복강경 충수 절제술에서 "Stump-First"접근법
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 1은 표준 접근법을 사용하여 복강경 융합 절제술을 받았으며 그룹 2는 그루터기 우선 접근법을 사용하여 복강경 맹장 절제술을 받았습니다. 무작위 배정은 전문 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 임산부, 18 세 미만의 개인, 부수적 인 맹장 절제술, 플라 스트 론 맹장염 병력이있는 환자, 악성 병리학 결과가있는 환자, 맹장염을 제외한 추가 병리가있는 환자 및 기존의 충수 절제술을받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 모든 작업은 전신 마취하에 수행되었습니다. 마취 유도 동안 단일 용량의 세파 폴린 (2G, 정맥 내)을 예방 항생제 요법으로서 정기적으로 투여 하였다. 모든 수술은 5 년 이상의 경험을 가진 외과 전문가의 감독하에 수행되었습니다.
외과 기술 : 두 그룹의 경우, 복부 수술이없는 환자를위한 베르트 바늘의 사용 및 복부 수술 병력을 가진 사람들을위한 Hasson 기술을 통해 복부에 대한 접근이 제방 아래에서 달성되었습니다. 폐렴을 확립하면, 복부는 초기 10mm 트로 카로 삽입되었습니다. 30도 광학 원조를 갖는 직접 시력 하에서, 5mm 트로 카가 SupraPubic 지역에, 왼쪽 하단 사분면에 10mm Trocar를 배치 하였다. 작동 테이블은 15-20 ° Trendelenburg 및 10-15 ° 왼쪽 측면 기울기에 위치했습니다.
그룹 1에서, 표준 접근법의 일부로서, mesoappendix는 처음에 인물을 사용하여 결찰되었다. 부록의베이스를 시각화 한 후, 그루터기쪽에 2 개의 hemoclip이 적용되었고, 1 개의 hemoclip이 부록 측면에 적용되었다. 그런 다음 사이의 조직을 가위로 나누고, 부록은 내장 내에서 덩어리의 트로 카를 통해 복부에서 제거되었다.
그룹 2의 경우, 세칼 부록이 확인되었고, mesoappendix와 부록 벽 사이의 부록의 기초에 창이 만들어졌습니다. 두 개의 반구형이 그루터기쪽에, 1 개의 반구형이 부록 측면에 적용되었다. 그 사이의 조직은 가위로 나뉘었다. 마지막으로, mesoappendix는 Ligasure를 사용하여 분할되었고, 부록은 엔도 바그 내에서 덩어리의 트로 카를 통해 복부에서 제거되었다. 두 그룹 모두에서, 10 mM 트로 카 삽입 부위 근막을 0 폴리 글 락틴 및 3/0 폴리 프로필렌으로 피부로 닫았다.
그룹을 감염 상태 (백혈구 (WBC) 수, C- 반응성 단백질 (CRP) 수준, 이들 파라미터의 비례 변화, 추가 항생제 요구 사항)에서 비교 하였다. 연구의 샘플 크기는 G*Power 3.1 통계 전력 분석 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. α = 0.05, 전력 (1-β) = 0.95, 사례 중재 그룹 할당 비율 1 : 1 및 양측 분석을 갖춘 높은 효과 크기 (Cohen 's D = 0.97)를 가정하면, 필요한 샘플 크기는 각 그룹에서 30 명으로 60 명으로 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 급성 충수염
제외 기준 :
- 임신, 암이 존재합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 : 표준 접근법을 사용하여 복강경 충수 절제술을 받았습니다
그룹 1에서, 표준 접근법의 일부로서, mesoappendix는 처음에 인물을 사용하여 결찰되었다.
부록의베이스를 시각화 한 후, 그루터기쪽에 2 개의 hemoclip이 적용되었고, 1 개의 hemoclip이 부록 측면에 적용되었다.
그런 다음 사이의 조직을 가위로 나누고, 부록은 내장 내에서 덩어리의 트로 카를 통해 복부에서 제거되었다.
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표준 접근법을 사용하여 복강경 충수 절제술을 받았습니다
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활성 비교기: 그룹 2는 그루터기 우선 접근법을 사용하여 복강경 융학 절제술을 받았습니다
그룹 2, Cecal 부록이 확인되었고 Mesoappendix와 부록 벽 사이의 부록의 기초에 창이 만들어졌습니다.
두 개의 반구형이 그루터기쪽에, 1 개의 반구형이 부록 측면에 적용되었다.
그 사이의 조직은 가위로 나뉘었다.
마지막으로, mesoappendix는 Ligasure를 사용하여 나뉘어졌고 부록은 Endobag 내의 덩어리의 트로 카를 통해 복부에서 제거되었습니다.
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복강경 충수 절제술에서 그루터기 첫 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 상태와 비교 한 참가자 수
기간: 1 년
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그룹은 감염 상태에서 비교되었다 (WBC, CRP, 추가 항생제 요구 사항)
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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