Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midatsolaami tai fentanyyli adjuvansseina epiduraaliseen bupivakaiiniin ja deksametasoniin analgesian kannalta

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Midatsolaami tai fentanyyli adjuvansseina epiduraaliseen bupivakaiiniin plus deksametasonia analgesian suhteen lannerangan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parempaa postoperatiivista analgesiaa lannerangan kiinnittymisen jälkeen käyttämällä joko epiduraalista bupivakaiinia midatsolaamin tai fentanyylin kanssa deksametasonin yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Tietokoneen tuotettu satunnaistamistaulukko satunnaistaa kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen kahteen ryhmään, joista kukin sisältää 51 potilasta. Fentanyyliryhmässä: .Paahat saavat 10 ml bupivakaiinia 0. 25 % plus 100 ug fentanyyliä 2 ml: n plus 2ml (8 mg) deksametasoni.in midatsolamiryhmä: Potilaat saavat 10 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 2 mg midatsolamia 2 ml: n plus 2 ml (8 mg)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Fyysinen tila: Asa 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Käyttötyyppi: Valinnainen lannerangan kiinnitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila.
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergian historia lääkkeiden tutkimiseksi.
  • Edistynyt maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinsairaudet.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Alueellisen anestesian vasta -aiheet, esimerkiksi allergia paikallispuudutukseen, koagulopatiaan tai septiseen keskittymiseen injektiopaikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fentanyyli
Potilaat saavat 10 ml bupivakaiinia 0, 25 % plus 100 ug fentanyyliä 2 ml: n plus 2 ml (8 mg) deksametasonissa (14 ml kokonaistilavuus).
Lääke: Epiduraalinen fentanyyli
Kirurgi injektoi fentanyyliä epiduraaliseen tilaan kirurgisen alueen yläpuolelle.
Active Comparator: midatsolaami
Potilaat saavat 10 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 2 mg midatsolaamia 2 ml: n plus 2 ml (8 mg) deksametasonissa (14 ml kokonaistilavuus).
Lääke: epiduraalinen midatsolaami
Kirurgi injektoi midatsolaamia epiduraalissa yksi tai kaksi tasoa kirurgisen kohdan yläpuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensin soittaa pelastamaan analgesiaa (Kettorolac)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä]
Kymmenen senttimetrin numeerinen kivun asteikko (0 - Ei kipua ja 10 - pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeistä]
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana. opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Operatiivisesta päivästä sairaalasta saakka.
jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#1075/ 25-Feb-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kiinnitys

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa