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홈 기반 원격 운동 대. 당뇨병 전 환자의 병원 기반 운동 프로그램

2026년 4월 8일 업데이트: Levent Karataş, Gazi University

Prediabetes 환자의 가정 기반 Tele-Exercise vs Center 기반 운동 프로그램의 효과 : 비교 연구

이 연구는 Tele-Exercise (Tele)와 병원 기반 운동 (HBE)이 기능 용량 (최대 산소 소비), 혈당 조절, 삶의 질 및 사전 당뇨병 환자의 수면 품질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로합니다. 호기성 운동은 총 3 주 동안 중간 정도의 강도 연속 걷기로 30 분 동안 일주일에 5 일 동안 수행 될 예정이며, HBE 그룹은 병원에서 감독하에 운동 프로그램이 진행되는 동안, Tele Group은 Polar H9 심박수 모니터를 사용하여 가정/야외에서 운동 프로그램을 수행합니다. CON (Control Group)은 모니터링이나 후속 조치없이 가정/야외에서 운동 프로그램을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향 적, 무작위 화 된 통제 된 연구는 전력 능력, 혈당 조절, 삶의 질 및 사전 당뇨병 환자의 원격 운동 및 병원 기반 운동의 비교 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 2025 년 4 월 1 일부터 2025 년 12 월 15 일 사이에 수행 될 계획입니다. 구강 포도당 내성 테스트를받는 사람들은 적절한 포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자들은 3 개의 그룹으로 무작위로 배정 될 것입니다.

HBE 그룹에서 환자는 런닝 머신과 함께 심장 재활 (CR) 장치에서 감독 운동 세션을 받았습니다. 호기성 운동은 최대 심박수의 %55-75를 달성하기 위해 기준 심장 운동 시험 (CPET)의 환자의 피크 VO2를 기반으로합니다.

Tele Group은 가정 기반 운동 프로그램을 받게 될 것입니다. 워킹과 같은 계통 운동은 Polar H9 심박수 장치를 통해 일주일에 5 회 30 분 동안 수행됩니다. 환자는 원하는 범위 내에서 심박수를 유지하도록 지시받을 것입니다.

CON 그룹은 가정 기반 운동 프로그램도 받게되며 연습 후 메모를해야합니다. 그러나이 그룹에 대한 모니터링이나 후속 조치는 없습니다.

초기 및 최종 평가에는 CPET, 2 시간 포도당, 곡선 아래의 포도당 영역, 공복 포도당, 금식 인슐린, HBA1C, 짧은 형식 (SF-36) 설문지, 피츠버그 수면 Qaulity 지수, 체질량 지수가 포함됩니다. 최종 신체 활동 즐거움 척도에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여하는 것을 수락합니다
  • ≥18 및 <80 세
  • 구강 포도당 내성 검사 (75g 구강 포도당 이후) 2 시간 포도당 값 : 140-199 mg/dl 또는 금식 혈당 : 100-125 mg/dl 및 내분비자에 의한 당뇨병 전으로 진단

제외 기준 :

  • 높은 신체 활동 : 주당 ≥150 분의 중간 강도 운동 수행
  • 인슐린 또는 경구 항 당뇨병 환자 사용
  • 호기성 운동을 예방할 수있는 심장 및 신체 상태의 존재
  • 상당한 감각 운동 결핍을 갖는 신경계 질환의 존재
  • 활성 악성 악성의 존재
  • 협력을 방지 할 수있는 신경 정신병 질환 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 병원 기반 운동 그룹
병원 기반 운동 그룹의 참가자는 심폐 재활 단위에서 3 주 동안 일주일에 5 일 동안 간호사/연구 의사의 감독하에 호기성 운동을 수행 할 것입니다. Aerobic 운동에는 최대 심박수의 %55-75에서 30 분 런닝 머신을 포함 할 것입니다.
다른: 병원 기반 운동 프로그램
호기성 운동, 각 세션 30 분, 감독하에 심장 재활 부서에서 3 주 동안 일주일에 5 일.
실험적: Tele-Exercise Group
Tele-Exercise Group의 참가자는 심박수 모니터 (Polar H9)를 사용하여 3 주 동안 집 또는 야외에서 각각 30 분 동안 집 또는 야외에서 적당한 강도 (최대 심박수의 55-75% 사이)에서 지속적으로 걸어가도록 지시받을 것입니다. 참가자는 치료 전의 CPET에 대한 교육을 받기 전에 심박수를 원하는 범위 내에서 걸어 가기 위해 걸어가는 방법으로 연구원이 일주일에 두 번 전화 할 것입니다. 전화 통화에는 Polar H9에 기록 된 운동 매개 변수에 관한 증상 조사 및 장려 피드백이 포함됩니다. 3 주가 끝나면 프로그램이 종료되고 후속 평가가 수행됩니다.
다른: 집이나 야외에서 원격 감독 운동
폴라 H9 심박수 모니터를 사용하여 3 주 동안 일주일에 5 일, 집/야외에서 호기성 운동.
다른: 강화 피드백이있는 전화 통화
증상 조사와 운동에 대한 피드백을 포함하는 일주일에 두 번 전화
간섭 없음: 제어 그룹
환자는 중간 정도의 강도 (최대 심박수의 55-75%)에서 일주일에 5 일, 각각 30 분, 3 주 동안, 3 주 동안, 집에서 또는 실외에서 일상에서 권장되는 경우,이 그룹의 참가자는 극지방으로 모니터링하지 않거나 어떤 운동을 수행 해야하는지에 주목할 것입니다. 참가자들은 치료 전에 수행 된 CPET에 대한 교육을받을 것입니다. 3 주가 끝나면 프로그램이 종료되고 후속 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2 시간 식후 포도당
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
혈장 포도당 수준은 사람이 75g의 포도당 용액을 마신 후 2 시간 후에 측정됩니다. (Oral 포도당 내성 검사). 140 mg/dl 미만, 정상, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dl 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
최대 산소 소비 (VO2MAX)
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
환자가 증분 호기성 운동 중에 소비 할 수있는 가장 많은 양의 산소이며 운동 능력의 최상의 지표로 간주됩니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
곡선 아래 포도당 영역 (AUC)
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
구강 포도당 내성 테스트 75g 후 곡선 아래의 영역을 계산하여 얻은 값입니다. PG = 혈장 포도당 포맷은; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 포도당 여행은 한 지점에서 PG 수준이 아닌 포도당 내성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 것으로 간주됩니다. 포도당 하중 후 전체 포도당 여행의 지수 인 곡선 (AUC) 아래의 포도당 영역은 혈당 지수를 계산하고 식후 고혈당증 치료의 효능을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 포도당
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
공복 포도당 (공복 혈당, FBS)은 적어도 8-12 시간의 금식 후 측정 된 혈당 수치를 말합니다. 일반적으로 음식을 먹거나 마시기 전에 아침에 (물 제외). 당뇨병, 당뇨병 전 및 전반적인 포도당 대사를 선별하는 데 사용되는 주요 테스트 중 하나입니다. IF 70-99 mg/dl 정상, 100-126 mg/dl preciabetes, 126 mg/dl 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
금식 인슐린
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
8-12 시간의 금식 후에 취한 혈액에서 테스트됩니다. 인슐린 감수성과 저항성을 평가합니다. 높은 공복 인슐린 수준은 신체가 인슐린에 잘 반응하지 않는 인슐린 저항성을 나타낼 수 있습니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때까지.
1 분 심박수 회복
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
심박수 회복 (HRR)은 운동 중단 후 심박수가 감소하는 속도, 특히 자율 신경계 기능의 균형, 특히 부교감 성 (vagal) 톤의 재 활성화 및 교감 자극의 철수를 반영하는 속도를 말합니다.이 연구에서 HRR은 일반적으로 복구 후의 1 분 내에서 심박수의 감소로 평가 될 것이며, FATERTERTERTING. 심혈관 피트니스 및 자율적 융합. Prediabetes는 자율 기능 장애와 관련이 있습니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
VO2 혐기성 임계 값 (VO2AT)
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
VO2 혐기성 임계 값 (VO2AT)은 운동 중에 신체가 혐기성 역치 (AT)에 도달 할 때 분당 소비 된 산소의 특정 부피를 나타냅니다. 혐기성 임계 값 (락 테이트 임계 값이라고도 함)은 주로 유산소 대사 (산소 사용)에서 혐기성 대사 (산소가 충분하지 않음)에서 신체 에너지 시스템에 상당한 변화가있는 지점입니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
체질량 지수
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
체질량 지수 (BMI)는 사람이 키에 비해 건강한 체중이 있는지 여부를 평가하는 데 도움이되는 수치 측정입니다. BMI = 체중 (kg) / 높이 (m²)
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
36 개 항목 짧은 양식 조사
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
환자 건강에 대한 36 개 항목의 환자 보고서 조사이며, 8 개의 스케일링 점수 (활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강 또는 정서적 복지)로 구성되어 있습니다. 각 척도는 각 질문이 동일한 중량을 전달한다는 가정하에 0-100 스케일로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애가 많을수록. 점수가 높을수록 장애가 적은 장애, 즉 0의 점수는 최대 장애와 동일하며 100 점수는 장애가없는 것과 같습니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
설문지는 LikertType 및 개방형 질문의 조합으로 구성됩니다. 응답자들은 지난 한 달 동안 특정 수면에 어려움을 겪고 얼마나 자주 발생했는지를 나타내고 전반적인 수면 품질을 평가해야합니다. 설문지의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 방해를 나타냅니다. 그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
HBA1C는 지난 2 ~ 3 개월 동안 평균 혈당 (포도당) 수치를 측정하는 혈액 검사입니다. 당뇨병을 진단하고 모니터링하는 데 사용되는 핵심 마커이며 장기 혈당 조절의 가장 신뢰할 수있는 지표 중 하나로 간주됩니다. %5,7 이하의 경우, %5,7-6,4 곤경, %6,5 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
등록일부터 3 주에 운동 프로그램 종료까지
신체 활동 즐거움 척도
기간: 3 주에 운동 프로그램이 끝날 때
그것은 단일 차원으로 구성된 8 개 항목 척도입니다. 단일 차원으로 구성된 긍정적 인 감정을 평가하거나 신체 활동으로부터의 즐거움과 즐거움과 같은 긍정적 인 감정을 평가합니다. 참가자는 1- 강하게 동의하지 않는 7 점의 7 점 척도로 각 항목에 동의하는 정도를 7- 강하게 동의합니다.
3 주에 운동 프로그램이 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Levent Karataş, MD, Gazi university faculty of medicine
  • 수석 연구원: Çise C Güngör, MD, Gazi university faculty of medicine
  • 수석 연구원: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi university faculty of medicine
  • 수석 연구원: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi university faculty of medicine
  • 수석 연구원: Levent A Güngör, MD, Gazi university faculty of medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prediabetes and exercise

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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