Klinikopatologiset piirteet, tulokset ja prognostiset tekijät korkean riskin potilaiden raskauspotilailla
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University
Clinico-patologiset piirteet ja tulokset korkean riskin raskausprofoblastisten neoplasiapotilaiden potilaista: havainnollista poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä ja patologisia piirteitä, hoidon tuloksia ja ennustetekijöitä korkean riskin potilailla, joilla on raskausfoblastinen neoplasia (GTN).
Tavoitteet:
- Tunnista korkean riskin GTN-potilaiden yleiset kliiniset ja patologiset piirteet.
- Vaadittava kirurginen hoito primaarisena tai sitä seuraavana linjana.
- Arvioi kuinka hyvin erilaiset hoidot toimivat ja niiden sivuvaikutukset.
- Löydä tekijöitä, jotka voivat auttaa ennustamaan potilaan tuloksia.
- Vertaa potilaiden eloonjäämisastetta ja uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Gestaatio -trofoblastinen sairaus (GTD) ja raskauden trofoblastinen neoplasma (GTN) käsittävät harvinaisten sairauksien heterogeenisen perheen, joka on peräisin sikiön trofoblastisoluista raskauden aikana tai sen jälkeen.
Nämä sairaudet sisältävät hyvänlaatuiset prosessit, joilla on pahanlaatuisia potentiaalia (hydatidiform molaarinen raskaus) ja pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien koriokarsinooma (CCA) ja väliaikaiset trofoblastiset kasvaimet (PSTT, ETT).
GTN sisältää tarkemmin hydatidiformia molaarisia raskauksia, joille on tehty pahanlaatuisia muutoksia, samoin kuin CCA, istukan kohdan trofoblastinen kasvain (PSTT) ja epiteelioiditrofoblastinen kasvain (ETT).
Kansainvälinen gynekologian ja synnytyslääketieteen liitto (FIGO) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) ovat kehittäneet lavastus- ja pisteytysjärjestelmän potilaille, joilla on täydellinen ja osittainen hydatidiform molaarinen raskaus, jotka ovat tehneet pahanlaatuisen muutoksen ja CCA: n. Pisteytysjärjestelmä on prognostinen ja auttaa ohjaamaan alkuperäisen hoidon valintaa: potilaat, joilla on alhaisen riskin tauti. (MTX) tai daktinomysiini, kun taas potilaita, joilla on korkean riskin sairaus (ts. WHO: n pisteet 7-12), hoidetaan moniagentti-ohjelmilla ja erittäin korkealla riskiryhmällä; Jos riskipistemäärä ≥12-vuotiaita, joita hoidettiin EMA-CO: lla diagnoosin ja hoidon edistyksestä huolimatta, korkean riskin GTN on edelleen merkittävä kliininen haaste, etenkin hoidon vasteen ja pitkäaikaisen ennusteen ennustamisessa.
Tärkeimpien ennustetekijöiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää terapeuttisten strategioiden parantamiseksi ja potilaan tulosten optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neveen Adel Aness, master degree
- Puhelinnumero: +201283658889
- Sähköposti: neveenadel0409@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki korkean riskin GTN -potilaat Assiut University Women Health Hospital -sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka on diagnosoitu korkean riskin potilaaksi WHO: n luokituksen mukaan [10]
- Saatavana olevia kliinisiä tietoja, mukaan lukien väestö-, patologiset ja hoitoon liittyvät yksityiskohdat.
- Potilaat, joita hoidetaan Assuit University Naisten terveyssairaalassa tietyn ajanjakson aikana (esim. Havainnointitutkimuksen kattavuusaika tammikuussa 2020 - joulukuu 2025).
Poissulkemiskriteerit:
• Aikaisempi pahanlaatuisuus - potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saattavat sekoittaa tulokset.
- Ei -GTN: n raskausmuotoinen trofoblastinen sairaus (GTD) - Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia olosuhteita, kuten täydellinen tai osittainen hydatidiform mooli ilman etenemistä GTN: ään.
- Raskaana diagnoosissa - potilailla, joilla on diagnosoitu GTN jatkuvan raskauden aikana.
- Vakavat lisävaikutukset-potilaat, joilla on merkittäviä ei-GTN-sairauksia, jotka voivat vaikuttaa eloonjäämisvaikutuksiin (esim. Vakava sydän, maksa tai munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean riskin GTN -potilaat WHO: n luokituksen mukaan
ei ole interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (aika hoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemasta mistä tahansa syystä)
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Aika hoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen, uusiutumiseen tai kuoleman aiheuttamiseen mistä tahansa syystä
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remission parannusaste
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
viittaa potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttavat täydellisen remission, mikä tarkoittaa kaikkien sairauden merkin katoamista hoidon seurauksena.
Se osoittaa niiden potilaiden osuuden, jotka eivät enää osoita havaittavissa olevia todisteita taudista ja jotka pysyvät taudina vapaana tietyn ajanjakson ajan.
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
|
Yleinen eloonjäämisaste.
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
on tutkimus- tai hoitoryhmän potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat edelleen elossa määritellyn ajanjakson jälkeen, kuoleman syystä riippumatta.
Sitä käytetään yleisesti kliinisessä tutkimuksessa hoidon tehokkuuden mittaamiseksi.
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
|
Toistuminen (uusiutumisaste)
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Raskauden trofoblastisen neoplasian (GTN) uudelleen esiintyminen täydellisen remission saavuttamisen jälkeen, mikä osoittaa nousevat HCG -tasot, radiologiset todisteet sairauksista tai kliinisistä oireista hoidon valmistumisen jälkeen.
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
|
Hoitoprotokollan sivuvaikutus
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
|
|
Kemoterapiakurssien lukumäärän tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2025
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2025
|
|
|
Kemoterapiakurssien keston tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2025
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2025
|
|
|
Huonoon ennusteeseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Noin 5-7 vuotta tammikuuta 2020 joulukuuhun 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hyman DM, Bakios L, Gualtiere G, Carr C, Grisham RN, Makker V, Sonoda Y, Aghajanian C, Jewell EL. Placental site trophoblastic tumor: analysis of presentation, treatment, and outcome. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):58-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.029. Epub 2012 Dec 26.
- RATANAKAEW A, WASINGHON P. Prognostic Scoring and Outcome of Gestational Trophoblastic Disease Patients. J Clin Gynecol Obstet North Am. 2023 Aug;12. doi: https://doi.org/10.14740/jcgo876.
- Kong Y, Yang J, Jiang F, Zhao J, Ren T, Li J, Wang X, Feng F, Wan X, Xiang Y. Clinical characteristics and prognosis of ultra high-risk gestational trophoblastic neoplasia patients: A retrospective cohort study. Gynecol Oncol. 2017 Jul;146(1):81-86. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.04.010. Epub 2017 Apr 29.
- Liu YL, Praiss AM, Chiang S, Devereaux K, Huang J, Rizzuto G, Al-Rawi D, Weigelt B, Jewell E, Abu-Rustum NR, Aghajanian C. Gestational trophoblastic neoplasm: Patient outcomes and clinical pearls from a multidisciplinary referral center. Gynecol Oncol. 2025 Jan;192:171-177. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.12.009. Epub 2024 Dec 13.
- Lurain JR. Gestational trophoblastic disease I: epidemiology, pathology, clinical presentation and diagnosis of gestational trophoblastic disease, and management of hydatidiform mole. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):531-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.073. Epub 2010 Aug 21.
- El-Helw LM, Coleman RE, Everard JE, Tidy JA, Horsman JM, Elkhenini HF, Hancock BW. Impact of the revised FIGO/WHO system on the management of patients with gestational trophoblastic neoplasia. Gynecol Oncol. 2009 Jun;113(3):306-11. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.02.006. Epub 2009 Mar 9.
- Gu Y, Liu Y, Cheng H, Wang W, Xue X, Wan X, Feng F, Yang J, Ren T, Zhao J, Jiang F, Li Y, Xiang Y. Clinicopathological characteristics and oncologic outcomes of patients with gestational trophoblastic neoplasia manifesting as isolated pulmonary lesions. Gynecol Oncol. 2024 Nov;190:28-34. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.07.686. Epub 2024 Aug 10.
- Palmieri C, Dhillon T, Fisher RA, Young AM, Short D, Mitchell H, Aghajanian C, Savage PM, Newlands ES, Hancock BW, Seckl MJ. Management and outcome of healthy women with a persistently elevated beta-hCG. Gynecol Oncol. 2007 Jul;106(1):35-43. doi: 10.1016/j.ygyno.2007.01.053. Epub 2007 May 4.
- Seckl MJ, Sebire NJ, Berkowitz RS. Gestational trophoblastic disease. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):717-29. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60280-2. Epub 2010 Jul 29.
- Ngan HY, Bender H, Benedet JL, Jones H, Montruccoli GC, Pecorelli S; FIGO Committee on Gynecologic Oncology. Gestational trophoblastic neoplasia, FIGO 2000 staging and classification. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Oct;83 Suppl 1:175-7. doi: 10.1016/s0020-7292(03)90120-2. No abstract available. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2021 Dec;155(3):563. doi: 10.1002/ijgo.13970.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTN high risk patient
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
paperit
Tiedon tunniste: Not available at momentTietokommentit: Suurin osa tällä sivustolla ja Google Scholarissa saatavilla olevista tiedoista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .