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通过技术降低获得注意力缺陷多动症(ADHD)的循证服务的差异

2026年4月8日 更新者:San Diego State University

通过技术减少访问多动症的循证服务的差异

该项目旨在开发对MHealth技术支持的协作生活技能计划(CLS)的改编。 CLS是针对二 - 5年级儿童多动症儿童的一种基于证据的干预措施,该干预是通过学校心理健康提供者,教师和父母的协调努力在学校中分娩的。 培训学校心理健康提供者可以协调基于证据的教师(即每日行为报告卡)和父母介导的行为干预措施(即行为父母培训),并领导儿童社会和组织技能培训小组。 整合MHealth技术(CLS-M)的改编干预措施将改善CLS在资源有限的学校中的可用性,可行性和可接受性,可为低社会经济地位(SES)和族裔/种族少数民族(ERM)背景提供服务,从而减少这些人口中基于证据的ADHD干预措施的差异。 低矮的SES和ERM家族最有可能接收服务的学校中服务使用障碍包括后勤限制(例如时间,交通,育儿,工作时间表),感知障碍(例如,文化不信任,污名化,感知的效力)和不足的资源(例如,不足的资源)(例如,员工,时间,咨询服务)。 在先验研究的基础上,研究人员将开发和测试一个基于Web的功能齐全的MHealth应用程序,以支持CLS-M,其中包括用于学校心理健康提供者,教师和父母的综合用户门户。 该应用程序还将包含单独的接口,这些接口支持关键功能,以促进每个人在学校或在家中的CLS实施中的作用,例如访问有关儿童评估,目标以及自动生成的儿童日常行为报告卡表现图的共享信息。 消息传递功能将促进学校心理健康提供者,父母和老师之间的沟通,以及与第三方日历应用程序集成的日历功能(例如,Google日历)将有助于安排时间表,会议跟踪并共享指向第三方视频会议应用程序的链接(例如,Zoom)。 根据学校管理人员,学校心理健康提供者,教师和父母的利益相关者的反馈,调查人员将与移动应用程序开发人员合作设计基于Web功能齐全的功能齐全的MHealth应用程序原型,以支持CLS-M协议。 然后,研究人员将通过一系列个人可用性测试和开放可行性试验来测试和完善原型。 调查人员还将从帝国县农村学校的利益相关者那里收集形成性数据,以告知未来关于在此环境中为低SES和ERM家庭改编CLS-M的研究。 最后,调查人员将在大型城市学区的24所学校中进行I型I型聚类随机试验,以评估CLS-M是否会导致可接受的实施成果,并改善与常规学校服务相比的儿童成果。 具体目的是1)开发CLS-M并测试主要利益相关者之间其可用性,可行性和可接受性; 2)收集形成性数据,以告知未来的CLS-M适应在农村环境中的家庭; 3)评估CLS-M实施和对儿童结果相对于典型学校服务的影响。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

拟议的试点项目旨在通过为具有多动症的小学儿童开发首个基于学校的课后干预模型,并通过移动健康(MHealth)技术增强基于学校的课后干预模型,从而扩展基于循证的行为干预服务。 与城市小学合作,调查人员将招募代表五个利益相关者群体的主要意见领导者组成的小组,包括教师,学校心理健康专业人员,课后员工,父母和ADHD儿童,以参加三个旨在:旨在:

AIM 1:评估学校中有多动症儿童的现有资源,组织能力和未满足的需求。 焦点小组将与每个利益相关者小组进行,以确定多动症儿童的服务能力和未满足的需求。 将开发出一个问题的逻辑模型,以告知识别适合背景的现有基于证据的干预措施和MHealth解决方案。

目标2:调整现有的干预措施和设计模拟MHealth应用程序原型。 干预模型和MHealth解决方案将在第二组焦点小组中介绍给利益相关者小组,以征求有关对MHealth Solutions适应MHealth Solutions对目标学校/人群的需求,环境,条件,能力和文化的干预措施和适应性的反馈。 根据利益相关者的反馈,将使改编对干预和模拟MHealth示例将产生干预模型原型。

目标3:评估干预模型和模拟MHealth原型的可用性,可接受性和可行性。 带有利益相关者小组的第三组焦点小组将评估他们对干预模型和模拟MHealth原型的看法。 MHealth原型的可用性测试将与每个面板的三个成员一起进行,以确定设计问题,评估任务完成并征求用户反馈。

影响:本项目的发现将为后续资金提案(例如R21,R34)奠定基础,以进一步开发干预材料和MHealth申请,并评估其在试验实施试验中的可行性和最初影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92182
        • San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 学习的参与者必须是教师,多动症儿童的父母和学校心理健康提供者。
  • 学生将被学校的工作人员和管理人员确定,调查人员与他们有现有关系。
  • 如果他们的学生是:

    • 参加了一所参与小学的全日制。
    • 在整个上学的大部分时间里
    • 二年级
    • 有资格免费或减少午餐
  • 父母还必须与确定的孩子一起生活。

排除标准:

•如果孩子有:父母将被排除在研究之外:

  • 重大视觉障碍
  • 严重的听力障碍
  • 严重的语言延迟
  • 精神病
  • 普遍发育障碍
  • 全球智力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常业务
处于控制条件的学生将获得学校为2 - 5年级有多动症的学生提供的通常服务。
实验性的:协作生活技能
在干预条件下的学生,父母和老师将获得数字化适用的协作生活技能计划。
在干预条件下的学生,父母和老师将获得数字化适用的协作生活技能计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年症状清单5
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母和老师将完成儿童和青少年症状清单5,其中包括78个评估DSM-5症状的项目,奇怪,奇数,CD,情绪和焦虑。 它表现出足够的可靠性(rs = .66-.78)和内部一致性(αs= .90-.94)。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
儿童的组织技能量表
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母和老师将完成儿童的组织技能量表(COSS),其中包括评估组织技能,材料/供应管理和任务计划技能的分量表(父母= 58个项目,老师= 35个项目),并以4分制评为项目。 父母和老师版本都具有出色的内部一致性(αs= .98 和.97, 分别),测试可靠性(rs = .99 和.94, 分别)以及结构,收敛性和判别有效性的证据。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
减值评级量表
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母和老师将使用6分制(0 =“不需要治疗”到6 =“绝对需要治疗”),将学生的功能(例如,学术,行为,同伴等)报告,其评级大于2,这表明大于2表示需要干预的重大损害。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
作业问题清单
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母将完成作业问题清单,该清单由20个以4分制的项目组成,并具有出色的内部一致性(α= .90-.92)的证据,以评估与家庭作业有关的儿童问题。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
学术能力评估量表
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
教师将完成学术能力评估量表的学术促进量表,该量表衡量支持课堂上适应性学习的行为。 该子量表表现出出色的心理测量特性,包括高测试可靠性(r = .96) 和内部一致性(α= .98) 适用于3 - 5年级的儿童。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿拉巴马州育儿问卷
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母将完成阿拉巴马州育儿问卷(APQ),该问卷包括42个父母报告的项目和5个子量表:参与,积极的育儿,监测,不一致的纪律和体罚。 该子量表已通过验证性因素分析进行​​了验证,并证明了可靠性和有效性的证据。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
家长教师参与问卷
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
父母和老师将完成由47个项目和六个子量表组成的父母老师参与问卷(PTIQ):家长教师的联系,父母参与学校,父母教师关系的质量,教师对父母的看法,家长在家中的父母参与以及学校父母的认可。 该子量表已通过验证性因素分析进行​​了验证,并证明了可靠性和有效性的证据。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预保真度
大体时间:在每周的父母和学生群体期间完成了8周的干预期间的体内。
Fidelity监视观察清单将在第1年中从先前为CLS开发的人进行调整,以测量CLS-M中SMHP培训的保真度,以及CLS-M的每个组件的SMHP实施。 在执行治疗方面的SMHP能力的另一种衡量标准将根据先前试验中使用的CLS实施质量形式进行调整,后者将在每次“实时”观察结果后由培训师完成。 项目评估技能表现的清晰度,家庭作业审查的彻底性,使用实例的使用以及培训师以1-5级评分的讲义审查的有效性(从1 =完全不是5 =最多)。 儿童组版本包括诸如使用有效命令,提示和赞美之类的项目,以及培训师以1-5比例评分的技能表现(从1 =完全不到5 =最多)。 独立的研究小组成员(对小组分配盲目)将评估会议的15%以估计评估者间的可靠性
在每周的父母和学生群体期间完成了8周的干预期间的体内。
父母策略使用问卷调查
大体时间:在父母组干预之后,直接在8周的干预措施中每周完成
每周,父母都会完成5项父母策略使用问卷,这是先前CLS试验中使用的量表,以评估父母在过去一周中先前的行为父母培训期间教授的特定策略的自评为使用特定策略的频率(定为5分制)。
在父母组干预之后,直接在8周的干预措施中每周完成
每日行为报告卡完成
大体时间:在8周的干预期内每天完成

