Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Stump-første" tilgang i laparoskopisk appendektomi

25. marts 2025 opdateret af: Orhan Üreyen, Izmir City Hospital
Formål: Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den standard laparoskopiske appendektomi med teknikken "Stump-første tilgang" hos patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse med hensyn til intraoperative og postoperative komplikationer, der kan forekomme (skade, intra-abdominal abscess, postoperativ feber og infektionsparametre).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper: gruppe 1 gennemgik laparoskopisk appendektomi under anvendelse af standardmetoden, og gruppe 2 gennemgik laparoskopisk appendektomi ved hjælp af den stubfærende tilgang. Randomisering blev udført ved hjælp af et specialiseret computerprogram. Gravide kvinder, individer under 18 år, tilfældige appendektomier, patienter med en historie med Plastron -blindtarmsbetændelse, dem med ondartet patologi -resultater, patienter med yderligere patologier bortset fra blindtarmsbetændelse, og dem, der gennemgik konventionel appendektomi, blev udelukket fra undersøgelsen. Alle operationer blev udført under generel anæstesi. En enkelt dosis cefazolin (2G, intravenøs) blev rutinemæssigt administreret som profylaktisk antibiotikabehandling under anæstesiinduktion. Alle operationer blev udført under opsyn af en kirurgisk specialist med mindst fem års erfaring.

Kirurgisk teknik: For begge grupper blev der opnået adgang til maven under umbilicus, ved hjælp af en VERESS -nål til patienter uden forudgående abdominalkirurgi og gennem Hasson -teknikken for dem med en historie med abdominal kirurgi; Etablering af pneumoperitoneum blev maven indsat med en indledende 10 mM trocar. Under direkte vision med en 30-graders optisk hjælp blev en 5 mm trocar placeret i det suprapubiske område og en 10 mm trocar i den venstre nedre kvadrant. Operationsbordet blev placeret ved 15-20 ° Trendelenburg og 10-15 ° venstre lateral hældning.

I gruppe 1, som en del af standardmetoden, blev MesoAppendix oprindeligt ligeret under anvendelse af ligasure. Efter visualisering af basen i tillægget blev to hæmoklips påført på stubbsiden og en hæmoklip på tillægssiden. Vævet mellem blev derefter delt med en saks, og tillægget blev fjernet fra maven gennem trocar i umbilicus inden for en endobag.

For gruppe 2 blev CECAL -appendiks identificeret, og der blev oprettet et vindue ved bunden af ​​tillægget mellem MesoAppendix og appendicealvæggen. To hæmoklips blev påført på stubbsiden, og en hæmoklip på appendiksiden. Vævet mellem blev derefter delt med en saks. Endelig blev mesoappendixen delt ved hjælp af ligasure, og tillægget blev fjernet fra maven gennem trocaren i umbilicus inden for en endobag. I begge grupper blev fascien på 10 mm trocar -insertion lukket med 0 polyglactin og huden med 3/0 polypropylen.

Grupperne blev sammenlignet i infektionsstatus (hvide blodlegemer (WBC) -tælling, C-reaktivt protein (CRP) niveauer, proportionale ændringer i disse parametre, yderligere antibiotiske krav). Prøvestørrelsen til undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1 -statistisk effektanalyseprogram. Forudsat at α = 0,05, effekt (1-ß) = 0,95, tildeling af case-interventionsgruppe 1: 1, og en høj effektstørrelse (Cohens D = 0,97) med en to-halet analyse, blev den krævede prøvestørrelse bestemt til at være 60 patienter med 30 i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • İzmir City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akut blindtarmbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterer af graviditet, findes af kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: gennemgik laparoskopisk appendektomi ved hjælp af standardmetoden
I gruppe 1, som en del af standardmetoden, blev MesoAppendix oprindeligt ligeret under anvendelse af ligasure. Efter visualisering af basen i tillægget blev to hæmoklips påført på stubbsiden og en hæmoklip på tillægssiden. Vævet mellem blev derefter delt med en saks, og tillægget blev fjernet fra maven gennem trocar i umbilicus inden for en endobag.
Underwent laparoskopisk appendektomi ved hjælp af standardmetoden
Aktiv komparator: Gruppe 2 gennemgik laparoskopisk appendektomi ved hjælp af Stump-første tilgang
Gruppe 2 blev CECAL -appendiks identificeret, og der blev oprettet et vindue ved bunden af ​​tillægget mellem MesoAppendix og appendicealvæggen. To hæmoklips blev påført på stubbsiden, og en hæmoklip på appendiksiden. Vævet mellem blev derefter delt med en saks. Endelig blev mesoappendixen delt ved hjælp af ligasure, og tillægget blev fjernet fra maven gennem trocaren i umbilicus inden for en endobag
Stumps første tilgang i laparoskopisk appendektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere sammenlignet i infektionsstatus
Tidsramme: 1 år
Grupperne blev sammenlignet i infektionsstatus (WBC, CRP, yderligere antibiotiske krav)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Abonner