Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche clinicopatologiche, esiti e fattori prognostici di pazienti ad alto rischio di neoplasia trofoblastica gestazionale

22 marzo 2025 aggiornato da: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University

Caratteristiche clinico-patologiche ed esiti dei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio: uno studio trasversale osservazionale

Obiettivo dello studio Questo studio mira a studiare le caratteristiche cliniche e patologiche, i risultati del trattamento e i fattori prognostici nei pazienti ad alto rischio con neoplasia trofoblastica gestazionale (GTN).

Obiettivi:

  • Identificare le caratteristiche cliniche e patologiche comuni dei pazienti con GTN ad alto rischio.
  • Trattamento chirurgico richiesto come linea primaria o successiva.
  • Valuta quanto funzionano i trattamenti diversi e i loro effetti collaterali.
  • Trova fattori che possono aiutare a prevedere i risultati dei pazienti.
  • Confronta i tassi di sopravvivenza e i rischi di ricaduta tra i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia trofoblastica gestazionale (GTD) e la neoplasia trofoblastica gestazionale (GTN) comprendono una famiglia eterogenea di malattie rare che provengono da cellule di trofoblasti fetali durante o dopo la gravidanza. Queste malattie includono processi benigni con potenziale maligno (gravidanza molare ignaforme) e neoplasie tra cui coriocarcinoma (CCA) e tumori trofoblastici intermedi (PSTT, ETT). GTN include più specificamente le gravidanze molari idatidiformi che hanno subito una trasformazione maligna, nonché il tumore trofoblastico del sito di CCA (PSTT) e il tumore trofoblastico epitelioide (ETT). The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) and the World Health Organization (WHO) have developed a staging and scoring system for patients with complete and partial hydatidiform molar pregnancies that have undergone malignant transformation and CCA .The scoring system is prognostic and helps guide initial treatment selection: patients with low-risk disease (i.e., a WHO score from 0 to 6) are treated with single-agent methotrexate (MTX) o dattinomicina, mentre i pazienti con malattia ad alto rischio (cioè un punteggio dell'OMS 7-12) sono trattati con regimi multiagenti e gruppo a rischio ultra-alto; Laddove il punteggio del rischio ≥12 è trattato con EMA-CO Nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento, la GTN ad alto rischio rimane una sfida clinica significativa, in particolare nella previsione della risposta al trattamento e della prognosi a lungo termine. Identificare i fattori prognostici chiave è fondamentale per migliorare le strategie terapeutiche e ottimizzare i risultati dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con GTN ad alto rischio presso l'Ospedale sanitario femminile dell'Università ASSIUT

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti diagnosticati come paziente ad alto rischio in base alla classificazione dell'OMS [10]

    • Dati clinici adeguati disponibili, inclusi dettagli demografici, patologici e legati al trattamento.
    • I pazienti trattati presso l'Ospedale per la salute delle donne dell'Università Assuit in un periodo specificato (ad es. Studio osservazionale che copre il periodo da gennaio 2020 al dicembre 2025).

Criteri di esclusione:

  • • Precedente malignità - pazienti con una storia di altre neoplasie che possono confondere i risultati.

    • Malattia trofoblastica non GTN (GTD) - pazienti con condizioni benigne come talpa iglatidiforme completa o parziale senza progressione verso GTN.
    • In gravidanza alla diagnosi - pazienti con diagnosi di GTN durante una gravidanza in corso.
    • Comorbidità gravi-pazienti con significative malattie non correlate alla GTN che potrebbero influire sugli esiti di sopravvivenza (ad es. Cuore grave, fegato o malattia renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti ad alto rischio GTN secondo la classificazione dell'OMS
Non ci sono interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (tempo dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia, alla ricaduta o alla morte per qualsiasi causa)
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
tempo dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia, alla ricaduta o alla morte per qualsiasi causa
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione di remissione
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Si riferisce alla percentuale di pazienti che ottengono la remissione completa, il che significa che la scomparsa di tutti i segni di malattia, a seguito del trattamento. Indica la percentuale di pazienti che non mostrano più prove rilevabili della malattia e rimangono privi di malattie per un periodo specificato.
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Tasso di sopravvivenza globale.
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
è la percentuale di pazienti in uno studio o in un gruppo di trattamento che sono ancora vivi dopo un periodo definito, indipendentemente dalla causa della morte. È comunemente usato nella ricerca clinica per misurare l'efficacia di un trattamento.
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Tasso di ricorrenza (ricaduta)
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Definito come la ricomparsa della neoplasia trofoblastica gestazionale (GTN) dopo aver raggiunto la remissione completa, indicata dall'aumento dei livelli di HCG, dall'evidenza radiologica della malattia o dai sintomi clinici dopo il completamento del trattamento.
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Effetto collaterale del protocollo di trattamento
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Identificazione del numero di corsi di chemioterapia
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2025
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2025
Identificazione della durata dei corsi di chemioterapia
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2025
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2025
Identificazione di fattori associati a una prognosi scarsa
Lasso di tempo: Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027
Circa 5-7 anni da gennaio 2020 a dicembre 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
  • Direttore dello studio: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
  • Direttore dello studio: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Direttore dello studio: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTN high risk patient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. documenti
    Identificatore informazioni: Not available at moment
    Commenti informativi: La maggior parte delle informazioni disponibili in questo sito e Google Scholar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi