ESP vs Blocs Exora pour l'analgésie dans la cholécystectomie laparoscopique
Comparaison de l'efficacité du plan de l'érecteur spinae (ESP) et des blocs externes du plan oblique et du rectus abdominis (EXORA) dans la cholécystectomie laparoscopique
Les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique peuvent ressentir une douleur postopératoire modérée à sévère. Une analgésie postopératoire efficace améliore le confort des patients et accélère la récupération. Cette étude vise à comparer les effets du plan du plan spina érecteur (ESP) et des blocs externes obliques et rectus abdominis (EXORA) sur la gestion postopératoire de la douleur et la consommation analgésique.
L'étude est conçue comme un essai prospectif randomisé en double aveugle. Les patients seront assignés au hasard aux groupes, et les praticiens et les évaluateurs seront aveuglés aux affectations de groupe. Notre hypothèse est que le bloc Exora fournira une analgésie supérieure et nécessitera moins de consommation analgésique par rapport au bloc ESP. Les résultats seront évalués en termes de gestion postopératoire de la douleur, de confort des patients et de besoins analgésiques supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aycan Kurtarangil Doğan
- Numéro de téléphone: +90 (274) 229 14 00
- E-mail: akurtarangil@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Kaynak
- Numéro de téléphone: +90 (274) 229 14 00
- E-mail: aakaynakk@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge entre 18 et 65 ans
Subir une cholécystectomie laparoscopique élective
Classé comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Statut physique I à III
Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux
Infection ou lésions cutanées sur le site de l'application de bloc
Procédures chirurgicales d'urgence
Refus de participer à l'étude
Hypertension artérielle non contrôlée
Diabète sucré incontrôlé
Retard mental
Utilisation actuelle des médicaments antidépresseurs
Présence de troubles métaboliques
Diathèse de saignement connue
Obésité morbide (indice de masse corporelle> 40 kg / m²)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESP
Le bloc ESP sera effectué environ 30 minutes avant l'induction générale de l'anesthésie après la sédation et la surveillance standard.
Toutes les procédures de bloc seront menées dans des conditions stériles, avec une préparation de la peau en utilisant du dermol (% 70 alcool isopropylique,% 2 gluconate de chlorhexidine) et la sonde à ultrasons recouverte d'un drapé stérile.
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Des anesthésiologistes expérimentés avec au moins cinq ans d'expertise en anesthésie régionale effectueront les blocs sous guidage échographique. A 4.0-12.0 La sonde échographique linéaire MHz (Affiniti 50; Philips) sera utilisée. Le bloc ESP sera appliqué au niveau T8 sur le côté droit, en utilisant une approche dans le plan, tandis que le patient est en position assise. La sonde sera placée de 2 à 3 cm latérale à la vertèbre en position sagittale pour visualiser le muscle spina érecteur et les processus transversaux. Une aiguille de bloc 22 g, 100 mm (Stipuplex® Ultra, Braun, Allemagne) sera avancée dans une direction craniocaudale. La position d'aiguille correcte sera confirmée en injectant 0,5 à 1 ml de NaCl isotonique et en observant la propagation par hydrodissection. Enfin, 0,3 ml / kg de bupivacaïne 0,25% sera administré, garantissant une propagation crânienne et caudale de l'anesthésie locale. |
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Comparateur actif: Groupe Exora
Le bloc Exora sera effectué 30 minutes avant l'induction générale de l'anesthésie, après la sédation et la surveillance standard.
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Des anesthésiologistes expérimentés avec au moins cinq ans d'expertise en anesthésie régionale administreront les blocs sous guidage échographique.
A 4.0-12.0
La sonde échographique linéaire MHz sera placée latéralement au processus xiphoïde sur la ligne parasternale en position sagittale.
La sonde sera déplacée en craniocaud pour identifier la 6ème côte et avancer davantage caudalement pour localiser la 8ème côte.
Une fois que le muscle rectus abdominis et le 8e cartilage costal sont identifiés, une aiguille de bloc de 100 mm 22 g sera utilisée pour administrer 0,3 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.
L'écart correct de l'anesthésique local sera confirmé par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de tramadol
Délai: 12 et 24 heures
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Le tramadol total utilisé au cours des 12 et 24 premières heures après l'opération.
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12 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur
Délai: 30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (plus de douleur).
Unités sur une échelle (0-10)
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30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la chirurgie
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Résultats des tests de blocs sensoriels d'épices
Délai: 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes après le bloc, et 30 minutes après la chirurgie
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L'efficacité du bloc sensoriel sera évaluée à l'aide du test PinPrick à des intervalles de temps spécifiés.
La présence ou l'absence de bloc sensoriel sera enregistrée.
Binaire (bloc présent / bloc absent)
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10 minutes, 20 minutes et 30 minutes après le bloc, et 30 minutes après la chirurgie
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Score de nausées et de vomissements (NVS)
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Les nausées et vomissements postopératoires seront évalués à l'aide de l'échelle de nausées et de vomissements (NVS), qui comprend:
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Échelle de sédation Ramsay (RSS)
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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La sédation postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle de sédation Ramsay (RSS), qui comprend:
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Consommation analgésique supplémentaire
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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La quantité totale d'analgésiques supplémentaires administrés en postopératoire sera enregistrée.
Milligrammes (Mg)
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation antiémétique totale
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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La quantité totale de médicaments antiémétiques administrés dans les 24 heures postopératoires sera enregistrée.
Milligrammes (Mg)
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aycan KURTARANGİL DOĞAN, Kutahya City Hospital
- Chercheur principal: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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