Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиникопатологические особенности, результаты и прогностические факторы пациентов с высоким риском гестационной трофобластической неоплазии

22 марта 2025 г. обновлено: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University

Клинико-патологические особенности и результаты высокого риска гестационного трофобластического неоплазии пациенты: исследование наблюдения поперечного сечения

Цель исследования Это исследование направлено на изучение клинических и патологических особенностей, результатов лечения и прогностических факторов у пациентов с высоким риском с гестационной трофобластической неоплазией (GTN).

Цели:

Определите общие клинические и патологические особенности пациентов с высоким риском GTN.
Требуется хирургическое лечение в качестве первичной или последующей линии.
Оцените, насколько хорошо работают различные методы лечения, и их побочные эффекты.
Найти факторы, которые могут помочь предсказать результаты пациента.
Сравните показатели выживаемости и риски рецидивов среди пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Гестационные трофобластические неоплазии (ГТН)

Подробное описание

Гестационное трофобластическое заболевание (GTD) и гестационное трофобластическое новообразование (GTN) охватывают гетерогенное семейство редких заболеваний, происходящих из клеток трофобласта плода во время или после беременности. Эти заболевания включают в себя доброкачественные процессы со злокачественным потенциалом (гидатидифицированная молярная беременность) и злокачественные новообразования, включая хориокарциному (CCA) и промежуточные трофобластические опухоли (PSTT, ETT). GTN, более конкретно, включает гидатидиформную молярную беременность, которая подвергалась злокачественной трансформации, а также CCA, трофобластическую опухоль плаценты (PSTT) и эпителиоидную трофобластическую опухоль (ETT). Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработали систему постановки и оценки для пациентов с полной и частичной гидатидиформной молярной беременности, которые подвергаются злокачественной трансформации и CCA. (MTX) или дактиномицин, в то время как пациенты с заболеванием высокого риска (то есть, A ВОЗ 7-12) лечатся многоагентными схемами и группой сверхвысокого риска; В тех случаях, когда оценка риска ≥12AR, получавшего EMA-CO, несмотря на достижения в диагностике и лечении, GTN высокого риска остается значительной клинической проблемой, особенно при прогнозировании ответа на лечение и долгосрочного прогноза. Выявление ключевых прогностических факторов имеет решающее значение для улучшения терапевтических стратегий и оптимизации результатов пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Neveen Adel Aness, master degree
Номер телефона: +201283658889
Электронная почта: neveenadel0409@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с высоким риском GTN в медицинской больнице Университета Ассиута

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, диагностированные как пациент с высоким риском в соответствии с классификацией ВОЗ [10]
- Достаточно доступны клинические данные, включая демографические, патологические и связанные с лечением детали.
- Пациенты, получавшие лечение в Университете Университета Университета, в течение определенного периода (например, обсервационное исследование, охватывающее период с января 2020 года по декабрь 2025 года).

Критерии исключения:

• Предыдущая злокачественная опухоль - пациенты с историей других злокачественных новообразований, которые могут смешать результаты.
- Не -GTN гестационное трофобластическое заболевание (GTD) - пациенты с доброкачественными состояниями, такими как полный или частичный гидатидиформный моль без прогрессирования в GTN.
- Беременная при диагностике - пациенты с диагнозом GTN во время продолжающейся беременности.
- Тяжелые сопутствующие заболевания-пациенты со значительными заболеваниями, не связанными с GTN, которые могут повлиять на результаты выживания (например, тяжелое сердце, печень или почечное заболевание)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с высоким риском GTN в соответствии с классификацией ВОЗ нет вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (время от начала лечения до прогрессирования заболевания, рецидива или смерти от любой причины) Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года	Время от начала лечения до прогрессирования заболевания, рецидива или смерти от любой причины	около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость излечения ремиссии Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года	относится к проценту пациентов, которые достигают полной ремиссии, что означает исчезновение всех признаков заболевания в результате лечения. Это указывает на долю пациентов, которые больше не показывают обнаруживаемых признаков заболевания и остаются без болезней в течение определенного периода.	около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года
Общий уровень выживаемости. Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года	является процентом пациентов в исследовании или группе лечения, которые все еще живы после определенного периода, независимо от причины смерти. Он обычно используется в клинических исследованиях для измерения эффективности лечения.	около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года
Рецидив (рецидив) скорость Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года	определяется как повторное появление гестационной трофобластической неоплазии (GTN) после достижения полной ремиссии, что указывает повышение уровней HCG, радиологические признаки заболевания или клинические симптомы после завершения лечения.	около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года
Побочный эффект протокола лечения Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года		около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года
Выявление количества курсов химиотерапии Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2025 года		около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2025 года
Идентификация продолжительности курсов химиотерапии Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2025 года		около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2025 года
Выявление факторов, связанных с плохим прогнозом Временное ограничение: около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года		около 5-7 лет с января 2020 года по декабрь 2027 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
Директор по исследованиям: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
Директор по исследованиям: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
Директор по исследованиям: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)