Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie różnic w dostępie do usług opartych na dowodach w zakresie zaburzenia nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD) poprzez technologię

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University

Zmniejszenie różnic w dostępie do usług opartych na dowodach dla ADHD poprzez technologię

Projekt ma na celu rozwinięcie adaptacji programu umiejętności wspólnego życia (CLS), który będzie wspierany przez technologię MHealth. CLS to interwencja oparta na dowodach dzieci z ADHD z drugiej i 5. klasy, która jest dostarczana w szkołach poprzez skoordynowane wysiłki wśród szkolnych dostawców zdrowia psychicznego, nauczycieli i rodziców. Szkolni usługodawcy zdrowia psychicznego są przeszkoleni do koordynowania nauczycieli opartych na dowodach (tj. Codzienna karta raportu behawioralnego) i za pośrednictwem rodziców (tj. Szkolenie dla rodziców behawioralnych) interwencji behawioralnych oraz prowadzenia grup szkoleń w zakresie umiejętności społecznych i organizacyjnych. Zaadaptowana interwencja, która integruje technologię MHealth (CLS-M), poprawi użyteczność, wykonalność i akceptowalność CLS w szkołach z ograniczonymi zasobami obsługującymi dzieci ze statusu o niskim społeczeństwie (SES) i mniejszości etnicznej/rasowej (ERM), zmniejszając dyspozycje w dostępie do opartych na dowodach interwencji ADHD w tych populacjach. Bariery dla korzystania z usług w szkołach, w których rodziny o niskim poziomie SES i ERM najprawdopodobniej otrzymują usługi, obejmują ograniczenia logistyczne (np. Czas, transport, opieka nad dziećmi, harmonogramy pracy), bariery percepcyjne (np. Nieufność kulturowa, piętno, postrzegana skuteczność) oraz niewystarczające zasoby (np. Zasoby (np. Personel, czas, wsparcie konsultacyjne). Opierając się na wcześniejszych badaniach, badacze opracują i przetestują w pełni funkcjonalną aplikację MHealth oparta na sieci, aby wspierać CLS-M, która obejmuje zintegrowany portal użytkowników dla szkoły, nauczycieli i rodziców. Aplikacja będzie również zawierać osobne interfejsy, które obsługują kluczowe funkcje ułatwiające rolę każdej osoby we wdrażaniu CLS w szkole lub w domu, takie jak dostęp do wspólnych informacji na temat ocen dzieci, celów i automatycznie generowanych wykresów wykresu codziennego raportu behawioralnego dziecka. Funkcje przesyłania wiadomości będą ułatwić komunikację między szkocką dostawcami zdrowia psychicznego, rodzicami i nauczycielami oraz funkcjami kalendarzowymi, które integrują się z aplikacjami z kalendarza trzeciej (np. Kalendarz Google), ułatwi planowanie, śledzenie i udostępnianie linków do aplikacji na temat wideokonferencji instacyjnej (np. Zoom). Opierając się na opinii interesariuszy administratorów szkół, szkółek dostawców zdrowia psychicznego, nauczycieli i rodziców, śledczy będą współpracować z programistami aplikacji mobilnych w celu zaprojektowania w pełni funkcjonalnego prototypu aplikacji MHealth w celu obsługi protokołu CLS-M. Następnie śledczy przetestują i udoskonalili prototyp poprzez serię indywidualnych testów użyteczności i otwartej próby wykonalności. Śledczy będą również zbierać dane kształtujące od interesariuszy w szkołach wiejskich w hrabstwie Imperial, aby poinformować o przyszłych badaniach nad dostosowaniem CLS-M dla rodzin o niskim SES i ERM w tym otoczeniu. Wreszcie, śledczy przeprowadzą randomizowany proces klastra typu I w 24 szkołach w dużym miejskim okręgu szkolnym, aby ocenić, czy CLS-M daje akceptowalne wyniki wdrażania i lepsze wyniki dzieci w porównaniu ze zwykłymi usługami szkolnymi. Konkretne cele to 1) opracowanie CLS-M i przetestowanie jego użyteczności, wykonalności i akceptowalności wśród kluczowych zainteresowanych stron; 2) Zbieraj dane kształtujące, aby poinformować przyszłe adaptacje CLS-M dla rodzin żyjących na wiejskich warunkach; oraz 3) ocenić wdrożenie CLS-M i wpływ na wyniki dzieci w stosunku do typowych usług szkolnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt pilotażowy ma na celu rozszerzenie zasięgu opartych na dowodach usług interwencyjnych behawioralnych dla dzieci z rodzin o niskim poziomie SES i ERM poprzez opracowanie pierwszego szkolnego modelu interwencji po szkole dla dzieci w szkole podstawowej z ADHD i zwiększając technologię mobilnego zdrowia (MHealth). We współpracy z miejską szkołą podstawową, śledczy będą rekrutować panele kluczowych liderów opinii reprezentujących pięć grup interesariuszy, w tym nauczycieli, pracowników szkolnych, pracowników pozaszkolnych, rodziców i dzieci z ADHD, aby uczestniczyć w serii trzech grup fokusowych, które mają na celu:

Cel 1: Oceń istniejące zasoby, zdolności organizacyjne i niezaspokojone potrzeby dzieci niskiego SES i ERM z ADHD w szkole. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z każdym panelem interesariuszy w celu zidentyfikowania zdolności usługowych i niezaspokojonych potrzeb dzieci z ADHD. Zostanie opracowany logiczny model problemu w celu uzyskania identyfikacji istniejących interwencji opartych na dowodach i rozwiązań MHealth, które mogłyby pasować do kontekstu.

Cel 2: Dostosuj istniejące interwencje i Projekt Mock Mock Mhealth Application Prototypy. Modele interwencyjne i rozwiązania MHealth zostaną przedstawione panelom interesariuszy w drugim zestawie grup fokusowych w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat postrzeganej potrzeby dostosowania się do interwencji i dopasowania rozwiązań MHealth z potrzebami, środowiskiem, warunkami, zdolnościami i kulturą docelowej szkoły/populacji. Adaptacje zostaną wprowadzone do interwencji, a próbki Mock MHealth oparte na informacji zwrotnych zainteresowanych stron wytworzą prototypy modelu interwencji.

Cel 3: Oceń postrzeganą użyteczność, akceptowalność i wykonalność modelu interwencyjnego i próbnych prototypów mHealth. Trzeci zestaw grup fokusowych z panelami interesariuszy oceni ich postrzeganie modelu interwencyjnego i próbnych prototypów mHealth. Testowanie użyteczności prototypów MHealth zostanie przeprowadzone z trzema członkami każdego panelu w celu zidentyfikowania problemów projektowych, oceny zakończenia zadań i pozyskania informacji zwrotnych użytkowników.

Wpływ: Wyniki niniejszego projektu stanowią podstawę kolejnej propozycji finansowania (np. R21, R34) w celu dalszego opracowania materiałów interwencyjnych i aplikacji MHEALTH oraz oceny ich wykonalności i początkowego wpływu w badaniu wdrażania pilotażowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami studiów muszą być nauczyciele, rodzice dzieci z ADHD i szkolnymi dostawcami zdrowia psychicznego.
  • Uczniowie zostaną zidentyfikowani przez pracowników szkoły i administratorów, z którymi śledczy mają istniejące relacje.

  • Opiekunowie/rodzice zostaną uwzględnione, jeśli ich uczniowie są:

    • Zapisał się w pełnym wymiarze godzin do uczestniczących szkół podstawowych.
    • W głównej klasie przez większość dnia szkolnego
    • W drugiej i 5 klasie
    • Kwalifikują się do bezpłatnego lub zredukowanego lunchu
  • Rodzice muszą również mieszkać z zidentyfikowanym dzieckiem.

Kryteria wykluczenia:

• Rodzice są wykluczeni z badania, jeśli ich dzieci:

  • Znaczące upośledzenie wizualne
  • Znaczące upośledzenie słuchu
  • Poważne opóźnienie językowe
  • Psychoza
  • Wszechobecne zaburzenie rozwojowe
  • Globalne zaburzenia intelektualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Uczniowie w warunkach kontroli otrzymają zwykłe usługi, które ich szkoły świadczą uczniom lub zagrożone ADHD w klasach 2-5.
Eksperymentalny: Wspólne umiejętności życiowe
Uczeń, rodzice i nauczyciele w warunkach interwencji otrzymają cyfrowo przystosowany program umiejętności życiowych.
Behawioralne: Wspólne umiejętności życiowe
Uczeń, rodzice i nauczyciele w warunkach interwencji otrzymają cyfrowo przystosowany program umiejętności życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz objawów dzieci i nastolatków-5-5
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice i nauczyciele uzupełnią Inwentaryzację objawów dziecka i nastolatków, która obejmuje 78 pozycji oceniających objawy ADHD DSM-5, Odd, Cd, nastrój i lęk. Wykazał odpowiednią niezawodność (Rs = 0,66- .78) i wewnętrzną spójność (αS = 0,90- .94).
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Skale umiejętności organizacyjnych dzieci
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice i nauczyciele zakończą skale umiejętności organizacyjnych dzieci (COSS), które obejmują podskale oceniające umiejętności organizacyjne, zarządzanie materiałami/materiałami materiałowymi oraz umiejętności planowania zadań (rodzic = 58 pozycji, nauczyciel = 35 pozycji), z przedmiotami ocenianymi w 4-punktowej skali. Zarówno wersje rodziców, jak i nauczycieli mają doskonałą wewnętrzną spójność (αs = 0,98 i .97, odpowiednio), niezawodność testu (Rs = 0,99 i .94, odpowiednio) oraz dowody na strukturalną, zbieżną i dyskryminującą ważność.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Skala oceny upośledzenia
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice i nauczyciele będą zgłaszać funkcjonowanie uczniów (np. Akademicki, behawioralne, rówieśnicze itp.) W skali oceny upośledzenia przy użyciu 6-punktowej skali (0 = „nie potrzebuje leczenia” do 6 = „zdecydowanie wymaga leczenia”) z oceną większą niż 2 sugeruje znaczące upośledzenie.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Lista kontrolna problemów domowych
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice wypełnią listę kontrolną problemów domowych, która składa się z 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali i ma dowody doskonałej spójności wewnętrznej (α = 0,90-.92) w celu oceny problemów dzieci związanych z pracą domową.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Skala oceny kompetencji akademickiej
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Nauczyciele zakończą skalę akademickich Skali oceny kompetencji akademickiej, która mierzy zachowania, które wspierają uczenie się adaptacyjne w klasie. Ta podskala pokazuje doskonałe właściwości psychometryczne, w tym wysoka niezawodność testu-retest (r = 0,96) i wewnętrzna spójność (α = 0,98) dla dzieci w klasach 3-5.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz rodzicielski Alabama
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice wypełnią kwestionariusz rodzicielski w Alabama (APQ), który składa się z 42 pozycji zgłoszonych przez rodziców i pięciu podskal: zaangażowania, pozytywnego rodzicielstwa, monitorowania, niespójnej dyscypliny i kary cielesnej. Podskale zostały zatwierdzone za pomocą potwierdzającej analizy czynnikowej i wykazały dowody niezawodności i ważności.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Kwestionariusz zaangażowania rodziców-nauczyciela
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Rodzice i nauczyciele wypełnią kwestionariusz zaangażowania rodziców-nauczyciela (PTIQ), który składa się z 47 pozycji i sześciu podskal: kontakt rodzic-nauczyciel, zaangażowanie rodziców w szkole, jakość relacji rodzic-nauczyciel, postrzeganie przez nauczyciela, zaangażowanie rodziców w domu oraz poparcie dla rodziców. Podskale zostały zatwierdzone za pomocą potwierdzającej analizy czynnikowej i wykazały dowody niezawodności i ważności.
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Ukończone in vivo podczas cotygodniowej grupy rodziców i studentów podczas 8-tygodniowej interwencji
Listy kontrolne monitorowania wierności zostaną dostosowane w pierwszym roku z wcześniej opracowanych dla CLS do pomiaru wierności szkolenia SMHP w CLS-M, a także wdrożeniu SMHP każdego elementu CLS-M. Odrębna miara kompetencji SMHP w wykonywaniu leczenia zostanie dostosowana z formularza jakości wdrożenia CLS stosowanego w poprzednich badaniach, który zostanie zakończony przez trenera po każdej obserwacji „na żywo”. Pozycje oceniają przejrzystość prezentacji umiejętności, dokładność przeglądu pracy domowej, stosowanie praktycznych przykładów i skuteczność przeglądu ulotki ocenianej przez trenera w skali 1-5 (od 1 = wcale do 5 = większość). Wersja grupy dziecięcej zawiera takie elementy, jak użycie skutecznych poleceń, podpowiedzi i pochwały oraz jasność prezentacji umiejętności ocenianej przez trenera w skali 1-5 (od 1 = wcale do 5 = większość). Niezależny członek zespołu badawczego (zaślepiony na przypisanie grupy) oceni 15% sesji w celu oszacowania niezawodności między oceniają
Ukończone in vivo podczas cotygodniowej grupy rodziców i studentów podczas 8-tygodniowej interwencji
Strategia rodziców Użyj kwestionariusz
Ramy czasowe: Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po interwencji grupy macierzystej
Każdego tygodnia rodzice wypełnią 5-elementowy kwestionariusz wykorzystania strategii rodziców, skala stosowana w poprzednich próbach CLS w celu oceny częstotliwości (ocenianej w 5-punktowej skali) samodzielnego stosowania przez rodziców określonych strategii nauczonych podczas poprzednich sesji szkoleniowych dla rodziców behawioralnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po interwencji grupy macierzystej
Codzienne zakończenie karty raportu behawioralnego
Ramy czasowe: Ukończone przez cały dzień w okresie 8-tygodniowym okresie interwencji

Odsetek dni szkolnych, które szkolne i domowe karty raportów behawioralnych (DBRC) zostaną wdrażane co tydzień, będzie obliczany na podstawie liczby ukończonych DBRC, podzielonych przez ogólną liczbę możliwych dni w ciągu tygodnia, jak śledczy przeprowadzili w poprzednich badaniach.

Wakacje szkolne (zakodowane z internetowego kalendarza uczniów dla każdej szkoły), nieobecność dziecka, specjalne wydarzenia szkolne/wycieczki terenowe i dni nauczycieli zastępczych (gdy odnotowano na DBRC), nie zostaną uwzględnione w ogólnej liczbie możliwych dni szkolnych w ciągu tygodnia.
Ukończone przez cały dzień w okresie 8-tygodniowym okresie interwencji
Skala oceny wykonalności
Ramy czasowe: Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po cotygodniowych grupach interwencyjnych
SMHP, nauczyciele i rodzice zakończą skalę oceny wykonalności, która składa się z pozycji dotyczących ilości czasu wymaganego do uczestnictwa w interwencji, poziomu wysiłku potrzebnego do zidentyfikowania i zapisania dzieci w programie, dostępności przestrzeni fizycznej niezbędnej do prowadzenia grup osobistych itp. Śledczy co tydzień będą zapytać SMHPS o żądaniach CLS-M na swój czas, ze szczegółowymi pytaniami dotyczącymi ich korzystania z narzędzia MHealth. Po interwencji SMHP, nauczyciele i rodzice będą zapytani o czynniki, które mogą wpływać na wdrożenie CLS-M, w tym zasoby szkolne potrzebne do CLS-M (np. Personel, przestrzeń, materiały), zaangażowanie nauczycieli i rodziców, bariery logistyczne (np. Harmonogramy pracy rodziców, pielęgnację dzieci) oraz konkurencyjne odpowiedzialność i potrzeby szkoły.
Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po cotygodniowych grupach interwencyjnych
Zadowolenie interwencji
Ramy czasowe: Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po cotygodniowych grupach interwencyjnych
SMHP, rodzice, nauczyciele i dzieci wypełnią środki satysfakcji zaadaptowane z tych stosowanych w poprzednich próbach CLS. Rodzice, nauczyciele i dzieci w grupie CLS-M wypełnią kwestionariusze satysfakcji po każdej sesji dotyczącej treści (np. Przydatność, jasność, zaangażowanie i zastosowanie tematów/działań) i formatu (np. Funkcje wideokonferencyjne) tej sesji, a także ich postrzeganie określonych funkcji i komponentów narzędzia (np. Dane wizualizacyjne. Uczestnicy dokonają również kwestionariuszy podczas leczenia i kontynuacji na temat ich ogólnej satysfakcji z CLS-M, narzędzia MHealth i ich postrzeganego poziomu poprawy dzieci. Wszystkie elementy zostaną ocenione w 5-punktowej skali (1 = wcale nie, 5 = świetna oferta). SMHP są również pełne miar satysfakcji co tydzień oraz po traktowaniu i kontynuacji dotyczących ich postrzegania funkcji CLS-M.
Ukończone co tydzień podczas 8-tygodniowej interwencji bezpośrednio po cotygodniowych grupach interwencyjnych
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po testowaniu użyteczności; Tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Rodzice, nauczyciele i SMHP uzupełnią skalę użyteczności systemowej (SUS; Lewis i Sauro, 2009), 10-elementowej technologii-anostycznej skali oceny technologii użyteczności produktu. SUS wynosi powyżej 80, wskazując dobrą użyteczność (Lewis i Sauro, 2018). SU ma wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,91) oraz wysoka zbieżność ważności z osobną oceną użyteczności i zadowolenia użytkownika (r = 0,8). SUS zostaną ukończone przez SMHP, nauczycieli i rodziców po testach użyteczności, w połowie i pod koniec otwartej próby oraz na ocenę po interwencji randomizowanego badania klastra.
Po testowaniu użyteczności; Tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Usługi dla dzieci i młodzieży wywiad dla rodziców
Ramy czasowe: Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.
Usługi dla dzieci i młodzieży wywiad dla rodziców ocenia korzystanie przez dzieci usług w zakresie zdrowia psychicznego (w tym leki), usług podstawowej opieki zdrowotnej, interwencji szkolnych i usług społecznych. W poprzednich próbach CLS badacze zawarli pytania dotyczące określonych elementów CLS (np. DBRC, szkolenia umiejętności dzieci, grupy rodzicielskie).
Pokaz, linia bazowa, tydzień po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i obserwacja około 2 miesięcy po rozpoczęciu kolejnego roku szkolnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
  • Główny śledczy: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2024-0193
  • U54MD012397 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek kontroli

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Wspólne umiejętności życiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj