Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde tele-oefening VS. Ziekenhuis gebaseerde trainingsprogramma's bij patiënten met prediabetes

8 april 2026 bijgewerkt door: Levent Karataş, Gazi University

Effectiviteit van thuisgebaseerde tele-oefening versus centrumgebaseerde trainingsprogramma's bij patiënten met prediabetes: een vergelijkende studie

Deze studie heeft als doel de effecten van tele-oefening (TELE) en ziekenhuisgebaseerde oefening (HBE) op functionele capaciteit (maximaal zuurstofverbruik) te vergelijken, glycemische controle, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit bij personen met prediabetes. Aerobe oefeningen worden 5 dagen per week gedurende 30 minuten uitgevoerd met gematigde intensiteit die in totaal 3 weken continu lopen. Terwijl de HBE -groep het oefenprogramma onder toezicht in het ziekenhuis zal, wil de telegroep het oefenprogramma thuis/buitenshuis met Polar H9 hartslagmonitor. De Control Group (Con) voert het oefenprogramma thuis/buitenshuis uit zonder enige monitoring of follow -up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is bedoeld om de vergelijkende effecten van tele-oefening en ziekenhuisgebaseerde oefeningen op functionele capaciteit, glycemische controle, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit bij personen met prediabetes te onderzoeken. De studie is van plan om te worden uitgevoerd tussen 1 april 2025 en 15 december 2025. Stemmen die ondergaat met orale glucosetolerantietests, patiënten die voldoen aan de juiste inclusiecriteria zullen worden opgenomen in het onderzoek. Participanten worden gerandomiseerd in 3 groeps.

In de HBE -groep zullen patiënten begeleide oefenesessies ondergingen in de eenheid Cardiac Rehabilitation (CR), met loopband. Aerobe oefening zal worden gebaseerd op de Peak VO2 van de patiënt van een baseline cardiopulmonale oefeningstest (CPET), als doel %55-75 van de maximale hartslag te bereiken.

De Tele Group ontvangt een thuisgebaseerd oefenprogramma. Aerobe oefening, zoals wandelen, wordt 30 minuten, 5 keer per week uitgevoerd, gecontroleerd via Polar H9 -hartslagapparaat. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de hartslag binnen het gewenste bereik te handhaven. Wekelijkse follow -ups op afstand zullen uitvoeren via telefoongesprekken om therapietrouw te beoordelen, hartslaggegevens te beoordelen en aanmoediging te verstrekken.

De Con -groep ontvangt ook een thuisgebaseerd oefenprogramma. Ze zullen worden gevraagd om aantekeningen te maken na oefeningen. Maar er is geen monitoring of follow -up naar deze groep.

Eerste en uiteindelijke evaluaties omvatten CPET, 2-uur glucose, glucosegebied onder de curve, nuchtere glucose, nuchtere insuline, HbA1C, korte-vorm (SF-36) vragenlijst, Pittsburgh Sleep Qaulity Index, Body Mass Index.alo At The End Physical Activity Plezier Scale zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
  • ≥18 en <80 jaar oud
  • Met orale glucosetolerantietest (na 75 g orale glucose) 2e uur glucosewaarde: 140-199 mg/dl of nuchtere bloedglucose: 100-125 mg/dl en gediagnosticeerd als prediabetes door een endocrinoloog door een endocrinoloog door een endocrinoloog

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge fysieke activiteit: het uitvoeren van ≥150 minuten van matige intensiteitsoefening per week
  • Het gebruik van insuline of orale antidiabetici
  • Aanwezigheid van hart- en fysieke aandoeningen die aerobe oefeningen zouden voorkomen
  • Aanwezigheid van neurologische ziekten met een significant sensorimotorisch tekort
  • Aanwezigheid van actieve maligniteit
  • Neuropsychiatrische ziekte of aandoening die samenwerking kunnen voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ziekenhuisgebaseerde trainingsgroep
Deelnemers aan de ziekenhuisgebaseerde trainingsgroep zullen aerobe oefeningen uitvoeren onder toezicht van een verpleegkundige/onderzoeksarts vijf dagen per week gedurende drie weken in de Cardiopulmonale revalidatie-eenheid.
Ander: Ziekenhuis gebaseerd trainingsprogramma
De aerobe oefening, 30 minuten per sessie, vijf dagen per week gedurende drie weken bij Cardiopulmonary Rehabilitation Unit onder toezicht.
Experimenteel: Tele-oefengroep
Deelnemers aan de tele-oefeningsgroep krijgen de opdracht om continu te lopen met matige intensiteit (tussen 55-75% van de maximale hartslag) thuis of buiten vijf dagen per week, elk 30 minuten, gedurende drie weken, gedurende drie weken de hartslagmonitor (polaire H9). Deelnemers zullen worden getraind in de CPET die vóór de behandeling worden uitgevoerd om te lopen op een manier die hun hartslag binnen het gewenste bereik zal houden. Tijdens het programma zal de onderzoeker ze twee keer per week bellen. Toonoproepen omvatten symptoomonderzoek en het aanmoedigen van feedback over trainingsparameters die zijn geregistreerd op de Polar H9. Na drie weken zal het programma worden beëindigd en wordt een vervolgevaluatie uitgevoerd.
Ander: Op afstand begeleide oefening thuis of buitenshuis
Aerobe oefening thuis/buiten 30 minuten per sessie, vijf dagen per week gedurende drie weken met behulp van een Polar H9 -hartslagmeter.
Ander: Telefoontjes met feedback van versterking
Oproepen twee keer per week, waaronder symptoomvragen en het aanmoedigen van feedback over lichaamsbeweging
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen worden geadviseerd om te oefenen met een matige intensiteit (tussen 55-75% van de maximale hartslag) vijf dagen per week, elk 30 minuten per week, gedurende 3 weken, thuis of buitenshuis, zoals aanbevolen voor prediabetes in de routine. Deelnemers in deze groep zullen niet worden gecontroleerd met polair of een ander apparaat. Deelnemers worden getraind in de CPET die vóór de behandeling worden uitgevoerd om een ​​manier te lopen om hun hartslag in het gewenste bereik te behouden. Na drie weken zal het programma worden beëindigd en wordt een vervolgevaluatie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-uur postprandiale glucose
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Plasma glucosegehalte wordt gemeten 2 uur nadat de persoon 75 g glucose -oplossing drinkt (oraal Glucosetolerentietest). Onder 140 mg/dl normaal, 140-199 mg/dl prediabetes, 200 mg/dl of hoger duidt op diabetes.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Maximaal zuurstofverbruik (VO2Max)
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Het is de hoogste hoeveelheid zuurstof die patiënten kunnen consumeren tijdens incrementele aerobe oefeningen en wordt beschouwd als de beste indicator van de trainingscapaciteit.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Glucosegebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Het is de waarde verkregen door het gebied onder de curve te berekenen na 75 g orale glucosetolerantietest. Pg = plasma glucoseformule is; (PG (0)+PG (30) × 2+PG (60) × 3+PG (120) × 2)/4 Glucose -excursie, in plaats van PG -niveaus op een punt, wordt beschouwd als meer informatie over glucosetolerantie. Het glucosegebied onder de curve (AUC), een index van hele glucosecursie na glucoselading, is veel gebruikt voor het berekenen van de glycemische index en voor het evalueren van de werkzaamheid van de behandeling voor postprandiale hyperglycemie
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Vastende glucose (vastende bloedsuiker, FBS) verwijst naar het bloedsuikerspiegel gemeten na ten minste 8-12 uur vasten, meestal in de ochtend voordat u iets eet of drinkt (behalve water). Het is een van de primaire tests die worden gebruikt om te screenen op diabetes, prediabetes en algemeen glucosemetabolisme. Als 70-99 mg/dl normaal, 100-126 mg/dl prediabetes, 126 mg/dl of hoger duidt diabetes aan.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Het wordt getest in bloed genomen na 8-12 uur vasten. Evalueert insulinegevoeligheid en weerstand. Hoge nuchtere insulinespiegels kunnen wijzen op insulineresistentie, waarbij het lichaam niet goed reageert op insuline.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken.
Hartslagherstel van het eerste minuut
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Hartslagherstel (HRR) verwijst naar de snelheid waarmee de hartslag afneemt na de beëindiging van de inspanning, hetgeen de balans van de functie van autonome zenuwstelsel weerspiegelt, specifiek de reactivering van parasympathische (vagale) toon en terugtrekking van sympathische stimulatie. Superieure cardiovasculaire fitness en autonome funciton. Prediabetes wordt geassocieerd met autonome disfunctie.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Vo2 anaërobe drempel (VO2AT)
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
VO2 anaërobe drempel (VO2AT) verwijst naar het specifieke volume zuurstof dat per minuut wordt geconsumeerd (VO2) wanneer het lichaam de anaërobe drempel bereikt (AT) tijdens het sporten. De anaërobe drempel (ook bekend als de lactaatdrempel) is het punt waar er een significante verschuiving is in het energiesysteem van het lichaam van voornamelijk aerobe metabolisme (met behulp van zuurstof) tot anaërobe metabolisme (zonder voldoende zuurstof).
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Body mass index
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Body Mass Index (BMI) is een numerieke meting die helpt beoordelen of een persoon een gezond lichaamsgewicht heeft ten opzichte van zijn lengte. BMI = gewicht (kg) / hoogte (m²)
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
36-item korte vormonderzoek
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Het is een 36-item, door de patiënt gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysieke rolfunctioneren, emotionele rolfunctioneren, sociale rol functioneren, geestelijke gezondheid of emotioneel welzijn) die de gewogen sommen van de vragen in hun sectie zijn. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100 in de veronderstelling dat elke vraag evenveel gewicht heeft. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
De vragenlijst bestaat uit een combinatie van Likerttype en open vragen. Aan de respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen maand bepaalde slaapproblemen hebben ondervonden en om hun algehele slaapkwaliteit te beoordelen. Elke componentscore van de vragenlijst varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft. De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een ​​globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5, wat wijst op significante slaapproblemen
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
HbA1c is een bloedtest die de gemiddelde bloedsuiker (glucose) niveaus meet in de afgelopen 2 tot 3 maanden. Het is een belangrijke marker die wordt gebruikt om diabetes te diagnosticeren en te controleren en wordt beschouwd als een van de meest betrouwbare indicatoren voor langdurige bloedglucosecontrole. Als lager dan %5,7 normaal, %5,7-6,4 prediabetes, %6,5 of hoger duidt op diabetes.
Van de inschrijvingsdag tot het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Fysieke activiteitenplezierschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van het oefenprogramma na 3 weken
Het is een schaal van 8 items bestaande uit een enkele dimensie die positieve emoties evalueert, zoals verwacht of waargenomen plezier en plezier van fysieke activiteiten. Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre zij het met elk item eens zijn op een zevenpuntsschaal variërend van 1 - zeer mee eens tot 7 - helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een groter genot van fysieke activiteit
Aan het einde van het oefenprogramma na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prediabetes and exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren