ESP与Exora块腹腔镜胆囊切除术中的镇痛
腹腔镜胆囊切除术中直立型脊柱平面（ESP）以及外部倾斜和腹部腹部（Exora）块的功效的比较
接受腹腔镜胆囊切除术的患者可能患有中度至严重的术后疼痛。 有效的术后镇痛可增强患者的舒适性并加速康复。 这项研究旨在比较勃起脊柱平面（ESP）以及外部斜和直肌腹部平面（Exora）对术后疼痛管理和镇痛消耗的影响。
该研究被设计为一项前瞻性，随机，双盲试验。 患者将被随机分配给小组，从业人员和评估者将对小组分配视而不见。 我们的假设是，与ESP块相比，Exora块将提供出色的镇痛，并且需要更少的镇痛消耗。 结果将根据术后疼痛管理，患者舒适和其他镇痛要求进行评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kütahya、土耳其（türkiye）
- Kütahya City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间
进行腹腔镜胆囊切除术
归类为美国麻醉学家学会（ASA）身体状况I至iii
提供书面知情同意书
排除标准：
对局部麻醉剂的已知过敏或超敏反应
块施用部位的感染或皮肤病变
紧急手术程序
拒绝参加这项研究
不受控制的动脉高血压
不受控制的糖尿病
智力低下
当前使用抗抑郁药
存在代谢障碍
已知的出血素质
病态肥胖（体重指数> 40 kg/m²）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团
ESP块将在镇静和标准监测后大约30分钟进行大约30分钟。
所有阻滞程序将在无菌条件下进行，并使用皮肤皮肤制备（％70异丙醇，％2氯己定葡萄糖酸），并用无菌垂垂覆盖的超声探针进行皮肤。
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经验丰富的麻醉师在区域麻醉方面至少具有五年专业知识的麻醉师将在超声指导下进行块。 A 4.0-12.0 将使用MHz线性超声探针（Affiniti 50; Philips）。 ESP块将在患者处于坐姿的同时，使用平面进近的位置在右侧的T8级别进行。 该探针将在矢状位置放置2-3 cm的椎骨侧面，以可视化直立者脊柱肌肉和横向过程。 22克，100毫米块针（刺激性®Ultra，Braun，德国）将朝着颅尾方向前进。 正确的针头位置将通过注入0.5-1 ml的等渗NaCl并通过加氢解剖观察扩散。 最后，将施用0.3 mL/kg的0.25％布比卡因，以确保局部麻醉剂的颅骨和尾部扩散。 |
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有源比较器：集团Exora
在镇静和标准监测后，将在全身麻醉诱导前30分钟进行Exora块。
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经验丰富的麻醉师在超声指导下将在区域麻醉方面具有至少五年的专业知识。
A 4.0-12.0
MHz线性超声探针将横向放置在矢状位置上的副主持线上的Xiphoid过程。
该探针将在颅面上移动，以识别第六肋骨，并进一步尾尾以定位第8肋骨。
一旦确定了腹肌肌肉和第8肋骨软骨，将使用22克，100 mM的块针施用0.3 mL/kg的布比卡因0.25％。
局部麻醉的正确扩散将通过超声确认。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多消耗
大体时间：12和24小时
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术后前12和24小时使用的曲马多使用。
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12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针刺感觉块测试结果
大体时间：块后10分钟20分钟和30分钟，手术后30分钟
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感觉块疗效将使用指定时间间隔的PinPrick测试评估。
将记录感官块的存在或不存在。
二进制（缺少块 /块）
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块后10分钟20分钟和30分钟，手术后30分钟
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恶心和呕吐评分（NVS）
大体时间：手术后24小时内
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术后恶心和呕吐将使用恶心和呕吐量表（NVS）进行评估，其中包括：
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手术后24小时内
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拉姆齐镇静量表（RSS）
大体时间：手术后24小时内
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术后镇静剂将使用拉姆齐镇静量表（RSS）进行评估，其中包括：
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手术后24小时内
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额外的镇痛消费
大体时间：手术后24小时内
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将记录术后管理的其他镇痛药的总数。
毫克（毫克）
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手术后24小时内
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Assessment
大体时间：30 minutes, 2 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate a worse outcome (more pain).
Units on a scale (0-10)
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30 minutes, 2 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总抗过敏性消费
大体时间：手术后24小时内
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将记录术后24小时内给药的抗抗药药总量。
毫克（毫克）
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手术后24小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aycan KURTARANGİL DOĞAN、Kütahya City Hospital
- 首席研究员：Ali Kaynak、Kütahya City Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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