ESP vs. Exora Blocks for Analgesia em colecistectomia laparoscópica
Comparação da eficácia do plano Eretor Spinae (ESP) e do plano oblíquo externo e reto abdominis (Exora) em colecistectomia laparoscópica
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica podem sofrer dor pós -operatória moderada a grave. A analgesia pós -operatória eficaz aumenta o conforto do paciente e acelera a recuperação. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do plano Eretor Spinae (ESP) e os bloqueios oblíquos externos e do plano do abdomo do reto (Exora) no manejo da dor no pós -operatório e no consumo analgésico.
O estudo foi projetado como um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego. Os pacientes serão designados aleatoriamente para grupos, e os profissionais e os avaliadores ficarão cegos para as tarefas do grupo. Nossa hipótese é que o bloco Exora fornecerá analgesia superior e exigirá menos consumo analgésico em comparação com o bloco ESP. Os resultados serão avaliados em termos de gerenciamento da dor pós -operatório, conforto do paciente e requisitos analgésicos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aycan Kurtarangil Doğan
- Número de telefone: +90 (274) 229 14 00
- E-mail: akurtarangil@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Kaynak
- Número de telefone: +90 (274) 229 14 00
- E-mail: aakaynakk@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
Classificado como Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I a III
Fornecendo consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
Alergia ou hipersensibilidade conhecida para anestésicos locais
Infecção ou lesões de pele no local da aplicação de bloco
Procedimentos cirúrgicos de emergência
Recusa em participar do estudo
Hipertensão arterial não controlada
Diabetes mellitus não controlado
Retardo mental
Uso atual de medicamentos antidepressivos
Presença de distúrbios metabólicos
Diátese de sangramento conhecida
Obesidade mórbida (índice de massa corporal> 40 kg/m²)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Esp
O bloco ESP será realizado aproximadamente 30 minutos antes da indução de anestesia geral após a sedação e o monitoramento padrão.
Todos os procedimentos do bloco serão realizados sob condições estéreis, com a preparação da pele usando dermol ( %70 álcool isopropílico, %2 clorexidina gluconato) e a sonda de ultrassom coberta com uma cortina estéril.
|
Anestesiologistas experientes com pelo menos cinco anos de experiência em anestesia regional realizarão os blocos sob orientação de ultrassom. A 4.0-12.0 A sonda de ultrassom linear MHz (afiniti 50; Philips) será usada. O bloco ESP será aplicado no nível T8 no lado direito, usando uma abordagem no plano, enquanto o paciente está em uma posição sentada. A sonda será colocada de 2 a 3 cm de lateral na vértebra em uma posição sagital para visualizar os processos do músculo e transversal da espinha ereta. Uma agulha de bloco de 22g e 100 mm (Estimuplex® Ultra, Braun, Alemanha) será avançada em uma direção craniocaudal. A posição correta da agulha será confirmada injetando 0,5-1 ml de NaCl isotônica e observando a propagação por hidrodissecção. Finalmente, 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25% serão administrados, garantindo a disseminação craniana e caudal do anestésico local. |
|
Comparador Ativo: Grupo Exora
O bloco Exora será realizado 30 minutos antes da indução de anestesia geral, após sedação e monitoramento padrão.
|
Anestesiologistas experientes com pelo menos cinco anos de experiência em anestesia regional administrarão os blocos sob orientação de ultrassom.
A 4.0-12.0
A sonda de ultrassom linear MHz será colocada lateralmente no processo xifóide na linha paraesternal em uma posição sagital.
A sonda será movida craniocaudalmente para identificar a 6ª costela e avançar mais caudalmente para localizar a 8ª costela.
Uma vez identificados o músculo reto abdominal e a 8ª cartilagem costal, uma agulha de bloco de 22g e 100 mm será usada para administrar 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25%.
A propagação correta do anestésico local será confirmada por ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol
Prazo: 12 e 24 horas
|
Tramadol total usado nas primeiras 12 e 24 horas no pós -operatório.
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12 e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog (VAS) para avaliação da dor
Prazo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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A dor pós -operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam um resultado pior (mais dor).
Unidades em uma escala (0-10)
|
30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
|
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Resultados do teste de bloco sensorial de picador
Prazo: 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos após o bloco e 30 minutos após a cirurgia
|
A eficácia do bloco sensorial será avaliada usando o teste de picada em intervalos de tempo especificados.
A presença ou ausência de bloco sensorial será registrada.
Binário (Bloco Presente / Bloco ausente)
|
10 minutos, 20 minutos e 30 minutos após o bloco e 30 minutos após a cirurgia
|
|
Náusea e pontuação de vômito (NVS)
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Náusea e vômito pós -operatórios serão avaliados usando a escala de náusea e vômito (NVS), que inclui:
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Escala de sedação de Ramsay (RSS)
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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A sedação pós -operatória será avaliada usando a escala de sedação de Ramsay (RSS), que inclui:
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Consumo analgésico adicional
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
A quantidade total de analgésicos adicionais administrados no pós -operatório será registrada.
Miligramas (mg)
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total antiemético
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
A quantidade total de medicamentos antieméticos administrados dentro de 24 horas no pós -operatório será registrada.
Miligramas (mg)
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aycan KURTARANGİL DOĞAN, Kutahya City Hospital
- Investigador principal: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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