Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Csonk-első" megközelítés laparoszkópos appendectomia

2025. március 25. frissítette: Orhan Üreyen, Izmir City Hospital
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a szokásos laparoszkópos appendectomiát a "csonk-első megközelítés" technikával az akut appendicitisben diagnosztizált betegeknél az intraoperatív és posztoperatív szövődmények szempontjából, amelyek előfordulhatnak (sérülés, intraabdominális tályog, posztoperatív láz és fertőzés paraméterek).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztottuk: az 1. csoportot laparoszkópos apendectomia-ban végezték el a standard megközelítés alkalmazásával, a 2. csoport pedig laparoszkópos appendectomy-t végeztek a csonk-első megközelítés alkalmazásával. A randomizálást speciális számítógépes programmal hajtottuk végre. A terhes nőket, a 18 évesnél fiatalabb személyeket, a véletlenszerű appendectomiákat, a kórtörténetben szenvedő betegeket, a rosszindulatú patológiával rendelkező betegeket, a kiegészítő patológiákkal rendelkező betegeket, az appendicitisen kívül, és azokat, akiket hagyományos apendectomy -ban részesítettek. Az összes műveletet általános érzéstelenítés alatt hajtottuk végre. Egyetlen adag cefazolint (2G, intravénás) rendszeresen beadtak profilaktikus antibiotikum -kezelésként az érzéstelenítés indukciója során. Az összes műtétet legalább öt éves tapasztalattal rendelkező műtéti szakember felügyelete alatt végezték.

Sebészeti technika: Mindkét csoport esetében a hashoz való hozzáférést a köldök aluljáról érik el, a korábbi hasi műtét nélküli betegek számára, és a Hasson technikán keresztül azok számára, akiknek hasi műtétet szenvednek; A pneumoperitoneum létrehozásával a hasot egy kezdeti 10 mm -es trokarral helyeztük be. Közvetlen látás mellett egy 30 fokos optikai segédeszközzel egy 5 mm-es trokarot helyeztek a suprapubic régióba és egy 10 mm-es trokárt a bal alsó negyedbe. A működési asztalt 15-20 ° Trendelenburg és 10-15 ° -os bal oldali dőléssel helyeztük el.

Az 1. csoportban, a szokásos megközelítés részeként, a mezoAppendix -et kezdetben ligaszure segítségével ligálták. A függelék alapjának megjelenítése után két hemoclip -et alkalmaztak a csonk oldalán és egy hemoclip -et a függelék oldalán. A közti szövetet ezután ollóval osztottuk meg, és a függeléket eltávolítottuk a hasból az endobagon belüli köldökben lévő trokaron keresztül.

A 2. csoporthoz azonosították a CECAL függeléket, és egy ablakot hoztak létre a MesoAppendendendeny és az Appendiceal fal közötti függelék alján. Két hemoklipet vittünk fel a csonk oldalára, és egy hemoclip a függelék oldalán. A közti szövetet ezután ollóval osztottuk meg. Végül a mezoAppendix -et ligaszure segítségével osztottuk meg, és a függeléket eltávolítottuk a hasból az endobagon belüli köldökben lévő trokaron keresztül. Mindkét csoportban a 10 mm -es Trocar beillesztési hely fasciát 0 poliglaktinnal és a bőr 3/0 polipropilénnel bezártuk.

A csoportokat összehasonlítottuk a fertőzés állapotában (fehérvérsejt (WBC) szám, C-reaktív fehérje (CRP) szintek, ezen paraméterek arányos változásai, kiegészítő antibiotikum-követelmények). A vizsgálat mintájának méretét a G*Power 3.1 statisztikai teljesítmény -elemző programmal számítottuk ki. Feltételezve, hogy az α = 0,05, a teljesítmény (1-β) = 0,95, az eset-beavatkozási csoport allokációs aránya 1: 1, és a nagy hatású méret (Cohen d = 0,97), kétirányú elemzéssel, a szükséges minta méretét 60 beteg, mindegyik csoportban 30 beteg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • İzmir City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Akut mellékgyulladás

Kizárási kritériumok:

  • létezik a terhesség, létezik rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Laparoszkópos appendectomia átesett a standard megközelítés alkalmazásával
Az 1. csoportban, a szokásos megközelítés részeként, a mezoAppendix -et kezdetben ligaszure segítségével ligálták. A függelék alapjának megjelenítése után két hemoclip -et alkalmaztak a csonk oldalán és egy hemoclip -et a függelék oldalán. A közti szövetet ezután ollóval osztottuk meg, és a függeléket eltávolítottuk a hasból az endobagon belüli köldökben lévő trokaron keresztül.
Laparoszkópos appendectomia átesett a standard megközelítés alkalmazásával
Aktív összehasonlító: A 2. csoportban laparoszkópos apendectomia történt a csonk első megközelítésével
A 2. csoport, a CECAL függeléket azonosították, és egy ablakot hoztak létre a függelék alján, a MesoAppendix és az Appendiceal Wall között. Két hemoklipet vittünk fel a csonk oldalára, és egy hemoclip a függelék oldalán. A közti szövetet ezután ollóval osztottuk meg. Végül a mezoappendixet ligaszure segítségével osztottuk meg, és a függeléket eltávolítottuk a hasból a köldökben lévő trokaron keresztül egy endobagon belül
A csonk első megközelítése laparoszkópos appendectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma a fertőzés állapotában összehasonlítva
Időkeret: 1 év
A csoportokat összehasonlítottuk a fertőzés állapotában (WBC, CRP, kiegészítő antibiotikum követelmények)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel