복강경 담낭 절제술에서 진통제에 대한 ESP 대 엑소라 블록
복강경 담낭 절제술에서 Erctor Spinae 평면 (ESP) 및 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록의 효능 비교
복강경 담낭 절제술을받는 환자는 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험할 수 있습니다. 효과적인 수술 후 진통제는 환자의 안락함을 향상시키고 회복을 가속화합니다. 이 연구는 수술 후 통증 관리 및 진통제 소비에 대한 Erctor Spinae 평면 (ESP)과 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 전향 적 무작위 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다. 환자는 무작위로 그룹에 배정되며, 실무자와 평가자 모두 그룹 과제에 대해 눈을 멀게합니다. 우리의 가설은 Exora 블록이 탁월한 진통제를 제공하고 ESP 블록에 비해 진통제 소비가 적다는 것입니다. 결과는 수술 후 통증 관리, 환자 편의 및 추가 진통제 요구 사항으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aycan Kurtarangil Doğan
- 전화번호: +90 (274) 229 14 00
- 이메일: akurtarangil@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Kaynak
- 전화번호: +90 (274) 229 14 00
- 이메일: aakaynakk@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세에서 65 세 사이
선택적 복강경 담낭 절제술을 받고 있습니다
미국 마취과 학회 (ASA) 물리적 지위 I에서 III로 분류
서면 사전 동의 제공
제외 기준 :
국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
블록 적용 부위의 감염 또는 피부 병변
응급 수술 절차
연구 참여 거부
제어되지 않은 동맥 고혈압
통제되지 않은 당뇨병
정신 지체
항우울제의 현재 사용
대사 장애의 존재
알려진 출혈 투약
병적 비만 (체질량 지수> 40 kg/m²)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 ESP
ESP 블록은 진정 및 표준 모니터링 후 전신 마취 유도 약 30 분 전에 수행됩니다.
모든 블록 절차는 멸균 조건에서 수행되며, 피부 제조 Dermol ( %70 이소 프로필 알코올, %2 클로르헥시딘 글루코 네이트) 및 멸균 드레이프로 덮인 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다.
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지역 마취에 대한 5 년 이상의 전문 지식을 가진 경험이 풍부한 마취 전문의는 초음파 지침에 따라 블록을 수행 할 것입니다. 4.0-12.0 MHZ 선형 초음파 프로브 (Affiniti 50; Philips)가 사용됩니다. ESP 블록은 비행기 내 접근 방식을 사용하여 오른쪽의 T8 레벨에서 적용되는 반면 환자는 앉은 위치에 있습니다. 프로브는 척추에 2-3cm의 측면에 배치되어 시상 위치에서 척추 근육과 횡 방향 과정을 시각화합니다. 22G, 100mm 블록 바늘 (자극 플렉스 Ultra, Braun, Germany)이 두개골 방향으로 진행됩니다. 올바른 바늘 위치는 0.5-1 mL의 등장 인 NaCl을 주입하고 수중 연도를 통한 스프레드를 관찰함으로써 확인 될 것이다. 마지막으로, 0.3 mL/kg의 0.25% 부피 바카 인이 투여되어 국소 마취제의 두개골 및 꼬리 확산을 보장합니다. |
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활성 비교기: 그룹 exora
Exora 블록은 진정 및 표준 모니터링 후 전신 마취 유도 30 분 전에 수행됩니다.
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지역 마취에 대한 5 년 이상의 전문 지식을 가진 경험이 풍부한 마취 전문의는 초음파 지침에 따라 블록을 투여 할 것입니다.
4.0-12.0
MHZ 선형 초음파 프로브는 시상 위치의 parasternal 라인의 Xiphoid 공정에 측면으로 배치됩니다.
프로브는 6 번째 갈비뼈를 식별하기 위해 두개골로 이동하고 8 번째 리브를 찾기 위해 꼬리가 더 진행됩니다.
직장 복부 근육과 8 번째 늑골 연골이 확인되면, 22g, 100 mm 블록 바늘을 사용하여 0.3 ml/kg의 0.25% 부피 바카 인을 투여 할 것입니다.
국소 마취제의 올바른 확산은 초음파를 통해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 소비
기간: 12 시간 및 24 시간
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수술 후 첫 12 시간 및 24 시간에 사용 된 총 트라마돌.
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12 시간 및 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가를위한 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 수술 후 30 분, 2 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간
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수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수없는 통증) 범위 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (더 많은 고통).
규모의 단위 (0-10)
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수술 후 30 분, 2 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간
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핀 프릭 감각 블록 테스트 결과
기간: 블록 후 10 분, 20 분 및 30 분, 수술 후 30 분
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감각 블록 효능은 지정된 시간 간격에서 핀 프릭 테스트를 사용하여 평가됩니다.
감각 블록의 존재 또는 부재가 기록됩니다.
이진 (블록 현재 / 블록 결석)
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블록 후 10 분, 20 분 및 30 분, 수술 후 30 분
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구역 및 구토 점수 (NVS)
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 메스꺼움 및 구토는 메스꺼움 및 구토 척도 (NVS)를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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Ramsay Sendation Scale (RSS)
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 진정제는 램지 진정 척도 (RSS)를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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추가 진통제 소비
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 투여 된 추가 진통제의 총량이 기록됩니다.
밀리그램 (MG)
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수술 후 24 시간 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 항 혈성 소비
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 이내에 투여 된 총 항혈계 약물의 총량이 기록됩니다.
밀리그램 (MG)
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수술 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aycan KURTARANGİL DOĞAN, Kutahya City Hospital
- 수석 연구원: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSH-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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