Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad tele-tränar Vs. Sjukhusbaserade träningsprogram hos patienter med prediabetes

8 april 2026 uppdaterad av: Levent Karataş, Gazi University

Effektivitet av hemmabaserad tele-träning vs centerbaserade träningsprogram hos patienter med prediabetes: En jämförande studie

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av tele-träning (Tele) och sjukhusbaserad träning (HBE) på funktionell kapacitet (maximal syreförbrukning), glykemisk kontroll, livskvalitet och sömnkvalitet hos individer med prediabetes. Aerob träning kommer att genomföras 5 dagar i veckan i 30 minuter med måttlig intensitet kontinuerlig promenad under totalt 3 veckor. Medan HBE -gruppen kommer att träna programmet under övervakning på sjukhus, Wele -gruppen Wilperformar träningsprogrammet hemma/utomhus med Polar H9 hjärtfrekvensmonitor. Kontrollgruppen (CON) kommer att utföra träningsprogrammet hemma/utomhus utan någon övervakning eller uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie syftar till att undersöka de jämförande effekterna av tele-träning och sjukhusbaserade övningar på funktionell kapacitet, glykemisk kontroll, livskvalitet och sömnkvalitet hos individer med prediabetes. Studien planerar att genomföras mellan 1 april 2025 och 15 december 2025. Med tanke på de som genomgår oral glukosetoleransprovning kommer patienter som uppfyller lämpliga inkluderingskriterier att inkluderas i studien. Deltagare kommer att vara slumpmässiga i 3 grupper. Allgrupper kommer att initieras i alla grupper kommer att genomföras 5 dagar i veckan, 30 minuter varje dag, för totalt 3 veckor kommer att vara initialer att initials för att förutsägas.

I HBE -gruppen kommer patienterna att genomgått övervakade träningssessioner i hjärtrehabiliteringsenheten (CR), med löpband. Aerob träning kommer att baseras på patientens topp VO2 från ett baslinjekardiopulmonalt träningstest (CPET), syftar till att uppnå %55-75 av den maximala hjärtfrekvensen.

Tele -gruppen kommer att få ett hembaserat träningsprogram. Aerob träning, såsom promenader, kommer att utföras i 30 minuter, 5 gånger i veckan, övervakad via polär H9 hjärtfrekvensanordning. Patienter kommer att instrueras att upprätthålla hjärtfrekvens inom det önskade intervallet. Veckliga avlägsna uppföljningar kommer att genomföra via Phonel -samtal till Asses vidhäftning, granska hjärtfrekvensdata och ge uppmuntran.

CON -gruppen kommer också att få ett hembaserat träningsprogram. De kommer att uppmanas att ta anteckningar efter övningar. Men det kommer inte att finnas någon övervakning eller uppföljning till denna grupp.

Inledande och slutliga utvärderingar kommer att inkludera CPET, 2-timmars glukos, glukosområde under kurvan, fastande glukos, fasta insulin, HbA1c, kortform (SF-36) frågeformulär, Pittsburgh Sleep Qaulity Index, kroppsmassaindex. Snabbas också i slutet fysisk aktivitet njutningsskala kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Accepterar att delta i studien
  • ≥18 och <80 år
  • Med oral glukostoleranstest (efter 75 g oral glukos) 2: a timmes glukosvärde: 140-199 mg/dl eller fastande blodglukos: 100-125 mg/dl och diagnostiserad som prediabetes av en endokrinolog

Uteslutningskriterier:

  • Hög fysisk aktivitet: Utför ≥150 minuters träning av måttlig intensitet per vecka
  • Med insulin eller oral antidiabetik
  • Närvaro av hjärt- och fysiska tillstånd som skulle förhindra aerob träning
  • Närvaro av neurologisk sjukdom med betydande sensorimotoriskt underskott
  • Närvaro av aktiv malignitet
  • Neuropsykiatrisk sjukdom eller tillstånd som kan förhindra samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sjukhusbaserad träningsgrupp
Deltagare i den sjukhusbaserade träningsgruppen kommer att utföra aeroba övningar under övervakning av en sjuksköterska/forskningsläkare fem dagar i veckan i tre veckor i den maximala hjärtfrekvensen. I slutet av tre veckor kommer programmet att inkludera 30-minuters löpband på %55-75 av den maximala hjärtfrekvensen. I slutet av tre veckor kommer programmet att tömma och en uppföljning kommer att utvärderas.
Övrig: Sjukhusbaserat träningsprogram
Den aeroba övningen, 30 minuter varje session, fem dagar i veckan i tre veckor på hjärt -lungrehabiliteringsenhet under övervakning.
Experimentell: Teleövningsgrupp
Deltagare i tele-träningsgruppen kommer att instrueras att gå kontinuerligt med måttlig intensitet (mellan 55-75% av den maximala hjärtfrekvensen) hemma eller utomhus fem dagar i veckan, 30 minuter vardera, i tre veckor som använder hjärtfrekvensmonitorn (polar H9). Hjärtfrekvensen kommer att övervakas genom att tillhandahålla fjärråtkomst till data för polar. Deltagarna kommer att utbildas i CPET som utförs före behandling för att gå på ett sätt som kommer att hålla deras hjärtfrekvens inom det önskade intervallet. Under programmet kommer forskaren att kalla dem två gånger i veckan. Telefonsamtal kommer att inkludera symptomundersökning och uppmuntra feedback angående träningsparametrar registrerade på Polar H9. I slutet av tre veckor kommer programmet att avslutas och en uppföljningsutvärdering kommer att genomföras.
Övrig: Fjärrövervakad träning hemma eller utomhus
Aerob träning hemma/utomhus 30 minuter varje session, fem dagar i veckan i tre veckor med en polär H9 hjärtfrekvensmonitor.
Övrig: Telefonsamtal med förstärkning
Samtal två gånger i veckan som inkluderar symptomförfrågningar och uppmuntrar feedback om träning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter kommer att rådas att träna med måttlig intensitet (mellan 55-75% av maximal hjärtfrekvens) fem dagar i veckan, 30 minuter vardera, i 3 veckor, hemma eller utomhus som rekommenderas för prediabetes i rutinen. Deltagare i denna grupp kommer inte att övervakas med polära eller någon anordning. De kommer att rekommenderas för att notera den övning de har gjort. Participants will be trained in the CPET performed before treatment to walk in a way to maintain their heart rate in the desired range. At the end of three weeks the program will be terminated and a follow-up evaluation will be conducted.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-timmars postprandial glukos
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Plasmaglukosnivå mäts 2 timmar efter att personen dricker 75 g glukoslösning. (Oral Glukosetolerenstest). Under 140 mg/dl normal, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dl eller högre indikerar diabetes.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Maximal syreförbrukning (VO2MAX)
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Det är den högsta mängden syre som patienter kan konsumera under inkrementell aerob träning och anses vara den bästa indikatorn på träningskapacitet.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Glukosområde under kurvan (AUC)
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Det är värdet som erhållits genom att beräkna området under kurvan efter 75 g oral glukostoleranstest. Pg = plasmaglukosformulen är; (Pg (0)+Pg (30) × 2+Pg (60) × 3+Pg (120) × 2)/4 glukosutflykt, snarare än PG -nivåer vid en punkt, anses ge mer information om glukostolerans. Glukosområdet under kurvan (AUC), som är ett index för hela glukosutflykt efter glukosbelastning, har använts allmänt för att beräkna det glykemiska indexet och för att utvärdera effektiviteten av behandlingen för postprandial hyperglykemi
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasta glukos
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Fasta glukos (fastande blodsocker, FBS) hänvisar till blodsockernivån uppmätt efter minst 8-12 timmars fasta, vanligtvis på morgonen innan du äter eller dricker något (utom vatten). Det är ett av de primära testerna som används för att screena för diabetes, prediabetes och övergripande glukosmetabolism. Om 70-99 mg/dl normal, 100-126 mg/dl prediabetes, 126 mg/dl eller högre indikerar diabetes.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Fasta insulin
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Det testas i blod taget efter 8-12 timmars fasta. Utvärderar insulinkänslighet och resistens. Höga fasta insulinnivåer kan indikera insulinresistens, där kroppen inte svarar bra på insulin.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor.
Första minuten hjärtfrekvens återhämtning
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Hjärtfrekvensåtervinning (HRR) hänvisar till den hastighet med vilken hjärtfrekvensen minskar efter upphörandet av träning, återspeglar balansen i autonoma nervsystemets funktion, specifikt återaktivering av parasympatiska (vagala) ton och uttag av sympatisk stimulering. I denna studie kommer HRR att bedömas som minskning av hjärtfrekvensen inom den första minuten efter maximal underhållning som allmänt beaktas en allmänt HRR kommer HRR att bedömas som minskning av hjärtfrekvensen inom den första minuten efter maximal underhållning som allmänt beaktas HRR, HRR kommer att bedömas som minskning av hjärtfrekvensen inom den första minuten efter maximal underhållning som allmänt beaktas HRR, är HRR att bedömas som minskning av hjärtfrekvensen i den första minuten efter maximal underövning. Mareker of Superior Cardiovascular Fitness and Autonomic Funciton.Prediabetes är associerad med autonom dysfunktion.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
VO2 Anaerob tröskel (VO2AT)
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
VO2 Anaerob tröskel (VO2AT) hänvisar till den specifika volymen av syre som konsumeras per minut (VO2) när kroppen når den anaeroba tröskeln (AT) under träningen. Den anaeroba tröskeln (även känd som laktattröskeln) är punkten där det finns en betydande förändring i kroppens energisystem från främst aerob metabolism (med syre) till anaerob metabolism (utan tillräckligt med syre).
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Kroppsmassaindex
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Body Mass Index (BMI) är en numerisk mätning som hjälper till att bedöma om en person har en hälsosam kroppsvikt relativt deras höjd. BMI = vikt (kg) / höjd (m²)
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
36-punkts kortformundersökning
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Det är en 36-artikels, patientrapporterad undersökning av patienthälsa. Det består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa eller emotionell välbefinnande) som är de viktade summorna i frågor i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala på antagandet att varje fråga har lika vikt. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng, desto mindre funktionshinder, dvs. en poäng på noll motsvarar maximal funktionshinder och en poäng på 100 motsvarar ingen funktionshinder.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Frågeformuläret består av en kombination av LikertType och öppna frågor. De svarande uppmanas att ange hur ofta de har upplevt vissa sömnproblem under den senaste månaden och att betygsätta sin totala sömnkvalitet .. Varje komponentpoäng för frågeformuläret sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen. De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
HBA1C är ett blodprov som mäter genomsnittliga blodsockernivåer (glukos) under de senaste 2 till 3 månaderna. Det är en nyckelmarkör som används för att diagnostisera och övervaka diabetes och anses vara en av de mest pålitliga indikatorerna för långvarig blodglukoskontroll. Om under %5,7 normal, %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 eller högre indikerar diabetes.
Från registreringsdagen till slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Fysisk aktivitet njutning skala
Tidsram: I slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor
Det är en skala med 8 artiklar som består av en enda dimension som utvärderar positiva känslor som förväntat eller upplevt nöje och njutning från fysiska aktiviteter. Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med varje objekt på en sju -punktsskala som sträcker sig från 1 - håller inte mycket med 7 - Håller starkt. Höger poäng indikerar större njutning av fysisk aktivitet
I slutet av träningsprogrammet vid 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prediabetes and exercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera