Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-exercesise vs. Programy ćwiczeń szpitalnych u pacjentów z przedcakerem

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Levent Karataş, Gazi University

Skuteczność domowych programów Tele-Exercyis vs.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu Tele-Exerceise (Tele) i ćwiczeń szpitalnych (HBE) na zdolność funkcjonalną (maksymalne zużycie tlenu), kontrolę glikemiczną, jakość życia i jakość snu u osób z prediaciukami. Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością ciągłego chodzenia przez 3 tygodnie. Podczas gdy grupa HBE będzie programem ćwiczeń pod nadzorem w szpitalu, grupa telewizyjna w programie ćwiczeń w domu/na zewnątrz przy użyciu monitora tętna Polar H9. Grupa kontrolna (CON) przeprowadzi program ćwiczeń w domu/na zewnątrz bez żadnego monitorowania lub dalszego działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie porównawczego wpływu ćwiczeń tele-ćwiczeń i szpitalnych na zdolność funkcjonalną, kontrolę glikemiczną, jakość życia i jakość snu u osób z przedcukrzycą. Badanie planuje zostać przeprowadzone między 1 kwietnia 2025 r. A 15 grudnia 2025 r. Osoby poddawane testom tolerancji glukozy, pacjenci, którzy spełniają odpowiednie kryteria włączenia, zostaną uwzględnione w badaniu. Powiadomienia będą losowo losowo w 3 grup. Ćwiczenie Aerobowe we wszystkich grupach będą wykonywane 5 dni w tygodniu, 30 minut każdego dnia, w sumie 3 tygodnie. Wszystkie grupy będą inicjalnie do diety do progresji.

W grupie HBE pacjenci przeszli nadzorowane sesje ćwiczeń w jednostce rehabilitacji serca (CR) z bieżnią. Ćwiczenia aerobowe będą oparte na szczytowym VO2 pacjenta z wyjściowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), celującym do osiągnięcia %55-75 maksymalnego częstości akcji serca.

Grupa Tele otrzyma domowy program ćwiczeń. Ćwiczenia, takie jak chodzenie, będą wykonywane przez 30 minut, 5 razy w tygodniu, monitorowane za pośrednictwem urządzenia tętna Polar H9. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymać częstość akcji serca w pożądanym zakresie. W tygodniu odległe działania następcze będą prowadzić za pośrednictwem połączeń fonelowych do przestrzegania assesów, przeglądu danych tętna i zapewnienia zachęty.

Grupa CON otrzyma również domowy program ćwiczeń. Zostaną poproszeni o robienie notatek po ćwiczeniach. Ale nie będzie żadnego monitorowania ani kontynuacji tej grupy.

Początkowe i końcowe oceny obejmują CPET, 2-godzinny glukozę, obszar glukozy pod krzywą, glukozę na czczo, insulinę na czczo, HBA1C, kwestionariusz krótko-form (SF-36), wskaźnik Qaulity snu, wskaźnik masy ciała. MASA Wskaźnik aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Akceptując udział w badaniu
  • ≥18 i <80 lat
  • Z doustnym testem tolerancji glukozy (po 75 g doustnej glukozy) 2. godzinna wartość glukozy: 140-199 mg/dl lub glukoza we krwi na czczo: 100-125 mg/dl i zdiagnozowane jako prediabetes przez endokrynologa

Kryteria wykluczenia:

  • Wysoka aktywność fizyczna: Wykonanie ≥150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na tydzień
  • Stosując insulinę lub doustne przeciwcukrzyca
  • Obecność chorób serca i fizycznych, które zapobiegałyby ćwiczeniom aerobowym
  • Obecność choroby neurologicznej ze znacznym deficytem sensomotorycznym
  • Obecność aktywnej nowotworu
  • Choroba lub stan neuropsychiatryczny, który może zapobiec współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń szpitalnych
Uczestnicy szpitalnej grupy ćwiczeń wykonają ćwiczenia aerobowe pod nadzorem pielęgniarki/lekarza badawczego pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie w oddziale rehabilitacji krążeniowo-płucnej. Ćwiczenie zerobowe będzie obejmować 30-minutową chodzenie na bieżni w %55-75 maksymalnych stawek serca. Pod koniec trzech tygodni zostanie zakończone i ocena repeksu.
Inny: Program ćwiczeń w szpitalu
Ćwiczenie aerobowe, 30 minut każdej sesji, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie na oddziale rehabilitacji krążeniowo -oddechowej pod nadzorem.
Eksperymentalny: Grupa Tele-Exerceis
Uczestnicy grupy Tele-Exerceise zostaną poinstruowani, aby nieustannie chodzić z umiarkowaną intensywnością (między 55-75% maksymalnego tętna) w domu lub na zewnątrz pięć dni w tygodniu, 30 minut, przez trzy tygodnie, aby użyć monitora tętna (Polar H9). Stopa serca będzie monitorowana przez realne dostęp do danych do danych Polaru. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w CPET wykonanym przed leczeniem, aby chodzić w sposób, który utrzyma tętno w pożądanym zakresie. W ramach programu badacz zadzwoni dwa razy w tygodniu. Połączenia telefonu będą obejmować zapytanie o objawy i zachęcanie do opinii parametrów ćwiczeń zarejestrowanych na Polar H9. Pod koniec trzech tygodni program zostanie zakończony i zostanie przeprowadzona ocena kontrolna.
Inny: Zdalnie nadzorowane ćwiczenia w domu lub na zewnątrz
Ćwiczenia aerobowe w domu/na zewnątrz 30 minut każdej sesji, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie przy użyciu Polar H9 Monitor.
Inny: Połączenia telefoniczne z opinią
Dzwoni dwa razy w tygodniu, które obejmują zapytania o objawy i zachęcanie do informacji zwrotnych na temat ćwiczeń
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentów zaleca się ćwiczenie z umiarkowaną intensywnością (między 55–75% maksymalnego częstości akcji serca) pięć dni w tygodniu, 30 minut każda, przez 3 tygodnie, w domu lub na zewnątrz, zgodnie z zaleceniami dla przedcukrzy. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w CPET wykonanym przed leczeniem, aby chodzić w sposób, aby utrzymać tętno w pożądanym zakresie. Pod koniec trzech tygodni program zostanie zakończony i zostanie przeprowadzona ocena kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-godzinny poposiłkowy glukoza
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Poziom glukozy w osoczu mierzy się 2 godziny po piciu 75 g roztworu glukozy. (Doustne test tolerancji glukozy). Poniżej 140 mg/dl normy, 140-199 mg/dl Prediabetes, 200 mg/dl lub wyższy wskazuje na cukrzycę.
Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Jest to najwyższa ilość tlenu, którą pacjenci mogą spożywać podczas przyrostowych ćwiczeń aerobowych i jest uważany za najlepszy wskaźnik pojemności wysiłku.
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Obszar glukozy pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Jest to wartość uzyskana poprzez obliczenie obszaru pod krzywą po 75 g testu tolerancji glukozy. PG = formula glukozy w osoczu jest; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Glukoza, a nie poziomy PG w punkcie, jest uważane za dodatkowe informacje na temat tolerancji glukozy. Obszar glukozy pod krzywą (AUC), który jest wskaźnikiem całej wycieczki glukozy po obciążeniu glukozy, był szeroko stosowany do obliczania wskaźnika glikemicznego i do oceny skuteczności leczenia hiperglikemii poporodowej
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Glukoza na czczo (cukier we krwi, FBS) odnosi się do poziomu cukru we krwi mierzonej po co najmniej 8-12 godzinach postu, zwykle rano przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek (oprócz wody). Jest to jeden z głównych testów stosowanych do badania cukrzycy, przedcukrzycowej i ogólnego metabolizmu glukozy. Jeśli 70-99 mg/dl normalny, 100-126 mg/dl, 126 mg/dl lub wyższy wskazuje na cukrzycę.
Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Jest badany we krwi pobieranej po 8-12 godzinach postu. Oceni wrażliwość na insulinę i odporność. Wysoki poziom insuliny na czczo może wskazywać na insulinooporność, gdzie ciało nie reaguje dobrze na insulinę.
Od dnia rejestracji do końca programu ćwiczeń po 3 tygodniach.
Odzyskiwanie tętna pierwszej minuty
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Odzyskiwanie tętna (HRR) odnosi się do szybkości, w jakiej częstość akcji serca spada po zaprzestaniu ćwiczeń, odzwierciedlając równowagę autonomicznej funkcji układu nerwowego, w szczególności reaktywacja tonu przywspółczulnego (błędnego) i wycofanie stymulacji współczulnej. W tym badaniu HRR będzie oceniane jako zmniejszenie serca w pierwszej minucie regeneracji na poziomie maksymalnego. Najwyższa sprawność sercowo -naczyniowa i autonomiczny funciton.prediabetes jest związany z dysfunkcją autonomiczną.
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
VO2 Anaerobic Preshold (VO2AT)
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Próg beztlenowy VO2 (VO2AT) odnosi się do specyficznej objętości tlenu spożywanego na minutę (VO2), gdy ciało osiąga próg beztlenowy (AT) podczas ćwiczeń. Próg beztlenowy (znany również jako próg mleczanowy) jest punktem, w którym występuje znaczne przesunięcie w układzie energetycznym organizmu z przede wszystkim metabolizmu aerobowego (przy użyciu tlenu) do metabolizmu beztlenowego (bez wystarczającego tlenu).
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest pomiarem numerycznym, który pomaga ocenić, czy dana osoba ma zdrową masę ciała w stosunku do ich wzrostu. BMI = waga (kg) / wysokość (m²)
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Ankieta 36-elementowa krótkoterminowa
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Jest to 36-elementowa, zgłoszona przez pacjenta badanie zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu skalowanych wyników (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie roli fizycznej, funkcjonowanie roli emocjonalnej, funkcjonowanie roli społecznej, zdrowie psychiczne lub dobre samopoczucie emocjonalne), które są ważonymi sumami pytań w ich części. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma równą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik mniej niepełnosprawności, tj. Wynik zero jest równoważny maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 jest równoważny brakowi niepełnosprawności.
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Kwestionariusz składa się z kombinacji Likerttype i pytań otwartych. Respondenci proszeni są o wskazanie, jak często doświadczali pewnych trudności ze snem w ciągu ostatniego miesiąca i ocenianie ich ogólnej jakości snu. Każdy wynik komponentu kwestionariusz wynosi od 0 do 3, a 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
HBA1C to badanie krwi, które mierzy średni poziom cukru we krwi (glukoza) w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Jest to kluczowy marker stosowany do diagnozowania i monitorowania cukrzycy i jest uważany za jeden z najbardziej niezawodnych wskaźników długoterminowej kontroli glukozy we krwi. Jeśli poniżej %5,7 normalny, %5,7-6,4 przedcukrzyca, %6,5 lub wyższa wskazuje na cukrzycę.
Od dnia zapisywania do końca programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Skala przyjemności aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pod koniec programu ćwiczeń po 3 tygodnie
Jest to 8-elementowa skala składająca się z jednego wymiaru, który ocenia pozytywne emocje, takie jak oczekiwane lub postrzegane przyjemność i przyjemność z aktywności fizycznej. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym elementem w siedmiopunktowej skali od 1 - zdecydowanie nie zgadzają się do 7 - zdecydowanie się zgadzają. Wyniki o większym ciekaniu aktywności fizycznej
Pod koniec programu ćwiczeń po 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent Karataş, MD, Gazi university faculty of medicine
  • Główny śledczy: Çise C Güngör, MD, Gazi university faculty of medicine
  • Główny śledczy: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi university faculty of medicine
  • Główny śledczy: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi university faculty of medicine
  • Główny śledczy: Levent A Güngör, MD, Gazi university faculty of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prediabetes and exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w szpitalu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj