Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Stump-First" -metod i laparoskopisk appendektomi

25 mars 2025 uppdaterad av: Orhan Üreyen, Izmir City Hospital
Mål: Denna studie syftar till att jämföra den vanliga laparoskopiska appendektomin med tekniken "stump-första tillvägagångssätt" hos patienter som diagnostiserats med akut blindtarmsinflammation i termer av intraoperativa och postoperativa komplikationer som kan uppstå (skada, intra-abdominal abscess, postoperativ feber och infektionsparametrar).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna tilldelades slumpmässigt till två grupper: grupp 1 genomgick laparoskopisk appendektomi med användning av standardmetoden, och grupp 2 genomgick laparoskopisk appendektomi med hjälp av stubb-först-metoden. Randomisering utfördes med hjälp av ett specialiserat datorprogram. Gravida kvinnor, individer under 18 år, tillfälliga appendektomier, patienter med en historia av plastron appendicis, de med maligna patologiska resultat, patienter med ytterligare patologier bortsett från blindtarmsinflammation och de som genomgick konventionell appendektomi utesluts från studien. Alla operationer utfördes under allmän anestesi. En enda dos cefazolin (2G, intravenös) administrerades rutinmässigt som profylaktisk antibiotikaterapi under anestesiinduktion. Alla operationer genomfördes under övervakning av en kirurgisk specialist med minst fem års erfarenhet.

Kirurgisk teknik: För båda grupperna uppnåddes tillgång till buken under umbilicus, genom användning av en veressnål för patienter utan tidigare bukoperation och genom Hasson -tekniken för dem med en historia av bukoperation; Bukningen inrättades med en initial 10 mm trocar. Under direktvision med ett 30-graders optiskt hjälpmedel placerades en 5 mm Trocar i den suprapubiska regionen och en 10 mm trocar i den vänstra nedre kvadranten. Operationsbordet placerades vid 15-20 ° Trendelenburg och 10-15 ° vänster lateral lutning.

I grupp 1, som en del av standardmetoden, ligerades mesoappendixet initialt med hjälp av ligasur. Efter visualisering av basen på bilagan applicerades två hemoklips på stubbsidan och en hemoklip på bilagans sida. Vävnaden mellan delades sedan med sax, och bilagan avlägsnades från buken genom trocar i umbilicus i en endobag.

För grupp 2 identifierades CECAL -bilagan och ett fönster skapades vid basen av bilagan mellan mesoappendixet och Appendiceal -väggen. Två hemoclips applicerades på stubbsidan och en hemoklip på bilagans sida. Vävnaden mellan delades sedan med sax. Slutligen delades mesoappendixet med hjälp av ligasur och bilagan avlägsnades från buken genom trocar i umbilicus i en endobag. I båda grupperna stängdes 10 mM Trocar -insertionsstället fascia med 0 polygaktin och huden med 3/0 polypropen.

Grupperna jämfördes i infektionsstatus (WBC (vit blodkroppar (WBC), C-reaktivt proteinnivåer (CRP), proportionella förändringar i dessa parametrar, ytterligare antibiotikakrav). Provstorleken för studien beräknades med användning av G*Power 3.1 Statistical Power Analys Program. Förutsatt att α = 0,05, effekt (1-p) = 0,95, fallet för allokering av fallintervention 1: 1, och en hög effektstorlek (Cohen's d = 0,97) med en två-tailed analys, bestämdes den erforderliga provstorleken till 60 patienter, med 30 i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • İzmir City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Akut blindtarmsinflammation

Uteslutningskriterier:

  • finns av graviditet, finns av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: genomgick laparoskopisk appendektomi med hjälp av standardmetoden
I grupp 1, som en del av standardmetoden, ligerades mesoappendixet initialt med hjälp av ligasur. Efter visualisering av basen på bilagan applicerades två hemoklips på stubbsidan och en hemoklip på bilagans sida. Vävnaden mellan delades sedan med sax, och bilagan avlägsnades från buken genom trocar i umbilicus i en endobag.
genomgick laparoskopisk appendektomi med hjälp av standardmetoden
Aktiv komparator: Grupp 2 genomgick laparoskopisk appendektomi med hjälp av stump-första tillvägagångssättet
Grupp 2 identifierades CECAL -bilagan och ett fönster skapades vid basen av bilagan mellan mesoappendixet och Appendiceal -väggen. Två hemoclips applicerades på stubbsidan och en hemoklip på bilagans sida. Vävnaden mellan delades sedan med sax. Slutligen delades mesoappendixet med hjälp av ligasur och bilagan togs bort från buken genom trocar i umbilicus i en endobag
Stubbe första metoden i laparoskopisk appendektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare jämfört med infektionsstatus
Tidsram: 1 år
Grupperna jämfördes i infektionsstatus (WBC, CRP, ytterligare antibiotikakrav)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera