Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Kannun ensimmäinen" -lähestymistapa laparoskooppisessa appendektomiassa

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Orhan Üreyen, Izmir City Hospital
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla tavanomaista laparoskooppista appendektomiaa "kannan ensimmäinen lähestymistapa" -tekniikkaan potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti appendicitis intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen (loukkaantuminen, vatsan sisäinen paisto, postoperatiivinen kuume ja infektioparametrit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 tehtiin laparoskooppinen appendektomia standardi-lähestymistapaa käyttämällä, ja ryhmä 2 tehtiin laparoskooppinen appendektomia kannan ensimmäisen lähestymistavan avulla. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä erikoistunutta tietokoneohjelmaa. Raskaana olevat naiset, alle 18 -vuotiaat henkilöt, satunnaiset appendektomiat, potilaat, joilla on ollut plastron -appendicitisis, potilaat, joilla on pahanlaatuisia patologian tuloksia, potilaita, joilla on lisäpatologiaa, appendicitis: n lisäksi, ja potilaat, joille tehtiin tavanomainen appendektomia, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Kaikki operaatiot suoritettiin yleisanestesiassa. Yksittäistä annosta kefatsoliinia (2G, laskimonsisäinen) annettiin rutiininomaisesti ennaltaehkäisevänä antibioottihoidona anestesian induktion aikana. Kaikki leikkaukset suoritettiin kirurgisen asiantuntijan valvonnassa, jolla on vähintään viiden vuoden kokemus.

Kirurginen tekniikka: Molemmille ryhmille pääsy vatsaan saavutettiin napanuoran alapuolella käyttämällä veressinulaa potilaille, joilla ei ollut aikaisempaa vatsanleikkausta, ja Hasson -tekniikan avulla potilaille, joilla on ollut vatsaleikkausta; Pneumoperitoneumin perustaminen vatsa asetettiin alkuperäisellä 10 mM trocarilla. Suorassa näkökulmassa 30 asteen optisella tuella 5 mm: n trocar asetettiin suprapubiseen alueelle ja 10 mm: n trocarille vasemmassa alemmassa kvadrantissa. Leikkauspöytä sijoitettiin 15-20 ° Trendelenburgiin ja 10-15 ° vasemmalle sivuttaiskierrokselle.

Ryhmässä 1 osana vakiolähestymistapaa MesoAppendix ligoitiin alun perin ligasure -käyttämällä. Kun lisäyksen pohja visualisoitiin, kantojen puolelle levitettiin kaksi hemoklippiä ja yksi hemoclip lisäyksen puolella. Sitten välinen kudos jaettiin saksilla, ja liite poistettiin vatsasta trocarin läpi Endobag -napanuorassa.

Ryhmälle 2 tunnistettiin Cecal -liite ja MesoAppendixin ja appendiceal -seinän välisen liitteen pohjaan luotiin ikkuna. Kantojen puolelle levitettiin kaksi hemoklippiä ja yksi hemoclip lisäyksen puolella. Sitten välinen kudos jaettiin saksilla. Lopuksi MesoAppendix jaettiin Ligasure -käyttämällä ja liite poistettiin vatsasta trocarin läpi napanuorassa endobagissa. Molemmissa ryhmissä 10 mM trokaarin insertiokohdan fascia suljettiin 0 polyglaktiinilla ja iholla 3/0 polypropeenilla.

Ryhmiä verrattiin infektiotilan (valkosolujen (WBC) määrän, C-reaktiivisten proteiinitasojen (CRP) tasoissa, suhteelliset muutokset näissä parametreissa, ylimääräisiä antibioottivaatimuksia). Tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä G*Power 3.1 Statistical Power Analysis -ohjelmaa. Olettaen α = 0,05, teho (1-β) = 0,95, tapauksen interventioryhmän allokointisuhde 1: 1 ja korkea vaikutuskoko (Cohenin d = 0,97) kaksisuuntaisella analyysillä, vaadittu näytteen koko määritettiin 60 potilaalla, 30: lla jokaisessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki
        • İzmir City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti umpilisäke

Poissulkemiskriteerit:

  • raskauden olemassaolo, syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Suoritettiin laparoskooppinen appendektomia standardin lähestymistavalla
Ryhmässä 1 osana vakiolähestymistapaa MesoAppendix ligoitiin alun perin ligasure -käyttämällä. Kun lisäyksen pohja visualisoitiin, kantojen puolelle levitettiin kaksi hemoklippiä ja yksi hemoclip lisäyksen puolella. Sitten välinen kudos jaettiin saksilla, ja liite poistettiin vatsasta trocarin läpi Endobag -napanuorassa.
Laparoskooppinen appendektomia tehtiin standardin lähestymistavalla
Active Comparator: Ryhmä 2 tehtiin laparoskooppinen appendektomia kannan ensin lähestymistavalla
Ryhmä 2 tunnistettiin Cecal -liite ja ikkuna luotiin MesoAppendixin ja appendiceal -seinän välisen liitteen pohjaan. Kantojen puolelle levitettiin kaksi hemoklippiä ja yksi hemoclip lisäyksen puolella. Sitten välinen kudos jaettiin saksilla. Lopuksi MesoAppendix jaettiin Ligasure -käyttämällä ja liite poistettiin vatsasta trocarin läpi napanuorassa endobagissa
Kannan ensimmäinen lähestymistapa laparoskooppisessa appendektomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiotilassa verrattujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ryhmiä verrattiin infektiotilassa (WBC, CRP, ylimääräiset antibioottivaatimukset)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa