Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert Tele-Exercise Vs. Sykehusbaserte treningsprogrammer hos pasienter med prediabetes

8. april 2026 oppdatert av: Levent Karataş, Gazi University

Effektivitet av hjemmebaserte tele-trening vs senterbaserte treningsprogrammer hos pasienter med prediabetes: en sammenlignende studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tele-trening (Tele) og sykehusbasert trening (HBE) på funksjonell kapasitet (maksimal oksygenforbruk), glykemisk kontroll, livskvalitet og søvnkvalitet hos individer med prediabetes. Aerob trening vil bli utført 5 dager i uken i 30 minutter med moderat intensitet kontinuerlig gange i totalt 3 uker. Mens HBE -gruppen vil treningsprogrammet under tilsyn på sykehus, vil Tele Group Wilperform treningsprogrammet hjemme/utendørs ved hjelp av Polar H9 -pulsmåler. Kontrollgruppen (CON) vil utføre treningsprogrammet hjemme/utendørs uten overvåking eller oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å undersøke de komparative effektene av tele-trening og sykehusbaserte øvelser på funksjonell kapasitet, glykemisk kontroll, livskvalitet og søvnkvalitet hos individer med prediabetes. Studien planlegger å bli utført mellom 1. april 2025 og 15. desember 2025.Mong de som gjennomgår oral glukosetoleransetesting, pasienter som oppfyller de aktuelle inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i studien. Deltakere vil bli randomisert til 3 grupper.

I HBE -gruppen vil pasienter gjennomgå overvåkede treningsøkter i hjertelhabiliteringsenheten (CR), med tredemølle. Aerob trening vil være basert på pasientens topp VO2 fra en baseline kardiopulmonal treningstest (CPET), sikter mot å oppnå %55-75 av maksimal hjertefrekvens.

Tele Group vil motta et hjemmebasert treningsprogram. Aerob trening, for eksempel Walking, vil bli utført i 30 minutter, 5 ganger i uken, overvåket via Polar H9 -hjertefrekvensapparat. Pasienter vil bli instruert om å opprettholde hjerterytmen innenfor ønsket område. Trygge eksterne oppfølginger vil gjennomføre via fonelanrop for å vurdere overholdelse, gjennomgå hjerterytmen og gi oppmuntring.

Con Group vil også motta et hjemmebasert treningsprogram. De vil bli bedt om å ta notater etter øvelser. Men det vil ikke være noen overvåking eller oppfølging til denne gruppen.

Opprinnelige og endelige evalueringer vil omfatte CPET, 2-timers glukose, glukoseområde under kurven, fastende glukose, fastende insulin, HBA1c, kortform (SF-36) spørreskjema, Pittsburgh Sleep Qaulity Index, Body Mass Index Index. Også på slutten av fysisk aktivitetsgodkjenning vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aksepterer å delta i studien
  • ≥18 og <80 år
  • Med oral glukosetoleransetest (etter 75 g oral glukose) 2. time glukoseverdi: 140-199 mg/dl eller fastende blodsukker: 100-125 mg/dl og diagnostisert som prediabetes av en endokrinolog

Eksklusjonskriterier:

  • Høy fysisk aktivitet: Utfører ≥150 minutter med trening av moderat intensitet per uke
  • Bruke insulin eller oral antidiabetika
  • Tilstedeværelse av hjerte- og fysiske forhold som ville forhindre aerob trening
  • Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom med betydelig sensorimotorisk underskudd
  • Tilstedeværelse av aktiv malignitet
  • Nevropsykiatrisk sykdom eller tilstand som kan forhindre samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sykehusbasert treningsgruppe
Deltakere i den sykehusbaserte treningsgruppen vil utføre aerobe øvelser under tilsyn av en sykepleier/forskningslege fem dager i uken i tre uker i kardiopulmonal rehabiliteringsenhet. Aerob trening vil omfatte 30-minutters tredemølle som går på %55-75 av den maksimale hjerterytmen.
Annen: Sykehusbasert treningsprogram
Den aerobe øvelsen, 30 minutter hver økt, fem dager i uken i tre uker på hjerte -lungeredommen under tilsyn.
Eksperimentell: Tele-treningsgruppe
Deltakere i tele-øvingsgruppen vil bli instruert om å gå kontinuerlig med moderat intensitet (mellom 55-75% av den maksimale hjertefrekvensen) hjemme eller utendørs fem dager i uken, 30 minutter hver, i tre uker som bruker hjertefrekvensmonitoren (polar H9). Hjertesatsene vil bli overvåket ved å gi fjern tilgang til dataene til polaren. Deltakerne vil bli opplært i CPET utført før behandling for å gå på en måte som vil holde deres hjertefrekvens innenfor ønsket område. I løpet av programmet vil forskeren ringe dem to ganger i uken. Telefonanrop vil omfatte symptomforespørsel og oppmuntre til tilbakemelding angående treningsparametere registrert på Polar H9. På slutten av tre uker blir programmet avsluttet og en oppfølgingsevaluering vil bli gjennomført.
Annen: Eksternt overvåket trening hjemme eller utendørs
Aerob trening hjemme/utendørs 30 minutter hver økt, fem dager i uken i tre uker ved hjelp av en polar H9 -pulsmåler.
Annen: Telefonsamtaler med forsterkning tilbakemelding
Ringer to ganger i uken som inkluderer symptomhenvendelser og oppmuntrende tilbakemelding om trening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli anbefalt å trene med moderat intensitet (mellom 55-75% av maksimal hjertefrekvens) fem dager i uken, 30 minutter hver, i 3 uker, hjemme eller utendørs som anbefalt for prediabetes i rutinen. Deltakere i denne gruppen de ikke vil bli overvåket med polar eller noen enhet. De vil bli bedt om å notere øvelsen. Deltakerne vil bli opplært i CPET utført før behandling for å gå på en måte for å opprettholde hjerterytmen i ønsket område. På slutten av tre uker blir programmet avsluttet og en oppfølgingsevaluering vil bli gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 timers postprandial glukose
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Plasmaglukosenivå måles 2 timer etter at personen drikker 75 g glukoseløsning. (Oral glukosetolerence test). Under 140 mg/dl normal, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dL eller høyere indikerer diabetes.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Maksimal oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Det er den høyeste mengden oksygen som pasienter kan konsumere under trinnvis aerob trening og regnes som den beste indikatoren på treningskapasitet.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Glukoseområde under kurven (AUC)
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Det er verdien oppnådd ved å beregne området under kurven etter 75 g oral glukosetoleransetest. PG = Plasmaglukoseformul er; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 glukoseutflukt, i stedet for PG -nivåer på et punkt, anses å gi mer informasjon om glukosetoleranse. Glukoseområdet under kurven (AUC), som er en indeks for hel glukoseutflukt etter glukosebelastning, har blitt mye brukt for å beregne den glykemiske indeksen og for å evaluere effekten av behandlingen for postprandial hyperglykemi
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Fastende glukose (fastende blodsukker, FBS) refererer til blodsukkernivået målt etter minst 8-12 timer faste, vanligvis om morgenen før du spiser eller drikker noe (bortsett fra vann). Det er en av de primære testene som brukes til å screene for diabetes, prediabetes og generell glukosemetabolisme. Hvis 70-99 mg/dl normal, 100-126 mg/dl prediabetes, 126 mg/dl eller høyere indikerer diabetes.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Fastende insulin
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Det testes i blod tatt etter 8-12 timer med faste. Vurdering av insulinfølsomhet og motstand. Høye faste insulinnivåer kan indikere insulinresistens, der kroppen ikke reagerer godt på insulin.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker.
Første minutt hjertefrekvens gjenoppretting
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Hjertefrekvensgjenvinning (HRR) refererer til hastigheten som hjertefrekvensen avtar etter opphør av trening, noe Mareker of Superior Cardiovascular Fitness and Autonomic Funciton.Prediabetes er assosiert med autonom dysfunksjon.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
VO2 anaerob terskel (VO2AT)
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
VO2 anaerob terskel (VO2AT) refererer til det spesifikke volumet av oksygen som konsumeres per minutt (VO2) når kroppen når den anaerobe terskelen (AT) under trening. Den anaerobe terskelen (også kjent som laktatgrensen) er poenget der det er et betydelig skifte i kroppens energisystem fra primært aerob metabolisme (ved bruk av oksygen) til anaerob metabolisme (uten nok oksygen).
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Body Mass Index (BMI) er en numerisk måling som hjelper til med å vurdere om en person har en sunn kroppsvekt i forhold til høyden. BMI = vekt (kg) / høyde (m²)
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
36-element kort formundersøkelse
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Det er en 36-element, pasientrapportert undersøkelse av pasienthelse. Det består av åtte skalerte score (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse eller emosjonell velvære) som er de vektede summeret i spørsmålene i deres seksjon. Hver skala blir direkte transformert til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har like vekt. Jo lavere poengsum, jo ​​mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum, jo ​​mindre funksjonshemming, dvs. en score på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Spørreskjemaet består av en kombinasjon av Likerttype og åpne spørsmål. Respondentene blir bedt om å indikere hvor ofte de har opplevd visse søvnvansker den siste måneden og å vurdere deres generelle søvnkvalitet .. Hver komponentpoeng for spørreskjemaet varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse. De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
HBA1c er en blodprøve som måler gjennomsnittlig blodsukkernivå (glukose) de siste 2 til 3 månedene. Det er en nøkkelmarkør som brukes til å diagnostisere og overvåke diabetes og regnes som en av de mest pålitelige indikatorene for langvarig blodsukkerkontroll. Hvis under %5,7 normal, indikerer %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 eller høyere indikerer diabetes.
Fra påmeldingsdag til slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Fysisk aktivitetsgodkjenningsskala
Tidsramme: På slutten av treningsprogrammet etter 3 uker
Det er en skala på 8 elementer som består av en enkelt dimensjon som evaluerer positive følelser som forventet eller opplevd glede og glede av fysiske aktiviteter. Deltakerne blir bedt om å indikere i hvilken grad de er enige med hvert element i en syv -punkts skala fra 1 - veldig uenig til 7 - er veldig enig. Høyere poengsum indikerer større glede av fysisk aktivitet
På slutten av treningsprogrammet etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prediabetes and exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere