Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset näköhermon vaipan halkaisijassa desfluraanipohjaisessa yleisanestesiassa laparoskooppisten koleystektomien aikana

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mervenur Gizem Öztürk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pienen virtauksen ja korkean virran desfluraanianestesian vaikutusten vertailu näköhermon vaipan halkaisijaan laparoskooppisiin koleysteektomialeikkauksiin

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkkailevat erilaisten tuoreiden kaasuvirtausnopeuksien vaikutuksia, joita käytetään usein yleisanestesiakäytännössä, näköhermon vaipan halkaisijalle laparoskooppisen koleystektomialeikkausten aikana yleisen anestesian alla desfluraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla inhalationaalisilla anestesia -aineilla, erityisesti desfluraanilla, on suoria verisuonia koskevia vaikutuksia aivoaluksiin normokapnisissa ja normotensiivisissä olosuhteissa. Annoksesta riippuvalla tavalla ne johtavat aivojen verenvirtauksen (CBF) ja kallonsisäisen paineen (ICP) kohtalaiseen lisääntymiseen. Lukuun ottamatta potilaita, joilla on korkea ICP massavaurioiden tai pään trauman vuoksi, nämä CBF: n muutokset siedetään yleensä hyvin useimmissa potilailla, joille tehdään yleinen anestesia. Vaaditaan komplikaatioiden, kuten hypoksian, hyperkapnian ja hemodynaamisten muutosten, anestesia-aineen annoksen anestesian annoksen vuoksi tarvitaan tiukkoja operatiivista seurantaa ja seurantaa. Seuranta- ja anestesialaitteiden edistysaskeleet mahdollistavat hengitys- ja hemodynaamisten parametrien mittaamisen sekä hengitettyjen ja uloshengitettyjen kaasupitoisuuksien mittaamisen, mikä helpottaa aivojen perfuusion ja ICP: n arviointia käyttämällä ultraäänitutkimusta.

Intrakraniaalinen paine voi kasvaa riippumattomasti anestesia -aineista ja tekniikoista, jotka johtuvat potilaan sijainnista leikkauksen aikana tai pneumoperitoneum laparoskooppisissa toimenpiteissä. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) mittaa alueellista aivohappikyläyskykyä, mikä mahdollistaa aivojen perfuusion ja hapetuksen mahdollisten muutosten varhaisen havaitsemisen anestesian alla olevien kirurgisten toimenpiteiden aikana. Lisäksi ultraääniohjattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) mittaus on ei-tunkeutuva, helposti sovellettava, kustannustehokas ja toistettava tekniikka ICP-muutosten arvioimiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat erilaisten tuoreiden kaasuvirtausnopeuksien vaikutuksia, joita käytetään usein yleisanestesiakäytännössä, ONSD: ssä laparoskooppisten koleysteektoomian menettelyjen aikana yleisen anestesian kanssa desfluraanin kanssa.

Saatuaan hyväksynnän eettisen komitean, 18–65-vuotiaiden potilaiden, jotka luokiteltiin amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistyksille (ASA) fyysinen riskipiste I-III, jotka on suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen koletsystektomiaan yleisen anestesian nojalla Fatih Sultan Mehmet -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa. G* -teho -ohjelmaa käyttämällä suoritetun tehoanalyysin perusteella määritettiin, että vähintään 44 potilasta vaaditaan 90%: n virran suhteen ja tutkimussuunnitelmat sisältävät 60 potilasta. Ennen leikkausta potilaille ilmoitetaan tutkimuksesta, ja heidän suostumuksensa saadaan. Optisen hermojen vaipan halkaisijan (ONSD) mittaukset ultraäänitutkimuksella (USG) suoritetaan potilaille ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. Anestesiaryhmä suorittaa mittaukset, se ei heijastu palveluna potilaan lääketieteellisessä tiedostossa, eikä potilaalle tai laitokselle veloiteta maksuja. Riippumatta tutkimusryhmästä anestesiologi luokittelee potilaat kahteen havainnollisiin alaryhmiin, jotka perustuvat tuoreiden kaasun virtausnopeuksiin desfluraanianestesian aikana: Ryhmä I koostuu potilaista, joiden tuore kaasun virtausnopeus on 1 l/min, ja ryhmä II koostuu potilaista, joiden kaasun virtausnopeus on 3 l/min.

Leikkaushuoneeseen hyväksytyt potilaat käyvät vakiovalvonnassa, mukaan lukien elektrokardiogrammi (EKG), ei-invasiivinen verenpaineen seuranta, perifeerisen hapen kyllästymisen (SPO2) seuranta, kehon lämpötilan mittaus (ajallisen valtimon pintalämpötilan mittauksen kautta 3M-pisteellä), bispektrisoidun (BIS) seurannan (BIS) seurannan (NIRS) seuranta (NIRS) ja lähes infraattisen spektropian (bis) seuranta (neitsyt) ja lähes infraattisen spektropian (bis) seurannan (bistroscopy). Aivojen perfuusio. Tämän jälkeen ONSD -mittaukset tehdään sekä oikealla että vasemmalla silmäluomilla käyttämällä USG: tä potilailla, joilla ei ole ennakkoindikaattoria. Kummastakin silmästä tehdyn kahden mittauksen keskiarvo kirjataan. Mittausten suorittamisen jälkeen tavanomaista preoksigenaatiota (3 minuuttia 100-prosenttisella happimaskilla) seuraa laskimonsisäinen (IV) induktio 2-2,5 mg/kg propofolilla, 2 mcg/kg fentanyylillä ja 0,6 mg/kg rocuroniumia. Riittävän lihasrelaksaation jälkeen potilaat ovat orotracheaalisesti intuboituja, ja mekaaninen ilmanvaihto tarjotaan päätevesien CO2: lla (ETCO2), jota pidetään normaalissa rajoissa (35-40 mmHg). Anestesian ylläpito toimitetaan käyttämällä 50% O2-Air -seosta, jolla on 4-6% desfluraania tuoreen kaasun virtausnopeuksilla, joita anestesiologit suosivat, joko 1 l/min tai 3 l/min. Intraoperatiivinen kipulääke ylläpidetään IV-remifentaniili-infuusiolla 0,05-0,2 MCG/kg/min. Anestesialääkkeet titrataan BIS-arvojen ylläpitämiseksi välillä 40–60, ja NIRS-mittaukset varmistavat, että aivojen hapettuminen ei vähene yli 20% lähtötasosta. Syke (HR) ja/tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) säädetään myös pysymään 20%: n sisällä lähtötasosta. Pneumoperitoneum -paine ylläpidetään standardiarvolla 14 mmHg leikkauksen aikana. Kolekysteektomian jälkeen postoperatiivinen analgesia varustetaan 1 g: lla parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia, ja postoperatiivinen pahoinvointi ennaltaehkäisy saavutetaan 4 mg Ondansetron IV: llä. Leikkauksen lopussa potilailla, joilla on spontaani hengityspyrkimys, hermo -lihassalpaus käännetään 2 mg/kg Sugammadex IV. Kun havaitaan riittävästi hengityspyrkimyksiä ja BIS ≥85, potilaat extubaattisesti ja siirretään palautumisyksikköön, kun he ovat tietoisia, palautuneen lihasvoiman ja hemodynaamisesti vakaan kanssa. Toiminnan aikana rutiininomaiset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien SPO2, ei-invasiivinen valtimopaine, syke, hengitysnopeus, kehon lämpötila, ETCO2, inspiroiva ja hengityshenkilön happi ja anestesiakaasupitoisuudet, hengitysteiden paineet (PPEAK, Pplateau), NIR: t ja BIS-arvoja tarkkailtaan ja tallennetaan samanaikaisesti. ONSD-mittaukset suoritetaan edeltävän anestesian (T0), intubaation jälkeisen (T1) viidentenä minuutin kuluttua pneumoperitoneumista (T2) 20. minuutilla pneumoperitoneumin (T3) jälkeen, drufflaation jälkeen (T4) ja 15 minuutissa postoperatiivisesti palautusyksikössä (T5) ja taataan. Lisäksi pahoinvointi-, oksentelu- ja värisevät tapahtumat havaitaan palautumisvaiheessa. Potilaat, joiden aldreetipiste on ≥8, siirretään seurakuntaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat potilaat amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) fyysisen tilan luokituksen I-III ja kehon massaindeksin (BMI) <35 kg/m², joihin tehdään valinnainen laparoskooppinen koletsystektomia yleisen anestesian alla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia yleisen anestesian alla
  • 18–65-vuotiaat potilaat amerikkalaisen anestesiologien yhteiskunnan (ASA) fyysisen tilan luokittelu I-III: n ja kehon massaindeksin (BMI) kanssa <35 kg/m²
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat tai yli 65-vuotiaat potilaat, jotka luokiteltiin ASA IV-V: ksi tai BMI: llä ≥ 35 kg/m²
  • Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka voivat johtaa lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen (esim. Sidraniaalinen massa, aneurysma, pään trauma), kallonsisäisen kirurgian historia, aikaisempi iskeeminen tai verenvuotohalvaus tai neurologiset sairaudet
  • Potilaat, joilla on ollut glaukooma tai kaihileikkaus
  • Potilaat, joille tehdään hätäkirurgisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on vaikea sydän-, munuais-, keuhko- tai maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka eivät tarjoa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
matalan virtauksen anestesia desfluraanilla
Tavanomaisten induktiomenetelmien jälkeen tuore kaasuvirta laski 1 l/min inhalaatio -anestesian ylläpitovaiheen aikana desfluraanilla.
Tutkimuksessa tutkijat mittasivat näköhermon vaipan halkaisijan tarkkaillakseen sen vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen ja käyttivät silmän ultraäänitutkimusta tähän mittaukseen.
korkea virtausanestesia desfluraanilla
Tavanomaisten induktiomenetelmien jälkeen tuore kaasuvirta asetettiin 3 l/min inhalaatio -anestesian ylläpitovaiheen aikana desfluraanilla.
Tutkimuksessa tutkijat mittasivat näköhermon vaipan halkaisijan tarkkaillakseen sen vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen ja käyttivät silmän ultraäänitutkimusta tähän mittaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen hermovaipan halkaisijan ultraäänimittaus kallonsisäisen paineen nousun havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
Desfluraanin antamisen vaikutusten tutkiminen erilaisilla tuoreen kaasun virtausnopeuksilla näköhermon vaipan halkaisijalle
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen perfuusion seuranta lähes infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
Erilaisten tuoreiden kaasun virtausnopeuksien vaikutusten vertailu aivojen perfuusioon
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oznur Demiroluk, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa