Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Stump-first" tilnærming i laparoskopisk appendektomi

25. mars 2025 oppdatert av: Orhan Üreyen, Izmir City Hospital
Mål: Denne studien tar sikte på å sammenligne standard laparoskopisk appendektomi med "stubbe-første tilnærming" -teknikken hos pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse når det gjelder intraoperative og postoperative komplikasjoner som kan oppstå (skade, intra-abdominal abscess, postoperativ feber og infeksjonsparametere).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe 1 gjennomgikk laparoskopisk appendektomi ved bruk av standardtilnærmingen, og gruppe 2 gjennomgikk laparoskopisk appendektomi ved bruk av stubb-first-tilnærmingen. Randomisering ble utført ved hjelp av et spesialisert dataprogram. Gravide kvinner, individer under 18 år, tilfeldige appendektomier, pasienter med en historie med plastron blindtarmbetennelse, de med ondartede patologesultater, pasienter med ytterligere patologier bortsett fra blindtarmbetennelse, og de som gjennomgikk konvensjonell appendektomi ble ekskludert fra studien. Alle operasjoner ble utført under generell anestesi. En enkelt dose cefazolin (2G, intravenøs) ble rutinemessig administrert som profylaktisk antibiotikabehandling under anestesiinduksjon. Alle operasjoner ble gjennomført under tilsyn av en kirurgisk spesialist med minst fem års erfaring.

Kirurgisk teknikk: For begge grupper ble tilgang til magen oppnådd fra under umbilicus, gjennom bruk av en ver -nål for pasienter uten tidligere abdominal kirurgi, og gjennom Hasson -teknikken for de med en historie med abdominal kirurgi; Etablering av pneumoperitoneum, magen ble satt inn med en innledende 10 mm trocar. Under direkte syn med en 30-graders optisk hjelpemiddel ble en 5 mm trocar plassert i den suprapubiske regionen og en 10 mm trocar i venstre nedre kvadrant. Operasjonsbordet ble plassert ved 15-20 ° Trendelenburg og 10-15 ° venstre sidehelling.

I gruppe 1, som en del av standardtilnærmingen, ble mesoappendix opprinnelig ligert ved bruk av ligasure. Etter å ha visualisert basen av vedlegget, ble to hemoklips påført på stubbsiden og en hemoklip på vedleggssiden. Vevet mellom ble deretter delt med saks, og vedlegget ble fjernet fra magen gjennom trokaren i umbilicus i en endobag.

For gruppe 2 ble cecal -vedlegget identifisert, og et vindu ble opprettet ved foten av vedlegget mellom mesoappendix og appendisealveggen. To hemoklips ble påført på stubbsiden, og en hemoklip på vedleggssiden. Vevet mellom ble deretter delt med saks. Til slutt ble mesoappendix delt ved bruk av ligasure og vedlegget ble fjernet fra magen gjennom trocar i umbilicus i en endobag. I begge grupper ble det 10 mm trocar innsettingsstedet fascia lukket med 0 polyglactin og huden med 3/0 polypropylen.

Gruppene ble sammenlignet i infeksjonsstatus (WBC (WBC) -tall, C-reaktive protein (CRP) nivåer, proporsjonale endringer i disse parametrene, ytterligere antibiotikakrav). Utvalgsstørrelsen for studien ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1 Statistical Power Analysis Program. Forutsatt α = 0,05, effekt (1-β) = 0,95, case-intervensjonsgruppefordelingsforhold 1: 1, og en høy effektstørrelse (Cohens d = 0,97) med en to-tailed analyse, ble den nødvendige prøvestørrelsen bestemt til å være 60 pasienter, med 30 i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akutt blindtarmbetennelse

Eksklusjonskriterier:

  • eksisterer av graviditet, eksisterer av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Gjennomgående laparoskopisk appendektomi ved bruk av standardtilnærmingen
I gruppe 1, som en del av standardtilnærmingen, ble mesoappendix opprinnelig ligert ved bruk av ligasure. Etter å ha visualisert basen av vedlegget, ble to hemoklips påført på stubbsiden og en hemoklip på vedleggssiden. Vevet mellom ble deretter delt med saks, og vedlegget ble fjernet fra magen gjennom trokaren i umbilicus i en endobag.
gjennomgikk laparoskopisk appendektomi ved bruk av standardtilnærmingen
Aktiv komparator: Gruppe 2 gjennomgikk laparoskopisk appendektomi ved bruk av den første tilnærmingen
Gruppe 2, Cecal -vedlegget ble identifisert, og et vindu ble opprettet ved foten av vedlegget mellom Mesoappendix og appendisealveggen. To hemoklips ble påført på stubbsiden, og en hemoklip på vedleggssiden. Vevet mellom ble deretter delt med saks. Til slutt ble mesoappendix delt ved bruk av ligasure og vedlegget ble fjernet fra magen gjennom trocaren i umbilicus i en endobag
Stump første tilnærming i laparoskopisk appendektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere sammenlignet i infeksjonsstatus
Tidsramme: 1 år
Gruppene ble sammenlignet i infeksjonsstatus (WBC, CRP, ytterligere antibiotikakrav)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere