Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tele-exercício em casa vs. Programas de exercícios hospitalares em pacientes com pré-diabetes

8 de abril de 2026 atualizado por: Levent Karataş, Gazi University

Eficácia dos programas de exercícios de tele-exercício em casa versus centros em pacientes com pré-diabetes: um estudo comparativo

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do tele-exercício (tele) e do exercício hospitalar (HBE) na capacidade funcional (consumo máximo de oxigênio), controle glicêmico, qualidade de vida e qualidade do sono em indivíduos com pré-diabetes. O exercício aeróbico será realizado 5 dias por semana, durante 30 minutos, com intensidade moderada, caminhada contínua por um total de 3 semanas. Enquanto o grupo HBE terá o programa de exercícios sob supervisão no hospital, o grupo Tele Wilperform o programa de exercícios em casa/externo usando o monitor Polar H9 da frequência cardíaca. O grupo de controle (CON) realizará o programa de exercícios em casa/ao ar livre, sem monitoramento ou acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo investigar os efeitos comparativos dos exercícios de tele-exercício e hospital sobre capacidade funcional, controle glicêmico, qualidade de vida e qualidade do sono em indivíduos com pré-diabetes. O estudo está planejando ser realizado entre 1 de abril de 2025 e 15 de dezembro de 2025. Antes daqueles que estão submetidos a testes de tolerância à glicose oral, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão apropriados serão incluídos no estudo. Os participantes serão randomizados em 3 grupos. Os exercícios aeróbicos em todos os grupos serão realizados 5 dias em que uma semana, a cada dia, a cada dia, por um total.

No grupo HBE, os pacientes foram submetidos a sessões de exercícios supervisionadas na unidade de reabilitação cardíaca (CR), com esteira. O exercício aeróbico será baseado no pico de VO2 do paciente a partir de um teste de exercício cardiopulmonar de linha de base (CPET), buscando alcançar %55-75 da frequência cardíaca máxima.

O Grupo Tele receberá um programa de exercícios em casa. Exercício aeróbico, como caminhada, será realizado por 30 minutos, 5 vezes por semana, monitorado pelo dispositivo de freqüência cardíaca Polar H9. Os pacientes serão instruídos a manter as freqüências cardíacas dentro da faixa desejada. Os acompanhamentos remotos da semana realizarão por meio de chamadas de telefone para a adesão, revisarão os dados da frequência cardíaca e fornecerão encorajamento.

O grupo CON também receberá um programa de exercícios em casa. Eles serão solicitados a fazer anotações após exercícios. Mas não haverá monitoramento ou acompanhamento deste grupo.

As avaliações iniciais e finais incluirão CPET, glicose de 2 horas, área de glicose sob a curva, glicose em jejum, insulina em jejum, HbA1c, questionário de formato curto (SF-36), Índice de Índice de Qaulidade do Sono de Pittsburgh, índice de massa corporal. Também no final da escala de prazer físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aceitando para participar do estudo
  • ≥18 e <80 anos de idade
  • Com o teste de tolerância à glicose oral (após 75 g de glicose oral) Valor da glicose de 2ª hora: 140-199 mg/dL ou glicose no sangue em jejum: 100-125 mg/dL e diagnosticado como pré-diabetes por um endocrinologista

Critérios de exclusão:

  • Alta atividade física: realizando ≥150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana
  • Usando insulina ou antidiabético oral
  • Presença de condições cardíacas e físicas que impediriam o exercício aeróbico
  • Presença de doenças neurológicas com déficit sensorimotor significativo
  • Presença de malignidade ativa
  • Doença neuropsiquiátrica ou condição que pode impedir a cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios hospitalares
Os participantes do grupo de exercícios hospitalares realizarão exercícios aeróbicos sob a supervisão de uma enfermeira/médico de pesquisa cinco dias por semana, durante três semanas na unidade de reabilitação cardiopulmonar. O exercício aeróbico incluirá 30 minutos que a caminhada em %a 55 a 75 da frequência cardíaca máxima.
Outro: Programa de exercícios hospitalares
O exercício aeróbico, 30 minutos cada sessão, cinco dias por semana durante três semanas na unidade de reabilitação cardiopulmonar sob supervisão.
Experimental: Grupo de tele-exercício
Os participantes do grupo de tele-exercício serão instruídos a caminhar continuamente com intensidade moderada (entre 55-75% da frequência cardíaca máxima) em casa ou ao ar livre cinco dias por semana, 30 minutos, por três semanas que usam o monitor de frequência cardíaca (H9 polar). As taxas de coração serão monitoradas, fornecendo acesso remoto aos dados dos dados. Os participantes serão treinados no CPET realizados antes do tratamento para andar de uma maneira que mantenha suas batidas cardíacas dentro do intervalo desejado. Durante o programa que o pesquisador os chamará duas vezes por semana. No final de três semanas, o programa será encerrado e uma avaliação de acompanhamento será realizada.
Outro: Exercício supervisionado remotamente em casa ou ao ar livre
Exercício aeróbico em casa/ao ar livre 30 minutos a cada sessão, cinco dias por semana durante três semanas usando um monitor de freqüência cardíaca H9 polar.
Outro: Ligações telefônicas com feedback de reforço
Ligações duas vezes por semana que incluem consultas de sintomas e feedback incentivando sobre o exercício
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes serão aconselhados a se exercitar com uma intensidade moderada (entre 55-75% da frequência cardíaca máxima) cinco dias por semana, 30 minutos cada, por 3 semanas, em casa ou ao ar livre, conforme recomendado para pré-diabetes na rotina. Os participantes serão treinados no CPET realizados antes do tratamento para caminhar de maneira a manter sua freqüência cardíaca na faixa desejada. No final de três semanas, o programa será encerrado e uma avaliação de acompanhamento será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose pós-prandial de 2 horas
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
O nível de glicose plasmático é medido 2 horas após a pessoa beber 75 g de solução de glicose. (Oral Teste de tolerência de glicose). Abaixo de 140 mg/dL Normal, 140-199 mg/dL Prébitas, 200 mg/dL ou superior indica diabetes.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
É a quantidade mais alta de oxigênio que os pacientes podem consumir durante o exercício aeróbico incremental e é considerado o melhor indicador de capacidade de exercício.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Área de glicose sob a curva (AUC)
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
É o valor obtido calculando a área sob a curva após 75 g de teste de tolerância à glicose oral. PG = fórmula de glicose plasmática é; (PG (0)+PG (30) × 2+pg (60) × 3+pg (120) × 2)/4 excursão de glicose, em vez de níveis de PG em um ponto, é considerado para fornecer mais informações sobre tolerância à glicose. A área de glicose sob a curva (AUC), que é um índice de excursão de glicose inteira após a carga da glicose, tem sido amplamente utilizada para calcular o índice glicêmico e avaliar a eficácia do tratamento para hiperglicemia pós -prandial
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose em jejum
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
A glicose em jejum (açúcar no sangue em jejum, FBS) refere-se ao nível de açúcar no sangue medido após pelo menos 8 a 12 horas de jejum, geralmente de manhã antes de comer ou beber qualquer coisa (exceto água). É um dos testes primários usados ​​para rastrear diabetes, pré-diabetes e metabolismo geral da glicose.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
Insulina em jejum
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
É testado no sangue tomado após 8 a 12 horas de jejum. Evaluados de sensibilidade e resistência à insulina. Altos níveis de insulina em jejum podem indicar resistência à insulina, onde o corpo não responde bem à insulina.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas.
Recuperação de freqüência cardíaca do primeiro minuto
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
A recuperação da freqüência cardíaca (HRR) refere -se à taxa na qual a frequência cardíaca diminui após a cessação do exercício, refletindo o equilíbrio da função do sistema nervoso autonômico, especificamente a reativação do tom parassimpático (vagal) e a retirada de ftos de estimulação simpática. No máximo, o máximo de resistência foi avaliado como a redução cardíaca. de aptidão cardiovascular superior e funciton autonômico.prediabetes está associado à disfunção autonômica.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Limiar anaeróbico de VO2 (VO2AT)
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
O limiar anaeróbico de VO2 (VO2AT) refere -se ao volume específico de oxigênio consumido por minuto (VO2) quando o corpo atinge o limiar anaeróbico (AT) durante o exercício. O limiar anaeróbico (também conhecido como limiar de lactato) é o ponto em que há uma mudança significativa no sistema de energia do corpo do metabolismo principalmente aeróbico (usando oxigênio) para o metabolismo anaeróbico (sem oxigênio suficiente).
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
O índice de massa corporal (IMC) é uma medição numérica que ajuda a avaliar se uma pessoa tem um peso corporal saudável em relação à sua altura. IMC = peso (kg) / altura (m²)
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Pesquisa de formulário curto de 36 itens
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
É um levantamento de 36 itens e relatados pelo paciente com a saúde do paciente. Consiste em oito pontuações em escala (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento emocional, funcionamento social, saúde mental ou bem-estar emocional), que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100 na suposição de que cada pergunta carrega peso igual. Quanto menor a pontuação, mais deficiência. Quanto maior a pontuação, menor incapacidade, isto é, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente à incapacidade.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
O questionário consiste em uma combinação de likerttype e perguntas abertas. Os entrevistados são solicitados a indicar com que frequência eles experimentaram certas dificuldades de sono no mês passado e avaliar sua qualidade geral do sono. Cada pontuação do componente do questionário varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação. As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para o sono
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
O HbA1c é um exame de sangue que mede os níveis médios de açúcar no sangue (glicose) nos últimos 2 a 3 meses. É um marcador chave usado para diagnosticar e monitorar o diabetes e é considerado um dos indicadores mais confiáveis ​​do controle de glicose no sangue a longo prazo.
Desde o dia da inscrição até o final do programa de exercícios em 3 semanas
Escala de prazer de atividade física
Prazo: No final do programa de exercícios em 3 semanas
É uma escala de 8 itens que consiste em uma única dimensão que avalia emoções positivas, como prazer e prazer esperados ou percebidos de atividades físicas. Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com cada item em uma escala de sete pontos que varia de 1 - discordo totalmente a 7 - concordo fortemente.
No final do programa de exercícios em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prediabetes and exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever