Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midazolam eller fentanyl som adjuvanser til epidural bupivacaine plus dexamethason til analgesi

19. januar 2026 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Midazolam eller fentanyl som adjuvanser til epidural bupivacaine plus dexamethason til analgesi efter lændehvirvelsøjlefiksering: En randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bedre postoperativ analgesi efter lumbal rygsøjlefiksering ved anvendelse af enten epidural bupivacain med midazolam eller fentanyl med kombinationen af ​​dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have været informeret om undersøgelsen og potentielle risici. En computergenereret randomiseringstabel vil randomisere alle patienter, der giver skriftligt samtykke til 2 grupper, der hver indeholder 51 patienter. I fentanylgruppen:. Patienter modtager 10 ml bupivacaine 0. 25 % plus 100 ug fentanyl i 2 ml plus 2 ml (8 mg) dexamethason.in midazolam -gruppe: patienter vil modtage 10 ml bupivacaine 0,25 % plus 2 mg midazolam i 2 ml plus 2 ml (8 mg) dexamethasone

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
  • Fysisk status: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Type drift: Valgfri lændehvirvelsøjlefiksering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental tilstand.
  • Patienter med kendt historie med allergi til at studere lægemidler.
  • Avancerede lever-, nyre-, kardiovaskulære og åndedrætssygdomme.
  • Patienter med kronisk smerte.
  • Kontraindikationer af regional anæstesi, fx allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati eller septisk fokus på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fentanyl
Patienter vil modtage 10 ml bupivacaine 0. 25 % plus 100 ug fentanyl i 2 ml plus 2 ml (8 mg) dexamethason (14 ml total volumen).
Medicin: Epidural fentanyl
Fentanyl injiceres i det epidurale rum af kirurgen et eller to niveauer over det kirurgiske sted.
Aktiv komparator: Midazolam
Patienter vil modtage 10 ml bupivacaine 0,25 % plus 2 mg midazolam i 2 ml plus 2 ml (8 mg) dexamethason med (14 ml total volumen).
Medicin: Epidural midazolam
Midazolam injiceres i det epidurale rum af kirurgen et eller to niveauer over det kirurgiske sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden til første opkald for at redde analgesi (Ketorolac)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativ]
En ti -centimeter numerisk smertevurderingsskala (0 - ingen smerte og 10 - værste smerte)
24 timer postoperativ]
Det samlede postoperative opioidforbrug i de første 24 timer. opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativ
24 timer postoperativ
Varigheden af ​​hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 1 uge
Fra den postoperative dag til udskrivning fra hospitalet.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#1075/ 25-Feb-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Spine Fixation

Kliniske forsøg med Epidural fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner