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복강경 담낭 내구 시간 동안 데플 루란 기반 전신 마취에서 시신경 피복 직경의 변화

2025년 4월 15일 업데이트: Mervenur Gizem Öztürk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

복강경 담낭 절제술에서 시신경 피부 직경에 대한 저 흐름 및 고유 플로우 데 플루 란 마취의 효과 비교

이 연구에서, 연구자들은 소신이있는 전신 마취 하의 복강경 담낭 절제술 구체 동안 광학 신경 외피 직경에 전신 마취 실습에서 자주 사용되는 다른 신선한 가스 유속의 영향을 관찰합니다.

연구 개요

상세 설명

모든 흡입 마취제, 특히 Desflurane은 Normocapnic 및 Normotensive 조건 하에서 뇌 혈관에 직접적인 혈관 확장 효과를 갖습니다. 용량 의존적 방식으로, 이들은 뇌 혈류 (CBF) 및 두개 내 압력 (ICP)의 중간 정도 증가를 초래한다. 질량 병변 또는 두부 외상으로 인한 ICP가 높은 환자를 제외하고, CBF의 이러한 변화는 일반적으로 전신 마취를 겪고있는 대부분의 환자에서 잘 견딜 수 있습니다. 마취제의 복용량으로 인해 발생할 수있는 저산소증, 고용량 및 혈역학 적 변화와 같은 합병증을 예방하려면 엄격한 수술 중 모니터링 및 후속 조치가 필요합니다. 모니터링 및 마취 장치의 발전은 호흡기 및 혈역학 적 파라미터의 측정뿐만 아니라 흡입 및 호기 가스 농도를 측정 할 수 있으며 초음파 촬영을 사용한 뇌 관류 및 ICP의 평가를 용이하게합니다.

두개 내압은 복강경 절차에서 수술 또는 폐렴으로 인해 환자 위치로 인해 마취제 및 기술과 독립적으로 증가 할 수있다. 근적외선 분광법 (NIRS)은 지역 뇌 산소 포화도를 측정하여 마취 하의 수술 절차 동안 뇌 관류 및 산소화의 잠재적 변화를 조기에 감지 할 수있게한다. 또한, 초음파 유도 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정은 ICP 변경을 평가하기위한 비 침습적이고 쉽게 적용 가능하며 비용 효율적이며 재현 가능한 기술입니다.

이 연구에서, 연구자들은 Desflurane과의 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술 절차 동안 ONSD에서 전형적인 마취 실습에서 자주 사용되는 다른 신선한 가스 유속의 효과를 조사하기 위해.

윤리위원회의 승인을받은 후, 18-65 세의 환자는 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 위험 점수 I-III로 분류 된 환자가 Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital의 전신 마취 상태에서 선택된 복강경 담낭 절제술을 예정된 것으로 연구에 포함될 것입니다. G*Power 프로그램을 사용하여 수행 된 전력 분석에 기초하여, 90% 전력에 최소 44 명의 환자가 필요하다고 판단되었으며, 연구에는 60 명의 환자를 포함 할 계획이다. 수술 전에 환자는 연구에 대한 정보를 얻게되며 동의는 얻을 것입니다. 초음파 촬영 (USG)을 사용한 시신경 외피 직경 (ONSD)의 측정은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 환자에서 수행됩니다. 측정은 마취 팀이 수행 할 것이며 환자의 의료 파일에서 서비스로 반영되지 않으며 환자 나 기관에 요금이 부과되지 않습니다. 연구팀과 독립적으로, 마취과 의사는 Desflurane 마취 중 신선한 가스 유량을 선택한 것에 기초하여 환자를 2 개의 관찰 하위 군으로 분류 할 것이다. 그룹 I은 신선한 가스 유량이 1 L/분을 가진 환자로 구성되며 그룹 II는 신선한 가스 유량을 가진 환자로 구성됩니다.

수술실에 입원 한 환자는 심전도 (ECG), 비 침습적 혈압 모니터링, SPO2 (SPO2) 모니터링, 체온 측정 (방법의 3M 지점을 사용한 시간 동맥 표면 온도 측정을 통해), 이분자 깊이 (BIS) 모니터링을 포함하여 표준 모니터링 (BIS) 모니터링을 포함하여 표준 모니터링을 겪게됩니다. 뇌 관류. 이어서, ONSD 측정은 전제 치료가없는 환자에서 USG를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 눈꺼풀에서 이루어집니다. 각 눈에서 얻은 두 가지 측정의 평균이 기록됩니다. 측정 완료 후, 표준 프리 옥시 화 (100% 산소 마스크의 3 분)에 이어 2-2.5 mg/kg 프로포폴, 2 mcg/kg 펜타닐 및 0.6 mg/kg rocuronium으로 정맥 내 (IV) 유도가 이어질 것이다. 충분한 근육 이완 후, 환자는 ortacracheally 삽관되고, 기계적 인공 호흡은 정상 한계 (35-40 mmHg) 내에서 유지되는 말단-조석 CO2 (ETCO2)가 제공 될 것이다. 마취 상태 유지 보수는 마취 학자가 선호하는 신선한 가스 유속 (1 L/분 또는 3 L/분)에서 4-6% 데플 루란을 갖는 50% O2-Air 혼합물을 사용하여 제공 될 것이다. 수술 중 진통제는 0.05-0.2의 IV remifentanil 주입으로 유지됩니다. mcg/kg/min. 마취제는 40-60 사이의 BIS 값을 유지하기 위해 적정 될 것이며, NIRS 측정은 뇌 산소화가 기준선에서 20% 이상 감소하지 않도록합니다. 심박수 (HR) 및/또는 평균 동맥압 (MAP)도 기준선의 20% 내에 유지되도록 조정됩니다. 폐렴은 수술 중에 14 mmHg의 표준 값으로 유지 될 것입니다. 담낭 절제술 후, 수술 후 진통제에는 1g의 paracetamol 및 1 mg/kg tramadol이 제공 될 것이며, 4 mg의 Ondansetron IV로 수술 후 메스꺼움 예방이 달성 될 것이다. 수술이 끝나면 자발적인 호흡기 노력이있는 환자에서 신경 근육 봉쇄는 2 mg/kg sugammadex IV로 역전 될 것입니다. 일단 충분한 호흡기 노력과 BIS ≥85가 관찰되면, 환자는 의식이 있고 복원 된 근육 강도와 혈역학 적으로 안정적으로 의식이 있으면 회복 장치로 옮겨 질 것이다. 수술 중, SPO2, 비 침습성 동맥압, 심박수, 호흡 속도, 체온, ETCO2, 흡기 발발 산소 및 마취 가스 농도,기도 압력 (PPEAK, PPLATEAU), NIRS 및 BIS 값을 포함한 일상적인 혈역학 적 파라미터는 모니터링 및 기록됩니다. ONSD 측정은 폐렴 후 5 분, 폐렴 후 20 분 후 (T4), 복구 단위 (T5)에서 15 분에 (T5), 15 분에 음극 전 (T0), 후 삽관 후 (T1), intubation (T1), 삽관 후 (T1)을 수행하고 기록 될 예정이다. 또한, 메스꺼움, 구토 및 떨림 발생은 회복 단계에서 주목 될 것입니다. ALDRETE 점수가 ≥8 인 환자는 와드로 전달됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

I-III의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 및 체질량 지수 (BMI) <35 kg/m²의 신체 상태 분류로 18-65 세의 환자는 전신 마취하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받고 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 전신 마취하에 선택적 복강경 담낭 절제술을받는 환자
  • I-III의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 및 체질량 지수 (BMI) <35 kg/m²에서 18-65 세의 환자
  • 사전 동의를 제공 한 환자

제외 기준 :

  • 18 세 또는 65 세 이상 환자, ASA IV-V로 분류 된 환자 또는 BMI ≥ 35 kg/m²
  • 두개 내압이 증가 할 수있는 상태 (예 : 두개 내 질량, 동맥류, 두부 외상), 두개 내 수술의 병력, 이전 허혈성 또는 출혈 뇌졸중 또는 신경계 질환
  • 녹내장 또는 백내장 수술 병력이있는 환자
  • 응급 수술 절차를받는 환자
  • 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간장 환자
  • 사전 동의를 제공하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Desflurane을 사용한 저 유량 마취
표준 유도 절차 후, 신선한 가스 흐름은 Desflurane과의 흡입 마취의 유지 단계 동안 1 L/분으로 감소되었다.
이 연구에서, 연구자들은 광학 신경 외피 직경을 측정하여 두개 내 압력에 미치는 영향을 관찰 하고이 측정을 위해 안구 초음파 촬영을 사용했습니다.
Desflurane을 사용한 높은 유량 마취
표준 유도 절차 후, 신선한 가스 흐름은 Desflurane과의 흡입 마취의 유지 단계 동안 3 L/분로 설정되었다.
이 연구에서, 연구자들은 광학 신경 외피 직경을 측정하여 두개 내 압력에 미치는 영향을 관찰 하고이 측정을 위해 안구 초음파 촬영을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개 내 압력 증가를 관찰하기위한 시신경 외피 직경의 초음파 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 2 개월
시신경 외피 직경에 대한 상이한 신선한 가스 유속을 갖는 데플 루란 투여의 효과에 대한 조사
연구 완료를 통해 평균 2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법을 사용한 뇌 관류 모니터링
기간: 연구 완료를 통해 평균 2 개월
뇌 관류에 대한 다른 신선한 가스 유량의 영향 비교
연구 완료를 통해 평균 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Oznur Demiroluk, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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