Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rozdílů v přístupu k službám založené na důkazech pro poruchu pozornosti s deficitem pozornosti (ADHD) prostřednictvím technologie

8. dubna 2026 aktualizováno: San Diego State University

Snížení rozdílů v přístupu k službám založené na důkazech pro ADHD prostřednictvím technologie

Cílem tohoto projektu je vyvinout adaptaci programu Collaborative Life Skills Program (CLS), který bude podporován technologií MHEALDY. CLS je zásah založený na důkazech pro děti 2.-5. třídy s ADHD, který je dodáván ve školách prostřednictvím koordinovaného úsilí mezi poskytovateli školního duševního zdraví, učiteli a rodiči. Poskytovatelé školního duševního zdraví jsou vyškoleni k koordinaci učitelů založených na důkazech-(tj. Denní karta pro behaviorální zprávy) a rodičovské (tj. Behaviorální rodičovské školení) behaviorální intervence a vedení skupin pro sociální a organizační dovednosti. Přizpůsobená intervence, která integruje technologii MHealth (CLS-M), zlepší použitelnost, proveditelnost a přijatelnost CL ve školách s omezenými zdroji, které děti slouží dětem z nízkosociového statusu (SES) a etnické/rasové menšiny (ERM), čímž se sníží disertace v přístupu k důkazům založeným na ADHD v těchto popisech. Bariéry používání služeb ve školách, kde s největší pravděpodobností dostávají služby s nízkými SES a ERM, zahrnují logistické omezení (např. Čas, přeprava, péče o děti, pracovní rozvrhy), vnímavé bariéry (např. Kulturní nedůvěra, stigma, vnímaná účinnost) a nedostatečné zdroje (např. Zaměstnanci, čas, čas, konzultační podpora). Na základě předchozího výzkumu budou vyšetřovatelé vyvinout a otestovat plně funkční webovou aplikaci MHealth na podporu CLS-M, která zahrnuje integrovaný uživatelský portál pro poskytovatele duševního zdraví škol, učitelů a rodiče. Aplikace bude také zahrnovat samostatná rozhraní, která podporují klíčová vlastnosti pro usnadnění role každého člověka při implementaci CLS ve škole nebo doma, jako je přístup ke sdíleným informacím o hodnoceních dítěte, cílech a automaticky generované grafy výkonu karet pro denní behaviorální zprávy. Funkce zasílání zpráv usnadní komunikaci mezi poskytovateli duševního zdraví škol, rodiči a učiteli a funkcemi kalendáře, které se integrují s aplikacemi kalendáře třetích stran (např. Kalendář Google), usnadní plánování, sledování a sdílení odkazů na třetí strany s videokonferencemi (např. Zoom). Na základě zpětné vazby zúčastněných stran od administrátorů školy, poskytovatelů duševního zdraví škol, učitelů a rodičů budou vyšetřovatelé spolupracovat s vývojáři mobilních aplikací na navrhování plně funkčního prototypu aplikace MHEALTH na podporu prototylu CLS-M. Vyšetřovatelé poté prototyp testují a zdokonalí pomocí řady individuálních testů použitelnosti a otevřenou zkouškou proveditelnosti. Vyšetřovatelé také shromažďují formativní údaje od zúčastněných stran na venkovských školách v Imperial County, aby informovali budoucí výzkum o přizpůsobování CLS-M pro rodiny s nízkými SES a ERM sloužící v tomto prostředí. Nakonec vyšetřovatelé provedou randomizovanou zkoušku shluku typu I ve 24 školách ve velké městské školní čtvrti, aby vyhodnotili, zda CLS-M vede k přijatelným výsledkům implementace a zlepšení výsledků dětí ve srovnání s obvyklými školními službami. Konkrétní cíle jsou 1) rozvíjet CLS-M a otestovat jeho použitelnost, proveditelnost a přijatelnost mezi klíčovými zúčastněnými stranami; 2) shromažďovat formativní údaje, abyste informovali o budoucích adaptacích CLS-M pro rodiny žijící ve venkovském prostředí; a 3) vyhodnotit implementaci CLS-M a dopad na výsledky dětí ve srovnání s typickými školními službami.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný pilotní projekt si klade za cíl rozšířit dosah behaviorálních intervenčních služeb založených na důkazech pro děti z rodin s nízkými SES a ERM rozvíjením prvního školního intervenčního intervenčního modelu pro děti základní školy s ADHD a posílením technologie mobilního zdraví (MHealth). Ve spolupráci s městskou základní školou budou vyšetřovatelé najmout panely klíčových vůdců názorů zastupujících pět skupin zúčastněných stran, včetně učitelů, školních pracovníků v oblasti duševního zdraví, mimoškolního personálu, rodičů a dětí s ADHD, aby se účastnili řady tří fokusních skupin, jejichž cílem je::

Cíl 1: Posoudit stávající zdroje, organizační kapacitu a neuspokojené potřeby nízkých SES a ERM dětí s ADHD ve škole. S každým panelem zúčastněných stran budou prováděny fokusní skupiny, aby se identifikovaly kapacitu servisní a neuspokojené potřeby dětí s ADHD. Bude vyvinut logický model problému, který bude informovat o identifikaci stávajících zásahů založených na důkazech a řešeních MHealth, která by mohla vyhovovat kontextu.

Cíl 2: Přizpůsobte existující intervence a návrh falešných prototypů aplikací MHealth. Intervenční modely a řešení MHealth budou představeny panelům zúčastněných stran ve druhé sadě fokusních skupin, aby získaly zpětnou vazbu o vnímané potřebě adaptací k zásahům a přizpůsobení řešení MHealth s potřebami, prostředími, podmínkami, kapacitou a kulturou cílové školy/populace. Adaptace budou provedeny na intervenci a zesměšňují příklady MHealth založené na zpětné vazbě zúčastněných stran, vytvoří prototypy intervenčního modelu.

Cíl 3: Vyhodnoťte vnímanou použitelnost, přijatelnost a proveditelnost intervenčního modelu a zesměšňovatelnosti prototypů mHealth. Třetí sada fokusních skupin s panely zúčastněných stran posoudí jejich vnímání intervenčního modelu a zesměšňování prototypů MHealth. Testování použitelnosti prototypů MHealth bude provedeno se třemi členy každého panelu, aby se identifikovaly problémy s návrhem, posoudily dokončení úkolů a získaly zpětnou vazbu uživatelů.

Dopad: Zjištění tohoto projektu položí základ pro následný návrh na financování (např. R21, R34) na další rozvoj intervenčních materiálů a aplikací MHealth a vyhodnotit jejich proveditelnost a počáteční dopad v pilotní implementační studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky studie musí být učitelé, rodiče dětí s ADHD a školní poskytovatelé duševního zdraví.
  • Studenti budou identifikováni zaměstnanci a správci školy, se kterými mají vyšetřovatelé stávající vztahy.

  • Pečovatelé/rodiče budou zahrnuti, pokud jsou jejich studenti:

    • Zapsal se na plný úvazek do zúčastněných základních škol.
    • V hlavní třídě po většinu školního dne
    • Ve 2.- 5. třídě
    • Mají nárok na zdarma nebo snížený oběd
  • Rodiče musí také žít s identifikovaným dítětem.

Kritéria pro vyloučení:

• Rodiče jsou ze studie vyloučeni, pokud mají jejich děti:

  • Významné zrakové postižení
  • Významné poškození sluchu
  • Těžké jazykové zpoždění
  • Psychóza
  • Pervazivní vývojová porucha
  • Globální intelektuální poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podnikání jako obvykle
Studenti ve stavu kontroly obdrží obvyklé služby, které jejich školy poskytují studentům nebo ohrožují ADHD ve stupních 2-5.
Experimentální: Kolaborativní životní dovednosti
Student, rodiče a učitelé v podmínkách intervence obdrží program digitálně přizpůsobených kolaborativních životních dovedností.
Behaviorální: Kolaborativní životní dovednosti
Student, rodiče a učitelé v podmínkách intervence obdrží program digitálně přizpůsobených životních dovedností pro spolupráci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář symptomů dítěte a dospívajících-5
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče a učitelé dokončí zásoby dítěte a dospívajících symptomů-5, který zahrnuje 78 položek hodnotících příznaků DSM-5 ADHD, lichých, CD, nálady a úzkosti. Prokázala přiměřenou spolehlivost (RS = 0,66-0,78) a vnitřní konzistenci (αs = 0,90-0,94).
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Měřítka organizačních dovedností dětí
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče a učitelé dokončí dětské organizační dovednosti stupnice (COSS), které zahrnují dílčí stupnice hodnotící organizační dovednosti, správu materiálů/dodávek a dovednosti plánování úkolů (rodič = 58 položek, učitel = 35 položek), s položkami hodnocenými na 4-bodové stupnici. Verze rodičů a učitelů mají vynikající vnitřní konzistenci (as = 0,98 a 0,97, respektive), spolehlivost opakovaného testu (RS = 0,99 a 0,94, respektive) a důkaz strukturální, konvergentní a diskriminační platnosti.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Měřítko hodnocení hodnocení
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče a učitelé budou podávat zprávy o fungování studentů (např. Akademické, behaviorální, vrstevníky atd.) O stupnici hodnocení hodnocení pomocí 6-bodové stupnice (0 = „Nepotřebuje žádné ošetření“ na 6 = „rozhodně vyžaduje léčbu“) s hodnocením větší než 2 naznačuje významný požadavek na zásah.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Kontrolní seznam domácích úkolů
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče dokončí kontrolní seznam problémů s domácími úkoly, který se skládá z 20 položek hodnocených na 4-bodové stupnici a má důkaz vynikající vnitřní konzistence (α = 0,90-92), aby posoudil dětské problémy související s domácími úkoly.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Měřítko hodnocení akademických kompetencí
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Učitelé dokončí rozsah akademických aktivátorů v stupnici hodnocení akademických kompetencí, která měří chování, která podporují adaptivní učení ve třídě. Tato dílčí škála vykazuje vynikající psychometrické vlastnosti, včetně spolehlivosti vysokého testu (R = 0,96) a vnitřní konzistence (α = 0,98) Pro děti ve stupních 3-5.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alabama rodičovský dotazník
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče vyplní dotazník pro rodičovství Alabama (APQ), který se skládá ze 42 rodičovských položek a pěti dílčích stupnic: zapojení, pozitivní rodičovství, monitorování, nekonzistentní disciplína a tělesné tresty. Podskupiny byly ověřeny pomocí potvrzující analýzy faktorů a prokázaly důkazy o spolehlivosti a platnosti.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Dotazník zapojení rodičů-učitelů
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Rodiče a učitelé vyplní dotazník pro zapojení rodičů-učitelů (PTIQ), který se skládá ze 47 položek a šesti dílčích stupnic: kontakt rodičů, zapojení do školy, kvalita vztahu rodičů učitelů, vnímání rodičů, zapojení rodičů doma a rodičovské podpory školy. Podskupiny byly ověřeny pomocí potvrzující analýzy faktorů a prokázaly důkazy o spolehlivosti a platnosti.
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční věrnost
Časové okno: Dokončeno in-vivo během týdenní skupiny rodičů a studentů během 8týdenního zásahu
Kontrolní seznamy pozorování věrnosti budou upraveny v roce 1 od těch, které byly dříve vyvinuty pro CLS, aby měřily věrnost školení SMHP v CLS-M, jakož i implementaci SMHP každé složky CLS-M. Samostatné měřítko kompetence SMHP při provádění léčby bude upraveno z formuláře kvality implementace CLS používaného v předchozích pokusech, který bude trenérem dokončen po každém „živém“ pozorování. Položky hodnotí jasnost prezentace dovedností, důkladnost kontroly domácích úkolů, využití praktických příkladů a účinnost přezkumu letáků jmenované trenérem na stupnici 1- 5 (od 1 = vůbec ne do 5 = nejvíce). Verze pro dětskou skupinu obsahuje položky, jako je použití účinných příkazů, výzvy a chválu a jasnost prezentace dovedností hodnocená trenérem na stupnici 1-5 (od 1 = vůbec ne do 5 = nejvíce). Nezávislý člen týmu výzkumného týmu (zaslepený ke skupinovému přiřazení) bude hodnotit 15% relací pro odhad spolehlivosti mezi hodnotiteli
Dokončeno in-vivo během týdenní skupiny rodičů a studentů během 8týdenního zásahu
Dotazník pro použití rodičovské strategie
Časové okno: Dokončeno každý týden během 8týdenního zásahu přímo po zásahu mateřské skupiny
Každý týden rodiče vyplní dotazník o využití rodičovské strategie 5 položek, měřítko používané v předchozích pokusech CLS k posouzení frekvence (hodnocené na 5-bodové stupnici) rodičovských hodnocení specifických strategií vyučovaných během předchozích behaviorálních rodičovských tréninků za poslední týden.
Dokončeno každý týden během 8týdenního zásahu přímo po zásahu mateřské skupiny
Denní dokončení karty behaviorálních zpráv
Časové okno: Dokončeno po celý den během 8týdenního intervenčního období

Podíl školních dnů, kdy byly každý týden implementovány karty školních a domácích karet pro behaviorální zprávy (DBRC), se vypočítá na základě počtu dokončených DBRC, děleno celkovým počtem možných dnů během týdne, jak to provedli v předchozích pokusech.

Školní prázdniny (kódované z online studentského kalendáře pro každou školu), nepřítomnost dítěte, speciální školní akce/exkurze a náhradní dny učitele (pokud jsou uvedeny na DBRC), nebudou zahrnuty do celkového počtu možných školních dnů během týdne.
Dokončeno po celý den během 8týdenního intervenčního období
Měřítko hodnocení proveditelnosti
Časové okno: Dokončeno každý týden během 8týdenní intervence přímo následující týdenní intervenční skupiny
SMHP, učitelé a rodiče dokončí stupnici hodnocení proveditelnosti, která se skládá z položek týkajících se množství času potřebného k účasti na intervenci, úroveň úsilí potřebného k identifikaci a zápisu dětí do programu, dostupnost fyzického prostoru potřebného k provozování osobních skupin atd. Vyšetřovatelé budou dotazovat SMHPS týdně o požadavcích CLS-M na svůj čas, se specifickými otázkami týkajícími se používání nástroje MHEALDY. Při po zásahu budou dotazovány SMHP, učitelé a rodiče o faktorech, které by mohly ovlivnit implementaci CLS-M, včetně školních zdrojů potřebných pro CLS-M (např. Zaměstnanci, prostor, materiály, technologie), učitele a rodičovské zapojení, logistické bariéry (např. Plánování rodičů, péče o děti) a konkurenční odpovědnosti a potřeby školy.
Dokončeno každý týden během 8týdenní intervence přímo následující týdenní intervenční skupiny
Spokojenost intervence
Časové okno: Dokončeno každý týden během 8týdenní intervence přímo následující týdenní intervenční skupiny
SMHP, rodiče, učitelé a děti dokončí opatření uspokojení přizpůsobená od těch, která se používají v předchozích pokusech CLS. Rodiče, učitelé a děti ve skupině CLS-M budou vyplnit dotazníky spokojenosti po každé relaci týkající se obsahu (např. Užitečnosti, jasnosti, zapojení a použitelnosti témat/činností) a formátu (např. Videokonferenčními rysy), jakož i jejich vnímání specifických rysů a komponent datového obsahu, dovednosti), jakou dovednosti, chování), chování/názvu), a chování), chování/konfiguraci). Účastníci také vyplní dotazníky při po léčbě a sledování o jejich celkové spokojenosti s CLS-M, nástrojem MHealth a jejich vnímanou úrovní zlepšování dětí. Všechny položky budou hodnoceny na 5-bodové stupnici (1 = vůbec ne, 5 = skvělý). SMHP také dokončí opatření spokojenosti každý týden a při po léčbě a sledování jejich vnímání funkcí CLS-M.
Dokončeno každý týden během 8týdenní intervence přímo následující týdenní intervenční skupiny
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Po testování použitelnosti; týden po skončení 8týdenního zásahu
Rodiče, učitelé a SMHPS dokončí stupnici použitelnosti systému (Sus; Lewis & Sauro, 2009), 10-bodovou technologickou agnostickou stupnici hodnotící použitelnost technologického produktu. SUS skóre nad 80, což naznačuje dobrou použitelnost (Lewis & Sauro, 2018). SUS má vysokou vnitřní konzistenci (α = 0,91) a vysoká konvergentní platnost se samostatným hodnocením použitelnosti a spokojenosti uživatele (r = 0,8). SUS bude dokončen SMHP, učiteli a rodiči po testech použitelnosti, v polovině a na konci otevřeného pokusu a při posouzení náhodného hodnocení klastru randomizované studie.
Po testování použitelnosti; týden po skončení 8týdenního zásahu
Služby pro děti a dospívající rodiče
Časové okno: Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.
Služby pro děti a dospívající mateřské rozhovory hodnotí používání služeb duševního zdraví dětí (včetně léků), služby primární péče, školní intervence a komunitní služby. V předchozích pokusech CLS vyšetřovatelé zahrnovali otázky týkající se konkrétních komponent CLS (např. DBRC, školení o dětských dovednostech, rodičovské skupiny).
Screening, základní linie, týden po skončení 8týdenní intervence a sledování přibližně 2 měsíce po zahájení následujícího školního roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2024-0193
  • U54MD012397 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní stav

Klinické studie na Kolaborativní životní dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit