新辅助治疗后，用于局部晚期胃癌的机器人胃切除术

纳入标准：

• 不论性别如何，年龄在18至80岁之间。
• 组织学证实的胃癌或胃食管治疗（GEJ）癌症已接受新辅助治疗，病理学证实了这主要是腺癌。 对于GEJ癌，只有不需要组合胸腔切开术的Siewert III型和Siewert II型病例才有资格。
• 肿瘤阶段被证实为CSTAGE III，适用于治疗R0切除，这是由胃肠道外科医生和放射学技术人员评估在入学前的评估确定的。 该患者同意接受机器人辅助手术，外科医生没有手术禁忌症。
• 预期存活率为≥6个月。
• 由RECIST V1.1标准定义的可测量肿瘤病变（请参见附件1）。
• 术前ECOG性能状态得分（请参阅附件2）为0或1。
• 良好的心脏功能，能够进行治疗切除术。 如果有临床指示，则具有潜在缺血性，瓣膜心脏病或其他严重心脏病的患者应接受心脏病专家的术前评估。
• 正常的主要器官功能，具有以下实验室标准：
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.2x 10^9/L，在过去14天内没有粒细胞群刺激因子的情况下。
• 在过去14天内没有输血的情况下，血小板计数≥100x 10^9/l。
• 在过去的14天内，血红蛋白> 8 g/dl在没有输血或促红细胞生成素的情况下。
• 总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）；如果总胆红素> 1.5×ULN但直接胆红素≤ULN，则允许纳入。
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN。
• 血清肌酐≤1.5×ULN和肌酐清除率（由Cockcroft-Gault公式计算）≥60ml/min。
• 由国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN定义的凝结功能。
• 正常甲状腺功能，通过正常范围内的甲状腺刺激激素（TSH）定义。 如果基线TSH不在正常范围内，则总T3（或FT3）和FT4水平正常的患者仍然符合条件。
• 心肌酶谱的正常范围（可能包括研究者认为临床上微不足道的孤立实验室异常患者）。
• 甲状腺功能测试（TSH，FT3/FT4）在正常极限或临床上微不足道的异常下。
• 重量≥40kg（包括）或BMI> 18.5。
• 参与者已经阅读，理解并签署了知情同意书。

排除标准：

• 患有病史（过去5年）或当前主动恶性肿瘤的患者。 然而，患有固化局部肿瘤的患者，例如基底细胞癌，鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位前列腺癌，原位宫颈癌，原位乳腺癌，I期肺癌，I期肺癌，I期结肠癌等。
• 上腹部手术的病史（腹腔镜胆囊切除术除外）。
• 胃切除术，内窥镜粘膜切除（EMR）或内窥镜粘膜下清除术（ESD）的病史。
• 需要同时需要进行其他疾病手术的患者。
• 由于胃癌并发症（例如出血，梗阻或穿孔）而进行的急诊手术。
• 准备器官或骨髓移植史或有病史的患者。
• 在手术前2周内输血或出血疾病的病史，或在手术前4周内发生的任何严重的出血事件（根据CTCAE 4.0级）发生。
• 凝结疾病或出血趋势（无抗凝用的INR> 1.5）；接受抗凝剂或维生素K拮抗剂的患者，例如华法林，肝素或类似药物。 低剂量的华法林（每天1 mg口服）或低剂量阿司匹林（每天≤100mg），只要凝血酶原时间国际归一化比率（INR）≤1.5，就可以用于预防目的。
• 筛查前6个月内，血栓栓塞事件的历史（例如，中风，短暂性缺血性发作，深静脉血栓形成，肺栓塞，肺栓塞）。 由先前化学疗法引起的静脉血栓形成患者，并被研究者视为治愈。
• 在手术前6个月内，心肌梗死，心律不齐（包括男性的QTC间隔> 450毫秒> 450毫秒，女性> 470 ms）。 QTC间隔应使用Fridericia公式计算。
• 根据超声心动图，NYHA III或IV类心力衰竭，或左心室射血分数（LVEF）<50％。
• FEV1 <50％的预测值的肺功能障碍。
• 尿蛋白≥++在常规尿液分析上，通过24小时的尿蛋白定量> 1.0 g证实。
• 临床上有症状的胸腔积液或需要临床干预的腹水。
• 人免疫缺陷病毒（HIV）感染。
• 活性肺结核。
• 慢性非愈合伤口或骨折不完整的愈合。
• 间质性肺疾病，肺炎，放射诱导的肺炎，药物诱发的肺炎或严重的肺部功能障碍的病史，可能会干扰对潜在药物相关肺毒性的检测或管理。
• 已知的活性或怀疑的自身免疫性疾病，除了入学率稳定的患者外，不需要全身免疫抑制治疗。
• 严重的慢性自身免疫性疾病，例如全身性红斑狼疮，炎症性肠病（例如溃疡性结肠炎，克罗恩病），慢性腹泻综合征（例如，可炎，肠肠综合征），肌动症或结核病。 活跃的乙型肝炎或C或HIV感染。 非严重自身免疫性疾病，例如受控牛皮癣，皮炎或关节炎，符合条件。 可能包括患有病毒载量<500份/mL的乙型肝炎病毒（HBV）患者。
• 需要全身性皮质类固醇治疗（> 10 mg/天泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的患者在手术前或在研究期内。 但是，允许纳入以下内容：没有活性自身免疫性疾病的患者可以使用局部或吸入类固醇或肾上腺激素替代治疗，剂量≤10mg/day pernisone泼尼松。
• 患有主动感染的患者需要在手术前14天内进行全身性抗生素治疗（不包括接受预防性抗生素的患者，例如尿路感染或慢性阻塞性肺部疾病）。
• 在手术前28天内接受了直播疫苗的患者；排除了灭活病毒疫苗的季节性流感疫苗接种。
• 目前，患者参加了另一项涉及手术相关治疗的临床试验。
• 有酗酒，吸毒或滥用毒品的患者。 停止饮酒的患者符合条件。
• 不遵守医疗指示，未能遵循处方药物方案的患者，或者拥有可能影响疗效或安全性评估的数据不完整。
• 怀孕或母乳喂养的女性患者。
• 病情可能会增加参与研究的风险或研究人员认为不适合参与的其他严重，急性或慢性疾病的患者。
• 由研究人员确定的其他情况，使患者不适合该临床试验。