • Neuropsykiatrinen sairaus tai tila, joka voi estää yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalaryhmä
Sairaalapohjaisen liikuntaryhmän osallistujat suorittavat aerobisia harjoituksia sairaanhoitajan/tutkimuslääkärin valvonnassa viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan sydän- ja keuhkojen kuntoutusyksikössä.
Muut: Sairaalapohjainen liikuntaohjelma
Aerobinen harjoitus, 30 minuuttia jokaisessa istunnossa, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan kardio- ja keuhkojen kuntoutusyksikössä valvonnassa.
Kokeellinen: Etäyhtiöryhmä
Tele-liikuntaryhmän osallistujia kehotetaan kävelemään jatkuvasti kohtalaisella intensiteetillä (välillä 55-75% enimmäisykestä) kotona tai ulkona viisi päivää viikossa, 30 minuuttia, kolmen viikon ajan, joka käyttää sykkeenäyttöä (Polar H9). Sykettä tarkkaillaan etäkäyttö Polarin tietoihin. Osallistujat koulutetaan ennen hoitoa suoritetussa cpetissä kävellä tavalla, joka pitää sydämensä halutulla alueella. Ohjelman avulla tutkija soittaa heille kahdesti viikossa. Puhelimiin sisältyy oireiden kysely ja palautetta Polar H9: iin tallennettuihin liikuntaparametreihin. Kolmen viikon lopussa ohjelma lopetetaan ja seurannan arviointi suoritetaan.
Muut: Etävalvottu liikunta kotona tai ulkona
Aerobinen liikunta kotona/ulkona 30 minuuttia jokaisessa istunnossa, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan käyttämällä polaarista H9 -sykemonitoria.
Muut: Puhelut vahvistuspalautella
Puhelut kahdesti viikossa, jotka sisältävät oirekyselyjä ja palautetta liikunnasta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita kehotetaan harjoittamaan kohtalaisella intensiteetillä (55-75%: n suurimmasta sykestä) viisi päivää viikossa, 30 minuuttia, 3 viikon ajan, kotona tai ulkona, kuten rutiinin prediabetes suositellaan. Tämän ryhmän osallistujia ei tarkkailtua polaarilla tai millä tahansa laitteella. Heitä pyydetään ottamaan huomioon heidän tekemänsä harjoittelu. Osallistujat koulutetaan ennen hoitoa suoritetussa cpetissä kävelläkseen sydämensä ylläpitämiseksi halutulla alueella. Kolmen viikon lopussa ohjelma lopetetaan ja seurannan arviointi suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 tunnin jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Plasmaglukoositaso mitataan 2 tuntia sen jälkeen, kun henkilö juo 75 g glukoosiliuosta. glukoosin tolence -testi). Alle 140 mg/dl normaali, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dl tai korkeampi osoittaa diabeteksen.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Suurin hapenkulutus (VO2MAX)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Se on suurin happea, jota potilaat voivat kuluttaa inkrementaalisen aerobisen liikunnan aikana, ja sitä pidetään parhaana indikaattorina liikuntakapasiteetista.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Glukoosialue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Se on arvo, joka on saatu laskemalla käyrän alla oleva alue 75 g: n oraalisen glukoositoleranssikokeen jälkeen. PG = plasman glukoosimuoto on; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Glukoosin excursion PG -tasot pisteessä, katsotaan tarjoavan enemmän tietoa glukoositoleranssista. Käyrän alla olevaa glukoosialuetta (AUC), joka on kokonaisen glukoosien retken indeksi glukoosikuormituksen jälkeen, on käytetty laajasti glykeemisen indeksin laskemiseen ja jälkeisen hyperglykemian hoidon tehokkuuden arviointiin ja arvioimaan hyperglykemian tehokkuutta,
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Paasto glukoosi (paasto verensokeri, FBS) viittaa vähintään 8–12 tunnin paastoamisen jälkeen mitattuun verensokeritasoon, yleensä aamulla ennen syömistä tai juomista mitään (paitsi vettä). Se on yksi ensisijaisista testeistä, joita käytetään diabeteksen, prediabeteksen ja yleisen glukoosimetabolian seulomiseen.if 70-99 mg/dl normaali, 100-126 mg/dl prediabetes, 126 mg/dl tai korkeampi osoittaa diabeteksen.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Paasto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Se testataan veressä, joka on otettu 8–12 tunnin paastoamisen jälkeen. Arvioi insuliiniherkkyyttä ja resistenssiä. Korkeat paastoinsuliinitasot voivat viitata insuliiniresistenssiin, missä vartalo ei reagoi hyvin insuliiniin.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa.
Ensimmäisen minuutin sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Sykkeen palauttaminen (HRR) viittaa nopeuteen, jolla syke laskee harjoituksen lopettamisen jälkeen, heijastaen autonomisen hermoston toiminnan tasapainoa, erityisesti parasympaattisen (vagalin) sävyn ja sympaattisen stimulaation vetäytymisen uudelleenaktivointia. Tällä tutkimuksella HRR: n sykkeen alenemisen alenemisen jälkeen yleisesti ottaen huomioon. Sydän- ja verisuonitautien kunto ja autonominen funciton.prediabetes liittyy autonomiseen toimintahäiriöön.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
VO2 Anaerobinen kynnys (VO2AT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
VO2 -anaerobinen kynnys (VO2AT) viittaa minuutissa kulutetun hapen määrän (VO2) tiettyyn tilavuuteen, kun vartalo saavuttaa anaerobisen kynnyksen (AT) harjoituksen aikana. Anaerobinen kynnys (tunnetaan myös nimellä laktaattikynnys) on kohta, jossa kehon energiajärjestelmässä on merkittävä muutos pääasiassa aerobisesta aineenvaihdunnasta (käyttämällä happea) anaerobiseen aineenvaihduntaan (ilman tarpeeksi happea).
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Kehon massaindeksi (BMI) on numeerinen mittaus, joka auttaa arvioimaan, onko henkilöllä terveellinen ruumiinpaino suhteessa heidän korkeuteensa. BMI = paino (kg) / korkeus (m²)
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Se on 36-osainen, potilaan ilmoittama tutkimus potilaan terveydestä. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä (elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, ruumiillinen kipu, yleiset terveyshavainnot, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, sosiaalinen roolin toiminta, mielenterveys tai emotionaalinen hyvinvointi), jotka ovat heidän osiossaan olevien kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muuttuu suoraan 0-100 asteikkoksi olettamalla, että jokaisella kysymyksellä on sama paino. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuus, ts. Pisteet nolla vastaa maksimaalista vammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa vammaisuutta.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Kysely koostuu Likerttype- ja avoimien kysymysten yhdistelmästä. Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana ja arvioimaan heidän yleistä unen laatua .. Jokainen kyselylomakkeen komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaen suurimman toimintahäiriön tai häiriön. Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Hemoglobiini A1C (HbA1c)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
HbA1c on verikoe, joka mittaa keskimääräistä verensokeria (glukoosi) viimeisen 2-3 kuukauden aikana. Se on avainmarkkeri, jota käytetään diabeteksen diagnosointiin ja seuraamiseen, ja sitä pidetään yhtenä luotettavimmista indikaattoreista pitkäaikaisesta verensokerin hallinnasta. Jos alle %5,7 normaalia, %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 tai korkeampi osoittaa diabeteksen.
Ilmoittautumispäivästä harjoitusohjelman loppuun 3 viikossa
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Harjoitteluohjelman lopussa 3 viikon kuluttua
Se on 8-osainen asteikko, joka koostuu yhdestä ulottuvuudesta, joka arvioi positiivisia tunteita, kuten odotettua tai havaittua nautintoa ja nautintoa fyysisestä toiminnasta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat yhtä mieltä jokaisen esineen kanssa seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - voimakkaasti eri mieltä 7: ään -
Harjoitteluohjelman lopussa 3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prediabetes and exercise

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa