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腹腔镜阑尾切除术中的“树桩优先”方法

2025年3月25日 更新者:Orhan Üreyen、Izmir City Hospital
目的:本研究的目的是将标准的腹腔镜阑尾切除术与可能发生的术中和术后并发症的诊断患有急性阑尾炎的患者中的“树桩领先手术”技术进行比较(受伤,腹腔内脓肿,术后发烧和感染参数)。

研究概览

详细说明

将患者随机分为两组:使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术,第2组使用Stump-Fir-Firt方法进行了腹腔镜阑尾切除术。 使用专门的计算机程序进行随机化。 孕妇,18岁以下的个体,附录切除术,具有plastron阑尾炎史的患者,患有恶性病理学的患者,除阑尾炎外有其他病理的患者以及接受常规阑尾切除术的患者。 所有手术均在全身麻醉下进行。 在麻醉诱导过程中,通常将单一剂量的头孢唑蛋白(2G,静脉注射)作为预防性抗生素治疗。 所有手术均在具有至少五年经验的外科手术专家的监督下进行。

手术技术:对于这两组,通过为没有腹部手术的患者使用Veress针,从脐下方下方获得了腹部的机会,并通过Hasson Technique for Hasson Technique for患有腹部手术史的患者;腹部用最初的10毫米套管卡插入腹部。 在具有30度光学辅助的直接视力下,将5 mm的套管卡放在座上区域,在左下象限中放置一个10mm的套管卡。 操作台位于15-20°Trendelenburg和10-15°左侧倾斜的位置。

作为标准方法的一部分,在第1组中,最初使用Ligasure连接了中appendix。 在可视化附录的底座后,在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀进行分配,并将附录从腹部从腹部从腹部中移开,而内在的脐带中。

对于第2组,确定了Cecal附录,并在MesoAppendix和阑尾墙之间的附录底部创建了一个窗口。 在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀分开。 最后,使用Ligasure分割了中appendix,并将附录从腹部从腹部从腹部中移出。 在这两组中,用0个聚乳肽和3/0聚丙烯封闭了10 mM套管卡插入部位筋膜筋膜。

比较这些组的感染状态(白细胞(WBC)计数,C反应蛋白(CRP)水平,这些参数的比例变化,其他抗生素要求)。 使用G*功率3.1统计功率分析程序计算研究的样本量。 假设α= 0.05,功率(1-β)= 0.95,病例干预组的分配比1:1:和两尾分析的高效应大小(Cohen's D = 0.97),则确定所需的样本量为60名患者,每组30例。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • İzmir City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 急性阑尾炎

排除标准:

  • 存在怀孕,存在癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第1组:使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术
作为标准方法的一部分,在第1组中,最初使用Ligasure连接了中appendix。 在可视化附录的底座后,在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀进行分配,并将附录从腹部从腹部从腹部中移开,而内在的脐带中。
使用标准方法进行腹腔镜阑尾切除术
有源比较器:第2组使用Stump-Firt方法进行了腹腔镜阑尾切除术
第2组,Cecal附录已确定,并在Mesoappendix和附录墙之间的附录底部创建了一个窗口。 在树桩侧施加了两个血液,并在附录侧施加一个血液。 然后将两者之间的组织与剪刀分开。 最后,使用Ligasure对中appendix进行了分割,并将附录从腹部从腹部中移出
腹腔镜阑尾切除术中的第一种方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的感染状况比较
大体时间:1年
比较这些组的感染状态(WBC,CRP,其他抗生素要求)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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