Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret tele-træning Vs. Hospitalbaserede træningsprogrammer hos patienter med prediabetes

8. april 2026 opdateret af: Levent Karataş, Gazi University

Effektivitet af hjemmebaseret tele-træning vs centerbaserede træningsprogrammer hos patienter med prediabetes: En sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af tele-træning (TELE) og hospital-baseret øvelse (HBE) på funktionel kapacitet (maksimalt iltforbrug), glykæmisk kontrol, livskvalitet og søvnkvalitet hos personer med prediabetes. Aerob øvelse udføres 5 dage om ugen i 30 minutter med moderat intensitet kontinuerlig gåtur i alt 3 uger. Mens HBE -gruppen vil øvelsesprogrammet under opsyn på hospitalet, vil Tele -gruppen Wilperform træningsprogrammet hjemme/udendørs ved hjælp af Polar H9 hjerterytme monitor. Kontrolgruppen (CON) udfører træningsprogrammet hjemme/udendørs uden overvågning eller opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle, randomiserede, kontrollerede undersøgelse sigter mod at undersøge de komparative virkninger af tele-træning og hospitalbaserede øvelser på funktionel kapacitet, glykæmisk kontrol, livskvalitet og søvnkvalitet hos personer med prediabetes. Undersøgelsen planlægger at blive gennemført mellem 1. april 2025 og 15. december 2025. MANGE De, der gennemgår oral glukosetolerance -test, vil patienter, der opfylder de passende inklusionskriterier, blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til 3 grupper.

I HBE -gruppen gennemgik patienter overvågede træningssessioner i Cardiac Rehabilitation (CR) -enheden med løbebånd. Aerob træning vil være baseret på patientens Peak VO2 fra en baseline kardiopulmonal træningstest (CPET), AIMIN for at opnå %55-75 af den maksimale hjerterytme.

Tele -gruppen vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram. Aerob øvelse, såsom gåture, udføres i 30 minutter, 5 gange om ugen, overvåget via Polar H9 hjerterytmeenhed. Patienter vil blive bedt om at opretholde hjertefrekvenser inden for det ønskede interval. Weeekly Remote -opfølgninger vil gennemføre via Phonel -opkald til Asses Adhæsion, gennemgå hjerterytedata og give opmuntring.

CON -gruppen modtager også et hjemmebaseret træningsprogram. De bliver bedt om at notere efter øvelser. Men der vil ikke være nogen overvågning eller opfølgning til denne gruppe.

Indledende og sidste evalueringer vil omfatte CPET, 2-timers glukose, glukoseområde under kurven, fastende glukose, fastende insulin, HBA1C, kortform (SF-36) spørgeskema, Pittsburgh Sleep Qaulity Index, Body Mass Index.OSO i END Fysisk aktivitet Neating Scale udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Accepterer at deltage i undersøgelsen
  • ≥18 og <80 år
  • Med oral glukosetolerance test (efter 75 g oral glukose) 2. times glukoseværdi: 140-199 mg/dL eller fastende blodsukker: 100-125 mg/dL og diagnosticeret som prediabetes af en endokrinolog

Ekskluderingskriterier:

  • Høj fysisk aktivitet: Udførelse af ≥150 minutter med moderat intensitetsøvelse om ugen
  • Brug af insulin eller oral antidiabetik
  • Tilstedeværelse af hjerte- og fysiske forhold, der ville forhindre aerob træning
  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom med signifikant sensorimotorisk underskud
  • Tilstedeværelse af aktiv malignitet
  • Neuropsykiatrisk sygdom eller tilstand, der kan forhindre samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hospital-baseret træningsgruppe
Deltagere i den hospitalbaserede træningsgruppe udfører aerobe øvelser under opsyn af en sygeplejerske/forskerlæge Fem dage om ugen i tre uger i den kardiopulmonale rehabiliteringsenhed.
Andet: Hospital-baseret træningsprogram
Den aerobe øvelse, 30 minutter hver session, fem dage om ugen i tre uger på kardiopulmonal rehabiliteringsenhed under opsyn.
Eksperimentel: Tele-træningsgruppe
Deltagere i Tele-træningsgruppen vil blive bedt om at gå kontinuerligt med moderat intensitet (mellem 55-75% af den maksimale hjerterytme) derhjemme eller udendørs fem dage om ugen, 30 minutter hver, i tre uger, der bruger hjerterytmen (Polar H9). Hjerterne overvåges ved at give fjernadgang til dataene fra Polar. Deltagerne vil blive trænet i CPET, der udføres før behandling for at gå på en måde, der vil holde deres hjertefrekvens inden for det ønskede interval. I det program vil forskeren ringe til dem to gange om ugen. Telefonopkald vil omfatte symptomundersøgelse og tilskynde til feedback vedrørende træningsparametre, der er registreret på Polar H9. I slutningen af ​​tre uger afsluttes programmet, og der vil blive gennemført en opfølgningsevaluering.
Andet: Eksternt overvåget træning derhjemme eller udendørs
Aerob træning derhjemme/udendørs 30 minutter hver session, fem dage om ugen i tre uger ved hjælp af en polær H9 -pulsmåler.
Andet: Telefonopkald med forstærkende feedback
Opkald to gange om ugen, der inkluderer symptomforespørgsler og opmuntrende feedback på træning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil blive bedt om at træne med en moderat intensitet (mellem 55-75% af maksimal hjerterytme) fem dage om ugen, 30 minutter hver, i 3 uger, derhjemme eller udendørs som anbefalet til prediabetes i rutinen. Deltagere i denne gruppe overvåges ikke med polar eller en enhed. De vil blive bedt om at notere sig den øvelse, de har gjort. Deltagerne vil blive trænet i CPET, der udføres før behandling for at gå på en måde for at opretholde deres hjerterytme i det ønskede interval. I slutningen af ​​tre uger afsluttes programmet, og der vil blive gennemført en opfølgningsevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-timers postprandial glukose
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Plasmaglukoseniveau måles 2 timer efter, at personen drikker 75 g glukoseopløsning. (Oral glukosetolerencetest). Under 140 mg/dL-normal, 140-199 mg/dL-prediabetes, 200 mg/dL eller højere indikerer diabetes.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Det er den højeste mængde ilt, som patienter kan forbruge under trinvis aerob træning og betragtes som den bedste indikator for træningskapacitet.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Glukoseområde under kurven (AUC)
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Det er værdien opnået ved at beregne området under kurven efter 75 g oral glukosetolerance -test. PG = plasmaglukoseformul er; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Glukoseudflugt, snarere end PG -niveauer på et tidspunkt, anses for at give mere information om glukosetolerance. Glukoseområdet under kurven (AUC), som er et indeks for hel glukoseudflugt efter glukosebelastning, er blevet vidt brugt til beregning af det glykæmiske indeks og til evaluering af effektiviteten af ​​behandlingen af ​​postprandial hyperglykæmi
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Fastende glukose (fastende blodsukker, FBS) henviser til det blodsukkerniveau målt efter mindst 8-12 timers faste, normalt om morgenen, før de spiser eller drikker noget (undtagen vand). Det er en af ​​de primære tests, der bruges til at screene for diabetes, prediabetes og samlet glukosemetabolisme. Hvis 70-99 mg/dl normal, 100-126 mg/dL-prediabetes, 126 mg/dL eller højere indikerer diabetes.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Fastende insulin
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Det testes i blod taget efter 8-12 timers faste. Evaluerer insulinfølsomhed og resistens. Høje fastende insulinniveauer kan indikere insulinresistens, hvor kroppen ikke reagerer godt på insulin.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger.
Første minuts hjertefrekvensgenvinding
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Pulsinddrivelses (HRR) henviser til den hastighed, hvormed hjerterytmen falder efter ophør med træning, hvilket afspejler balancen mellem autonom nervesystemfunktion, specifikt reaktiveringen af ​​parasympatisk (vagal) tone og tilbagetrækning af sympatisk stimulering. I denne undersøgelse vurderes HRR generelt som en masse inden for den første minut af genopretning efter maksimal experation under træningstest. Kardiovaskulær kondition og autonom funciton.Prediabetes er forbundet med autonom dysfunktion.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
VO2 anaerob tærskel (VO2AT)
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
VO2 anaerob tærskel (VO2AT) henviser til det specifikke volumen af ​​ilt, der forbruges pr. Minut (VO2), når kroppen når den anaerobe tærskel (AT) under træning. Den anaerobe tærskel (også kendt som laktatgrænsen) er det punkt, hvor der er et signifikant skift i kroppens energisystem fra primært aerob metabolisme (ved hjælp af ilt) til anaerob metabolisme (uden nok ilt).
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Body Mass Index (BMI) er en numerisk måling, der hjælper med at vurdere, om en person har en sund kropsvægt i forhold til deres højde. BMI = vægt (kg) / højde (m²)
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
36-varer kort formundersøgelse
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Det er en 36-punkts, patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed. Det består af otte skalerede scoringer (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed eller følelsesmæssig velvære), som er de vægtede beløb af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under antagelsen af, at hvert spørgsmål bærer lige vægt. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul, svarer til maksimal handicap, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Spørgeskemaet består af en kombination af LikertType og åbne spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at indikere, hvor ofte de har oplevet visse søvnproblemer i løbet af den sidste måned og at bedømme deres samlede søvnkvalitet .. Hver komponentresultat af spørgeskemaet varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Hemoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
HbA1c er en blodprøve, der måler gennemsnitlige blodsukker (glukose) niveauer i løbet af de sidste 2 til 3 måneder. Det er en nøglemarkør, der bruges til at diagnosticere og overvåge diabetes og betragtes som en af ​​de mest pålidelige indikatorer for langvarig blodglukosekontrol. Hvis under %5,7 normale, %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 eller højere indikerer diabetes.
Fra tilmeldingsdagen til slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Fysisk aktivitet Nydelsesskala
Tidsramme: I slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger
Det er en skala med 8 punkter, der består af en enkelt dimension, der evaluerer positive følelser, såsom forventet eller opfattet glæde og glæde ved fysiske aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilket omfang de er enige med hvert emne på en syv -punkts skala, der spænder fra 1 - er stærkt uenig til 7 - stærkt enige. Højere scoringer indikerer større glæde af fysisk aktivitet
I slutningen af ​​træningsprogrammet efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prediabetes and exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital-baseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner