Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikopatologiske træk, resultater og prognostiske faktorer for patienter med høj risiko for svangerskabs trophoblastisk neoplasi

22. marts 2025 opdateret af: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University

Klinisk-patologiske træk og resultater af svangerskabs trophoblastiske neoplasi-patienter med høj risiko: En observationsstigstikundersøgelse

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kliniske og patologiske træk, behandlingsresultater og prognostiske faktorer hos patienter med høj risiko med svangerskabs trophoblastisk neoplasi (GTN).

Mål:

  • Identificer almindelige kliniske og patologiske træk ved GTN-patienter med høj risiko.
  • Påkrævet kirurgisk behandling som primær eller efterfølgende linje.
  • Evaluer, hvor godt forskellige behandlinger fungerer og deres bivirkninger.
  • Find faktorer, der kan hjælpe med at forudsige patientresultater.
  • Sammenlign overlevelsesrater og tilbagefaldsrisici blandt patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gestational trophoblastisk sygdom (GTD) og svangerskabs trophoblastisk neoplasma (GTN) omfatter en heterogen familie af sjældne sygdomme, der stammer fra føtal trophoblastceller under eller efter graviditet. Disse sygdomme inkluderer godartede processer med ondartet potentiale (hydatidiform molær graviditet) og maligniteter inklusive choriocarcinom (CCA) og mellemliggende trofoblastiske tumorer (PSTT, ETT). GTN inkluderer mere specifikt hydatidiforme molære graviditeter, der har gennemgået ondartet transformation, såvel som CCA, placentalsted trophoblastisk tumor (PSTT) og epithelioid trophoblastisk tumor (ETT). Den Internationale Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har udviklet et iscenesættelses- og scoringssystem for patienter med komplet og delvis Hydatidiform molære graviditeter, der har gennemgået ondartet transformation og CCA. SCORING-systemet er prognostisk og hjælper med at guide indledende behandlingsvalg: patienter med lav-risk sygdom (dvs. en hvem der er score fra 0 til 6) er en enkelt-måde er en enkelt-måde at guide behandling af behandlingsudvælgelse: patienter med lav-risk sygdom (dvs. en hvem der er score fra 0 til 6) er en enkelt-måde er methotrexat (MTX) eller dactinomycin, mens patienter med højrisikosygdom (dvs. en WHO score 7-12) behandles med multiagentregimer og ultrahøj risikogruppe; Hvor risikoscore ≥12 er behandlet med EMA-CO på trods af fremskridt inden for diagnose og behandling, forbliver højrisiko-GTN en betydelig klinisk udfordring, især ved at forudsige behandlingsrespons og langvarig prognose. Identificering af centrale prognostiske faktorer er afgørende for at forbedre terapeutiske strategier og optimere patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle GTN -patienter med høj risiko ved Assiut University Women's Health Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patienter, der er diagnosticeret som højrisiko -patient i henhold til WHO -klassificering [10]

    • Tilstrækkelige tilgængelige kliniske data, herunder demografiske, patologiske og behandlingsrelaterede detaljer.
    • Patienter, der blev behandlet på Assuit University Women's Health Hospital inden for en specificeret periode (f.eks. Observationsundersøgelse, der dækker periode fra januar 2020 til december 2025).

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere malignitet - Patienter med en historie med andre maligniteter, der kan forvirre resultater.

    • Ikke -GTN svangerskabs trophoblastisk sygdom (GTD) - patienter med godartede tilstande såsom komplet eller delvis hydatidiform mol uden progression til GTN.
    • Gravid ved diagnose - Patienter, der er diagnosticeret med GTN under en løbende graviditet.
    • Alvorlige komorbiditeter-patienter med signifikante ikke-GTN-relaterede sygdomme, der kan påvirke overlevelsesresultater (f.eks. Alvorligt hjerte, lever eller nyresygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GTN -patienter med høj risiko i henhold til WHO -klassificering
Der er ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (tid fra behandlingsinitiering til sygdomsprogression, tilbagefald eller død af enhver årsag)
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
tid fra behandlingsinitiering til sygdomsprogression, tilbagefald eller død af enhver årsag
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remissionskurhastighed
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Henviser til procentdelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig remission, hvilket betyder forsvinden af ​​alle tegn på sygdom som et resultat af behandling. Det indikerer andelen af ​​patienter, der ikke længere viser påviselig bevis for sygdommen og forbliver sygdomsfri i en specificeret periode.
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Samlet overlevelsesrate.
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
er procentdelen af ​​patienter i en undersøgelse eller behandlingsgruppe, der stadig lever efter en defineret periode, uanset dødsårsagen. Det bruges ofte i klinisk forskning til at måle effektiviteten af ​​en behandling.
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Gentagelse (tilbagefalds) sats
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Defineret som den optræden af ​​svangerskabs trophoblastisk neoplasi (GTN) efter opnåelse af fuldstændig remission, indikeret ved stigende HCG -niveauer, radiologisk bevis for sygdom eller kliniske symptomer efter afslutningen af ​​behandlingen.
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Bivirkning af behandlingsprotokol
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
Identifikation af antal kemoterapikurser
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2025
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2025
Identifikation af varigheden af ​​kemoterapikurser
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2025
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2025
Identifikation af faktorer forbundet med dårlig prognose
Tidsramme: ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027
ca.5-7 år fra januar 2020 til december 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTN high risk patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. papirer
    Informations-id: Not available at moment
    Oplysningskommentarer: De fleste af de oplysninger, der er tilgængelige på dette sted og Google Scholar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner