Het verminderen van verschillen in toegang tot evidence-based services voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) via technologie
8 april 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Het verminderen van verschillen in toegang tot evidence-based services voor ADHD via technologie
Dit project is bedoeld om een aanpassing van het Collaborative Life Skills Program (CLS) te ontwikkelen die zal worden ondersteund door MHealth Technology.
CLS is een evidence-based interventie voor kinderen van de 2e-5e klas met ADHD die op scholen wordt geleverd door gecoördineerde inspanningen bij schoolverleners, leraren en ouders in de geestelijke gezondheidszorg.
Schoolaanbieders in de geestelijke gezondheidszorg zijn getraind om evidence-based leraar- (d.w.z. dagelijkse gedragsrapportkaart) en ouder-gemedieerde (d.w.z. gedragsouderopleiding) gedragsinterventies te coördineren, en leidende sociale en organisatorische trainingsgroepen voor kinderen.
De aangepaste interventie, die mHealth Technology (CLS-M) integreert, zal de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CL's op scholen verbeteren met beperkte middelen die kinderen bedienen van een laag-socio-economische status (SES) en etnische/raciale minderheid (ERM) achtergronden, waardoor verschil in toegang tot evidence-interventies in deze populaties in deze populaties wordt verminderd.
Barrières voor het gebruik van services op scholen waar lage-SES- en ERM-families het meest waarschijnlijk zullen ontvangen diensten omvatten logistieke beperkingen (bijv. Tijd, transport, kinderopvang, werkschema's), perceptuele barrières (bijv. Cultureel wantrouwen, stigma, waargenomen efficiëntie) en onvoldoende middelen (bijv. Staf, personeelsondersteuning).
Voortbouwend op eerder onderzoek, zullen de onderzoekers een volledig functionele webgebaseerde mHealth-applicatie ontwikkelen en testen ter ondersteuning van CLS-M met een geïntegreerd gebruikersportaal voor zorgverleners, leraren en ouders in de geestelijke gezondheidszorg.
De applicatie omvat ook afzonderlijke interfaces die belangrijke kenmerken ondersteunen om de rol van elke persoon in de Implementatie van CLS op school of thuis te vergemakkelijken, zoals toegang tot gedeelde informatie over kindbeoordelingen, doelen en automatisch gegenereerde grafieken van de prestaties van het dagelijkse gedragsrapport van kinderen.
Messaging-functies zullen communicatie vergemakkelijken tussen zorgverleners, ouders en leraren in de geestelijke gezondheidszorg, en kalenderfuncties die integreren met kalendertoepassingen van derden (bijv. Google-kalender) zullen planning, het volgen van het volgen en het delen van links naar videocerferentietoepassingen (bijv. Zoom) vergemakkelijken.
Op basis van feedback van belanghebbenden van schoolbeheerders, zorgverleners, leraren en ouders in de geestelijke gezondheidszorg, zullen de onderzoekers samenwerken met ontwikkelaars van mobiele applicaties om een volledig functioneel webgebaseerd mHealth-applicatie-prototype te ontwerpen ter ondersteuning van het CLS-M-protocol.
De onderzoekers zullen vervolgens het prototype testen en verfijnen via een reeks individuele bruikbaarheidstests en een open haalbaarheidstudie.
De onderzoekers zullen ook formatieve gegevens verzamelen van belanghebbenden op landelijke scholen in Imperial County om toekomstig onderzoek te informeren over het aanpassen van CLS-M voor lage SES- en ERM-families die in deze setting worden gediend.
Ten slotte zullen de onderzoekers een gerandomiseerde proef met een hybride type I-cluster uitvoeren op 24 scholen in een groot stedelijk schooldistrict, om te evalueren of CLS-M resulteert in acceptabele implementatie-resultaten en verbeterde kinderresultaten in vergelijking met gebruikelijke schooldiensten.
De specifieke doelstellingen zijn om 1) CLS-M te ontwikkelen en de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid bij belangrijke belanghebbenden te testen; 2) verzamel formatieve gegevens om toekomstige CLS-M-aanpassingen te informeren voor gezinnen die in landelijke omgevingen wonen; en 3) evalueer CLS-M-implementatie en impact op de resultaten van kinderen ten opzichte van typische schooldiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde pilootproject is bedoeld om het bereik van evidence-based gedragsinterventiediensten voor kinderen uit lage-SES- en ERM-families uit te breiden door het eerste schoolgebaseerde naschoolse interventiemodel voor basisschoolkinderen met ADHD te ontwikkelen en het te verbeteren met mobiele gezondheid (MHealth) -technologie. In samenwerking met een Urban Elementary School zullen de onderzoekers panels werven van belangrijke opinieleiders die vijf stakeholdergroepen vertegenwoordigen, waaronder leraren, professionals op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, naschoolse personeel, ouders en kinderen met ADHD om deel te nemen aan een reeks van drie focusgroepen die gericht zijn op:
Doel 1: Beoordeel de bestaande middelen, organisatorische capaciteit en onvervulde behoeften van lage-SES en ERM-kinderen met ADHD op de school. Focusgroepen worden met elk panel van belanghebbenden uitgevoerd om de servicecapaciteit en onvervulde behoeften van kinderen met ADHD te identificeren. Een logisch model van het probleem zal worden ontwikkeld om de identificatie van bestaande evidence-based interventies en mHealth-oplossingen te informeren die bij de context kunnen passen.
Doel 2: Pas bestaande interventies aan en ontwerp Mock MHealth -applicatieprototypes. Interventiemodellen en mHealth -oplossingen zullen worden gepresenteerd aan belanghebbendenpanelen in een tweede reeks focusgroepen om feedback te vragen over de waargenomen behoefte aan aanpassingen aan de interventies en de pasvorm van de MHEALTH -oplossingen met de behoeften, omgeving, omstandigheden, capaciteit en cultuur van de doelschool/bevolking. Aanpassingen zullen worden gedaan tot interventie- en bespottende mHealth -voorbeelden op basis van feedback van belanghebbenden zullen een interventiemodelprototypes opleveren.
Doel 3: Evalueer de waargenomen bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het interventiemodel en Mock MHealth -prototypes. Een derde set focusgroepen met stakeholderpanelen zal hun perceptie van het interventiemodel en de nep -mHealth -prototypes beoordelen. Bruikbaarheidstests van de mHealth -prototypes zullen worden uitgevoerd met drie leden van elk panel om ontwerpproblemen te identificeren, de voltooiing van de taak te beoordelen en gebruikersfeedback te vragen.
Impact: de bevindingen van het huidige project zullen de basis leggen voor een daaropvolgend voorstel voor financiering (bijv. R21, R34) om de interventiematerialen en mHealth -toepassingen verder te ontwikkelen en hun haalbaarheid en initiële impact in een proefperiode van de pilootimplementatie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan studie moeten leraren zijn, ouders van kinderen met ADHD en schoolverleners op de geestelijke gezondheidszorg.
- Studenten worden geïdentificeerd door schoolpersoneel en beheerders, met wie de onderzoekers bestaande relaties hebben.
Zorgverleners/ouders worden opgenomen als hun studenten zijn:
- Fulltime ingeschreven in deelnemende basisscholen.
- In een mainstream klaslokaal voor het grootste deel van de schooldag
- In de 2e- 5e klas
- Komen in aanmerking voor gratis of verminderde lunch
- Ouders moeten ook bij het geïdentificeerde kind wonen.
Uitsluitingscriteria:
• Ouders zijn uitgesloten van het onderzoek als hun kinderen hebben:
- Aanzienlijke visuele beperking
- Aanzienlijke gehoorstoornissen
- Ernstige taalvertraging
- Psychose
- Alomtegenwoordige ontwikkelingsstoornis
- Wereldwijde intellectuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zaken zoals gewoonlijk
Studenten in de controleconditie ontvangen de gebruikelijke diensten die hun scholen bieden aan studenten of risico lopen op ADHD in de klassen 2-5.
|
|
|
Experimenteel: Samenwerkingsvaardigheden
Student, ouders en leraren in de interventieconditie ontvangen het digitaal aangepaste samenwerkingsprogramma voor levenslange vaardigheden.
|
Student, ouders en leraren in de interventieconditie ontvangen het digitaal aangepaste samenwerkingsverhaalvaardighedenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind- en adolescente symptoominventaris-5
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders en leraren zullen het kind- en adolescente symptoominventaris-5 voltooien, inclusief 78 items die DSM-5-symptomen van ADHD, ODD, CD, Mood en Angst beoordeelen.
Het heeft adequate betrouwbaarheid aangetoond (Rs = .66-.78) en interne consistentie (αs = .90-.94).
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
|
Schalen voor organisatorische vaardigheden voor kinderen
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders en leraren zullen de Children's Organisation Skills Scales (COSS) voltooien, inclusief subschalen die organisatorische vaardigheden beoordelen, beheer van materialen/benodigdheden en taakplanningvaardigheden (ouder = 58 items, leraar = 35 items), met items die zijn beoordeeld op een 4-puntsschaal.
De ouder- en lerarenversies hebben beide een uitstekende interne consistentie (αs = .98
en .97,
respectievelijk), test-hertest betrouwbaarheid (Rs = .99
en .94,
respectievelijk), en bewijs van structurele, convergente en discriminerende validiteit.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
|
Schaal van de beoordeling van beperkingen
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders en leraren zullen rapporteren over het functioneren van studenten (bijv. Academisch, gedrag, peer, enz.) Op de schaal van de stoornissen met een 6-puntsschaal (0 = "heeft geen behandeling nodig" tot 6 = "absoluut een behandeling vereist") met een beoordeling groter dan 2 suggereert een significante beperking die een significante beperking vereist die interventie vereist.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
|
Huiswerkproblemen checklist
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders zullen de checklist voor huiswerkproblemen voltooien die bestaat uit 20 items die op een 4-puntsschaal zijn beoordeeld en hebben bewijs van uitstekende interne consistentie (α = .90-.92) om kinderproblemen met betrekking tot huiswerk te beoordelen.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
|
Academische competentie -evaluatieschaal
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Leraren zullen de schaal van de academische enablers van de academische competentie -evaluatieschaal voltooien, die gedrag meet die adaptief leren in de klas ondersteunen.
Deze subschaal toont uitstekende psychometrische eigenschappen, waaronder een hoge test-hertest betrouwbaarheid (r = .96)
en interne consistentie (α = .98)
voor kinderen in de klassen 3-5.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alabama ouderschapsvragenlijst
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders zullen de Alabama Parenting Questionnaire (APQ) invullen, die bestaat uit 42 door ouders gerapporteerde items en vijf subschalen: betrokkenheid, positief ouderschap, monitoring, inconsistente discipline en lijfstraffen.
De subschalen zijn gevalideerd met behulp van bevestigende factoranalyse en hebben bewijs aangetoond van betrouwbaarheid en validiteit.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
|
Vragenlijst over de betrokkenheid van de ouder-leraar
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Ouders en leraren zullen de vragenlijst van de ouder-leraar betrokkenheid (PTIQ) invullen die bestaat uit 47 items en zes subschalen: contact van de ouder-leraar, ouderbetrokkenheid op school, kwaliteit van ouder-leraarrelatie, de perceptie van de leraar van de ouder, ouderbetrokkenheid thuis en ouderinrichting van school.
De subschalen zijn gevalideerd met behulp van bevestigende factoranalyse en hebben bewijs aangetoond van betrouwbaarheid en validiteit.
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiegeisdheid
Tijdsspanne: In-vivo voltooid tijdens de wekelijkse ouder- en studentengroep tijdens de interventie van 8 weken
|
Fidelity Monitoring Observation Checklists zullen in jaar 1 worden aangepast van die eerder ontwikkeld voor CLS om de trouw van SMHP-training in CLS-M te meten, evenals de SMHP-implementatie van elke component van de CLS-M.
Een afzonderlijke maatstaf voor SMHP -competentie bij het uitvoeren van de behandeling zal worden aangepast aan de CLS -implementatiekwaliteitsvorm die wordt gebruikt in eerdere proeven, die na elke "live" observatie door de trainer zal worden voltooid.
Items beoordelen de duidelijkheid van vaardighedenpresentatie, grondigheid van huiswerkbeoordeling, gebruik van praktische voorbeelden en effectiviteit van hand-outbeoordeling beoordeeld door de trainer op een schaal van 1-5 (van 1 = helemaal niet tot 5 = de meeste).
De versie van de onderliggende groep bevat items zoals het gebruik van effectieve opdrachten, prompts en lof, en duidelijkheid van vaardighedenpresentatie beoordeeld door de trainer op een schaal van 1-5 (van 1 = helemaal niet tot 5 = de meeste).
Een onafhankelijk onderzoeksteamlid (blind voor groepstoewijzing) zal 15% van de sessies beoordelen om de betrouwbaarheid van de interrater te schatten
|
In-vivo voltooid tijdens de wekelijkse ouder- en studentengroep tijdens de interventie van 8 weken
|
|
Ouderstrategie Gebruik vragenlijst
Tijdsspanne: Elke week voltooid tijdens de 8 weken durende interventie direct na de interventie van de oudergroep
|
Elke week vullen ouders de vragenlijst met 5 items in de ouderstrategie in, een schaal die wordt gebruikt in eerdere CLS-proeven om de frequentie (beoordeeld op een 5-puntsschaal) van het zelfbeoordeling van de ouder van specifieke strategieën die de afgelopen week werden onderwezen tijdens de vorige gedragsopleidingssessies van de gedragsopbruik van de gedragsopbaas.
|
Elke week voltooid tijdens de 8 weken durende interventie direct na de interventie van de oudergroep
|
|
Dagelijkse gedragsrapportkaart voltooiing
Tijdsspanne: Elke dag voltooid tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
Het aandeel van schooldagen dat de school- en thuisdagelijkse gedragsrapportkaarten (DBRC's) elke week werden geïmplementeerd, wordt berekend op basis van het aantal voltooide DBRC's, gedeeld door de totale telling van mogelijke dagen gedurende de week, zoals de onderzoekers hebben gedaan in eerdere onderzoeken. Schoolvakanties (gecodeerd van de online studentenkalender voor elke school), afwezigheid van kinderen, speciale schoolevenementen/excursies en vervangende lerarendagen (wanneer opgemerkt op de DBRC) worden niet opgenomen in de algemene telling van mogelijke schooldagen gedurende de week. |
Elke dag voltooid tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
|
Haalbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Elke week voltooid tijdens de interventie van 8 weken direct na wekelijkse interventiegroepen
|
SMHP's, leraren en ouders zullen de haalbaarheidsschaal voltooien, die bestaat uit items met betrekking tot de hoeveelheid tijd die nodig is om deel te nemen aan de interventie, het niveau van inspanning dat nodig is om kinderen te identificeren en in te schrijven, de beschikbaarheid van fysieke ruimte die nodig is om persoonlijke groepen te lopen, enz.
De onderzoekers zullen SMHP's wekelijks vragen over CLS-M eisen op hun tijd, met specifieke vragen over hun gebruik van de MHEEALTH-tool.
Bij post-interventie zullen SMHP's, leraren en ouders worden opgevraagd over factoren die van invloed kunnen zijn op de Implementatie van CLS-M, inclusief schoolmiddelen die nodig zijn voor CLS-M (bijv. Staf, ruimte, materialen, technologie), betrokkenheid van leraren en ouder, logistieke barrières (bijv. Ouderwerkschema's, kindercare) en concurrerende verantwoordelijkheden en schoolbehoeften.
|
Elke week voltooid tijdens de interventie van 8 weken direct na wekelijkse interventiegroepen
|
|
Tevredenheid van interventies
Tijdsspanne: Elke week voltooid tijdens de interventie van 8 weken direct na wekelijkse interventiegroepen
|
SMHP's, ouders, leerkrachten en kinderen zullen voldoeningsmaatregelen voltooien die zijn aangepast aan die van eerdere CLS -proeven.
Parents, teachers, and children in the CLS-M group will complete satisfaction questionnaires after each session pertaining to the content (e.g., usefulness, clarity, engagement, and applicability of topics/activities) and format (e.g., videoconferencing features) of that session, as well as their perceptions of specific features and components of the tool (e.g., data visualization formats, skills content, behavior/reinforcement tracking).
De deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen bij na de behandeling en de follow-up over hun algemene tevredenheid met CLS-M, het MHEALTH-tool en hun waargenomen niveau van kinderverbetering.
Alle items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = helemaal niet, 5 = grote deal).
SMHP's zullen ook de tevredenheid afmaken en na de behandeling en follow-up met betrekking tot hun perceptie van CLS-M-functies.
|
Elke week voltooid tijdens de interventie van 8 weken direct na wekelijkse interventiegroepen
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Het volgen van bruikbaarheidstests; De week na het einde van de interventie van 8 weken
|
Ouders, leraren en SMHP's zullen de System Usability Scale voltooien (Sus; Lewis & Sauro, 2009), een 10-item technologie-agnostische schaal die de bruikbaarheid van het technologieproduct beoordeelt.
SUS scoort boven 80 die een goede bruikbaarheid aangeven (Lewis & Sauro, 2018).
De SUS heeft een hoge interne consistentie (α = .91)
en een hoge convergente validiteit met een afzonderlijke beoordeling van bruikbaarheid en gebruikerstevredenheid (r = .8).
De SUS zal worden voltooid door SMHP's, leraren en ouders die bruikbaarheidstests volgen, halverwege en aan het einde van de open proef, en bij de beoordeling na de interventie van de gerandomiseerde studie van het cluster.
|
Het volgen van bruikbaarheidstests; De week na het einde van de interventie van 8 weken
|
|
Diensten voor kinderen en adolescenten ouderinterview
Tijdsspanne: Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Het ouderinterview van de diensten voor kinderen en adolescenten beoordeelt het gebruik van kinderen door kinderen van geestelijke gezondheidszorg (inclusief medicatie), eerstelijnszorg, schoolgebaseerde interventies en gemeenschapsdiensten.
In eerdere CLS -proeven hebben de onderzoekers vragen opgenomen over specifieke CLS -componenten (bijv. DBRC, training voor kinderen, opvoedingsgroepen).
|
Screening, baseline, de week na het einde van de interventie van 8 weken en follow-up ongeveer 2 maanden na het begin van het daaropvolgende schooljaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2024-0193
- U54MD012397 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .