Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP vs. Exora -lohkot analgesian suhteen laparoskooppisessa koletsystektomiassa

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Aycan KURTARANGİL DOĞAN

Erektori Spinae -tason (ESP) ja ulkoisen vino- ja rectus abdominis -tason (EXORA) lohkojen vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa (EXORA)

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, voivat kokea kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun. Tehokas postoperatiivinen analgesia parantaa potilaan mukavuutta ja nopeuttaa palautumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Erektor Spinae -tason (ESP) ja ulkoisen vino- ja rectus abdominis -tason (EXORA) vaikutuksia postoperatiivisen kivun hallinnan ja kipulääkkeiden kulutukseen.

Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, satunnaistettuksi, kaksoissokkoutetuksi tutkimukseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmille, ja sekä lääkärit että arvioijat sokeutuvat ryhmätehtäviin. Hypoteesimme on, että EXORA -lohko tarjoaa ylivoimaisen kipulääketieteen ja vaatii vähemmän kipulääke kulutusta ESP -lohkoon verrattuna. Tulokset arvioidaan postoperatiivisen kivun hallinnan, potilaan mukavuuden ja ylimääräisten kipulääkkeiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta

Valinnainen laparoskooppinen koleystektomia

Luokiteltu amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) fyysinen asema I - III

Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutukseen

Infektio- tai iholeesiot lohkon levityspaikassa

Hätäkirurgiset toimenpiteet

Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen

Hallitsematon valtimoverenpaine

Hallitsematon diabetes mellitus

Henkinen vajaatoiminta

Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö

Aineenvaihduntahäiriöiden läsnäolo

Tunnettu verenvuotodiateesi

Morbid liikalihavuus (kehon massaindeksi> 40 kg/m²)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä esp
ESP -lohko suoritetaan noin 30 minuuttia ennen yleistä anestesian induktiota sedaation ja vakiovalvonnan jälkeen. Kaikki lohkomenettelyt suoritetaan steriilissä olosuhteissa, ihonvalmistuksella käyttämällä dermolia ( %70 isopropyylialkoholia, %2 klooriheksidiiniglukonaattia) ja ultraäänikoetinta, joka on peitetty steriilillä verhoilla.
Menettely: Ryhmä esp

Kokeneet anestesiologit, joilla on vähintään viiden vuoden asiantuntemus alueellisessa anestesiassa, suorittavat lohkot ultraääniohjauksella. A 4,0-12,0 Käytetään MHz -lineaarista ultraäänikoetinta (Affiniti 50; Philips). ESP-lohko levitetään T8-tasolla oikealla puolella käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa, kun potilas on istuma-asennossa. Koetin sijoitetaan 2-3 cm lateraalisesti nikamiin sagittaaliseen asentoon visualisoimaan Erektorien spinae-lihakset ja poikittaiset prosessit.

22 g, 100 mm lohkon neula (STIMUPLEX® Ultra, Braun, Saksa) edistetään kraniocaudal -suuntaan. Oikea neulan sijainti vahvistetaan injektoimalla 0,5-1 ml isotonista NaCliä ja tarkkailemalla leviämistä hydroDissioinnin avulla. Lopuksi annetaan 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaiinia, joka varmistaa paikallispuudutuksen kallon ja kaudaalisen leviämisen.
Active Comparator: Ryhmä exora
Exora -lohko suoritetaan 30 minuuttia ennen yleistä anestesian induktiota sedaation ja standardin seurannan jälkeen.
Menettely: Ryhmä exora
Kokeneet anestesiologit, joilla on vähintään viiden vuoden asiantuntemus alueellisessa anestesiassa, hallinnoivat lohkoja ultraääniohjauksen alla. A 4,0-12,0 MHz -lineaarinen ultraääni -anturi sijoitetaan sivusuunnassa parasternalin linjan xiphoid -prosessiin sagitaalisessa asennossa. Koetinta siirretään kraniokaudiin kuudennen kylkiluun tunnistamiseksi ja edelleen edistyneelle kaudaalisesti kahdeksannen kylkiluun löytämiseksi. Kun peräsuolen abdominis -lihakset ja 8. rintakehä on tunnistettu, käytetään 22 g, 100 mm lohkon neulaa 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaiinia. Paikallisen anestesian oikea leviäminen vahvistetaan ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia
Kokonaistramadoli, jota käytettiin ensimmäisten 12 ja 24 tunnin leikkauksen aikana.
12 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen (enemmän kipua). Yksiköt asteikolla (0-10)
30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PinPrick Sensory Block -testitulokset
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia lohkon jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aistilohkojen tehokkuus arvioidaan käyttämällä PinPrick -testiä tietyillä aikaväleillä. Aistilohkon läsnäolo tai puuttuminen tallennetaan. Binaarinen (lohko läsnä / lohko poissa)
10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia lohkon jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi- ja oksentelupiste (NVS)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan käyttämällä pahoinvointia ja oksenteluasteikkoa (NVS), joka sisältää:

  1. = Ei pahoinvointia,
  2. = Lievä pahoinvointi,
  3. = Vakava pahoinvointi,
  4. = Oksentelu läsnä. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen. Yksiköt asteikolla (1-4)
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Ramsay -sedaatioasteikko (RSS)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen sedaatio arvioidaan käyttämällä Ramsay -sedaatioasteikkoa (RSS), joka sisältää:

  1. = Ahdistunut, levoton tai levoton
  2. = Yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen
  3. = Vastaa vain komentoihin
  4. = Virkasta vaste kuuloärsykkeelle
  5. = Hidas vaste kuulon ärsykkeelle
  6. = Ei vastetta korkeammat pisteet osoittavat syvemmän sedaatiotason. Yksiköt asteikolla (1-6)
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Ylimääräinen kipulääke kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisesti annettujen lisäkipulääkkeiden kokonaismäärä kirjataan. Milligrammat (MG)
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiemeettinen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin leikkauksen jälkeen annettujen antiemeettisen lääkityksen kokonaismäärä kirjataan. Milligrammat (MG)
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aycan KURTARANGİL DOĞAN

Yhteistyökumppanit

Kutahya City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Aycan KURTARANGİL DOĞAN, Kutahya City Hospital
  • Päätutkija: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSH-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä esp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa