Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя телеэнак Vs. Программы упражнений на основе больниц у пациентов с предиабетом

8 апреля 2026 г. обновлено: Levent Karataş, Gazi University

Эффективность домашних телепрокатов по сравнению с центром программ упражнений у пациентов с предиабетом: сравнительное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние телеззаищения (TEL) и больничных упражнений (HBE) на функциональную способность (максимальное потребление кислорода), гликемический контроль, качество жизни и качество сна у людей с предиабетом. Аэробные упражнения будут выполняться 5 дней в неделю в течение 30 минут с умеренной интенсивностью непрерывной ходьбы в общей сложности 3 недели. Хотя группа HBE будет программой упражнений под наблюдением в больнице, Tele Group WilperForm Программа упражнений в домашних условиях/на открытом воздухе с использованием монитора сердечного ритма Polar H9. Контрольная группа (CON) выполнит программу упражнений дома/на открытом воздухе без какого -либо мониторинга или последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование направлено на изучение сравнительного воздействия телеготовителей и упражнений на основе больниц на функциональные возможности, гликемический контроль, качество жизни и качество сна у людей с предиабетом. Исследование планирует провести проведение в период с 1 апреля 2025 года по 15 декабря 2025 года. В ходе исследования, проходящие тестирование на толерантность к глюкозе, пациенты, которые соответствуют соответствующим критериям включения, будут включены в исследование. Начальные участники будут рандомизированы в 3 группы. Аэробные упражнения во всех группах будут выполняться в течение 5 дней, 30 минут в день, на общее время на 3 недели.

В группе HBE пациенты будут проходить контролируемые занятия по упражнениям в отделении сердечной реабилитации (CR) с беговой дорожкой. Аэробные упражнения будут основаны на пиковом VO2 пациента из базового теста на кардиопульмоночные физические упражнения (CPET), прицеливаясь на достижение %55-75 от максимальной частоты сердечных сокращений.

The Tele Group получит домашнюю программу упражнений. Аэробные упражнения, такие как ходьба, будут выполняться в течение 30 минут, 5 раз в неделю, контролируются с помощью полярного устройства сердечного ритма H9. Пациентам будет проинструктировано поддерживать частоту сердечных сокращений в желаемом диапазоне. В неделю отдаленные последующие наблюдения будут проходить посредством фонельных вызовов, чтобы оценить приверженность, рассмотреть данные о частоте сердечных сокращений и обеспечить оборудование.

Con Group также получит домашнюю программу упражнений. Их будет предложено сделать заметки после упражнений. Но в этой группе не будет никакого мониторинга или последующего наблюдения.

Первоначальные и окончательные оценки будут включать в себя CPET, 2-часовую глюкозу, область глюкозы под кривой, глюкозу натощак, инсулиновый настенный, HBA1C, короткий вопросник (SF-36), Питтсбургский индекс сна, индекс массы тела. А также по конечной шкале наслаждения физической активностью будет выполнен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Принятие участия в исследовании
  • ≥18 и <80 лет
  • С пероральной тест на толерантность к глюкозе (после 75 г оральной глюкозы) 2-й час.

Критерии исключения:

  • Высокая физическая активность: выполнение ≥150 минут упражнений в средней интенсивности в неделю
  • Использование инсулина или пероральных антидиабетиков
  • Наличие сердечных и физических условий, которые предотвратят аэробные упражнения
  • Наличие неврологического заболевания со значительным сенсомоторным дефицитом
  • Наличие активной злокачественной опухоли
  • Нейропсихиатрическое заболевание или состояние, которые могут предотвратить сотрудничество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений в больнице
Участники в больничной группе упражнений будут выполнять аэробные упражнения под наблюдением медсестры/доктора-исследования пять дней в неделю в течение трех недель в отделении сердечно-легочной реабилитации. Аэройно-упражнения будут включать 30-минутную ходьбу на беговой дорожке на %55-75 от максимальной частоты сердечных сокращений. По окончании трех недель, программа будет проведена и будет проведена последующая оценка.
Другой: Больничная программа упражнений
Аэробные упражнения, 30 минут каждый сеанс, пять дней в неделю в течение трех недель в отделении сердечно -легочной реабилитации под наблюдением.
Экспериментальный: Tele-Excise Group
Участникам группы Tele-Excise будет проинструктировано непрерывно ходить с умеренной интенсивностью (от 55 до 75% от максимальной частоты сердечных сокращений) дома или на открытом воздухе пять дней в неделю, 30 минут каждая, в течение трех недель, используя монитор сердечного ритма (Polar H9). Частота сердечных сокращений будет контролироваться путем предоставления удаленного доступа к данным Polar. Участники будут обучены в CPET, выполненном перед лечением, чтобы ходить таким образом, чтобы они сохранили частоту сердечных сокращений в желаемом диапазоне. В соответствии с программой исследователь будет звонить им два раза в неделю. Призывы к телефонам будут включать запрос на симптом и обнадеживающие отзывы о параметрах упражнений, записанных на Polar H9. В конце трех недель программа будет прекращена, и будет проведена последующая оценка.
Другой: Упражнения с дистанционным контролем дома или на открытом воздухе
Аэробные упражнения дома/на открытом воздухе 30 минут каждый сеанс, пять дней в неделю в течение трех недель, используя полярный монитор сердечного ритма H9.
Другой: Телефонные звонки с отзывом подкрепления
Звонки два раза в неделю, которые включают запросы на симптом и ободряющие отзывы о упражнениях
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам будет рекомендовано тренироваться с умеренной интенсивностью (от 55 до 75% от максимальной частоты сердечных сокращений) пять дней в неделю, 30 минут каждая, в течение 3 недель, дома или на открытом воздухе, как это рекомендуется для предиабета в этой рутине. Начатки в этой группе не будут контролироваться с помощью полярного или какого-либо устройства. Их будет предложено обратить внимание на упражнение, которое они выполнили. Участники будут обучаться в CPET, выполненном перед лечением, чтобы ходить, чтобы сохранить частоту сердечных сокращений в желаемом диапазоне. В конце трех недель программа будет прекращена, и будет проведена последующая оценка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-часовая постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Уровень глюкозы в плазме измеряется через 2 часа после того, как человек пьет 75 г раствора глюкозы. ( тест на топ на глюкозу). Ниже 140 мг/дл нормальное, 140-199 мг/дл предстиабет, 200 мг/дл или выше указывают на диабет.
От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Максимальное потребление кислорода (VO2MAX)
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Это самое высокое количество кислорода, которое пациенты могут потреблять во время дополнительных аэробных упражнений, и считается лучшим показателем физической нагрузки.
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Площадь глюкозы под кривой (AUC)
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Это значение, полученное путем вычисления площади под кривой после 75 г теста пероральной глюкозы. PG = формула глюкозы в плазме; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Экскурсия глюкозы, а не уровни PG в точке, считается, что предоставляет больше информации о толерантности к глюкозе. Площадь глюкозы под кривой (AUC), которая является индексом цельной глюкозы после нагрузки глюкозы, широко используется для расчета гликемического индекса и для оценки эффективности лечения постпрандиальной гипергликемии
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост глюкозы
Временное ограничение: От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Глюкоза натощак (уровень сахара в крови, FBS) относится к уровню сахара в крови, измеренный не менее 8-12 часов голодания, обычно утром, прежде чем есть или пить что-либо (кроме воды). Это один из основных испытаний, используемых для скрининга на диабет, предиабет и общий метаболизм глюкозы. Если 70-99 мг/дл нормальный, 100-126 мг/дл, предиабет, 126 мг/дл или выше указывают на диабет.
От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Пост ссулистин
Временное ограничение: От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Он тестируется в крови, взятой через 8-12 часов пости. Одобряет чувствительность и сопротивление инсулина. Высокие уровни инсулина натощак могут указывать на резистентность к инсулину, когда организм плохо реагирует на инсулин.
От дня регистрации до конца программы упражнений через 3 недели.
Первая минута восстановления сердечного ритма
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Восстановление сердечных сокращений (HRR) относится к скорости, с которой частота сердечных сокращений снижается после прекращения упражнений, отражая баланс функции вегетативной нервной системы, в частности, реактивацию парасимпатического (вагальского) тона и отмены симпатической стимуляции. В этом исследовании HRR будет оцениваться как снижение частоты сердечных сокращений в первую минуту восстановления после максимального воздействия. Во время исполнения. превосходной сердечно -сосудистой фитнеса и вегетативной функции. ПРДИАБИТАЛА СВЯЗАННЫЕ САМОЕ ЭТОМОЖНАЯ НЕДВИЖНЕНИЯ.
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Vo2 анаэробный порог (vo2at)
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Анаэробный порог VO2 (VO2AT) относится к конкретному объему кислорода, потребляемого в минуту (VO2), когда организм достигает анаэробного порога (AT) во время упражнений. Анаэробный порог (также известный как порог лактата) является точкой, когда существует значительный сдвиг в энергетической системе организма от в основном аэробного метаболизма (с использованием кислорода) к анаэробному метаболизму (без достаточного количества кислорода).
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Индекс массы тела
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Индекс массы тела (ИМТ) - это числовое измерение, которое помогает оценить, имеет ли человек здоровый вес тела относительно их роста. ИМТ = вес (кг) / высота (м²)
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Обзор коротких форм 36 пунктов
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Это обследование здоровья пациентов, сообщаемое пациентом, состоит из восьми масштабированных баллов (жизнеспособность, физическое функционирование, боль в организме, общее восприятие здоровья, физическую роль, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье или эмоциональное благополучие), которые являются взвешенными суммами вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу 0-100 по предположению, что каждый вопрос имеет одинаковый вес. Чем ниже счет, тем больше инвалидности. Чем выше оценка менее инвалидности, т. Е. Оценка нуля эквивалентна максимальной инвалидности, а оценка 100 эквивалентна отсутствию инвалидности.
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Анкета состоит из сочетания лайттип и открытых вопросов. Респондентов просят указать, как часто они сталкивались с определенными трудностями сна в течение последнего месяца и оценили общее качество сна .. Каждый балл компонента анкеты колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение. Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21. Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что свидетельствует о значительных трудностях сна
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Гемоглобин A1C (HBA1C)
Временное ограничение: От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
HBA1C - это анализ крови, который измеряет средний уровень сахара в крови (глюкоза) за последние 2-3 месяца. Это ключевой маркер, используемый для диагностики и мониторинга диабета, и считается одним из наиболее надежных показателей долгосрочного контроля глюкозы в крови. Если ниже %5,7 нормального, %5,7-6,4 предиабет, %6,5 или выше указывает на диабет.
От дня зачисления до конца программы упражнений через 3 недели
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: В конце программы упражнений через 3 недели
Это шкала из 8 пунктов, состоящая из одного измерения, которая оценивает положительные эмоции, такие как ожидаемое или воспринимаемое удовольствие и удовольствие от физических нагрузок. Участники просят указать, в какой степени они согласны с каждым элементом в семибалльной шкале от 1 - категорически не согласны до 7 - полностью согласны. Более высокие оценки указывают на большую пользу физической активности
В конце программы упражнений через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prediabetes and exercise

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться