Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Midazolám vagy fentanil mint az epidurális bupivakain és a dexametazon adjuvánsok adjuvánsok

2026. január 19. frissítette: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Midazolam vagy fentanil, mint az epidurális bupivakain és a dexametazon adjuvánsok adjuvánsok az ágyéki gerinc rögzítése után: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást az ágyéki gerinc rögzítése után, akár epidurális bupivakainnal, midazolammal vagy fentanilnal a dexametazon kombinációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután tájékozódtak a tanulmányról és a lehetséges kockázatokról. Egy számítógéppel generált randomizációs táblázat randomizálja az összes beteget, aki írásbeli hozzájárulást ad 2 csoportra, mindegyik 51 beteget tartalmaz. A fentanilcsoportban:.. A betegek 10 ml bupivakaint kapnak 0,25 % plusz 100 μg fentanil 2 ml -ben plusz 2 ml (8 mg) dexametazon.in Midazolam csoport: A betegek 10 ml bupivakain 0,25 % plusz 2 mg -os midazolamban 2 ml -ben (8mg) dexamethasone -t kapnak, dexamethasone -t (8mg) dexamethasone -t kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Írásbeli tájékozott beleegyezés a betegtől.
  • Fizikai állapot: ASA 1 és II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Működés típusa: Választható ágyéki gerinc rögzítése.

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott mentális állapot.
  • Azok a betegek, akiknek ismert anamnézisében van a gyógyszerek tanulmányozása.
  • Fejlett máj-, vese-, kardiovaszkuláris és légzőszervi betegségek.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • A regionális érzéstelenítés, például a helyi érzéstelenítők, koagulopátia vagy szeptikus fókusz ellenjavallatainak ellenjavallata az injekció helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fentanil
A betegek 10 ml bupivakaint kapnak 0. 25 % plusz 100 μg fentanil 2 ml -es plusz 2 ml (8 mg) dexametazonban (14 ml teljes térfogat).
Drog: Epidurális fentanil
A fentanilt az epidurális térbe a sebész egy vagy két szinten a műtét feletti szinten injektálják.
Aktív összehasonlító: midazolam
A betegek 10 ml bupivakaint kapnak 0,25 % plusz 2 mg midazolam 2 ml -ben, plusz 2 ml (8 mg) dexametazonban (14 ml teljes térfogat).
Drog: epidurális midazolam
A Midazolamot az epidurális térbe a sebész egy vagy két szinten a műtét feletti szinten injektálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első felhívás a fájdalomcsillapítás megmentésére (ketorolac)
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: 24 órás posztoperatív]
Tíz centiméteres numerikus fájdalom besorolási skála (0 - nincs fájdalom és 10 - legrosszabb fájdalom)
24 órás posztoperatív]
A teljes posztoperatív opioidfogyasztás az első 24 órában. opioidfogyasztás
Időkeret: 24 órás posztoperatív
24 órás posztoperatív
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 hét
A műtét utáni naptól a kórházból történő mentesítésig.
legfeljebb 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#1075/ 25-Feb-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel