Réduire les disparités dans l'accès aux services fondés sur des preuves pour le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) par le biais de la technologie
8 avril 2026 mis à jour par: San Diego State University
Réduire les disparités dans l'accès aux services fondés sur des preuves pour le TDAH grâce à la technologie
Ce projet vise à développer une adaptation du programme de compétences de vie collaborative (CLS) qui sera soutenue par la technologie MHEALTH.
CLS est une intervention fondée sur des preuves pour les enfants de la 2e à la 5e année atteints de TDAH qui est livré dans les écoles grâce à des efforts coordonnés parmi les fournisseurs de santé mentale, les enseignants et les parents.
Les prestataires de santé mentale scolaire sont formés pour coordonner la carte de rapport sur les enseignants fondés sur des preuves (c'est-à-dire la carte comportementale quotidienne) et les interventions comportementales médiées par les parents (c.-à-d. Les parents comportementaux) et diriger des groupes de formation aux compétences sociales et organisationnelles pour enfants.
L'intervention adaptée, qui intègre la technologie MHEALTH (CLS-M), améliorera la convivialité, la faisabilité et l'acceptabilité des CL dans les écoles ayant des ressources limitées au service des enfants issus de statuts peu socio-économiques (SES) et de la minorité ethnique / raciale (ERM), réduisant les disparités dans l'accès à des interventions ADH basées sur des preuves dans ces populations.
Les obstacles à l'utilisation des services dans les écoles où les familles à faible SSE et ERM sont les plus susceptibles de recevoir des services comprennent les contraintes logistiques (par exemple, le temps, le transport, les services de garde, les horaires de travail), les barrières perceptuelles (par exemple, la méfiance culturelle, la stigmatisation, l'efficacité perçue) et les ressources insuffisantes (par exemple, le personnel, le soutien de la consultation).
S'appuyant sur des recherches antérieures, les enquêteurs développeront et testeront une application MHEALTH entièrement basée sur le Web pour soutenir CLS-M qui comprend un portail utilisateur intégré pour les fournisseurs de santé mentale, les enseignants et les parents.
L'application comprendra également des interfaces distinctes qui prennent en charge les caractéristiques clés pour faciliter le rôle de chaque personne dans la mise en œuvre de CLS à l'école ou à la maison, telles que l'accès à des informations partagées sur les évaluations des enfants, les objectifs et les graphiques générés automatiquement des performances quotidiennes du rapport comportemental quotidien.
Les fonctionnalités de messagerie faciliteront la communication entre les prestataires de santé mentale, les parents et les enseignants, et les fonctionnalités du calendrier qui s'intègrent aux applications de calendrier du troisième parti (par exemple, le calendrier Google) faciliteront la planification, la réunion de suivi et le partage des liens vers des applications de vidéoconférence tierces (par exemple, le zoom).
Sur la base des commentaires des parties prenantes des administrateurs scolaires, des fournisseurs de santé mentale, des enseignants et des parents, les enquêteurs travailleront avec les développeurs d'applications mobiles pour concevoir un prototype d'application MHEALTH entièrement basé sur le Web pour soutenir le protocole CLS-M.
Les enquêteurs testeront et affineront ensuite le prototype à travers une série de tests individuels d'utilisation et un essai de faisabilité ouvert.
Les enquêteurs collecteront également les données formatrices des parties prenantes des écoles rurales du comté impérial pour éclairer les recherches futures sur l'adaptation de CLS-M pour les familles à faible SSE et ERM ont servi dans ce contexte.
Enfin, les enquêteurs effectueront un essai randomisé en grappe de type I hybride dans 24 écoles dans un grand district scolaire urbain, pour évaluer si CLS-M entraîne des résultats de mise en œuvre acceptables et amélioré les résultats des enfants par rapport aux services scolaires habituels.
Les objectifs spécifiques sont de 1) développer CLS-M et tester sa convivialité, sa faisabilité et son acceptabilité parmi les principales parties prenantes; 2) collecter des données formatrices pour éclairer les adaptations CLS-M futurs pour les familles vivant dans des milieux ruraux; et 3) évaluer la mise en œuvre et l'impact CLS-M sur les résultats des enfants par rapport aux services scolaires typiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de pilote proposé vise à étendre la portée des services d'intervention comportementale fondés sur des preuves pour les enfants des familles à faible SSE et ERM en développant le premier modèle d'intervention après l'école en milieu scolaire pour les enfants des écoles élémentaires atteints de TDAH et en l'améliorant avec la technologie de santé mobile (MHEALTH). En partenariat avec une école primaire urbaine, les enquêteurs recruteront des panels de leaders d'opinion clés représentant cinq groupes de parties prenantes, y compris les enseignants, les professionnels de la santé mentale, le personnel après l'école, les parents et les enfants atteints de TDAH pour participer à une série de trois groupes de discussion qui visent à:
Objectif 1: Évaluer les ressources existantes, les capacités organisationnelles et les besoins non satisfaits des enfants à faible SSE et des ERM atteints de TDAH à l'école. Des groupes de discussion seront réalisés avec chaque panel des parties prenantes pour identifier la capacité de service et les besoins non satisfaits des enfants atteints de TDAH. Un modèle logique du problème sera développé pour éclairer l'identification des interventions fondées sur des preuves existantes et des solutions MHEALTH qui pourraient s'adapter au contexte.
AIM 2: Adapter les interventions existantes et concevoir des prototypes d'applications MOCH MOCK. Les modèles d'intervention et les solutions MHEALTH seront présentés aux panneaux des parties prenantes dans un deuxième ensemble de groupes de discussion pour solliciter des commentaires sur le besoin perçu d'adaptations aux interventions et à l'ajustement des solutions MHEALTH avec les besoins, l'environnement, les conditions, la capacité et la culture de l'école / population cible. Les adaptations seront apportées aux exemples d'intervention et de simulation de la santé basés sur la rétroaction des parties prenantes produiront des prototypes de modèle d'intervention.
AIM 3: Évaluer la convivialité perçue, l'acceptabilité et la faisabilité du modèle d'intervention et les prototypes MOCK MHEALTH. Un troisième groupe de groupes de discussion avec des panneaux des parties prenantes évaluera leur perception du modèle d'intervention et des prototypes Mock MHEALTH. Les tests d'utilisation des prototypes MHEALTH seront effectués avec trois membres de chaque panel pour identifier les problèmes de conception, évaluer l'achèvement des tâches et solliciter les commentaires des utilisateurs.
Impact: Les résultats du présent projet jettent les bases d'une proposition ultérieure de financement (par exemple, R21, R34) pour développer davantage le matériel d'intervention et les applications MHEALTH et évaluer leur faisabilité et leur impact initial dans un essai de mise en œuvre pilote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants à l'étude doivent être des enseignants, des parents d'enfants atteints de TDAH et des fournisseurs de santé mentale scolaire.
- Les élèves seront identifiés par le personnel de l'école et les administrateurs, avec lesquels les enquêteurs ont des relations existantes.
Les soignants / parents seront inclus si leurs élèves sont:
- Inscrit à temps plein dans des écoles élémentaires participantes.
- Dans une salle de classe grand public pour la majorité de la journée scolaire
- En 2e à la 5e année
- Sont éligibles pour un déjeuner gratuit ou réduit
- Les parents doivent également vivre avec l'enfant identifié.
Critères d'exclusion:
• Les parents sont exclus de l'étude si leurs enfants ont:
- Troubles visuels importants
- Trouble auditif significatif
- Retard de langue grave
- Psychose
- Trouble du développement omniprésent
- Troubles intellectuels mondiaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Affaires comme d'habitude
Les élèves en état de contrôle recevront les services habituels que leurs écoles fournissent aux élèves ou à risque de TDAH dans la 2e à la 5e année.
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Expérimental: Compétences de vie collaborative
L'élève, les parents et les enseignants en état d'intervention recevront le programme de compétences en collaboration collaborative adaptée numérique.
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L'élève, les parents et les enseignants en état d'intervention recevront le programme de compétences en collaboration collaborative adaptée numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des symptômes de l'enfant et des adolescents-5
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents et les enseignants termineront l'inventaire des symptômes de l'enfant et des adolescents-5, qui comprend 78 éléments évaluant les symptômes du DSM-5 de TDAH, Odd, CD, l'humeur et l'anxiété.
Il a démontré une fiabilité adéquate (Rs = 0,66-.78) et une cohérence interne (αs = 0,90-.94).
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Échelles de compétences organisationnelles des enfants
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents et les enseignants termineront les échelles de compétences organisationnelles des enfants (COSS), qui comprend les sous-échelles évaluant les compétences organisationnelles, la gestion des matériaux / fournitures et les compétences de planification des tâches (parent = 58 articles, enseignant = 35 articles), avec des articles évalués sur une échelle de 4 points.
Les versions parent et enseignante ont toutes deux une excellente cohérence interne (αS = 0,98
et .97,
respectivement), fiabilité test-retest (Rs = 0,99
et .94,
respectivement), et des preuves de validité structurelle, convergente et discriminante.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Échelle de notation des dépréciations
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents et les enseignants rendront compte du fonctionnement des élèves (par exemple, académique, comportemental, homologue, etc.) sur l'échelle de notation de déficience en utilisant une échelle de 6 points (0 = "Need No Treatment" à 6 = "nécessite certainement un traitement") avec une notation supérieure à 2 suggère une déficience significative nécessitant une intervention.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Liste de contrôle des problèmes de devoirs
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents termineront la liste de contrôle des problèmes de devoirs qui se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de 4 points et présente une excellente cohérence interne (α = .90-.92) pour évaluer les problèmes des enfants liés aux devoirs.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Échelle d'évaluation des compétences académiques
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les enseignants termineront l'échelle des catalyseurs académiques de l'échelle d'évaluation des compétences académiques, qui mesure les comportements qui soutiennent l'apprentissage adaptatif en classe.
Cette sous-échelle démontre d'excellentes propriétés psychométriques, y compris une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96)
et cohérence interne (α = 0,98)
Pour les enfants de la 3e à la 5e année.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la parentalité en Alabama
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents rempliront le questionnaire sur la parentalité en Alabama (APQ), qui se compose de 42 articles déclarés par les parents et de cinq sous-échelles: implication, parentalité positive, surveillance, discipline incohérente et châtiments corporels.
Les sous-échelles ont été validées à l'aide d'une analyse factorielle confirmatoire et ont démontré des preuves de fiabilité et de validité.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Questionnaire d'implication des parents-enseignants
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Les parents et les enseignants rempliront le questionnaire sur la participation des parents-enseignants (PTIQ) qui se compose de 47 éléments et six sous-échelles: contact parent-enseignant, implication des parents à l'école, qualité de la relation parent-enseignant, perception de l'enseignant de la participation des parents, des parents à la maison et l'approbation des parents de l'école.
Les sous-échelles ont été validées à l'aide d'une analyse factorielle confirmatoire et ont démontré des preuves de fiabilité et de validité.
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité d'intervention
Délai: Achevé in vivo pendant le groupe hebdomadaire des parents et des étudiants pendant l'intervention de 8 semaines
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Les listes de contrôle d'observation de la surveillance de la fidélité seront adaptées au cours de la première année de celles qui ont été développées précédemment pour que CLS mesure la fidélité de la formation SMHP en CLS-M, ainsi que la mise en œuvre du SMHP de chaque composant du CLS-M.
Une mesure distincte de la compétence SMHP dans l'exécution du traitement sera adaptée du formulaire de qualité de mise en œuvre CLS utilisé dans les essais précédents, qui sera complété par le formateur après chaque observation "en direct".
Les éléments évaluent la clarté de la présentation des compétences, la minutie de l'examen des devoirs, l'utilisation d'exemples pratiques et l'efficacité de l'examen des documents évalués par le formateur sur une échelle 1 à 5 (de 1 = pas du tout à 5 = la plupart).
La version du groupe d'enfants comprend des éléments tels que l'utilisation de commandes efficaces, d'invites et de louanges, et la clarté de la présentation des compétences évaluée par le formateur sur une échelle 1-5 (de 1 = pas du tout à 5 = la plupart).
Un membre de l'équipe de recherche indépendante (aveugle à l'attribution de groupe) évaluera 15% des sessions pour estimer la fiabilité inter-évaluateurs
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Achevé in vivo pendant le groupe hebdomadaire des parents et des étudiants pendant l'intervention de 8 semaines
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Questionnaire sur la stratégie des parents
Délai: Terminé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après l'intervention du groupe parent
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Chaque semaine, les parents rempliront le questionnaire d'utilisation de la stratégie des parents à 5 éléments, une échelle utilisée dans les essais CLS précédents pour évaluer la fréquence (évaluée sur une échelle de 5 points) de l'utilisation autoévaluée des parents de stratégies spécifiques enseignées lors des précédentes séances de formation des parents comportementaux au cours de la semaine dernière.
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Terminé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après l'intervention du groupe parent
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Achèvement de la carte de rapport comportemental quotidien
Délai: Terminé chaque jour pendant la période d'intervention de 8 semaines
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La proportion de jours scolaires que les bulletins comportementaux de l'école et le domicile (DBRC) ont été mis en œuvre chaque semaine seront calculés en fonction du nombre de DBRC achevés, divisés par le nombre global de jours possibles au cours de la semaine, comme les enquêteurs l'ont fait lors des essais précédents. Les vacances scolaires (codées dans le calendrier des étudiants en ligne pour chaque école), l'absence d'enfants, les événements scolaires spéciaux / sorties sur le terrain et les jours de remplaçant (lorsqu'ils sont notés sur le DBRC) ne seront pas inclus dans le nombre global de jours d'école possibles au cours de la semaine. |
Terminé chaque jour pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Échelle de notation de faisabilité
Délai: Achevé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après les groupes d'intervention hebdomadaires
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Les SMHP, les enseignants et les parents termineront l'échelle de notation de faisabilité, qui se compose d'articles concernant le temps nécessaire pour participer à l'intervention, le niveau d'effort nécessaire pour identifier et inscrire les enfants au programme, la disponibilité de l'espace physique nécessaire pour gérer des groupes en personne, etc.
Les enquêteurs interrogeront chaque semaine SMHPS sur les demandes CLS-M sur leur temps, avec des questions spécifiques concernant leur utilisation de l'outil MHEALTH.
À la post-intervention, les SMHP, les enseignants et les parents seront interrogés sur les facteurs qui pourraient affecter la mise en œuvre de la CLS-M, y compris les ressources scolaires nécessaires pour CLS-M (par exemple, le personnel, l'espace, le matériel, la technologie), la participation des enseignants et des parents, les obstacles logistiques (par exemple, les horaires de travail des parents, les soins de l'enfance) et les responsabilités concurrentes et les besoins scolaires.
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Achevé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après les groupes d'intervention hebdomadaires
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Satisfaction de l'intervention
Délai: Achevé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après les groupes d'intervention hebdomadaires
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Les SMHP, les parents, les enseignants et les enfants compléteront des mesures de satisfaction adaptées de celles utilisées dans les essais CLS précédents.
Les parents, les enseignants et les enfants du groupe CLS-M rempliront des questionnaires de satisfaction après chaque session concernant le contenu (par exemple, l'utilité, la clarté, l'engagement et l'applicabilité des sujets / activités) et le format (par exemple, les fonctionnalités de vidéoconférence) de cette session, ainsi que leurs perceptions de fonctionnalités spécifiques et des composants de l'outil (par exemple, des formats de visualisation des données, du contenu des compétences, du contenu des compétences, du contenu des compétences, du contenu du contenu, du contenu / contenu).
Les participants rempliront également des questionnaires de post-traitement et de suivi de leur satisfaction globale à l'égard de CLS-M, de l'outil MHEALTH et de leur niveau perçu d'amélioration de l'enfant.
Tous les éléments seront évalués sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout, 5 = beaucoup).
SMHPS terminera également les mesures de satisfaction chaque semaine et au post-traitement et au suivi concernant leurs perceptions des fonctionnalités CLS-M.
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Achevé chaque semaine pendant l'intervention de 8 semaines directement après les groupes d'intervention hebdomadaires
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Échelle de convivialité du système
Délai: Suivant les tests d'utilisation; La semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Les parents, les enseignants et les SMHP termineront l'échelle de convivialité du système (SUS; Lewis et Sauro, 2009), une échelle d'automobiles de technologies de 10 éléments évaluant l'utilisabilité du produit technologique.
Les scores de SUS supérieurs à 80 indiquant une bonne convivialité (Lewis et Sauro, 2018).
Le SUS a une cohérence interne élevée (α = 0,91)
et une validité convergente élevée avec une note distincte de l'utilisabilité et de la satisfaction de l'utilisateur (r = 0,8).
Le SUS sera achevé par SMHPS, les enseignants et les parents à la suite de tests d'utilisation, à mi-chemin et à la fin de l'essai ouvert, et lors de l'évaluation post-intervention de l'essai randomisé en grappe.
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Suivant les tests d'utilisation; La semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Entretien parent de services pour les enfants et les adolescents
Délai: Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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L'entretien des parents des services pour les enfants et les adolescents évalue l'utilisation des services de santé mentale par les enfants (y compris les médicaments), les services de soins primaires, les interventions en milieu scolaire et les services communautaires.
Dans les essais précédents de CLS, les enquêteurs ont inclus des questions sur des composants CLS spécifiques (par exemple, DBRC, une formation aux compétences infantiles, des groupes parentaux).
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Le dépistage, la ligne de base, la semaine après la fin de l'intervention de 8 semaines et le suivi environ 2 mois après le début de l'année scolaire suivante.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
- Chercheur principal: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2024-0193
- U54MD012397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .