妊娠滋养细胞肿瘤的高风险患者的临床病理特征,结果和预后因素
2025年3月22日 更新者:Neveen Adel Aness Zakhari、Assiut University
临床病理学特征和高风险妊娠滋养细胞肿瘤患者的结果:一项观察性横断面研究
该研究的目的本研究旨在研究妊娠滋养细胞肿瘤(GTN)的高危患者的临床和病理特征,治疗结果和预后因素。
目标:
- 确定高危GTN患者的常见临床和病理特征。
- 需要手术治疗作为主要或后续线。
- 评估不同治疗方法的工作效果及其副作用。
- 找到可以帮助预测患者预后的因素。
- 比较患者的生存率和复发风险。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
妊娠滋养细胞疾病(GTD)和妊娠滋养细胞肿瘤(GTN)涵盖了一种异质性的罕见疾病家族,该家族源自妊娠期间或怀孕后胎儿滋养细胞细胞。
这些疾病包括具有恶性潜力的良性过程(氢摩尔妊娠)和包括绒毛膜脊髓瘤(CCA)和中间滋养细胞肿瘤(PSTT,ETT)在内的恶性肿瘤。
GTN更具体地包括经历过恶性转化的氢摩尔妊娠,以及CCA,胎盘部位滋养细胞肿瘤(PSTT)和上皮细胞滋养细胞肿瘤(ETT)。
国际妇科和妇产科联合会(FIGO)和世界卫生组织(WHO)已为患有完整且部分氢化型摩尔妊娠的患者建立了分期和评分系统,这些患者经历了恶性转化和CCA。评分系统是认真的。 (MTX)或dactinomycin,而具有高危疾病(即A得分为7-12)的患者被多肌疗法治疗和超高风险组治疗;尽管诊断和治疗方面取得了进展,但风险评分≥12ARE接受了EMA-CO处理,高危GTN仍然是一个重大的临床挑战,尤其是在预测治疗反应和长期预后方面。
确定关键的预后因素对于改善治疗策略和优化患者预后至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Neveen Adel Aness, master degree
- 电话号码:+201283658889
- 邮箱:neveenadel0409@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Assiut University妇女健康医院的所有高风险GTN患者
描述
纳入标准:
•根据WHO分类,被诊断为高风险患者的患者[10]
- 可用的足够临床数据,包括人口统计学,病理和与治疗相关的细节。
- 在指定期内在艾斯特大学妇女健康医院接受治疗的患者(例如,从2020年1月至2025年12月的观察性研究涵盖了期限)。
排除标准:
•以前的恶性肿瘤 - 具有其他恶性肿瘤病史的患者可能会混淆结果。
- 非GTN妊娠滋养细胞疾病(GTD) - 具有良性疾病的患者,例如完全或部分氢氢化痣,而没有发展为GTN。
- 诊断时怀孕 - 持续怀孕期间被诊断为GTN的患者。
- 严重的合并症 - 可能影响生存结果(例如严重的心脏,肝脏或肾脏疾病)的非GTN疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
高风险GTN患者根据WHO分类
没有干预措施
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期(从治疗开始到疾病进展,复发或任何原因死亡的时间)
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
从治疗开始到疾病进展,复发或任何原因死亡的时间
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缓解率
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
是指实现完全缓解的患者的百分比,这意味着由于治疗而消失了所有疾病的迹象。
它表明了不再显示该疾病证据并在指定期间保持无病的患者的比例。
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
|
总生存率。
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
在确定的期间,无论死亡原因如何,研究或治疗组中仍然活着的患者的百分比。
它通常在临床研究中用于衡量治疗的有效性。
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
|
复发(复发)率
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
定义为在达到完全缓解后的妊娠滋养细胞肿瘤(GTN)的重新出现,这是通过HCG水平上升,放射性疾病的升高或治疗完成后的临床症状所表明的。
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
|
治疗方案的副作用
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
|
|
识别化疗课程的数量
大体时间:从2020年1月至2025年12月,大约5 - 7年
|
从2020年1月至2025年12月,大约5 - 7年
|
|
|
识别化疗课程的持续时间
大体时间:从2020年1月至2025年12月,大约5 - 7年
|
从2020年1月至2025年12月,大约5 - 7年
|
|
|
识别与预后不良相关的因素
大体时间:从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
从2020年1月至2027年12月,大约5 - 7年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Neveen Adel Aness, master degree、Faculty of Medicine Assuit University
- 研究主任:Alaa EL-Din Mahmoud Ismail、Faculty of Medicine Assuit University
- 研究主任:Hisham Ahmed El-Sayed、Faculty of Medicine Assuit University
- 研究主任:Mostafa Mohammed Ahmed、Faculty of Medicine Assuit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hyman DM, Bakios L, Gualtiere G, Carr C, Grisham RN, Makker V, Sonoda Y, Aghajanian C, Jewell EL. Placental site trophoblastic tumor: analysis of presentation, treatment, and outcome. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):58-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.029. Epub 2012 Dec 26.
- RATANAKAEW A, WASINGHON P. Prognostic Scoring and Outcome of Gestational Trophoblastic Disease Patients. J Clin Gynecol Obstet North Am. 2023 Aug;12. doi: https://doi.org/10.14740/jcgo876.
- Kong Y, Yang J, Jiang F, Zhao J, Ren T, Li J, Wang X, Feng F, Wan X, Xiang Y. Clinical characteristics and prognosis of ultra high-risk gestational trophoblastic neoplasia patients: A retrospective cohort study. Gynecol Oncol. 2017 Jul;146(1):81-86. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.04.010. Epub 2017 Apr 29.
- Liu YL, Praiss AM, Chiang S, Devereaux K, Huang J, Rizzuto G, Al-Rawi D, Weigelt B, Jewell E, Abu-Rustum NR, Aghajanian C. Gestational trophoblastic neoplasm: Patient outcomes and clinical pearls from a multidisciplinary referral center. Gynecol Oncol. 2025 Jan;192:171-177. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.12.009. Epub 2024 Dec 13.
- Lurain JR. Gestational trophoblastic disease I: epidemiology, pathology, clinical presentation and diagnosis of gestational trophoblastic disease, and management of hydatidiform mole. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):531-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.073. Epub 2010 Aug 21.
- El-Helw LM, Coleman RE, Everard JE, Tidy JA, Horsman JM, Elkhenini HF, Hancock BW. Impact of the revised FIGO/WHO system on the management of patients with gestational trophoblastic neoplasia. Gynecol Oncol. 2009 Jun;113(3):306-11. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.02.006. Epub 2009 Mar 9.
- Gu Y, Liu Y, Cheng H, Wang W, Xue X, Wan X, Feng F, Yang J, Ren T, Zhao J, Jiang F, Li Y, Xiang Y. Clinicopathological characteristics and oncologic outcomes of patients with gestational trophoblastic neoplasia manifesting as isolated pulmonary lesions. Gynecol Oncol. 2024 Nov;190:28-34. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.07.686. Epub 2024 Aug 10.
- Palmieri C, Dhillon T, Fisher RA, Young AM, Short D, Mitchell H, Aghajanian C, Savage PM, Newlands ES, Hancock BW, Seckl MJ. Management and outcome of healthy women with a persistently elevated beta-hCG. Gynecol Oncol. 2007 Jul;106(1):35-43. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.053. Epub 2007 May 4.
- Seckl MJ, Sebire NJ, Berkowitz RS. Gestational trophoblastic disease. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):717-29. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60280-2. Epub 2010 Jul 29.
- Ngan HY, Bender H, Benedet JL, Jones H, Montruccoli GC, Pecorelli S; FIGO Committee on Gynecologic Oncology. Gestational trophoblastic neoplasia, FIGO 2000 staging and classification. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Oct;83 Suppl 1:175-7. doi: 10.1016/s0020-7292(03)90120-2. No abstract available. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2021 Dec;155(3):563. doi: 10.1002/ijgo.13970.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GTN high risk patient
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
研究数据/文件
-
文件
信息标识符:Not available at moment信息评论:该网站和Google Scholar提供的大多数信息
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.