每周都会根据完成的DBRC的数量来计算学校和家庭日常行为报告卡(DBRC)的比例,除非一周中可能的日子的总体计数,否则调查人员在先前的试验中所做的就是。

学校假期(每所学校的在线学生日历编码),儿童缺席,特殊的学校活动/实地考察和替代教师日(在DBRC上指出)将不包括在本周可能的上学日子的整体计数中。

在8周的干预期内每天完成
可行性评级量表
大体时间:在每周干预小组之后,直接在8周的干预措施中完成的每周完成
SMHP,老师和父母将完成可行性评级量表,该评级量表包括有关参加干预所需的时间的项目,确定和注册儿童参加该计划所需的努力水平,经营面对面组所需的物理空间的可用性等。 调查人员每周都会向SMHP询问有关其时间的CLS-M需求,并提供有关使用MHealth工具的具体问题。 干预后,SMHP,教师和父母将询问可能影响CLS-M实施的因素,包括CLS-M(例如员工,空间,材料,技术)所需的学校资源,教师和父母的参与,后勤障碍(例如,父母工作时间表,育儿时间,育儿)以及竞争的责任和责任感和学校的需求。
在每周干预小组之后,直接在8周的干预措施中完成的每周完成
干预满意度
大体时间:在每周干预小组之后,直接在8周的干预措施中完成的每周完成
SMHP,父母,老师和孩子将完成与以前CLS试验中使用的措施相适应的满意度措施。 CLS-M小组中的父母,老师和孩子将在每个会议之后完成满意调查表(例如,主题/活动的有用性,清晰度,参与度和适用性)和格式(例如,该会话的视频会计特征),以及它们对工具的特定功能和组成部分的感知(例如,数据可视化的表现/数据)。 参与者还将在治疗后和随访中填写有关他们对CLS-M,MHealth工具的总体满意度以及他们所感知的儿童改善水平的调查表。 所有项目都将以5分制(1 =完全不是5 =)进行评分。 SMHP还将在每周,治疗后和随访中完成有关CLS-M特征的认识的满意度措施。
在每周干预小组之后,直接在8周的干预措施中完成的每周完成
系统可用性量表
大体时间:遵循可用性测试; 8周干预结束后的一周
父母,老师和SMHP将完成系统可用性量表(SUS; Lewis&Sauro,2009年),这是一种评估技术产品可用性的10项技术 - 技术范围。 SUS分数超过80,表示可用性良好(Lewis&Sauro,2018年)。 SUS具有很高的内部一致性(α= .91) 以及高收敛有效性,具有单独的可用性和用户满意度的评级(r = .8)。 SUS将在开放式试验的一半和结束时以及在群集随机试验后的干预后评估中,由SMHP,教师和父母完成。
遵循可用性测试; 8周干预结束后的一周
儿童和青少年父母面试的服务
大体时间:筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。
儿童和青少年的服务父母面试评估儿童对心理健康服务(包括药物),初级保健服务,基于学校的干预措施和社区服务的使用。 在以前的CLS试验中,研究人员包括有关特定CLS组件(例如DBRC,儿童技能培训,育儿小组)的问题。
筛查,基线,8周干预结束后的一周以及随后学年开始大约2个月后的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miguel Villodas, PhD、Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
  • 首席研究员:Linda Pfiffner, PhD、Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月31日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-2024-0193
  • U54MD012397 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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