Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásokhoz való hozzáférés csökkentése a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) technológián keresztül

2026. április 8. frissítette: San Diego State University

A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásokhoz való hozzáférés csökkentése az ADHD-n keresztül a technológián keresztül

A projekt célja az együttműködési életképességi program (CLS) adaptációjának kidolgozása, amelyet az MHealth Technology támogat. A CLS egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás az ADHD-vel rendelkező 2.-5. osztályos gyermekek számára, amelyeket az iskolákban az iskolai mentálhigiénés, tanárok és szülők összehangolt erőfeszítései révén szállítanak. Az iskolai mentálhigiénés szolgáltatókat a bizonyítékokon alapuló tanárok (azaz a napi viselkedési jelentési kártya) és a szülő által közvetített (azaz viselkedési szülői képzés) viselkedési beavatkozások és a gyermekek társadalmi és szervezeti készségek képzési csoportjainak koordinálására képzik. Az adaptált beavatkozás, amely integrálja az MHealth technológiát (CLS-M), javítja a CLS használhatóságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az iskolákban, korlátozott erőforrásokkal ellátott iskolákban, amelyek alacsony szocio-gazdasági státusú (SES) és etnikai/faji kisebbségi (ERM) háttérrel járnak, csökkentve a bizonyítékokon alapuló ADHD-beavatkozásokhoz való hozzáférést. A szolgáltatás igénybevételének akadálya azokban az iskolákban, ahol az alacsony SE-k és az ERM-családok leginkább a szolgáltatásokban részesülnek, magukban foglalják a logisztikai korlátokat (például idő, szállítás, gyermekgondozás, munkatervek), észlelési akadályok (például kulturális bizalmatlanság, stigma, észlelt hatékonyság) és nem elegendő erőforrás (például személyzet, idő, konzultációs támogatás). A korábbi kutatásokra építve a kutatók egy teljesen működőképes web-alapú MHealth alkalmazást fejlesztenek ki és tesztelnek a CLS-M támogatása érdekében, amely magában foglalja az iskolai mentálhigiénés, tanárok és szülők integrált felhasználói portált. Az alkalmazás külön interfészeket is magában foglal, amelyek támogatják a kulcsfontosságú funkciókat, hogy megkönnyítsék az egyes személyek szerepét a CLS végrehajtásában az iskolában vagy az otthon, például a gyermekek értékelésével, a célokról és a gyermekek napi viselkedési jelentési kártya teljesítményének automatikusan generált grafikonokhoz való hozzáférése. Az üzenetküldő funkciók megkönnyítik az iskolai mentálhigiénés szolgáltatók, a szülők és a tanárok közötti kommunikációt, és a harmadik fél naptári alkalmazásokkal (például a Google Naptár) integrálódó naptári funkciók megkönnyítik az ütemezést, az értekezlet nyomon követését és a harmadik féltől származó videokonferencia-alkalmazásokhoz való linkek megosztását. Az iskolai adminisztrátorok, az iskolai mentálhigiénés szolgáltatók, a tanárok és a szülők érdekelt felek visszajelzései alapján a nyomozók a mobil alkalmazásfejlesztőkkel együttműködnek egy teljesen működőképes web-alapú MHealth alkalmazás prototípusának megtervezésében, hogy támogassák a CLS-M protokollt. A vizsgálók ezután tesztelik és finomítják a prototípust egyéni használhatósági tesztek sorozatán és egy nyílt megvalósíthatósági vizsgálaton keresztül. A nyomozók a Imperial County vidéki iskoláinak érdekelt feleitől is összegyűjtik a formatív adatokat, hogy tájékoztassák a CLS-M adaptálásáról szóló jövőbeli kutatásokat az ebben a környezetben szolgáló alacsony SE-k és az ERM családok számára. Végül, a vizsgálók egy hibrid I. típusú klaszter randomizált próbát folytatnak egy nagy városi iskolai körzet 24 iskolájában, hogy felmérjék, hogy a CLS-M elfogadható végrehajtási eredményeket eredményez-e, és javított a gyermekek kimenetele a szokásos iskolai szolgáltatásokhoz képest. A konkrét célok az 1) a CLS-M fejlesztése, valamint annak használhatóságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése a kulcsfontosságú érdekelt felek körében; 2) Gyűjtse össze a formatív adatokat a jövőbeli CLS-M adaptációk tájékoztatására a vidéki környezetben élő családok számára; és 3) értékelje a CLS-M megvalósítását és a gyermekek kimenetelére gyakorolt ​​hatást a tipikus iskolai szolgáltatásokhoz viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A javasolt kísérleti projekt célja az alacsony SES és az ERM-családok gyermekeinek bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozási szolgáltatások elérésének kiterjesztése az első iskolai alapú iskola utáni intervenciós modell kidolgozásával az ADHD-vel rendelkező általános iskolás gyermekek számára, és javítja azt a mobil egészséggel (MHealth) technológiával. A városi általános iskolával együttműködve a nyomozók öt érdekelt csoportot képviselő kulcsfontosságú véleményvezetők testületeit toborozzák, köztük a tanárokat, az iskolai mentálhigiénés szakembereket, az iskola utáni személyzetet, a szülőket és az ADHD-vel rendelkező gyermekeket három fókuszcsoport sorozatában, amelyek célja:

1. cél: Értékelje az alacsony SES és az ADHD-vel rendelkező ERM gyermekek meglévő erőforrásait, szervezeti képességét és kielégítetlen igényeit az iskolában. A fókuszcsoportokat az egyes érdekelt felek testületeivel végzik, hogy azonosítsák az ADHD -vel rendelkező gyermekek szolgáltatási képességét és kielégítetlen igényeit. A probléma logikai modelljét kidolgozzák a meglévő bizonyítékokon alapuló beavatkozások és az MHealth megoldások azonosításának tájékoztatására, amelyek megfelelnek a kontextusnak.

2. cél: A meglévő beavatkozások adaptálása és a MOSTH MHEALTH alkalmazás prototípusainak tervezése. Az intervenciós modelleket és az MHealth -megoldásokat az érdekelt felek paneleiben mutatják be a fókuszcsoportok második sorozatában, hogy visszajelzést kérjenek az MHealth -megoldások beavatkozásához és illeszkedéséhez való alkalmazkodáshoz való alkalmazkodásról a céliskola/népesség igényeivel, környezetével, képességeivel és kultúrájával. Az adaptációkat a beavatkozáshoz és az érdekelt felek visszacsatolása alapján a MHEALLSH példákhoz való beavatkozási modell prototípusok eredményeznek.

3. cél: Értékelje az intervenciós modell és az MHealth prototípusok észlelt használhatóságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Az érdekelt felekkel rendelkező fókuszcsoportok harmadik halmaza felméri az intervenciós modellről és a MOCHealth prototípusokról alkotott felfogásukat. Az MHealth prototípusok használhatóságának tesztelését az egyes panelek három tagjával végezzük a tervezési problémák azonosítása, a feladat befejezése értékelése és a felhasználói visszajelzések kérése érdekében.

Hatás: A jelen projekt megállapításai megalapozzák a későbbi finanszírozási javaslatot (például R21, R34) az intervenciós anyagok és az MHealth kérelmek továbbfejlesztésére, valamint azok megvalósíthatóságának és kezdeti hatásainak kiértékelésére a kísérleti végrehajtási tárgyalás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A tanulmányban résztvevőknek tanároknak, ADHD -vel rendelkező gyermekek szüleinek és az iskolai mentálhigiénés szolgáltatóknak kell lenniük.
  • A hallgatókat az iskolai személyzet és az adminisztrátorok azonosítják, akikkel a nyomozók meglévő kapcsolatokkal rendelkeznek.
  • A gondozók/szülők bekerülnek, ha a hallgatóik:

    • Teljes munkaidőben beiratkozott egy résztvevő általános iskolákba.
    • Az iskolai nap nagy részének mainstream osztályteremben
    • 2. és 5. osztályban
    • Ingyenes vagy csökkentett ebédre jogosultak
  • A szülőknek az azonosított gyermekkel is élniük kell.

