咪达唑仑或芬太尼作为硬膜外布比卡因的佐剂加上镇痛的地塞米松
2026年1月19日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
咪达唑仑或芬太尼作为硬膜外布比卡因的佐剂加上腰椎静脉镇痛的地塞米松：一项随机临床研究
这项研究的目的是将腰椎固定后更好的术后镇痛作用，使用硬膜外布比卡因与咪达唑仑或芬太尼与地塞米松的组合进行比较。
研究概览
详细说明
在了解研究和潜在风险之后。
计算机生成的随机表将随机将所有书面同意的患者随机分为2组，每个患者包含51例患者。
在芬太尼组中：.patients将获得10毫升布比卡因0。25％加2ml中的100µg芬太尼加2ml加2ml（8mg）地塞米松。在Midazolam组中：患者将获得10 ml布比卡因0.25％加上2mgimiDazolam，in 2mlive inceplam in 2mlive ince
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及、44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的书面知情同意。
- 身体状况：ASA 1和II。
- BMI =（25-30 kg/m2）。
- 操作类型：选修腰椎固定。
排除标准：
- 改变精神状态。
- 有过敏史的患者研究药物。
- 晚期肝，肾脏，心血管和呼吸道疾病。
- 慢性疼痛的患者。
- 区域麻醉的禁忌症，例如对局部麻醉，凝血病或化粪池的过敏，注射部位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：芬太尼
患者将接受10毫升布比卡因0。25％加100µg芬太尼，加2ml加2ml（8mg）地塞米松（总体积14毫升）。
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芬太尼将被外科医生在外科手术部位上方的外科医生注入硬膜外空间。
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有源比较器：咪达唑仑
患者将接受10 mL的布比卡因0.25％加上2mL的2mg咪达唑仑，加2 mL（8mg）地塞米松，总体积为14毫升）。
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咪达唑仑将被外科医生在外科手术部位上方的外科医生注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第一次打电话救出镇痛的时间（ketorolac）
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值疼痛评分量表
大体时间：术后24小时]
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十厘米的数值疼痛评级量表（0-无疼痛和10-最坏的疼痛）
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术后24小时]
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术后24小时的术后阿片类药物消耗总量。阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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住院期限
大体时间：最多1周
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从手术日到医院出院。
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最多1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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