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기술을 통한 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)에 대한 증거 기반 서비스에 대한 불일치 감소

2026년 4월 8일 업데이트: San Diego State University

기술을 통한 ADHD의 증거 기반 서비스에 대한 불일치 감소

이 프로젝트는 MHealth Technology에서 지원할 협업 생활 기술 프로그램 (CLS)의 적응을 개발하는 것을 목표로합니다. CLS는 학교 정신 건강 제공자, 교사 및 학부모 간의 조정 된 노력을 통해 학교에서 전달되는 ADHD를 가진 2 학년 어린이들에게 증거 기반 개입입니다. 학교 정신 건강 제공자는 증거 기반 교사 (즉, 일일 행동 보고서 카드) 및 학부모-매개 (즉, 행동 부모 훈련) 행동 개입을 조정하고 아동 사회 및 조직 기술 훈련 그룹을 이끌도록 훈련을받습니다. MHEALTH 기술 (CLS-M)을 통합하는 적응 된 개입은 낮은 사회 경제적 지위 (SES) 및 소수 민족 (ERM) 배경을 가진 어린이들에게 서비스를 제공하는 자원이 제한된 학교에서 CLS의 유용성, 타당성 및 수용 가능성을 향상시켜 이들 인구의 증거 기반 ADHD 개입에 대한 불만을 줄일 것입니다. 서비스 사용에 대한 서비스 사용 장벽이 낮고 ERM 가족이 서비스를받을 가능성이 가장 높은 학교에는 물류 제약 (예 : 시간, 교통, 보육, 직장 일정), 지각 장벽 (예 : 문화적 오해, 낙인, 지각 된 효능) 및 자원이 불충분 한 자원 (예 : 직원, 시간, 상담 지원)이 포함됩니다. 사전 연구를 바탕으로 연구자들은 학교 정신 건강 제공자, 교사 및 학부모를위한 통합 사용자 포털이 포함 된 CLS-M을 지원하기 위해 완전히 기능적인 웹 기반 MHEALT 응용 프로그램을 개발하고 테스트 할 것입니다. 이 응용 프로그램에는 또한 학교 나 집에서 CLS 구현에서 각 사람의 역할을 촉진하기 위해 주요 기능을 지원하는 별도의 인터페이스가 포함되어 있습니다. 예를 들어 아동 평가, 목표 및 아동 매일의 행동 카드 성과에 대한 자동 생성 그래프에 대한 공유 정보에 대한 액세스와 같이 학교 또는 가정에서 각 사람의 역할을 촉진합니다. 메시징 기능은 학교 정신 건강 제공자, 학부모 및 교사 간의 의사 소통을 용이하게하며, 제 3 자 캘린더 응용 프로그램 (예 : Google 캘린더)과 통합되는 캘린더 기능은 일정을 촉진하고, 추적을 회의 및 타사 비디오를 구성하는 응용 프로그램 (예 : Zoom)에 대한 링크를 공유합니다. 학교 관리자, 학교 정신 건강 제공 업체, 교사 및 학부모의 이해 관계자 피드백을 기반으로, 조사관은 모바일 애플리케이션 개발자와 협력하여 CLS-M 프로토콜을 지원하기 위해 완벽하게 기능적인 웹 기반 MHEALTH 애플리케이션 프로토 타입을 설계 할 것입니다. 그런 다음 조사관은 일련의 개별 유용성 테스트와 공개 타당성 시험을 통해 프로토 타입을 테스트하고 개선합니다. 조사관은 또한 임페리얼 카운티의 시골 학교에있는 이해 관계자로부터 조형 데이터를 수집 하여이 환경에서 봉사 한 낮은 SES 및 ERM 가족에 대한 CLS-M을 적응시키는 것에 대한 향후 연구를 알릴 것입니다. 마지막으로, 조사관은 대규모 도시 학군의 24 개 학교에서 하이브리드 타입 I 클러스터 무작위 시험을 실시하여 CLS-M이 수용 가능한 구현 결과와 일반적인 학교 서비스에 비해 개선 된 아동 결과를 초래하는지 여부를 평가할 것입니다. 특정 목표는 1) CLS-M을 개발하고 주요 이해 관계자들 사이에서 유용성, 타당성 및 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 2) 농촌 환경에 사는 가족을위한 미래 CLS-M 적응을 알리기 위해 형성 데이터를 수집합니다. 3) CLS-M 구현 및 전형적인 학교 서비스에 대한 아동 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안 된 파일럿 프로젝트는 ADHD를 가진 초등학교 어린이들을위한 최초의 학교 기반 방과후 중재 모델을 개발하고 모바일 건강 (MHEALTH) 기술로 향상시킴으로써 낮은 SES 및 ERM 가족의 어린이를위한 증거 기반 행동 중재 서비스의 범위를 확장하는 것을 목표로합니다. 도시 초등학교와 협력하여 조사관은 교사, 학교 정신 건강 전문가, 방과 후 직원, 부모 및 ADHD를 포함한 5 명의 이해 관계자 그룹을 대표하는 주요 의견 리더 패널을 모집하여 다음을 목표로하는 일련의 3 가지 포커스 그룹에 참여할 것입니다.

AIM 1 : 학교에서 ADHD를 가진 낮은 SES 및 ERM 어린이의 기존 자원, 조직 역량 및 충족되지 않은 요구를 평가하십시오. 포커스 그룹은 각 이해 관계자 패널과 함께 수행되어 ADHD를 가진 어린이의 서비스 용량과 충족되지 않은 요구를 식별합니다. 문제의 논리 모델은 기존의 증거 기반 중재 및 맥락에 맞을 수있는 mHealth 솔루션의 식별을 알리기 위해 개발 될 것입니다.

AIM 2 : 기존 중재 및 디자인 Mock MHEALL APPLICATION 프로토 타입을 조정하십시오. 중재 모델과 MHEALT 솔루션은 대상 학교/인구의 요구, 환경, 조건, 역량 및 문화와 함께 MHEALT 솔루션의 개입 및 적응에 대한 인식 된 필요성에 대한 피드백에 대한 피드백을 요청하기 위해 두 번째 포커스 그룹의 이해 관계자 패널에 제시 될 것입니다. 이해 관계자 피드백을 기반으로 한 개입 및 모의 mHealth 사례는 개입 모델 프로토 타입을 생성 할 것입니다.

목표 3 : 중재 모델 및 모의 mHealth 프로토 타입의 인식 된 유용성, 수용 가능성 및 타당성을 평가하십시오. 이해 관계자 패널이있는 세 번째 포커스 그룹 세트는 중재 모델과 Mock MHealth 프로토 타입에 대한 인식을 평가할 것입니다. MHealth 프로토 타입의 유용성 테스트는 각 패널의 세 멤버로 수행하여 설계 문제를 식별하고 작업 완료를 평가하며 사용자 피드백을 요청합니다.

영향 : 본 프로젝트의 결과는 개입 자료 및 mHealth 응용 프로그램을 더욱 발전시키고 파일럿 구현 시험에서 타당성과 초기 영향을 평가하기위한 자금 조달 제안 (예 : R21, R34)의 기초를 마련 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University HealthLINK Center for Transdisciplinary Health Disparities Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 학습 참가자는 교사, ADHD 아동의 부모 및 학교 정신 건강 제공자 여야합니다.
  • 학생들은 교직원과 관리자가 기존 관계를 맺고있는 교직원과 관리자에 의해 식별됩니다.

  • 학생들이 다음과 같은 경우 간병인/학부모가 포함됩니다.

    • 참여 초등학교에 풀 타임으로 등록했습니다.
    • 대부분의 수업 일을위한 주류 교실에서
    • 2 학년 2 학년
    • 무료 또는 축소 된 점심을받을 수 있습니다
  • 부모는 또한 확인 된 자녀와 함께 살아야합니다.

제외 기준 :

• 자녀가있는 경우 부모는 연구에서 제외됩니다.

  • 중대한 시각 장애
  • 심각한 청각 장애
  • 심각한 언어 지연
  • 정신병
  • 광범위한 발달 장애
  • 글로벌 지적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 비즈니스
통제 조건에있는 학생들은 학교가 2-5 학년에 ADHD를 받거나 위험에 처한 학생들에게 제공하는 일반적인 서비스를받습니다.
실험적: 협업 생활 기술
중재 조건의 학생, 학부모 및 교사는 디지털 적으로 조정 된 공동 생활 기술 프로그램을 받게됩니다.
행동: 협업 생활 기술
중재 조건의 학생, 학부모 및 교사는 디지털 적으로 조정 된 공동 생활 기술 프로그램을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 증상 인벤토리 -5
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모와 교사는 ADHD, 홀수, CD, 기분 및 불안의 DSM-5 증상을 평가하는 78 개의 항목을 포함하는 어린이 및 청소년 증상 인벤토리 -5를 완료합니다. 적절한 신뢰성 (RS = .66-.78)과 내부 일관성 (αS = .90-.94)을 보여주었습니다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
어린이 조직 기술 규모
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모와 교사는 조직 기술 평가, 자료/용품 관리 및 작업 계획 기술 (부모 = 58 항목, 교사 = 35 항목)을 포함하여 어린이 조직 기술 척도 (COSS)를 완료합니다. 부모 및 교사 버전 모두 우수한 내부 일관성을 가지고 있습니다 (αS = .98 및 .97, 각각), Test-Retest 신뢰성 (RS = .99 및 .94, 각각) 및 구조적, 수렴 및 판별 적 유효성의 증거.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
손상 등급 척도
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모와 교사는 6 포인트 척도 (0 = ""치료 필요 "~ 6 ="확실히 치료가 필요하다 ")를 사용하여 손상 등급 척도에서 학생들의 기능 (예 : 학업, 행동, 동료 등)에 대해보고합니다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
숙제 문제 점검 목록
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모는 4 점 척도로 평가 된 20 개의 항목으로 구성된 숙제 문제 점검 목록을 완료하며 숙제와 관련된 아동 문제를 평가하기 위해 우수한 내부 일관성 (α = .90-.92)의 증거가 있습니다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학업 역량 평가 척도
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
교사는 교실에서 적응 학습을 지원하는 행동을 측정하는 학업 역량 평가 척도의 학업 인 에이 블러 규모를 완료 할 것입니다. 이 하위 척도는 높은 테스트 재시험 신뢰성을 포함하여 우수한 심리학 적 특성을 보여줍니다 (r = .96) 내부 일관성 (α = .98) 3-5 학년 어린이의 경우.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앨라배마 육아 설문지
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모는 42 개의 학부모보고 항목과 5 개의 하위 척도, 즉 참여, 긍정적 인 육아, 모니터링, 일관되지 않은 징계 및 체벌로 구성된 APQ (Alabama 육아 설문지)를 완료합니다. 하위 척도는 확인 요인 분석을 사용하여 검증되었으며 신뢰성 및 유효성에 대한 증거를 보여주었습니다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
부모-교사 참여 설문지
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
학부모와 교사는 47 개의 항목과 6 개의 하위 규모로 구성된 부모-교사 참여 설문지 (PTIQ)를 완료 할 것입니다. 학부모-교사 연락, 학교에서의 부모 참여, 부모-교사 관계의 질, 교사의 부모의 인식, 집에서의 부모의 참여 및 학교의 부모 보증. 하위 척도는 확인 요인 분석을 사용하여 검증되었으며 신뢰성 및 유효성에 대한 증거를 보여주었습니다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 충실도
기간: 8 주 중재 기간 동안 주간 학부모 및 학생 그룹 동안 생체 내에서 완료되었습니다.
충실도 모니터링 관찰 점검 목록은 CLS-M에서의 SMHP 교육의 충실도와 CLS-M의 각 구성 요소의 SMHP 구현을 측정하기 위해 CLS를 위해 이전에 개발 된 것과 1 년차에 적용됩니다. 치료 실행에있어서의 별도의 SMHP 역량 측정은 이전 시험에서 사용 된 CLS 구현 품질 양식에서 조정되며, 각 "라이브"관찰 후 트레이너가 완료합니다. 항목은 기술 프레젠테이션의 명확성, 숙제 검토의 철저성, 실제 예제 사용 및 트레이너가 1-5 척도로 평가 한 유인물 검토의 효과를 평가합니다 (1 = 전혀 5 = 대부분). 어린이 그룹 버전에는 효과적인 명령, 프롬프트 및 칭찬 사용, 트레이너가 1-5 척도로 평가 한 기술 프레젠테이션의 명확성과 같은 항목이 포함됩니다 (1 = 전혀 없음에서 5 = 대부분). 독립적 인 연구 팀원 (그룹 과제에 맹인)은 세션의 15%를 평가하여 평가자 간 신뢰성을 추정합니다.
8 주 중재 기간 동안 주간 학부모 및 학생 그룹 동안 생체 내에서 완료되었습니다.
학부모 전략 사용 설문지
기간: 부모 그룹 개입 직후 8 주 개입 기간 동안 매주 완료
부모는 매주 5 개 항목 부모 전략 사용 설문지를 완료합니다.이 설문지는 이전 CLS 시험에서 사용 된 척도 인 5 점의 학부모 훈련 세션에서 가르치는 특정 전략의 부모의 자체 등급 사용 빈도 (5 점 척도로 평가)를 평가합니다.
부모 그룹 개입 직후 8 주 개입 기간 동안 매주 완료
일일 행동 보고서 카드 완료
기간: 8 주 중재 기간 동안 매일 완료되었습니다

학교 및 가정의 일일 행동 카드 (DBRC)가 매주 구현 된 학교 일의 비율은 수사관이 이전 시험에서했던 것처럼, 완료된 DBRC의 수를 주중의 전체 가능한 일 수로 나눈 값에 따라 계산됩니다.

방학 (각 학교의 온라인 학생 일정에서 코딩), 아동 부재, 특수 학교 이벤트/현장 여행 및 대체 교사 일 (DBRC에 언급 된 경우)은 일주일 동안 가능한 학교 수업에 포함되지 않습니다.
8 주 중재 기간 동안 매일 완료되었습니다
타당성 등급 척도
기간: 주간 개입 그룹에 따라 8 주간 개입하는 동안 매주 완료
SMHP, 교사 및 학부모는 타당성 등급 척도를 완료합니다. 이는 개입에 참여하는 데 필요한 시간, 프로그램의 어린이를 식별하고 등록하는 데 필요한 노력 수준, 직접 그룹을 운영하는 데 필요한 물리적 공간의 가용성 등을 완료합니다. 조사관은 MHEALTH 도구 사용에 관한 구체적인 질문과 함께 시간에 CLS-M 요구에 대해 SMHPS 주간 매주 쿼리 할 것입니다. 개입 후 SMHPS, 교사 및 학부모는 CLS-M (예 : 직원, 공간, 자료, 기술), 교사 및 학부모 참여, 물류 장벽 (예 : 학부모 업무 일정, 보육원), 경쟁 책임 및 학교 요구를 포함하여 CLS-M 구현에 영향을 줄 수있는 요인에 대해 문의합니다.
주간 개입 그룹에 따라 8 주간 개입하는 동안 매주 완료
중재 만족도
기간: 주간 개입 그룹에 따라 8 주간 개입하는 동안 매주 완료
SMHP, 학부모, 교사 및 어린이는 이전 CLS 시험에 사용 된 것과 적합한 만족도를 완료합니다. CLS-M 그룹의 학부모, 교사 및 어린이는 각 세션 후에 만족도 설문지 (예 : 주제/활동의 유용성, 명확성, 참여 및 적용 가능성) 및 해당 세션의 형식 (예 : 비디오 회의 기능)과 도구의 특정 기능 및 구성 요소에 대한 지각 (예 : 데이터 형성, 기술 추적, 행동/조정)에 대한 형식 (예 : 비디오 회의 기능)과 관련된 만족도 설문지를 완료합니다. 참가자들은 또한 치료 후 및 후속 조치에 대한 설문지를 완료하고 CLS-M, MHEALTH TOOL 및 인식 된 아동 개선 수준에 대한 전반적인 만족도에 대한 후속 조치를 완료 할 것입니다. 모든 품목은 5 점 척도로 평가됩니다 (1 = 전혀 아님, 5 = 큰 거래). SMHPS는 또한 CLS-M 특징에 대한 인식과 관련하여 매주 및 치료 후 및 후속 조치에서 만족도 측정을 완료 할 것입니다.
주간 개입 그룹에 따라 8 주간 개입하는 동안 매주 완료
시스템 사용성 척도
기간: 유용성 테스트 후; 8 주 개입이 끝나고 일주일
학부모, 교사 및 SMHP는 시스템 사용성 척도 (SUS; Lewis & Sauro, 2009)를 완료합니다. SUS 점수는 80 이상의 유용성을 나타냅니다 (Lewis & Sauro, 2018). SUS는 내부 일관성이 높습니다 (α = .91) 그리고 유용성과 사용자 만족도의 별도 등급을 가진 높은 수렴 유효성 (r = .8). SUS는 유용성 테스트에 따라 SMHP, 교사 및 부모가 공개 재판의 중간 및 종료시, 클러스터 무작위 시험의 중재 후 평가에서 완료됩니다.
유용성 테스트 후; 8 주 개입이 끝나고 일주일
어린이 및 청소년 학부모 인터뷰를위한 서비스
기간: 선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.
어린이 및 청소년 학부모의 서비스는 아동의 정신 건강 서비스 (약물 포함), 1 차 진료 서비스, 학교 기반 중재 및 지역 사회 서비스 사용을 평가합니다. 이전 CLS 시험에서, 조사관은 특정 CLS 구성 요소 (예 : DBRC, 아동 기술 훈련, 육아 그룹)에 대한 질문을 포함시켰다.
선별, 기준선, 8 주 개입이 끝난 후 주 및 후속 학년도가 시작된 지 약 2 개월 후 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Diego State University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Miguel Villodas, PhD, Department of Psychology, College of Sciences, San Diego State University
  • 수석 연구원: Linda Pfiffner, PhD, Department of Psychiatry, School of Medicine, University of California San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-2024-0193
  • U54MD012397 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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