Kizárási kritériumok:

• A szülőket kizárják a tanulmányból, ha gyermekeik vannak:

  • Jelentős látáskárosodás
  • Jelentős halláskárosodás
  • Súlyos nyelvi késleltetés
  • Pszichózis
  • Átfogó fejlődési rendellenesség
  • Globális szellemi károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Üzlet, mint általában
Az ellenőrzési állapotban lévő hallgatók megkapják a szokásos szolgáltatásokat, amelyeket az iskolák nyújtanak az ADHD-vel járó vagy kockázattal járó hallgatóknak a 2-5. Osztályban.
Kísérleti: Együttműködési életképesség
A hallgatók, a szülők és az intervenciós állapotban lévő tanárok megkapják a digitálisan adaptált együttműködési életképességi programot.
A hallgatók, a szülők és az intervenciós állapotban lévő tanárok megkapják a digitálisan adaptált együttműködési életképességi programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek- és serdülőkori tünetek-készlet-5
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők és a tanárok kitöltik a gyermeket és a serdülőkori tüneteket-5-et, amely 78 elemet tartalmaz, amely az ADHD, az ODD, a CD, a Hangulat és a szorongás DSM-5 tüneteit értékeli. Megfelelő megbízhatóságot (RS = .66-.78) és belső konzisztenciát (αS = .90-.94) mutatott be.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A gyermekek szervezeti készségeinek mérlegei
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők és a tanárok kitöltik a gyermekek szervezeti készségeinek skáláját (COSS), amely magában foglalja a szervezeti készségek értékelését, az anyagok/kellékek kezelését és a feladattervezési készségeket (szülő = 58 tétel, tanár = 35 tétel), az elemeket négypontos skálán értékelve. A szülő és a tanár verziója mindkettő kiváló belső konzisztenciájú (αS = .98 és .97, illetve), a teszt újravizsgálatának megbízhatósága (rs = .99 és .94, és a szerkezeti, konvergens és diszkriminatív érvényesség bizonyítéka.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
Értékvesztési besorolási skála
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők és a tanárok beszámolnak a hallgatók működéséről (például tudományos, viselkedési, társ stb.) A károsodási besorolási skálán egy 6-pontos skála segítségével (0 = "nem igényelnek kezelést" 6 = "határozottan kezelésre"), a 2-nél nagyobb besorolással, amely szignifikáns károsodást igényel beavatkozáshoz.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
Házi feladatok problémái ellenőrző lista
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők kitöltik a házi feladatok ellenőrzőlistáját, amely 20 tételből áll, négypontos skálán, és bizonyítékokkal rendelkezik a kiváló belső konzisztenciáról (α = .90-.92) a házi feladatokkal kapcsolatos gyermekproblémák felmérésére.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
Tudományos kompetencia értékelési skála
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A tanárok kitöltik az akadémiai kompetencia -értékelési skála tudományos elősegítő skáláját, amely méri az adaptív tanulásokat támogató magatartást. Ez az alskála kiváló pszichometriai tulajdonságokat mutat be, beleértve a nagy tesztelhetőség megbízhatóságot (r = .96) és a belső konzisztencia (α = .98) A 3-5. Osztályú gyermekek számára.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők kitöltik az alabamai szülői kérdőívet (APQ), amely 42 szülő által bejelentett tételből és öt alskálából áll: részvétel, pozitív szülői, megfigyelés, következetlen fegyelem és testi testi büntetés. Az alskálákat megerősítő faktor elemzéssel validáltuk, és bizonyítékokat mutattak a megbízhatóságról és az érvényességről.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
Szülő-tanár bevonási kérdőív
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A szülők és a tanárok kitöltik a szülő-tanárok bevonási kérdőívét (PTIQ), amely 47 tételből és hat alskálából áll: szülő-tanár kapcsolat, szülői részvétel az iskolában, a szülő-tanár kapcsolat minősége, a tanárok a szülő, a szülők otthoni részvétele és az iskola szülői jóváhagyása. Az alskálákat megerősítő faktor elemzéssel validáltuk, és bizonyítékokat mutattak a megbízhatóságról és az érvényességről.
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási hűség
Időkeret: A heti szülő és hallgatói csoport alatt a 8 hetes beavatkozás során befejeződött in-vivo
A Fidelity Monitoring megfigyelési ellenőrző listákat az 1. évben adaptálják azoktól, amelyeket korábban a CLS-hez fejlesztettek ki az SMHP-képzés hűségének mérésére a CLS-M-ben, valamint a CLS-M egyes alkotóelemeinek SMHP megvalósítását. Az SMHP kompetenciájának külön mérőszámát a kezelés végrehajtása során a korábbi vizsgálatok során alkalmazott CLS megvalósítási minőségi formájából adaptálják, amelyet az edző minden egyes "élő" megfigyelés után készít. A tételek értékelik a készség bemutatásának egyértelműségét, a házi feladat áttekintésének alaposságát, a gyakorlati példák felhasználását és az edző által az edző által besorolt ​​kézműves áttekintés hatékonyságát 1-5 skálán (1-től egyáltalán nem 5-ig = a legtöbb). A gyermekcsoport verziója olyan elemeket tartalmaz, mint például a hatékony parancsok, a felszólítások és a dicséret használata, valamint az edző által 1-5-es skálán besorolt ​​ügyességi bemutatás egyértelműsége (1 = egyáltalán nem 5-ig = a legtöbb). Egy független kutatócsoport tagja (vakok a csoportos hozzárendelésre) az ülések 15% -át értékeli az értékelők közötti megbízhatóság becslése érdekében
A heti szülő és hallgatói csoport alatt a 8 hetes beavatkozás során befejeződött in-vivo
Szülői stratégia használjon kérdőívet
Időkeret: Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a szülőcsoport beavatkozása után
A szülők minden héten kitöltik az 5 tételes szülőstratégiai kérdőívet, amely a korábbi CLS-kísérletekben használt skálát használják a szülők önértékelt stratégiáinak önértékelt felhasználásának a korábbi viselkedési szülői edzések során tanított önértékelt felhasználásának felmérésére az elmúlt héten.
Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a szülőcsoport beavatkozása után
Napi viselkedési jelentés kártya kitöltése
Időkeret: A 8 hetes intervenciós időszak alatt minden nap befejeződött

Az iskolai napok arányát az iskolai és az otthoni napi viselkedési jelentéskártyák (DBRC -k) minden héten végrehajtották a kitöltött DBRC -k száma alapján, elosztva a hét folyamán a lehetséges napok teljes számával, ahogyan a kutatók a korábbi tárgyalások során megtették.

Az iskolai szünetek (az iskolai online hallgatói naptárból kódolva), a gyermekek távolléte, a speciális iskolai rendezvények/terepi kirándulások és a helyettes tanári napok (amikor a DBRC -n megjegyezzük) nem szerepelnek a hét folyamán a lehetséges iskolai napok teljes számába.

A 8 hetes intervenciós időszak alatt minden nap befejeződött
Megvalósíthatósági besorolási skála
Időkeret: Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a heti intervenciós csoportok után
Az SMHP-k, a tanárok és a szülők befejezik a megvalósíthatósági besorolási skálát, amely tételekből áll a beavatkozásban való részvételhez szükséges időtartamra, a gyermekek azonosításához és beiratkozásához szükséges erőfeszítések szintjére, a személyes csoportok működtetéséhez szükséges fizikai tér rendelkezésre állására, stb. A nyomozók hetente lekérdezik az SMHPS-t a CLS-M igényekről az idejükre, konkrét kérdésekkel az MHealth eszköz használatával kapcsolatban. Az intervenció utáni SMHP-k, a tanárok és a szülők olyan tényezőkről kérdezik, amelyek befolyásolhatják a CLS-M végrehajtását, ideértve a CLS-M-hez (például személyzet, tér, anyagok, technológia), a tanárok és a szülők bevonásának, a logisztikai akadályokhoz (például a szülői munkatervek, a gyermekgondozás), valamint a versengő felelősségek és az iskolai igényekhez szükséges iskolai erőforrásokat.
Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a heti intervenciós csoportok után
Beavatkozási elégedettség
Időkeret: Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a heti intervenciós csoportok után
Az SMHP -k, a szülők, a tanárok és a gyermekek teljesítik az elégedettségi intézkedéseket, amelyeket a korábbi CLS -vizsgálatokban alkalmaztak. A szülők, a tanárok és a CLS-M csoport gyermekei minden egyes ülés után az elégedettségi kérdőíveket teljesítik, amelyek a tartalomra (például hasznosságra, egyértelműségre, elkötelezettségre és alkalmazhatóságra vonatkoznak a témák/tevékenységek) és a formátumra (például videokonferencia funkciók), valamint az eszköz meghatározott jellemzőinek és alkotóelemeinek észlelései és összetevőinek felfogásuk) és összetevői. A résztvevők a kezelés utáni kérdőíveket és a CLS-M-vel, az MHealth eszközzel és a gyermekek javulásának észlelt szintjével kapcsolatos általános elégedettségükről szóló kérdőíveket is kitöltik. Az összes tételt 5-pontos skálán kell besorolni (1 = egyáltalán nem, 5 = sok). Az SMHP-k hetente és a kezelés utáni és nyomon követésük során a CLS-M jellemzőivel kapcsolatos felfogásukkal is teljesítik az elégedettségi intézkedéseket.
Minden héten befejeződött a 8 hetes beavatkozás során közvetlenül a heti intervenciós csoportok után
Rendszerhasználati skála
Időkeret: A használhatóság tesztelését követve; A 8 hetes beavatkozás végét követő héten
A szülők, a tanárok és az SMHP-k befejezik a rendszer használhatóságának skáláját (SUS; Lewis és Sauro, 2009), egy 10 elemből álló technológia-agnosztikai skála, amely a technológiai termék használhatóságát értékeli. A 80 feletti SUS pontszámok jelzik a jó használhatóságot (Lewis és Sauro, 2018). Az SUS magas belső konzisztenciájú (α = .91) és a nagy konvergenciális érvényesség a használhatóság és a felhasználói elégedettség külön értékelésével (r = .8). Az SUS-t az SMHP-k, a tanárok és a szülők befejezik a használhatósági tesztek után, a nyílt vizsgálat félúton és végén, valamint a klaszter randomizált vizsgálatának intervenció utáni értékelésével.
A használhatóság tesztelését követve; A 8 hetes beavatkozás végét követő héten
Szolgáltatások gyermekeknek és serdülőknek szülő interjúk
Időkeret: Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.
A gyermekek és serdülők számára nyújtott szolgáltatások szülő interjúk felmérik a gyermekek mentálhigiénés szolgáltatásainak (beleértve a gyógyszeres kezelését), az alapellátási szolgáltatásokat, az iskolai alapú beavatkozásokat és a közösségi szolgáltatásokat. A korábbi CLS -vizsgálatokban a kutatók kérdéseket tettek fel a CLS speciális komponensekkel kapcsolatos kérdésekkel (például DBRC, gyermekkészség -képzés, szülői csoportok).
Szűrés, alapvonal, a 8 hetes beavatkozás végét követő héten, és a következő tanév kezdete után kb. 2 hónappal a nyomon követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
  • Kutatásvezető: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2024-0193
  • U54MD012397 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel