腹腔镜胆囊切除术期间,基于去氟烷的一般麻醉的视神经鞘直径的变化
比较腹腔镜胆囊切除术手术中低流量和高流氟烷麻醉对视神经鞘直径的影响
研究概览
详细说明
所有吸入的麻醉剂,尤其是Desflurane,对正常碳酸盐和正常性疾病的脑血管都有直接的血管舒张作用。 它们以剂量依赖性的方式导致大脑血流(CBF)和颅内压(ICP)的适度增加。 除了由于肿块病变或头部外伤引起的高ICP患者外,大多数接受全身麻醉的患者通常会耐受CBF的这些变化。 为了防止因麻醉剂剂量而可能引起的缺氧,高碳酸盐和血液动力学变化等并发症,需要严格的术中监测和随访。 监测和麻醉装置的进展允许测量呼吸和血液动力学参数,以及吸入和呼气的气体浓度,从而促进使用超声检查的脑灌注和ICP评估。
颅内压可能由于在腹腔镜手术过程中的患者定位或气动性而与麻醉剂和技术无关。 近红外光谱(NIRS)测量区域脑氧饱和度,从而在麻醉下进行手术过程中脑灌注和氧合的潜在变化的早期检测。 此外,超声引导的视神经鞘直径(ONSD)测量是一种无创,易于适用,具有成本效益和可重现技术,用于评估ICP变化。
在这项研究中,研究人员研究了在全身麻醉实践中经常使用的不同新鲜气流流量的影响,在腹腔镜胆囊切除术期间,在全身麻醉下,在腹腔镜胆囊切除术中对ONSD进行了研究。
在获得伦理委员会的批准后,年龄在18至65岁的患者被归类为美国麻醉学家学会(ASA)身体风险评分I-III,他们计划在菲迪·苏尔塔曼·梅尔梅特培训医院的全身麻醉下进行选择性腹腔镜胆囊切除术,并将包括在研究中。 基于使用G*Power计划进行的功率分析,确定90%功率至少需要44名患者,研究计划包括60名患者。 在手术之前,将向患者了解这项研究,并获得他们的同意。 使用超声检查(USG)对视神经鞘直径(ONSD)的测量将在手术前,手术期间和手术后对患者进行。 测量结果将由麻醉小组进行,不会反映为患者医疗文件中的服务,并且不会向患者或机构收取任何费用。 麻醉师独立于研究团队,将根据他们在去氟烷麻醉期间选择新鲜气流流量的选择将患者分为两个观察性亚组:I组将由新鲜气流为1 L/min的患者组成,II组将由新鲜气流量为3 L/min的患者组成。
接受手术室入院的患者将接受标准监测,包括心电图(ECG),非侵入性血压监测,周围氧饱和度(SPO2)监测,体温测量(通过临时动脉温度测量方法,使用3m的方法进行了颞动脉温度测量),双光谱夹具(BIS)的监测(BIS),以及近距离监测(BIS),以及近距离的界面,以及近距离范围(BIS),近似于 - 脑中的界线(BIS),并置入了(近距离),以及近距离范围(近图),并置于脑海灌注。 此后,将在不治疗的患者中使用USG对左右眼睑进行ONSD测量。 将记录从每只眼睛采取的两个测量值的平均值。 测量完成后,标准的预氧(3分钟用100%氧掩模)将进行静脉内(IV)诱导,并具有2-2.5 mg/kg丙泊酚,2 mcg/kg芬太尼和0.6 mg/kg rocuronium。 经过充分的肌肉松弛后,患者将进行插管,并在正常限制(35-40 mmHg)的范围内提供机械通气。 使用50%的O2-Air混合物,在麻醉师首选的新鲜气流速下,使用4-6%的Desflurane提供麻醉维持,即1 L/min或3 L/min。 术中镇痛将以0.05-0.2的IV雷利芬太尼输注来维持 MCG/kg/min。 麻醉药物将被滴定以维持40-60之间的双重值,而NIRS测量将确保脑氧合的降低不超过基线20%。 心率(HR)和/或平均动脉压(MAP)也将调整以保持基线的20%以内。 在手术期间,气to骨压力将保持在14 mmHg的标准值。 胆囊切除术后,术后镇痛作用将配备1G的扑热息痛和1 mg/kg曲马多,并使用4毫克的Ondansetron IV实现术后恶心预防。 在手术结束时,在自发呼吸努力的患者中,神经肌肉阻断将用2 mg/kg sugammadex IV逆转。 一旦观察到足够的呼吸努力和BIS≥85,一旦有意识,患者就会被剥离并转移到恢复单元,并具有恢复的肌肉力量和血液动力学稳定。 在操作过程中,常规血流动力学参数,包括SPO2,非侵入性动脉压,心率,呼吸速率,体温,ETCO2,灵感 - 呼吸氧气和麻醉气体浓度,气道压力,PPEAK,PPLATEAU,PPLATEAU),NIRS和BIS值将同时监测和记录。 肺炎(T2)的第5分钟,在肺炎(T3)之后的第20分钟(T3),DeSufflation(T4),Desufflation(T4),以及在恢复单位(T5)和将记录在第15分钟之后(T5),将在肺炎(T3)之后的第20分钟(T5)和将在恢复单位(T5)和将记录在第15分钟之后,在肺炎(T3)之后的第20分钟,在肺炎(T3)之后的第20分钟,将在肺炎(T3)后的第20分钟进行ONSD测量。 另外,在恢复阶段将注意到恶心,呕吐和发抖的事件。 ALDRETE评分≥8的患者将转移到病房。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Atasehir
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Istanbul、Atasehir、火鸡、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术的患者
- 美国麻醉师学会(ASA)I-III的身体状况分类和体重指数(BMI)<35 kg/m²
- 提供知情同意的患者
排除标准:
- 18岁或65岁以上的患者被归类为ASA IV-V或BMI≥35kg/m²
- 有条件可能导致颅内压增加的患者(例如颅内肿块,动脉瘤,头部外伤),颅内手术史,先前的缺血性或出血性中风或神经系统疾病
- 具有青光眼或白内障手术史的患者
- 接受紧急手术程序的患者
- 患有严重心脏,肾脏,肺或肝衰竭的患者
- 不提供知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低流量麻醉与氟烷
在标准诱导程序之后,在吸入麻醉的维持阶段,新鲜气流被降低至1 l/min。
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在研究中,研究人员测量了视神经鞘直径,以观察其对颅内压的影响,并使用眼部超声检查进行了测量。
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高流量麻醉与氟烷
在标准诱导程序之后,在吸入麻醉的维持阶段,新鲜气流设置为3 l/min。
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在研究中,研究人员测量了视神经鞘直径,以观察其对颅内压的影响,并使用眼部超声检查进行了测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径的超声测量,以观察颅内压的增加
大体时间:通过学习完成,平均2个月
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研究具有不同新鲜气流流速对视神经鞘直径的氟烷给药的影响
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通过学习完成,平均2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用近红外光谱监测脑灌注
大体时间:通过学习完成,平均2个月
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比较不同新鲜气流速对脑灌注的影响
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通过学习完成,平均2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Oznur Demiroluk, As Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FSMTRH-AR-MGO-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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