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Télé-exercice à domicile vs. Programmes d'exercice en milieu hospitalier chez les patients atteints de prédiabète

8 avril 2026 mis à jour par: Levent Karataş, Gazi University

Efficacité des programmes d'exercice de télé-exercice à domicile vs au centre chez les patients atteints de prédiabète: une étude comparative

Cette étude vise à comparer les effets de la télé-exercice (TELE) et de l'exercice hospitalier (HBE) sur la capacité fonctionnelle (consommation maximale d'oxygène), le contrôle glycémique, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de prédiabète. L'exercice aérobie sera effectué 5 jours par semaine pendant 30 minutes avec une intensité modérée en marche continue pendant un total de 3 semaines. Alors que le groupe HBE sera le programme d'exercice sous supervision à l'hôpital, le groupe Tele Wilperform le programme d'exercice à la maison / à l'extérieur en utilisant le moniteur polaire de fréquence cardiaque H9. Le groupe témoin (CON) effectuera le programme d'exercice à la maison / à l'extérieur sans aucune surveillance ni suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective, randomisée et contrôlée vise à étudier les effets comparatifs de la télé-exercice et des exercices hospitaliers sur la capacité fonctionnelle, le contrôle glycémique, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de prédiabétes. L'étude prévoit d'être menée entre le 1er avril 2025 et le 15 décembre 2025.Particulies Les tests de tolérance au glucose orale qui répondent aux critères d'inclusion appropriés seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés en 3 groupes.

Dans le groupe HBE, les patients auront subi des séances d'exercice supervisées dans l'unité de réhabilitation cardiaque (CR), avec tapis roulant. L'exercice aérobie sera basé sur le pic du patient VO2 à partir d'un test d'exercice cardiopulmonaire de base (CEPT), visant à atteindre% 55-75 de la fréquence cardiaque maximale.

Le groupe TELE recevra un programme d'exercice à domicile. L'exercice aérobie, comme la marche, sera effectué pendant 30 minutes, 5 fois par semaine, surveillé via un dispositif de fréquence cardiaque Polar H9. Les patients seront invités à maintenir la fréquence cardiaque dans la plage souhaitée. Des suivis à distance les hebdomadaires effectueront des appels de phonels à l'adhésion aux âges, examineront les données de la fréquence cardiaque et fourniront des encouragements.

Le groupe con recera également un programme d'exercices à domicile. On leur demandera de prendre des notes après les exercices. Mais il n'y aura pas de surveillance ou de suivi de ce groupe.

Les évaluations initiales et finales comprendront le CEPT, le glucose de 2 heures, la zone de glucose sous la courbe, le glucose à jeun, l'insuline à jeun, l'Hba1c, le questionnaire à court terme (SF-36), l'indice de la Qaulity de sommeil de Pittsburgh.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital,Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Accepter de participer à l'étude
  • ≥ 18 et <80 ans
  • Avec test de tolérance au glucose oral (après 75 g de glucose oral) Valeur de glucose de 2e heure: 140-199 mg / dL ou glycémie à jeun: 100-125 mg / dl et diagnostiqué comme prédiabète par un endocrinologue

Critères d'exclusion:

  • Activité physique élevée: effectuer ≥ 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine
  • Utilisation d'insuline ou d'antidiabétiques oraux
  • Présence de conditions cardiaques et physiques qui empêcheraient l'exercice aérobie
  • Présence de maladies neurologiques avec un déficit sensorimoteur important
  • Présence d'une malignité active
  • Maladie ou affection neuropsychiatrique qui peut empêcher la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices en milieu hospitalier
Les participants du groupe d'exercices en milieu hospitalier effectueront des exercices aérobies sous la supervision d'une infirmière / médecin de recherche cinq jours par semaine pendant trois semaines dans l'unité de réadaptation cardiopulmonaire. L'exercice aérobie comprendra 30 minutes de marche sur tapis roulant à% 55-75 de la fréquence cardiaque maximale. Au fin de trois semaines, le programme sera terminé et une évaluation de suivi sera effectuée.
Autre: Programme d'exercice en milieu hospitalier
L'exercice aérobie, 30 minutes par séance, cinq jours par semaine pendant trois semaines à l'unité de réadaptation cardiopulmonaire sous surveillance.
Expérimental: Groupe de télé-exercice
Les participants du groupe Tele-Exercice seront chargés de marcher en continu à une intensité modérée (entre 55 et 75% de la fréquence cardiaque maximale) à la maison ou à l'extérieur cinq jours par semaine, 30 minutes chacune, pendant trois semaines en utilisant le moniteur cardiaque (Polar H9). La fréquence cardiaque sera surveillée en fournissant un accès à distance à la fréquence cardiaque (Polar H9). La fréquence cardiaque sera surveillée en ce qui concerne les données Polar. Les participants seront formés au CEPT effectué avant le traitement pour marcher d'une manière qui gardera sa fréquence cardiaque dans la plage souhaitée. Pendant le programme, le chercheur les appellera deux fois par semaine. Les appels du téléphone comprendront une demande de symptômes et encourageant les commentaires concernant les paramètres d'exercice enregistrés sur le Polar H9. Au bout de trois semaines, le programme sera résilié et une évaluation de suivi sera effectuée.
Autre: Exercice supervisé à distance à la maison ou à l'extérieur
Exercice aérobie à la maison / à l'extérieur 30 minutes par séance, cinq jours par semaine pendant trois semaines à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar H9.
Autre: Appels téléphoniques avec des commentaires de renforcement
Appels deux fois par semaine qui incluent les demandes de symptômes et encouragent les commentaires sur l'exercice
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients seront invités à faire de l'exercice à une intensité modérée (entre 55 et 75% de la fréquence cardiaque maximale) cinq jours par semaine, 30 minutes chacune, pendant 3 semaines, à la maison ou à l'extérieur, comme recommandé pour les prédiabétes dans la routine. Les participants dans ce groupe ne seront pas surveillés avec Polar ou aucun appareil. Les participants seront formés au CEPT effectué avant le traitement pour marcher de manière à maintenir leur fréquence cardiaque dans la gamme souhaitée. Au bout de trois semaines, le programme sera résilié et une évaluation de suivi sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose postprandial de 2 heures
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Le taux de glucose plasmatique est mesuré 2 heures après que la personne boit 75 g de solution de glucose. test de tolérance au glucose). En dessous de 140 mg / dL normale, 140-199 mg / dL prédiabète, 200 mg / dL ou plus indique le diabète.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
C'est la quantité la plus élevée d'oxygène que les patients peuvent consommer pendant l'exercice aérobie incrémental et est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité d'exercice.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Zone de glucose sous la courbe (AUC)
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
C'est la valeur obtenue en calculant la zone sous la courbe après 75 g de test de tolérance au glucose oral. PG = formule de glucose plasmatique est; (PG (0) + PG (30) × 2 + PG (60) × 3 + PG (120) × 2) / 4 L'excursion de glucose, plutôt que les niveaux de PG à un point, est considéré comme fournissant plus d'informations sur la tolérance au glucose. La zone de glucose sous la courbe (AUC), qui est un indice de l'excursion en glucose après le chargement du glucose, a été largement utilisée pour calculer l'indice glycémique et pour évaluer l'efficacité du traitement pour l'hyperglycémie postprandiale
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose à jeun
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Le glucose à jeun (glycémie à jeun, FBS) fait référence à la glycémie mesurée après au moins 8 à 12 heures de jeûne, généralement le matin avant de manger ou de boire quoi que ce soit (sauf l'eau). Il s'agit de l'un des principaux tests utilisés pour dépister le diabète, le prédiabète et le métabolisme global de la glucose. Si 70-99 mg / dL normale, 100-126 mg / dL prédiabète, 126 mg / dL ou plus indique le diabète.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Insuline à jeun
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Il est testé dans le sang prélevé après 8 à 12 heures de jeûne. Évalue la sensibilité et la résistance à l'insuline. Des niveaux élevés d'insuline à jeun peuvent indiquer une résistance à l'insuline, où le corps ne réagit pas bien à l'insuline.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines.
Récupération de la fréquence cardiaque de première minute
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
La récupération de la fréquence cardiaque (RRR) fait référence à la vitesse à laquelle la fréquence cardiaque diminue après la cessation de l'exercice, reflétant l'équilibre de la fonction du système nerveux autonome, en particulier la réactivation de l'étude RRR sera évaluée comme la réduction de la fréquence cardiaque dans la première minute de la récupération après l'exsertion maximale pendant le test d'exercice. Fitness cardiovasculaire supérieur et funciton autonome. PREDIABETS est associé à un dysfonctionnement autonome.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Seuil anaérobie VO2 (VO2AT)
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Le seuil anaérobie VO2 (VO2AT) fait référence au volume spécifique d'oxygène consommé par minute (VO2) lorsque le corps atteint le seuil anaérobie (AT) pendant l'exercice. Le seuil anaérobie (également connu sous le nom de seuil de lactate) est le point où il y a un changement significatif dans le système énergétique du corps du métabolisme principalement aérobie (en utilisant de l'oxygène) au métabolisme anaérobie (sans suffisamment d'oxygène).
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure numérique qui aide à évaluer si une personne a un poids corporel sain par rapport à sa taille. IMC = poids (kg) / hauteur (m²)
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Enquête sur une forme courte de 36 éléments
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Il s'agit d'une étude de 36 éléments, signalée par les patients sur la santé des patients. Il se compose de huit scores à l'échelle (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale ou bien-être émotionnel) qui sont les sommes pondérées des questions dans leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle 0-100 sur l'hypothèse que chaque question a un poids égal. Plus le score est inférieur, plus le handicap. Plus le score est élevé, moins le handicap est élevé, c'est-à-dire, un score de zéro équivaut à une invalidité maximale et un score de 100 est équivalent à aucune invalidité.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Le questionnaire consiste en une combinaison de questions de likertType et de questions ouvertes. Les répondants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont connu certaines difficultés de sommeil au cours du dernier mois et à évaluer leur qualité de sommeil globale. Chaque score de composant du questionnaire varie de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement ou perturbation. Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
L'HbA1c est un test sanguin qui mesure les niveaux moyens de glycémie (glucose) au cours des 2 à 3 derniers mois. C'est un marqueur clé utilisé pour diagnostiquer et surveiller le diabète et est considéré comme l'un des indicateurs les plus fiables du contrôle de la glycémie à long terme.Si inférieur% 5,7 normal,% 5,7-6,4 prédiabète,% 6,5 ou plus indique le diabète.
De la journée d'inscription à la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: À la fin du programme d'exercice à 3 semaines
Il s'agit d'une échelle de 8 éléments constituée d'une seule dimension qui évalue les émotions positives telles que le plaisir et le plaisir perçues ou perçus des activités physiques. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément sur une échelle de sept points allant de 1 - fortement en désaccord à 7 - des scores plus élevés indiquent une plus grande jouissance de l'activité physique
À la fin du programme d'exercice à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Çise C Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Nesrin Ü Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Muhittin M Yalçın, MD, Gazi University Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Levent A Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prediabetes and exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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