Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements dans le diamètre de la gaine du nerf optique dans l'anesthésie générale à base de desflurane pendant les cholécystectomies laparoscopiques

15 avril 2025 mis à jour par: Mervenur Gizem Öztürk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Comparaison des effets de l'anesthésie du desflurane à faible débit et à haut débit sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique

Dans cette étude, les chercheurs pour observer les effets de différents débits de gaz frais, qui sont fréquemment utilisés dans la pratique générale de l'anesthésie, sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale avec le desflurane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les agents anesthésiques inhalationnels, en particulier le desflurane, ont des effets vasodilatatifs directs sur les vaisseaux cérébraux dans des conditions normocapniques et normotensives. D'une manière dose-dépendante, ils entraînent une augmentation modérée du débit sanguin cérébral (CBF) et de la pression intracrânienne (ICP). À l'exception des patients atteints de PCI élevé en raison de lésions de masse ou de traumatisme crânien, ces changements dans le CBF sont généralement bien tolérés chez la plupart des patients subissant une anesthésie générale. Pour éviter des complications telles que l'hypoxie, l'hypercapnie et les changements hémodynamiques qui peuvent survenir en raison du dosage de l'agent anesthésique, une surveillance et un suivi peropératoires stricts sont nécessaires. Les progrès des dispositifs de surveillance et d'anesthésie permettent la mesure des paramètres respiratoires et hémodynamiques, ainsi que des concentrations de gaz inhalées et expirées, facilitant l'évaluation de la perfusion cérébrale et de l'ICP à l'aide de l'échographie.

La pression intracrânienne peut augmenter indépendamment des agents anesthésiques et des techniques en raison du positionnement du patient pendant la chirurgie ou du pneumopéritoine dans les procédures laparoscopiques. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) mesure la saturation régionale de l'oxygène cérébral, permettant une détection précoce des changements potentiels de la perfusion et de l'oxygénation cérébrale lors des procédures chirurgicales sous anesthésie. De plus, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique guidé par échographie (ONSD) est une technique non invasive, facilement applicable, rentable et reproductible pour évaluer les changements ICP.

Dans cette étude, les chercheurs pour étudier les effets de différents débits de gaz frais, qui sont fréquemment utilisés dans la pratique générale de l'anesthésie, sur l'ONSD pendant les procédures de cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale avec le desflurane.

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, les patients âgés de 18 à 65 ans, classés comme le score de risque physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui sont prévus pour la cholécystectomie laparoscopique élective dans le cadre de l'hôpital de la formation et de la recherche de Fatih Sultan Mehmet, seront inclus dans l'étude. Sur la base d'une analyse de puissance réalisée en utilisant le programme de puissance G *, il a été déterminé qu'un minimum de 44 patients seraient nécessaires pour une puissance à 90%, et l'étude prévoit d'inclure 60 patients. Avant la chirurgie, les patients seront informés de l'étude et leur consentement sera obtenu. Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide de l'échographie (USG) seront effectuées sur des patients avant la chirurgie, pendant la chirurgie et après la chirurgie. Les mesures seront effectuées par l'équipe d'anesthésie, ne seront pas reflétées en tant que service dans le dossier médical du patient, et aucun frais ne sera facturé au patient ou à l'institution. Indépendamment de l'équipe d'étude, l'anesthésiste classera les patients en deux sous-groupes d'observation en fonction de leur choix de débit de gaz frais pendant l'anesthésie du desflurane: le groupe I sera composé de patients avec un débit de gaz frais de 1 L / min, et le groupe II sera composé de patients avec un débit de gaz frais de 3 L / min.

Patients admitted to the operating room will undergo standard monitoring, including electrocardiogram (ECG), non-invasive blood pressure monitoring, peripheral oxygen saturation (SpO2) monitoring, body temperature measurement (via temporal artery surface temperature measurement using the 3M Spot ON method), bispectral index (BIS) monitoring for anesthesia depth, and near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring for perfusion cérébrale. Suite à cela, des mesures ONSD seront effectuées sur les paupières droite et gauche en utilisant USG chez les patients sans prémédication. La moyenne de deux mesures prises à chaque œil sera enregistrée. Une fois les mesures terminées, la préoxygénation standard (3 minutes avec un masque à 100% d'oxygène) sera suivie d'une induction intraveineuse (IV) avec 2-2,5 mg / kg de propofol, 2 mcg / kg de fentanyl et 0,6 mg / kg de rocuronium. Après une relaxation musculaire suffisante, les patients seront intubés orotrachéaux et la ventilation mécanique sera fournie avec du CO2 de la maîtrise finale (ETCO2) maintenue dans des limites normales (35-40 mmHg). L'entretien d'anesthésie sera fourni à l'aide d'un mélange d'O2 à 50% avec 4 à 6% de desflurane aux débits de gaz frais préférés par les anesthésistes, soit 1 l / min ou 3 l / min. Une analgésie peropératoire sera maintenue avec une perfusion de rémifentanil IV de 0,05-0.2 MCG / kg / min. Les médicaments anesthésiques seront titrés pour maintenir les valeurs BIS entre 40 et 60, et les mesures NIRS garantiront que l'oxygénation cérébrale ne diminue pas de plus de 20% par rapport à la ligne de base. La fréquence cardiaque (HR) et / ou la pression artérielle moyenne (MAP) seront également ajustées pour rester à moins de 20% de la ligne de base. La pression du pneumopéritoine sera maintenue à une valeur standard de 14 mmHg pendant la chirurgie. Après la cholécystectomie, l'analgésie postopératoire sera fournie avec 1 g de paracétamol et 1 mg / kg de tramadol, et une prophylaxie de nausées postopératoire sera obtenue avec 4 mg d'ondansétron IV. À la fin de la chirurgie, chez les patients présentant un effort respiratoire spontané, le blocage neuromusculaire sera inversé avec 2 mg / kg de Sugammadex IV. Une fois que l'effort respiratoire suffisant et BIS ≥85 sont observés, les patients seront extubés et transférés à l'unité de récupération une fois qu'ils sont conscients, avec une force musculaire restaurée et hémodynamiquement stable. Au cours de l'opération, les paramètres hémodynamiques de routine, notamment SPO2, la pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la température corporelle, l'ETCO2, l'oxygène inspiratoire et les concentrations de gaz anesthésiques, les pressions des voies respiratoires (PPEK, PPLATEAU), NIRS et les valeurs BIS seront surveillées et enregistrées simultanées. Les mesures ONSD seront effectuées pré-anesthésie (T0), post-intubation (T1), à la 5e minute suivant le pneumopéritoneum (T2), à la 20e minute après le pneumopéritoneum (T3), après la désufflation (T4), et à 15 minutes après l'unité de récupération (T5), et seront enregistrées. De plus, des nausées, des vomissements et des événements frissonnants seront notés dans la phase de récupération. Les patients avec un score Aldrete ≥8 seront transférés dans le quartier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turquie, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans avec une classification de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de l'I-III et un indice de masse corporelle (IMC) <35 kg / m², subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale
  • Patients âgés de 18 à 65 ans avec une classification de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de l'I-III et un indice de masse corporelle (IMC) <35 kg / m²
  • Les patients qui ont donné un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou plus de 65 ans, ceux classés comme ASA IV-V, ou avec un IMC ≥ 35 kg / m²
  • Les patients atteints de conditions qui peuvent entraîner une augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, masse intracrânienne, anévrisme, traumatisme crânien), antécédents de chirurgie intracrânienne, accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique antérieur, ou maladies neurologiques
  • Patients avec des antécédents de glaucome ou de chirurgie de la cataracte
  • Patients subissant des procédures chirurgicales d'urgence
  • Patients atteints de défaillance cardiaque, rénale, pulmonaire ou hépatique
  • Les patients qui ne donnent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
anesthésie à faible débit avec desflurane
Après des procédures d'induction standard, le débit de gaz frais a été réduit à 1 L / min pendant la phase d'entretien de l'anesthésie par inhalation avec le desflurane.
Dans l'étude, les chercheurs ont mesuré le diamètre de la gaine du nerf optique pour observer ses effets sur la pression intracrânienne et utilisé l'échographie oculaire pour cette mesure.
anesthésie à haut débit avec desflurane
Après des procédures d'induction standard, le débit de gaz frais a été fixé à 3 L / min pendant la phase d'entretien de l'anesthésie par inhalation avec le desflurane.
Dans l'étude, les chercheurs ont mesuré le diamètre de la gaine du nerf optique pour observer ses effets sur la pression intracrânienne et utilisé l'échographie oculaire pour cette mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique pour observer l'augmentation de la pression intracrânienne
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois
Étude des effets de l'administration du desflurane avec différents débits de gaz frais sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de la perfusion cérébrale en utilisant une spectroscopie proche infrarouge
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois
Comparaison des effets de différents débits de gaz frais sur la perfusion cérébrale
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oznur Demiroluk, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner