Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczno -patologiczne, wyniki i czynniki prognostyczne pacjentów z wysokim ryzykiem nowotworu trofoblastycznego ciążowego

22 marca 2025 zaktualizowane przez: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University

Cechy kliniczno-patologiczne i wyniki wysokiego ryzyka pacjentów z nowotworami trofoblastycznymi: obserwacyjne badanie przekrojowe

Cel badania Niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech klinicznych i patologicznych, wyników leczenia i czynników prognostycznych u pacjentów wysokiego ryzyka z nowotworem trofoblastycznym ciążowym (GTN).

Cele:

  • Zidentyfikuj wspólne cechy kliniczne i patologiczne pacjentów z GTN wysokiego ryzyka.
  • Wymagane leczenie chirurgiczne jako pierwotna lub kolejna linia.
  • Oceń, jak dobrze działają różne zabiegi i ich skutki uboczne.
  • Znajdź czynniki, które mogą pomóc przewidzieć wyniki pacjentów.
  • Porównaj wskaźniki przeżycia i ryzyko nawrotów wśród pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba trofoblastyczna ciążowa (GTD) i nowotworu trofoblastycznego ciążowego (GTN) obejmują heterogeniczną rodzinę rzadkich chorób, które pochodzą z płodowych komórek trofoblastów podczas ciąży lub po ciąży. Choroby te obejmują łagodne procesy o złośliwym potencjale (hydatididuform molowe ciąża) i nowotworów złośliwych, w tym naczyniakoraka (CCA) i pośrednich guzów trofoblastycznych (PSTT, ETT). GTN dokładniej obejmuje hydatidiform ciąży trzonowe, które przeszły złośliwą transformację, a także CCA, guz trofoblastyczny w miejscu łożyska (PSTT) i guz trofoblastyczny nabłonkowy (ETT). Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa (FIGO) oraz Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowały system stopnia stopnia i punktacji dla pacjentów z pełną i częściową hydatidiform ciążą molową, które uległy złośliwej transformacji, a CCA. System punktacji jest prognostyczny i pomaga w początkowej selekcji leczenia: MTES z niskim poziomem ryzyka (tj. Who od 0 do 6) są leczeni pojedynczą metodą metotową (MTEM (MTS). lub daktynomycyna, podczas gdy pacjenci z chorobą wysokiego ryzyka (tj. A WH WHO 7-12) są leczeni schematami wieloagentowymi i grupą ultra-wysokiego ryzyka; W przypadku, gdy wynik ryzyka ≥12 jest leczony EMA-CO pomimo postępów w diagnozowaniu i leczeniu, GTN wysokiego ryzyka pozostaje znaczącym wyzwaniem klinicznym, szczególnie w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie i długoterminowych rokowania. Identyfikacja kluczowych czynników prognostycznych ma kluczowe znaczenie dla poprawy strategii terapeutycznych i optymalizacji wyników pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z GTN wysokiego ryzyka w Assiut University Women's Health Hospital

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci zdiagnozowani jako pacjent wysokiego ryzyka według klasyfikacji WHO [10]

    • Dostępne odpowiednie dane kliniczne, w tym szczegóły demograficzne, patologiczne i związane z leczeniem.
    • Pacjenci leczeni w Szpitalu Zdrowia Kobiet w Assuit University w określonym okresie (np. Badanie obserwacyjne obejmujące okres od stycznia 2020 r. Do grudnia 2025 r.).

Kryteria wykluczenia:

  • • Wcześniejsze nowotwory - pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych, które mogą mylić wyniki.

    • Niedoziemienna choroba trofoblastyczna (GTD) - pacjenci z łagodnymi stanami, takimi jak kompletny lub częściowy kret hydatydimy bez postępu do GTN.
    • W ciąży w diagnozie - pacjenci zdiagnozowano GTN podczas trwającego ciąży.
    • Ciężkie choroby współistniejące-pacjenci ze znacznymi chorobami niezwiązanymi z GTN, które mogą wpływać na wyniki przeżycia (np. Ciężkie serce, wątroba lub choroba nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci GTN wysokiego ryzyka według klasyfikacji WHO
Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (czas od inicjacji leczenia do progresji choroby, nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
czas od inicjacji leczenia po postęp choroby, nawrót lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczenia remisji
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Odnosi się do odsetka pacjentów, którzy osiągają całkowitą remisję, co oznacza zniknięcie wszystkich oznak choroby w wyniku leczenia. Wskazuje to na odsetek pacjentów, którzy nie wykazują już wykrywalnych dowodów choroby i pozostają wolni od choroby przez określony okres.
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Ogólny wskaźnik przeżycia.
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
to odsetek pacjentów w badaniu lub grupie leczonej, którzy wciąż żyją po określonym okresie, niezależnie od przyczyny śmierci. Jest powszechnie stosowany w badaniach klinicznych w celu pomiaru skuteczności leczenia.
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Wskaźnik nawrotów (nawrotów)
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Zdefiniowane jako ponowne ponowne ciążowe nowotworu trofoblastycznego (GTN) po osiągnięciu całkowitej remisji, wskazane przez wzrost poziomu HCG, radiologiczne dowody choroby lub objawy kliniczne po zakończeniu leczenia.
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
efekt uboczny protokołu leczenia
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Identyfikacja liczby kursów chemioterapii
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2025
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2025
Identyfikacja czasu trwania kursów chemioterapii
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2025
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2025
Identyfikacja czynników związanych ze złym rokowaniem
Ramy czasowe: Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027
Około 5-7 lat od stycznia 2020 do grudnia 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
  • Dyrektor Studium: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
  • Dyrektor Studium: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Dyrektor Studium: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTN high risk patient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. dokumenty tożsamości
    Identyfikator informacji: Not available at moment
    Komentarze do informacji: Większość informacji dostępnych na tej stronie i Google Scholar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj