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진통제를위한 경막 외 부피 바카 인과 덱사메타손에 대한 보조제로서 미다 졸람 또는 펜타닐

2026년 1월 19일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

요추 고정 후 진통제에 대한 경막 외 부피 바카 인과 덱사메타손에 대한 보조제로서 미다 졸람 또는 펜타닐 : 무작위 임상 연구

이 연구의 목적은 덱사메타손의 조합과 함께 미다 졸람 또는 펜타닐과의 경막 외 부피 바카 인을 사용하여 요추 고정 후 더 나은 수술 후 진통제를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를받은 후. 컴퓨터로 생성 된 무작위 배정 테이블은 각각 ​​51 명의 환자를 포함하는 2 개의 그룹으로 서면 동의를하는 모든 환자를 무작위로 배치합니다. 펜타닐 그룹 :. 환자는 2ML 플러스 2ml (8mg) 덱사메타손에서 10ml의 부피 바카 인 0.25 % + 100µg 펜타닐 10mL를 받게됩니다. 미다 졸람 그룹 : 환자는 2ml 플러스 2ml (8mg) 데스 xamethasone에서 10 ml의 부피 바카 인 0.25 % + 2mg 미다 졸람을 받게됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자의 서면 동의.
  • 물리적 상태 : ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • 수술 유형 : 선택적 요추 척추 고정.

제외 기준 :

  • 변경된 정신 상태.
  • 약물을 공부하기 위해 알레르기 병력이 알려진 환자.
  • 고급 간, 신장, 심혈관 및 호흡기 질환.
  • 만성 통증 환자.
  • 지역 마취의 금기, 예를 들어, 주사 부위에서 국소 마취제, 응고 병증 또는 정화조 초점에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펜타닐
환자는 2ML + 2ML (8mg) 덱사메타손 (14 mL 총 부피)에서 10 ml의 부피 바카 인 0. 25 % + 100µg 펜타닐을받습니다.
의약품: 경막 외 펜타닐
펜타닐은 외과 의사에 의해 외과 의사에 의해 경막 외 공간에 주사 될 것이다.
활성 비교기: 미다 졸람
환자는 (14 mL 총 부피)를 갖는 2ml + 2 ml (8mg) 덱사메타손에서 10 ml의 부피 바카 인 0.25 % + 2mg 미다 졸람을 받게 될 것이다.
의약품: 경막 외 미다 졸람
미다 졸람은 외과 의사가 외과 부위 위의 1 ~ 2 단계 수준에 의해 경막 외 공간에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구조 진통제 (ketorolac)에 대한 첫 번째 전화 시간
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 등급 척도
기간: 수술 후 24 시간]
10 센티미터 수치 통증 등급 척도 (0- 통증 없음 및 10- 최악의 통증)
수술 후 24 시간]
처음 24 시간 동안 수술 후 오피오이드 소비. 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 24 시간
입원 기간
기간: 최대 1 주일
수술 후부터 병원에서 퇴원까지.
최대 1 주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB#1075/ 25-Feb-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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