ESP vs. Exora -Blöcke für Analgesie in laparoskopischer Cholezystektomie
Vergleich der Wirksamkeit der Erector Spinae -Ebene (ESP) und der externen Schräg- und Rektusabdominis -Ebene (Exora) in laparoskopischer Cholezystektomie (Exora)
Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, können mittelschwere bis schwere postoperative Schmerzen auftreten. Eine effektive postoperative Analgesie verbessert den Komfort des Patienten und beschleunigt die Genesung. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Auswirkungen der Spinae -Ebene (ESP) und der externen Schräg- und Rektusabdominis -Ebene (Exora) zum postoperativen Schmerzmanagement und dem Analgetikaverbrauch zu vergleichen.
Die Studie ist als prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie konzipiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeordnet, und sowohl Praktiker als auch Bewerter werden für Gruppenzuordnungen geblendet. Unsere Hypothese ist, dass der Exora -Block im Vergleich zum ESP -Block einen weniger analgetischen Verbrauch liefert. Die Ergebnisse werden anhand des postoperativen Schmerzmanagements, des Patientenkomforts und des zusätzlichen analgetischen Anforderungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aycan Kurtarangil Doğan
- Telefonnummer: +90 (274) 229 14 00
- E-Mail: akurtarangil@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali Kaynak
- Telefonnummer: +90 (274) 229 14 00
- E-Mail: aakaynakk@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahre
Eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unterzogen
Klassifiziert als American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I bis III
Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
Infektions- oder Hautläsionen an der Stelle der Blockanwendung
Notfallchirurgische Eingriffe
Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Unkontrollierte arterielle Hypertonie
Unkontrollierter Diabetes mellitus
Geistige Behinderung
Aktueller Anwendung von Antidepressiva -Medikamenten
Vorhandensein von Stoffwechselstörungen
Bekannte Blutungsdiathese
Morbid Fettleibigkeit (Body Mass Index> 40 kg/m²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe esp
Der ESP -Block wird ungefähr 30 Minuten vor der Vollnarkose -Induktion nach Sedierung und Standardüberwachung durchgeführt.
Alle Blockverfahren werden unter sterilen Bedingungen mit Hautvorbereitung unter Verwendung von Dermol ( %70 Isopropylalkohol, %2 Chlorhexidingluconat) und der Ultraschallsonde durchgeführt, die mit einer sterilen Drape bedeckt ist.
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Erfahrene Anästhesisten mit mindestens fünf Jahren Fachwissen in der regionalen Anästhesie werden die Blöcke unter Ultraschallanleitung durchführen. A 4.0-12.0 MHz Lineare Ultraschallsonde (Affiniti 50; Philips) wird verwendet. Der ESP-Block wird auf der rechten Seite auf der T8-Ebene angewendet, wobei ein In-Plane-Ansatz verwendet wird, während sich der Patient in einer sitzenden Position befindet. Die Sonde wird 2-3 cm lateral zum Wirbel in einer sagittalen Position platziert, um die Muskel- und Querprozesse des Erector Spinae zu visualisieren. Eine 22G, 100 mm Blocknadel (Stimuplex® Ultra, Braun, Deutschland) wird in Craniocaudal -Richtung vorgebracht. Die korrekte Nadelposition wird bestätigt, indem 0,5-1 ml isotonischer NaCl injiziert und die Ausbreitung über die Hydrodissektion beobachtet wird. Schließlich werden 0,3 ml/kg 0,25% Bupivacain verabreicht, um die Verbreitung des Kranials und der kaudalen Ausbreitung des Lokalanästhetikums zu gewährleisten. |
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Aktiver Komparator: Gruppe Exora
Der Exora -Block wird 30 Minuten vor der Vollnarkose -Induktion nach Sedierung und Standardüberwachung durchgeführt.
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Erfahrene Anästhesisten mit mindestens fünf Jahren Fachwissen in der regionalen Anästhesie werden die Blöcke unter Ultraschallanleitung verabreichen.
A 4.0-12.0
Die lineare MHz -Ultraschallsonde wird seitlich zum Xiphoid -Prozess auf der parasternalen Linie in einer sagittalen Position gelegt.
Die Sonde wird Craniocaudal bewegt, um die 6. Rippe zu identifizieren und kaudal weiter voranzukommen, um die 8. Rippe zu lokalisieren.
Sobald der Rektus -Abdominis -Muskel und der 8. Costalknorpel identifiziert sind, wird eine 22 g, 100 mM Blocknadel verwendet, um 0,3 ml/kg 0,25% Bupivacain zu verabreichen.
Die korrekte Ausbreitung des Lokalanästhetikums wird durch Ultraschall bestätigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tramadolkonsum
Zeitfenster: 12 und 24 Stunden
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Gesamttramadol, die in den ersten 12 und 24 Stunden postoperativ verwendet wurde.
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12 und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) für die Schmerzbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (mehr Schmerzen).
Einheiten auf einer Skala (0-10)
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30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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Pinprick -sensorische Block -Testergebnisse
Zeitfenster: 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten nach dem Block und 30 Minuten nach der Operation
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Die sensorische Blockwirksamkeit wird unter Verwendung des Pinprick -Tests in bestimmten Zeitintervallen bewertet.
Das Vorhandensein oder Fehlen eines sensorischen Blocks wird aufgezeichnet.
Binär (Block vorhanden / Block fehlen)
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10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten nach dem Block und 30 Minuten nach der Operation
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Übelkeit und Erbrechen Score (NVS)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden unter Verwendung der Übelungs- und Erbrechenskala (NVS) bewertet, einschließlich:
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Ramsay Sedation Scale (RSS)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die postoperative Sedierung wird anhand der Ramsay Sedationskala (RSS) bewertet, einschließlich:
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Zusätzlicher Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Gesamtmenge der postoperativ verabreichten zusätzlichen Analgetika wird aufgezeichnet.
Milligramm (Mg)
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total antiemetischer Verbrauch
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Gesamtmenge an antiemetischen Medikamenten, die innerhalb von 24 Stunden postoperativ verabreicht werden, wird aufgezeichnet.
Milligramm (Mg)
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aycan KURTARANGİL DOĞAN, Kutahya City Hospital
- Hauptermittler: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KSH-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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