腹腔镜阑尾切除术中的“树桩优先”方法
研究概览
详细说明
将患者随机分为两组:使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术,第2组使用Stump-Fir-Firt方法进行了腹腔镜阑尾切除术。 使用专门的计算机程序进行随机化。 孕妇,18岁以下的个体,附录切除术,具有plastron阑尾炎史的患者,患有恶性病理学的患者,除阑尾炎外有其他病理的患者以及接受常规阑尾切除术的患者。 所有手术均在全身麻醉下进行。 在麻醉诱导过程中,通常将单一剂量的头孢唑蛋白(2G,静脉注射)作为预防性抗生素治疗。 所有手术均在具有至少五年经验的外科手术专家的监督下进行。
手术技术:对于这两组,通过为没有腹部手术的患者使用Veress针,从脐下方下方获得了腹部的机会,并通过Hasson Technique for Hasson Technique for患有腹部手术史的患者;腹部用最初的10毫米套管卡插入腹部。 在具有30度光学辅助的直接视力下,将5 mm的套管卡放在座上区域,在左下象限中放置一个10mm的套管卡。 操作台位于15-20°Trendelenburg和10-15°左侧倾斜的位置。
作为标准方法的一部分,在第1组中,最初使用Ligasure连接了中appendix。 在可视化附录的底座后,在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀进行分配,并将附录从腹部从腹部从腹部中移开,而内在的脐带中。
对于第2组,确定了Cecal附录,并在MesoAppendix和阑尾墙之间的附录底部创建了一个窗口。 在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀分开。 最后,使用Ligasure分割了中appendix,并将附录从腹部从腹部从腹部中移出。 在这两组中,用0个聚乳肽和3/0聚丙烯封闭了10 mM套管卡插入部位筋膜筋膜。
比较这些组的感染状态(白细胞(WBC)计数,C反应蛋白(CRP)水平,这些参数的比例变化,其他抗生素要求)。 使用G*功率3.1统计功率分析程序计算研究的样本量。 假设α= 0.05,功率(1-β)= 0.95,病例干预组的分配比1:1:和两尾分析的高效应大小(Cohen's D = 0.97),则确定所需的样本量为60名患者,每组30例。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡
- İzmir City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 急性阑尾炎
排除标准:
- 存在怀孕,存在癌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:第1组:使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术
作为标准方法的一部分,在第1组中,最初使用Ligasure连接了中appendix。
在可视化附录的底座后,在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。
然后将两者之间的组织与剪刀进行分配,并将附录从腹部从腹部从腹部中移开,而内在的脐带中。
|
使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术
|
|
有源比较器:第2组使用Stump-Firt方法进行了腹腔镜阑尾切除术
第2组,Cecal附录已确定,并在Mesoappendix和附录墙之间的附录底部创建了一个窗口。
在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。
然后将两者之间的组织与剪刀分开。
最后,使用Ligasure对中appendix进行了分割,并将附录从腹部从腹部中移出
|
腹腔镜阑尾切除术中的第一种方法
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者的感染状况比较
大体时间:1年
|
比较这些组的感染状态(WBC,CRP,其他抗生素要求)
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.